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出境医 / 临床实验 / 乳铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面

乳铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面

研究描述
简要摘要:
乳铁蛋白(LF)是一种属于转铁蛋白家族的哺乳动物阳离子铁结合糖蛋白,该糖蛋白是70年前发现的,并在1960年与人类和牛奶中的同时分离。病原体在刺激下释放它

病情或疾病 干预/治疗阶段
缺水贫血治疗药物:乳铁蛋白牛药物:硫酸亚铁第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 96名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:乳铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2018年1月1日
实际 学习完成日期 2018年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:乳铁蛋白
口服牛乳铁铁(BFL)每天空腹一次100毫克
药物:乳铁蛋白牛
治疗30天
其他名称:pravotin sachet

主动比较器:硫酸亚铁
口服硫酸亚铁3-6 mg/kg的元素铁/天分割剂量
药物:硫酸亚铁
治疗30天
其他名称:Ferrovit糖浆

主动比较器:组合
联合治疗(乳铁蛋白和硫酸亚铁)
药物:乳铁蛋白牛
治疗30天
其他名称:pravotin sachet

药物:硫酸亚铁
治疗30天
其他名称:Ferrovit糖浆

结果措施
主要结果指标
  1. 乳铁蛋白与硫酸亚铁在治疗铁缺乏性贫血患者治疗的疗效的比较。 [时间范围:30天]
    治疗之前和之后,将完成完全的血液计数,以检测治疗对血清血红蛋白的作用(g/d)

  2. 乳铁蛋白与硫酸亚铁在治疗铁缺乏性贫血患者治疗的疗效的比较。 [时间范围:30天]
    总血清铁(UG/D)将在治疗前后进行,以检测治疗对总血清铁水平(UG/D)的影响


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 2年至15岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:所有2至15岁的铁缺乏贫血患者

-

排除标准:

  • 贫血而不是铁缺乏贫血。
  • 血液疾病的家族史。
  • 丘脑性贫血特征的患者。
  • 患有慢性病的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Assuitu
阿西特,埃及
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾哈迈德·加伯·艾哈迈德(Ahmed Gaber Ahmed)阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月13日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
  • 乳铁蛋白与硫酸亚铁在治疗铁缺乏性贫血患者治疗的疗效的比较。 [时间范围:30天]
    治疗之前和之后,将完成完全的血液计数,以检测治疗对血清血红蛋白的作用(g/d)
  • 乳铁蛋白与硫酸亚铁在治疗铁缺乏性贫血患者治疗的疗效的比较。 [时间范围:30天]
    总血清铁(UG/D)将在治疗前后进行,以检测治疗对总血清铁水平(UG/D)的影响
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE乳铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面
官方标题ICMJE乳铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面
简要摘要乳铁蛋白(LF)是一种属于转铁蛋白家族的哺乳动物阳离子铁结合糖蛋白,该糖蛋白是70年前发现的,并在1960年与人类和牛奶中的同时分离。病原体在刺激下释放它
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE缺水贫血治疗
干预ICMJE
  • 药物:乳铁蛋白牛
    治疗30天
    其他名称:pravotin sachet
  • 药物:硫酸亚铁
    治疗30天
    其他名称:Ferrovit糖浆
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:乳铁蛋白
    口服牛乳铁铁(BFL)每天空腹一次100毫克
    干预:药物:乳铁蛋白牛
  • 主动比较器:硫酸亚铁
    口服硫酸亚铁3-6 mg/kg的元素铁/天分割剂量
    干预:药物:硫酸亚铁
  • 主动比较器:组合
    联合治疗(乳铁蛋白和硫酸亚铁)
    干预措施:
    • 药物:乳铁蛋白牛
    • 药物:硫酸亚铁
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月10日)
96
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年10月30日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:所有2至15岁的铁缺乏贫血患者

-

排除标准:

