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出境医 / 临床实验 / 双重任务对帕金森氏病的上肢和下肢技能的影响
双重任务对帕金森氏病的上肢和下肢技能的影响
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是调查帕金森病患者的上肢和上肢技能和双重任务的变化，并确定帕金森氏病疾病阶段不同的帕金森氏病患者与下肢变化的健康对照者之间的差异有双重任务。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病运动障碍 | 其他：定时进行测试其他：10米步骤测试其他：Purdue Pegboard测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 在帕金森氏病患者中检查上下末端和下肢技能的变化以及双重任务的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度舞台帕金森氏病患者 修改后的Hoehn和Yahr阶段1-2 | 其他：计时并进行测试 它要求个人从武装椅子上站起来，步行3m，转身，走回武装椅子，然后再次坐下 其他：步行10米的测试 10米的步行测试测量完成10米距离直接步行所需的时间 其他：Purdue Pegboard测试 普渡大学Pegboard测试评估精美的Manuel Dexterity |
| 帕金森氏病中等阶段 修改后的Hoehn和Yahr阶段2.5-3 | 其他：计时并进行测试 它要求个人从武装椅子上站起来，步行3m，转身，走回武装椅子，然后再次坐下 其他：步行10米的测试 10米的步行测试测量完成10米距离直接步行所需的时间 其他：Purdue Pegboard测试 普渡大学Pegboard测试评估精美的Manuel Dexterity |
| 健康控制 健康的人 | 其他：计时并进行测试 它要求个人从武装椅子上站起来，步行3m，转身，走回武装椅子，然后再次坐下 其他：步行10米的测试 10米的步行测试测量完成10米距离直接步行所需的时间 其他：Purdue Pegboard测试 普渡大学Pegboard测试评估精美的Manuel Dexterity |
结果措施
主要结果指标 ：
- 计时并进行测试[时间范围：10-15秒]通过使用定时和进行测试来评估功能流动性。定时进行测试的时间测量了患者需要从椅子上站起来，步行3米的时间，然后回去坐在椅子上。
- 10米步骤测试[时间范围：10-15秒]10米步行测试测量完成10米距离的直达步行所需的时间。
- Purdue Pegboard测试[时间范围：3-5分钟]Purdue Pegboard测试可以同时使用双手评估每只手的速度和运动灵量和手动敏捷性。 PPT由一个板组成，带有两个列，每个圆柱有25个孔，并在板顶部的四个容器中放置了一个特定数量的销钉，垫圈和项圈。
次要结果度量 ：
- 修改后的Hoehn和Yahr量表[时间范围：1分钟]修改后的Hoehn和Yahr量表将阶段从0分配到5，以表明残疾和疾病的相对水平。较高的水平表明身体状况较差。
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：10-15分钟]为了评估认知，将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）。它评估了不同的认知领域：注意力和集中力，执行功能，记忆，语言，视觉构造技能，概念思维，计算和方向。它的分数范围为0到30，高点表示更好的认知结果。
- 短形式8-项目帕金森氏病问卷（PDQ-8）[时间范围：1-2分钟]短形式的8个项目帕金森氏病问卷调查表（PDQ-8）是PD患者中最常用的量表测量与健康相关的生活质量（HRQOL）。它包括8个项目，每个项目都有五个选项（有时，有时，通常，总是，永远无法做到的）。总分从0到32。较高的分数表明生活质量较差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
帕金森氏病的患者将邀请访问Hacettepe大学的物理疗法和康复学院，神经系统康复系的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学，物理疗法和康复学院 | |
| 安卡拉，土耳其，06100 | |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 双重任务对帕金森氏病的上肢和下肢技能的影响 | ||||
| 官方头衔 | 在帕金森氏病患者中检查上下末端和下肢技能的变化以及双重任务的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是调查帕金森病患者的上肢和上肢技能和双重任务的变化，并确定帕金森氏病疾病阶段不同的帕金森氏病患者与下肢变化的健康对照者之间的差异有双重任务。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 帕金森氏病的患者将邀请访问Hacettepe大学的物理疗法和康复学院，神经系统康复系的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 45 | ||||
