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泰希（Tai Chi）适用于本质高血压患者
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 234名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 针对患有基本高血压患者的TAI CHI：开放标签单中心随机对照试验的研究方案 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：太极拳 每周3届泰智仪持续12周 | 行为：太极 太极拳是一种传统的中国心身运动，它结合了深呼吸的放松和轻柔的动作与冥想。太极拳的每个会议都将持续60分钟，包括10分钟的热身，40分钟的太极拳练习和10分钟的冷却。 其他名称：太极拳 |
| 主动比较器：步行 每周3周的步行3周 | 行为：步行 每一次步行持续时间将持续60分钟，包括10分钟的热身，40分钟的步行和10分钟的冷却。 |
| 没有干预：等待名单 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 平均24小时收缩压（SBP）[时间范围：从基线到干预后12周的变化]
次要结果度量 ：
- 平均SBP和平均舒张压（DBP）[时间范围：基线，干预后（12周），随访后（24周）]白天和晚上的平均SBP和平均DBP
- 一氧化氮的血清浓度的变化[时间框架：基线，干预后（12周）]
- 内皮素血清浓度的变化[时间范围：基线，干预后（12周）]
- 血清盒A2的血清浓度的变化[时间范围：基线，干预后（12周）]
- 血管内皮生长因子的血清浓度的变化[时间范围：基线，干预后（12周）]
- 血压在家中用上臂电子血压计[时间范围：基线，干预后（12周），后续后期（24周）]
- 医疗结果研究36项短形式[时间范围：基线，干预后（12周）]该量表包含八个维度（身体功能，身体的角色，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感，心理健康）和两个摘要成分（身体和精神），得分为0到100。更好的生活质量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 45年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rongjiang Jin，博士 | 13808072058 | cdzyydxjrj@126.com | |
| 联系人：Juan Li，博士 | 785939016@qq.com |
位置
| 中国，四川 | |
| 成都传统大学（四川省级医学医院）附属医院 | |
| 成都，四川，中国，610075 | |
赞助商和合作者
成都中医大学
调查人员
| 学习主席： | 你在刘，博士 | 成都中医大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平均24小时收缩压（SBP）[时间范围：从基线到干预后12周的变化] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 泰希（Tai Chi）适用于本质高血压患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 针对患有基本高血压患者的TAI CHI：开放标签单中心随机对照试验的研究方案 | ||||||||
| 简要摘要 | 已经进行了多项研究高血压的研究。但是，研究人员发现结果具有高异质性和方法质量差。因此，研究人员打算提供高质量的太极拳和安全性用于基本高血压。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Li Y，Zhong D，Dong C，Shi L，Zheng Y，Liu Y，Li Q，Zheng H，Li J，Liu T，Jin R. Tai Chi对具有必不可少的高血压患者的有效性和安全性：研究方案的研究方案开放标签单中心随机对照试验。 BMC补充医学。 2021年1月7日； 21（1）：23。 doi：10.1186/s12906-020-03192-Z。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 234 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 45年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04267471 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019KL-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 成都中医大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 成都中医大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 成都中医大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 234名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 针对患有基本高血压患者的TAI CHI：开放标签单中心随机对照试验的研究方案 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：太极拳 每周3届泰智仪持续12周 | 行为：太极 太极拳是一种传统的中国心身运动，它结合了深呼吸的放松和轻柔的动作与冥想。太极拳的每个会议都将持续60分钟，包括10分钟的热身，40分钟的太极拳练习和10分钟的冷却。 其他名称：太极拳 |
| 主动比较器：步行 每周3周的步行3周 | 行为：步行 每一次步行持续时间将持续60分钟，包括10分钟的热身，40分钟的步行和10分钟的冷却。 |
| 没有干预：等待名单 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 平均24小时收缩压（SBP）[时间范围：从基线到干预后12周的变化]
次要结果度量 ：
- 平均SBP和平均舒张压（DBP）[时间范围：基线，干预后（12周），随访后（24周）]白天和晚上的平均SBP和平均DBP
- 一氧化氮的血清浓度的变化[时间框架：基线，干预后（12周）]
- 内皮素血清浓度的变化[时间范围：基线，干预后（12周）]
- 血清盒A2的血清浓度的变化[时间范围：基线，干预后（12周）]
- 血管内皮生长因子的血清浓度的变化[时间范围：基线，干预后（12周）]
- 血压在家中用上臂电子血压计[时间范围：基线，干预后（12周），后续后期（24周）]
- 医疗结果研究36项短形式[时间范围：基线，干预后（12周）]该量表包含八个维度（身体功能，身体的角色，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感，心理健康）和两个摘要成分（身体和精神），得分为0到100。更好的生活质量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 45年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平均24小时收缩压（SBP）[时间范围：从基线到干预后12周的变化] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 泰希（Tai Chi）适用于本质高血压患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 针对患有基本高血压患者的TAI CHI：开放标签单中心随机对照试验的研究方案 | ||||||||
| 简要摘要 | 已经进行了多项研究高血压的研究。但是，研究人员发现结果具有高异质性和方法质量差。因此，研究人员打算提供高质量的太极拳和安全性用于基本高血压。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Li Y，Zhong D，Dong C，Shi L，Zheng Y，Liu Y，Li Q，Zheng H，Li J，Liu T，Jin R. Tai Chi对具有必不可少的高血压患者的有效性和安全性：研究方案的研究方案开放标签单中心随机对照试验。 BMC补充医学。 2021年1月7日； 21（1）：23。 doi：10.1186/s12906-020-03192-Z。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 234 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04267471 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019KL-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 成都中医大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 成都中医大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 成都中医大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
