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出境医 / 临床实验 / Sintilimab与Apatinib结合的转化疗法和无法切除的胃癌化学疗法

Sintilimab与Apatinib结合的转化疗法和无法切除的胃癌化学疗法

研究描述
简要摘要：
这是一项II期研究，旨在评估Sintilimab（PD-1抑制剂），Apatinib和化学疗法在无法切除的晚期胃癌转移患者中的疗效和安全性。这项研究被设计为具有固定参与者的单臂。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃癌阶段药物：Sintilimab药物：Apatinib药物：S1药物：NAB紫杉醇阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：符合条件的患者将每3周给予Sintilimab，apatinib和Xelox治疗
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： Sintilimab与Apatinib结合的转化疗法和无法切除的胃癌化学疗法
实际学习开始日期 ： 2019年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗
符合条件的患者将获得Sintilimab（200mg，iv，Q3W，），Apatinib（250mg/d，QD，QD），S1（50mg PO，BID D1-14（BID D1-14）和NAB-PACLITAXEL（260mg，IV，IV，IV，IV，IV，3H，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1-14） 3-6个周期。如果患者转化为手术，则在3个周期后进行手术治疗。然后，每3周给予辛迪单抗和apatinib进行维护。
药物：Sintilimab
Sintilimab是通过阻止PD-1（编程细胞死亡-1）信号传导部位的检查点抑制剂。
其他名称：泰维特

药物：apatinib
多目标抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

药物：S1
S-1是一种口服氟吡啶胺，由Tegafur（一种前药，它转化为氟尿嘧啶，主要是肝微粒体和肿瘤组织中），Gimeracil（二氢吡啶二酰胺二氢酶的抑制剂），脱氢酶脱氢酶，降解5-FU）和OTERERACIS（该剂量降解了5-五），并溶解了Oterimissimissimissimissimissimissimissimissiminsiminase nishibishimishimissiminase nishibishimissimins- 5-FU在胃肠道中的磷酸化，从而降低了5-FU在肠道中的毒性作用）。

药物：NAB紫杉醇
NAB紫杉醇是一种与传统紫杉醇相比

结果措施
主要结果指标 ：
  1. R0手术转换率[时间范围：最多一年]
    R0手术的数量将所有参与者划分（30分）


次要结果度量 ：
  1. 不良事件[时间范围：上次治疗后最多30天]
    所有不良事件的等级，所有等级的治疗与不良事件，严重的不良事件

  2. R0手术率[时间范围：最多一年]
    R0手术患者在所有转换手术患者上分裂

  3. 总体响应率（ORR）[时间范围：从药物管理的第一次日期起长达24周]
    根据recist标准，在治疗期间的所有反应最好

  4. 总生存（OS）[时间范围：最多两年]
    两年内的OS或操作系统中位数

  5. 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多两年]
    中位PFS


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18-70岁；
  • 胃镜和病理学（在组织学/细胞学上）确认局部晚期或寡聚胃腺癌；
  • 无法切除；
  • ≥3M预期寿命；
  • 必须使用Recist V1.1标准至少具有1个可测量的病变。
  • 足够的器官功能
  • 怀孕的测试对生育潜力的女性负面影响，并愿意使用足够的避孕
  • 书面知情共识表