  • 贫血而不是铁缺乏贫血。
  • 血液疾病的家族史。
  • 丘脑性贫血特征的患者。
  • 患有慢性病的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至15岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04267653
其他研究ID编号ICMJE 17100915
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿西特大学艾哈迈德·加伯·艾哈迈德(Ahmed Gaber Ahmed)
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:艾哈迈德·加伯·艾哈迈德(Ahmed Gaber Ahmed)阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
铁蛋白(LF)是一种属于转铁蛋白家族的哺乳动物阳离子铁结合糖蛋白,该糖蛋白是70年前发现的,并在1960年与人类和牛奶中的同时分离。病原体在刺激下释放它

病情或疾病 干预/治疗阶段
缺水贫血治疗药物:乳铁蛋白药物:硫酸亚铁第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 96名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2018年1月1日
实际 学习完成日期 2018年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:乳铁蛋白
口服牛乳铁铁(BFL)每天空腹一次100毫克
药物:乳铁蛋白
治疗30天
其他名称:pravotin sachet

主动比较器:硫酸亚铁
口服硫酸亚铁3-6 mg/kg的元素铁/天分割剂量
药物:硫酸亚铁
治疗30天
其他名称:Ferrovit糖浆

主动比较器:组合
联合治疗(乳铁蛋白硫酸亚铁
药物:乳铁蛋白
治疗30天
其他名称:pravotin sachet

药物:硫酸亚铁
治疗30天
其他名称:Ferrovit糖浆

结果措施
主要结果指标
  1. 铁蛋白硫酸亚铁在治疗铁缺乏性贫血患者治疗的疗效的比较。 [时间范围:30天]
    治疗之前和之后,将完成完全的血液计数,以检测治疗对血清血红蛋白的作用(g/d)

  2. 铁蛋白硫酸亚铁在治疗铁缺乏性贫血患者治疗的疗效的比较。 [时间范围:30天]
    总血清铁(UG/D)将在治疗前后进行,以检测治疗对总血清铁水平(UG/D)的影响


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 2年至15岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:所有2至15岁的铁缺乏贫血患者

-

排除标准:

  • 贫血而不是铁缺乏贫血。
  • 血液疾病的家族史。
  • 丘脑性贫血特征的患者。
  • 患有慢性病的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Assuitu
阿西特,埃及
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾哈迈德·加伯·艾哈迈德(Ahmed Gaber Ahmed)阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月13日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
  • 铁蛋白硫酸亚铁在治疗铁缺乏性贫血患者治疗的疗效的比较。 [时间范围:30天]
    治疗之前和之后,将完成完全的血液计数,以检测治疗对血清血红蛋白的作用(g/d)
  • 铁蛋白硫酸亚铁在治疗铁缺乏性贫血患者治疗的疗效的比较。 [时间范围:30天]
    总血清铁(UG/D)将在治疗前后进行,以检测治疗对总血清铁水平(UG/D)的影响
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面
官方标题ICMJE铁蛋白的疗效与硫酸亚铁在治疗铁缺乏贫血患者方面
简要摘要铁蛋白(LF)是一种属于转铁蛋白家族的哺乳动物阳离子铁结合糖蛋白,该糖蛋白是70年前发现的,并在1960年与人类和牛奶中的同时分离。病原体在刺激下释放它
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE缺水贫血治疗
干预ICMJE
  • 药物:乳铁蛋白
    治疗30天
    其他名称:pravotin sachet
  • 药物:硫酸亚铁
    治疗30天
    其他名称:Ferrovit糖浆
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月10日)
96
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年10月30日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:所有2至15岁的铁缺乏贫血患者

-

排除标准:

  • 贫血而不是铁缺乏贫血。
  • 血液疾病的家族史。
  • 丘脑性贫血特征的患者。
  • 患有慢性病的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至15岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04267653
其他研究ID编号ICMJE 17100915
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿西特大学艾哈迈德·加伯·艾哈迈德(Ahmed Gaber Ahmed)
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:艾哈迈德·加伯·艾哈迈德(Ahmed Gaber Ahmed)阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素