| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺水贫血治疗 | 药物:乳铁蛋白牛药物:硫酸亚铁 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 96名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 乳铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:乳铁蛋白 口服牛乳铁铁(BFL)每天空腹一次100毫克 | 药物:乳铁蛋白牛 治疗30天 其他名称:pravotin sachet |
| 主动比较器:硫酸亚铁 口服硫酸亚铁3-6 mg/kg的元素铁/天分割剂量 | 药物:硫酸亚铁 治疗30天 其他名称:Ferrovit糖浆 |
| 主动比较器:组合 联合治疗(乳铁蛋白和硫酸亚铁) | 药物:乳铁蛋白牛 治疗30天 其他名称:pravotin sachet 药物:硫酸亚铁 治疗30天 其他名称:Ferrovit糖浆 |
| 有资格学习的年龄: | 2年至15岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| Assuitu | |
| 阿西特,埃及 | |
| 首席研究员: | 艾哈迈德·加伯·艾哈迈德(Ahmed Gaber Ahmed) | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 乳铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面 | ||||
| 官方标题ICMJE | 乳铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面 | ||||
| 简要摘要 | 乳铁蛋白(LF)是一种属于转铁蛋白家族的哺乳动物阳离子铁结合糖蛋白,该糖蛋白是70年前发现的,并在1960年与人类和牛奶中的同时分离。病原体在刺激下释放它 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 缺水贫血治疗 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:所有2至15岁的铁缺乏贫血患者 - 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 2年至15岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04267653 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17100915 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿西特大学艾哈迈德·加伯·艾哈迈德(Ahmed Gaber Ahmed) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 96名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 乳铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:乳铁蛋白 口服牛乳铁铁(BFL)每天空腹一次100毫克 | 药物:乳铁蛋白牛 治疗30天 其他名称:pravotin sachet |
| 主动比较器:硫酸亚铁 口服硫酸亚铁3-6 mg/kg的元素铁/天分割剂量 | 药物:硫酸亚铁 治疗30天 其他名称:Ferrovit糖浆 |
| 主动比较器:组合 | 药物:乳铁蛋白牛 治疗30天 其他名称:pravotin sachet 药物:硫酸亚铁 治疗30天 其他名称:Ferrovit糖浆 |
| 有资格学习的年龄: | 2年至15岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| Assuitu | |
| 阿西特,埃及 | |
| 首席研究员: | 艾哈迈德·加伯·艾哈迈德(Ahmed Gaber Ahmed) | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 乳铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面 | ||||
| 官方标题ICMJE | 乳铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面 | ||||
| 简要摘要 | 乳铁蛋白(LF)是一种属于转铁蛋白家族的哺乳动物阳离子铁结合糖蛋白,该糖蛋白是70年前发现的,并在1960年与人类和牛奶中的同时分离。病原体在刺激下释放它 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 缺水贫血治疗 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:所有2至15岁的铁缺乏贫血患者 - 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 2年至15岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04267653 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17100915 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿西特大学艾哈迈德·加伯·艾哈迈德(Ahmed Gaber Ahmed) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||