排除标准：

  • 事先使用任何检查点抑制剂治疗，包括不限于PD-1，程序性细胞死亡配体1（PDL-1），CTLA4等；
  • 患有中枢神经系统，肺或骨转移的患者；
  • 她的2个正面愿意使用赫斯汀治疗；
  • 先前的主动自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史；
  • 患有其他恶性肿瘤的患者
  • 临床意义的心血管疾病和脑血管疾病，包括但不限于在入学前6个月内6个月内，不稳定或严重的心绞痛或冠状动脉搭桥手术，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）班级> 2），腹膜内> 2）需要医疗干预的心律失常，左心室射血分数（LVEF）<50％；
  • 不受控制的高血压；
  • 先前针对转移性疾病的全身治疗；
  • 先前的消化道在3个月内出血史或明显的胃肠道出血趋势；
  • 患有严重出血或以前的患者；
  • 主动感染或无法解释的热；
  • 以前或当前肺纤维化病史，间质性肺炎，肺炎，放射性肺炎，与药物相关的肺炎，肺功能严重损害等的客观证据。
  • 免疫缺陷的病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）或其他被熟悉或先天性免疫缺陷疾病或主动肝炎的血清阳性史；
  • 可能在研究期内接受疫苗接种的患者；
  • 精神障碍史或精神药物滥用史；
  • 无法口头管理；
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，天津
天津医科大学癌症医院胃肠道肿瘤学系招募
天津，天津，中国，300060
联系人：Liang Han 086-022-23340123 Ext 1061 tjlianghan@126.com
赞助商和合作者
天津医科大学癌症研究所和医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月1日
估计的初级完成日期2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月11日）		 R0手术转换率[时间范围：最多一年]
R0手术的数量将所有参与者划分（30分）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月11日）
  • 不良事件[时间范围：上次治疗后最多30天]
    所有不良事件的等级，所有等级的治疗与不良事件，严重的不良事件
  • R0手术率[时间范围：最多一年]
    R0手术患者在所有转换手术患者上分裂
  • 总体响应率（ORR）[时间范围：从药物管理的第一次日期起长达24周]
    根据recist标准，在治疗期间的所有反应最好
  • 总生存（OS）[时间范围：最多两年]
    两年内的OS或操作系统中位数
  • 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多两年]
    中位PFS
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Sintilimab与Apatinib结合的转化疗法和无法切除的胃癌化学疗法
官方标题ICMJE Sintilimab与Apatinib结合的转化疗法和无法切除的胃癌化学疗法
简要摘要这是一项II期研究，旨在评估Sintilimab（PD-1抑制剂），Apatinib和化学疗法在无法切除的晚期胃癌转移患者中的疗效和安全性。这项研究被设计为具有固定参与者的单臂。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
符合条件的患者将每3周给予Sintilimab，apatinib和Xelox治疗
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE胃癌阶段
干预ICMJE
  • 药物：Sintilimab
    Sintilimab是通过阻止PD-1（编程细胞死亡-1）信号传导部位的检查点抑制剂。
    其他名称：泰维特
  • 药物：apatinib
    多目标抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
  • 药物：S1
    S-1是一种口服氟吡啶胺，由Tegafur（一种前药，它转化为氟尿嘧啶，主要是肝微粒体和肿瘤组织中），Gimeracil（二氢吡啶二酰胺二氢酶的抑制剂），脱氢酶脱氢酶，降解5-FU）和OTERERACIS（该剂量降解了5-五），并溶解了Oterimissimissimissimissimissimissimissimissiminsiminase nishibishimishimissiminase nishibishimissimins- 5-FU在胃肠道中的磷酸化，从而降低了5-FU在肠道中的毒性作用）。
  • 药物：NAB紫杉醇
    NAB紫杉醇是一种与传统紫杉醇相比
研究臂ICMJE实验：治疗
符合条件的患者将获得Sintilimab（200mg，iv，Q3W，），Apatinib（250mg/d，QD，QD），S1（50mg PO，BID D1-14（BID D1-14）和NAB-PACLITAXEL（260mg，IV，IV，IV，IV，IV，3H，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1-14） 3-6个周期。如果患者转化为手术，则在3个周期后进行手术治疗。然后，每3周给予辛迪单抗和apatinib进行维护。
干预措施：
  • 药物：Sintilimab
  • 药物：apatinib
  • 药物：S1
  • 药物：NAB紫杉醇
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月11日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18-70岁；
  • 胃镜和病理学（在组织学/细胞学上）确认局部晚期或寡聚胃腺癌；
  • 无法切除；
  • ≥3M预期寿命；
  • 必须使用Recist V1.1标准至少具有1个可测量的病变。
  • 足够的器官功能
  • 怀孕的测试对生育潜力的女性负面影响，并愿意使用足够的避孕
  • 书面知情共识表

排除标准：

  • 事先使用任何检查点抑制剂治疗，包括不限于PD-1，程序性细胞死亡配体1（PDL-1），CTLA4等；
  • 患有中枢神经系统，肺或骨转移的患者；
  • 她的2个正面愿意使用赫斯汀治疗；
  • 先前的主动自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史；
  • 患有其他恶性肿瘤的患者
  • 临床意义的心血管疾病和脑血管疾病，包括但不限于在入学前6个月内6个月内，不稳定或严重的心绞痛或冠状动脉搭桥手术，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）班级> 2），腹膜内> 2）需要医疗干预的心律失常，左心室射血分数（LVEF）<50％；
  • 不受控制的高血压；
  • 先前针对转移性疾病的全身治疗；
  • 先前的消化道在3个月内出血史或明显的胃肠道出血趋势；
  • 患有严重出血或以前的患者；
  • 主动感染或无法解释的热；
  • 以前或当前肺纤维化病史，间质性肺炎，肺炎，放射性肺炎，与药物相关的肺炎，肺功能严重损害等的客观证据。
  • 免疫缺陷的病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）或其他被熟悉或先天性免疫缺陷疾病或主动肝炎的血清阳性史；
  • 可能在研究期内接受疫苗接种的患者；
  • 精神障碍史或精神药物滥用史；
  • 无法口头管理；
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04267549
其他研究ID编号ICMJE E20207
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方天津医科大学癌症研究所和医院
研究赞助商ICMJE天津医科大学癌症研究所和医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户天津医科大学癌症研究所和医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项II期研究，旨在评估Sintilimab（PD-1抑制剂），Apatinib和化学疗法在无法切除的晚期胃癌转移患者中的疗效和安全性。这项研究被设计为具有固定参与者的单臂。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃癌阶段药物：Sintilimab药物：Apatinib药物：S1药物：NAB紫杉醇阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：符合条件的患者将每3周给予Sintilimab，apatinib和Xelox治疗
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： Sintilimab与Apatinib结合的转化疗法和无法切除的胃癌化学疗法
实际学习开始日期 ： 2019年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗
符合条件的患者将获得Sintilimab（200mg，iv，Q3W，），Apatinib（250mg/d，QD，QD），S1（50mg PO，BID D1-14（BID D1-14）和NAB-PACLITAXEL（260mg，IV，IV，IV，IV，IV，3H，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1-14） 3-6个周期。如果患者转化为手术，则在3个周期后进行手术治疗。然后，每3周给予辛迪单抗和apatinib进行维护。
药物：Sintilimab
Sintilimab是通过阻止PD-1（编程细胞死亡-1）信号传导部位的检查点抑制剂。
其他名称：泰维特