| 原始估计注册 | 28 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04267341 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/24-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 埃尔万·厄兹卡·古尔斯（ElvanözcanGülşen） | ||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病运动障碍' target='_blank'>运动障碍 | 其他：定时进行测试其他：10米步骤测试其他：Purdue Pegboard测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 在帕金森氏病患者中检查上下末端和下肢技能的变化以及双重任务的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度舞台帕金森氏病患者 修改后的Hoehn和Yahr阶段1-2 | 其他：计时并进行测试 它要求个人从武装椅子上站起来，步行3m，转身，走回武装椅子，然后再次坐下 其他：步行10米的测试 10米的步行测试测量完成10米距离直接步行所需的时间 其他：Purdue Pegboard测试 普渡大学Pegboard测试评估精美的Manuel Dexterity |
| 帕金森氏病中等阶段 修改后的Hoehn和Yahr阶段2.5-3 | 其他：计时并进行测试 它要求个人从武装椅子上站起来，步行3m，转身，走回武装椅子，然后再次坐下 其他：步行10米的测试 10米的步行测试测量完成10米距离直接步行所需的时间 其他：Purdue Pegboard测试 普渡大学Pegboard测试评估精美的Manuel Dexterity |
| 健康控制 健康的人 | 其他：计时并进行测试 它要求个人从武装椅子上站起来，步行3m，转身，走回武装椅子，然后再次坐下 其他：步行10米的测试 10米的步行测试测量完成10米距离直接步行所需的时间 其他：Purdue Pegboard测试 普渡大学Pegboard测试评估精美的Manuel Dexterity |
结果措施
主要结果指标 ：
- 计时并进行测试[时间范围：10-15秒]通过使用定时和进行测试来评估功能流动性。定时进行测试的时间测量了患者需要从椅子上站起来，步行3米的时间，然后回去坐在椅子上。
- 10米步骤测试[时间范围：10-15秒]10米步行测试测量完成10米距离的直达步行所需的时间。
- Purdue Pegboard测试[时间范围：3-5分钟]Purdue Pegboard测试可以同时使用双手评估每只手的速度和运动灵量和手动敏捷性。 PPT由一个板组成，带有两个列，每个圆柱有25个孔，并在板顶部的四个容器中放置了一个特定数量的销钉，垫圈和项圈。
次要结果度量 ：
- 修改后的Hoehn和Yahr量表[时间范围：1分钟]修改后的Hoehn和Yahr量表将阶段从0分配到5，以表明残疾和疾病的相对水平。较高的水平表明身体状况较差。
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：10-15分钟]为了评估认知，将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）。它评估了不同的认知领域：注意力和集中力，执行功能，记忆，语言，视觉构造技能，概念思维，计算和方向。它的分数范围为0到30，高点表示更好的认知结果。
- 短形式8-项目帕金森氏病问卷（PDQ-8）[时间范围：1-2分钟]短形式的8个项目帕金森氏病问卷调查表（PDQ-8）是PD患者中最常用的量表测量与健康相关的生活质量（HRQOL）。它包括8个项目，每个项目都有五个选项（有时，有时，通常，总是，永远无法做到的）。总分从0到32。较高的分数表明生活质量较差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
帕金森氏病的患者将邀请访问Hacettepe大学的物理疗法和康复学院，神经系统康复系的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学，物理疗法和康复学院 | |
| 安卡拉，土耳其，06100 | |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 双重任务对帕金森氏病的上肢和下肢技能的影响 | ||||
| 官方头衔 | 在帕金森氏病患者中检查上下末端和下肢技能的变化以及双重任务的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是调查帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的上肢和上肢技能和双重任务的变化，并确定帕金森氏病疾病阶段不同的帕金森氏病患者与下肢变化的健康对照者之间的差异有双重任务。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 帕金森氏病的患者将邀请访问Hacettepe大学的物理疗法和康复学院，神经系统康复系的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 45 | ||||
| 原始估计注册 | 28 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04267341 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/24-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 埃尔万·厄兹卡·古尔斯（ElvanözcanGülşen） | ||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