药物：apatinib
多目标抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

药物：S1
S-1是一种口服氟吡啶胺，由Tegafur（一种前药，它转化为尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶，主要是肝微粒体和肿瘤组织中），Gimeracil（二氢吡啶二酰胺二氢酶的抑制剂），脱氢酶脱氢酶，降解5-FU）和OTERERACIS（该剂量降解了5-五），并溶解了Oterimissimissimissimissimissimissimissimissiminsiminase nishibishimishimissiminase nishibishimissimins- 5-FU在胃肠道中的磷酸化，从而降低了5-FU在肠道中的毒性作用）。

药物：NAB紫杉醇
NAB紫杉醇是一种与传统紫杉醇相比

结果措施
主要结果指标 ：
  1. R0手术转换率[时间范围：最多一年]
    R0手术的数量将所有参与者划分（30分）


次要结果度量 ：
  1. 不良事件[时间范围：上次治疗后最多30天]
    所有不良事件的等级，所有等级的治疗与不良事件，严重的不良事件

  2. R0手术率[时间范围：最多一年]
    R0手术患者在所有转换手术患者上分裂

  3. 总体响应率（ORR）[时间范围：从药物管理的第一次日期起长达24周]
    根据recist标准，在治疗期间的所有反应最好

  4. 总生存（OS）[时间范围：最多两年]
    两年内的OS或操作系统中位数

  5. 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多两年]
    中位PFS


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18-70岁；
  • 胃镜和病理学（在组织学/细胞学上）确认局部晚期或寡聚胃腺癌；
  • 无法切除；
  • ≥3M预期寿命；
  • 必须使用Recist V1.1标准至少具有1个可测量的病变。
  • 足够的器官功能
  • 怀孕的测试对生育潜力的女性负面影响，并愿意使用足够的避孕
  • 书面知情共识表

排除标准：

  • 事先使用任何检查点抑制剂治疗，包括不限于PD-1，程序性细胞死亡配体1（PDL-1），CTLA4等；
  • 患有中枢神经系统，肺或骨转移的患者；
  • 她的2个正面愿意使用赫斯汀治疗；
  • 先前的主动自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史；
  • 患有其他恶性肿瘤的患者
  • 临床意义的心血管疾病和脑血管疾病，包括但不限于在入学前6个月内6个月内，不稳定或严重的心绞痛或冠状动脉搭桥手术，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）班级> 2），腹膜内> 2）需要医疗干预的心律失常，左心室射血分数（LVEF）<50％；
  • 不受控制的高血压；
  • 先前针对转移性疾病的全身治疗；
  • 先前的消化道在3个月内出血史或明显的胃肠道出血趋势；
  • 患有严重出血或以前的患者；
  • 主动感染或无法解释的热；
  • 以前或当前肺纤维化病史，间质性肺炎，肺炎，放射性肺炎，与药物相关的肺炎，肺功能严重损害等的客观证据。
  • 免疫缺陷的病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）或其他被熟悉或先天性免疫缺陷疾病或主动肝炎的血清阳性史；
  • 可能在研究期内接受疫苗接种的患者；
  • 精神障碍史或精神药物滥用史；
  • 无法口头管理；
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，天津
天津医科大学癌症医院胃肠道肿瘤学系招募
天津，天津，中国，300060
联系人：Liang Han 086-022-23340123 Ext 1061 tjlianghan@126.com
赞助商和合作者
天津医科大学癌症研究所和医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年2月13日
上次更新发布日期2020年2月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月1日
估计的初级完成日期2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月11日）		 R0手术转换率[时间范围：最多一年]
R0手术的数量将所有参与者划分（30分）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月11日）
  • 不良事件[时间范围：上次治疗后最多30天]
    所有不良事件的等级，所有等级的治疗与不良事件，严重的不良事件
  • R0手术率[时间范围：最多一年]
    R0手术患者在所有转换手术患者上分裂
  • 总体响应率（ORR）[时间范围：从药物管理的第一次日期起长达24周]
    根据recist标准，在治疗期间的所有反应最好
  • 总生存（OS）[时间范围：最多两年]
    两年内的OS或操作系统中位数
  • 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多两年]
    中位PFS
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Sintilimab与Apatinib结合的转化疗法和无法切除的胃癌化学疗法
官方标题ICMJE Sintilimab与Apatinib结合的转化疗法和无法切除的胃癌化学疗法
简要摘要这是一项II期研究，旨在评估Sintilimab（PD-1抑制剂），Apatinib和化学疗法在无法切除的晚期胃癌转移患者中的疗效和安全性。这项研究被设计为具有固定参与者的单臂。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
符合条件的患者将每3周给予Sintilimab，apatinib和Xelox治疗
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE胃癌阶段
干预ICMJE
  • 药物：Sintilimab
    Sintilimab是通过阻止PD-1（编程细胞死亡-1）信号传导部位的检查点抑制剂。
    其他名称：泰维特
  • 药物：apatinib
    多目标抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
  • 药物：S1
    S-1是一种口服氟吡啶胺，由Tegafur（一种前药，它转化为尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶，主要是肝微粒体和肿瘤组织中），Gimeracil（二氢吡啶二酰胺二氢酶的抑制剂），脱氢酶脱氢酶，降解5-FU）和OTERERACIS（该剂量降解了5-五），并溶解了Oterimissimissimissimissimissimissimissimissiminsiminase nishibishimishimissiminase nishibishimissimins- 5-FU在胃肠道中的磷酸化，从而降低了5-FU在肠道中的毒性作用）。
  • 药物：NAB紫杉醇
    NAB紫杉醇是一种与传统紫杉醇相比
研究臂ICMJE实验：治疗
符合条件的患者将获得Sintilimab（200mg，iv，Q3W，），Apatinib（250mg/d，QD，QD），S1（50mg PO，BID D1-14（BID D1-14）和NAB-PACLITAXEL（260mg，IV，IV，IV，IV，IV，3H，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1，D1-14） 3-6个周期。如果患者转化为手术，则在3个周期后进行手术治疗。然后，每3周给予辛迪单抗和apatinib进行维护。
干预措施：
  • 药物：Sintilimab
  • 药物：apatinib
  • 药物：S1
  • 药物：NAB紫杉醇
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月11日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18-70岁；
  • 胃镜和病理学（在组织学/细胞学上）确认局部晚期或寡聚胃腺癌；
  • 无法切除；
  • ≥3M预期寿命；
  • 必须使用Recist V1.1标准至少具有1个可测量的病变。
  • 足够的器官功能
  • 怀孕的测试对生育潜力的女性负面影响，并愿意使用足够的避孕
  • 书面知情共识表

排除标准：

  • 事先使用任何检查点抑制剂治疗，包括不限于PD-1，程序性细胞死亡配体1（PDL-1），CTLA4等；
  • 患有中枢神经系统，肺或骨转移的患者；
  • 她的2个正面愿意使用赫斯汀治疗；
  • 先前的主动自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史；
  • 患有其他恶性肿瘤的患者
  • 临床意义的心血管疾病和脑血管疾病，包括但不限于在入学前6个月内6个月内，不稳定或严重的心绞痛或冠状动脉搭桥手术，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）班级> 2），腹膜内> 2）需要医疗干预的心律失常，左心室射血分数（LVEF）<50％；
  • 不受控制的高血压；
  • 先前针对转移性疾病的全身治疗；
  • 先前的消化道在3个月内出血史或明显的胃肠道出血趋势；
  • 患有严重出血或以前的患者；
  • 主动感染或无法解释的热；
  • 以前或当前肺纤维化病史，间质性肺炎，肺炎，放射性肺炎，与药物相关的肺炎，肺功能严重损害等的客观证据。
  • 免疫缺陷的病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）或其他被熟悉或先天性免疫缺陷疾病或主动肝炎的血清阳性史；
  • 可能在研究期内接受疫苗接种的患者；
  • 精神障碍史或精神药物滥用史；
  • 无法口头管理；
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04267549
其他研究ID编号ICMJE E20207
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方天津医科大学癌症研究所和医院
研究赞助商ICMJE天津医科大学癌症研究所和医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户天津医科大学癌症研究所和医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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