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出境医 / 临床实验 / 正常老龄化患者接受选修骨科手术(POCD)的术后认知功能障碍(POCD)

正常老龄化患者接受选修骨科手术(POCD)的术后认知功能障碍(POCD)

研究描述
简要摘要:
术后认知功能障碍(POCD)对于接受选修骨科手术的老年患者来说是一个普遍关注的问题,并显着影响健康结果。这项研究旨在评估与无轻度认知障碍或痴呆症患者的衰老患者的术后认知功能障碍相关的发生率和危险因素的发生率和危险因素。

病情或疾病 干预/治疗
邮政操作认知功能障碍程序:选修骨科手术

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:正常老龄化患者接受选修骨科手术的术后认知功能障碍
实际学习开始日期 2020年1月6日
估计的初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
接受手术的患者
接受选修骨科手术的老年人。
程序:选修骨科手术
患有膝盖(单侧原发性骨关节炎或双侧原发性骨关节炎)手术,髋部(单侧原发性骨关节炎或双侧原发性骨关节炎)或肩部(原发性骨关节炎)的患者。

结果措施
主要结果指标
  1. 后手术认知功能障碍(POCD)的存在[时间范围:3个月]
    定义为从基线到手术后三个月进行的任何认知测试的1.5标准偏差下降。得分范围:0-100。更高的分数表明更多的POCD发生病例。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在明尼苏达州圣保罗的地区医院骨科中心展示的患者进行了安排的手术,适合资格标准中列出的诊断法规。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥50和≤90
  • 任何接受髋关节,膝盖或肩部置换术的骨科手术的患者(由诊断代码定义:M16.0,M16.12,M16.11,M16.11,M17.0,M17.12,M17.12,M17.11,M19.011,M19.011,M19,M19,M19 .012)

排除标准:

  • 痴呆症认知障碍的史
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)<26
  • 帕金森氏病的病史,进行性核上麻痹,皮质型变性,正常压力脑积水,亨廷顿氏病,中风,癫痫发作癫痫发作脑肿瘤或脑部手术
  • 手术史需要在过去3个月内麻醉
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,明尼苏达州
HealthPartners神经科学中心
圣保罗,明尼苏达州,美国,55130
赞助商和合作者
HealthPartners Institute
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:迈克尔·H·罗森布卢(Michael H Rosenbloom),医学博士HealthPartners神经病
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年2月12日
上次更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2020年1月6日
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月11日)
后手术认知功能障碍(POCD)的存在[时间范围:3个月]
定义为从基线到手术后三个月进行的任何认知测试的1.5标准偏差下降。得分范围:0-100。更高的分数表明更多的POCD发生病例。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题正常老龄化患者接受选修骨科手术的术后认知功能障碍
官方头衔正常老龄化患者接受选修骨科手术的术后认知功能障碍
简要摘要术后认知功能障碍(POCD)对于接受选修骨科手术的老年患者来说是一个普遍关注的问题,并显着影响健康结果。这项研究旨在评估与无轻度认知障碍或痴呆症患者的衰老患者的术后认知功能障碍相关的发生率和危险因素的发生率和危险因素。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在明尼苏达州圣保罗的地区医院骨科中心展示的患者进行了安排的手术,适合资格标准中列出的诊断法规。
健康)状况邮政操作认知功能障碍
干涉程序:选修骨科手术
患有膝盖(单侧原发性骨关节炎或双侧原发性骨关节炎)手术,髋部(单侧原发性骨关节炎或双侧原发性骨关节炎)或肩部(原发性骨关节炎)的患者。
研究组/队列接受手术的患者
接受选修骨科手术的老年人。
干预:程序:选修骨科手术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年2月11日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥50和≤90
  • 任何接受髋关节,膝盖或肩部置换术的骨科手术的患者(由诊断代码定义:M16.0,M16.12,M16.11,M16.11,M17.0,M17.12,M17.12,M17.11,M19.011,M19.011,M19,M19,M19 .012)

排除标准:

  • 痴呆症认知障碍的史
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)<26
  • 帕金森氏病的病史,进行性核上麻痹,皮质型变性,正常压力脑积水,亨廷顿氏病,中风,癫痫发作癫痫发作脑肿瘤或脑部手术
  • 手术史需要在过去3个月内麻醉
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04267328
其他研究ID编号A19-224
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方HealthPartners Institute
研究赞助商HealthPartners Institute
合作者不提供
调查人员
首席研究员:迈克尔·H·罗森布卢(Michael H Rosenbloom),医学博士HealthPartners神经病
PRS帐户HealthPartners Institute
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
术后认知功能障碍(POCD)对于接受选修骨科手术的老年患者来说是一个普遍关注的问题,并显着影响健康结果。这项研究旨在评估与无轻度认知障碍或痴呆症患者的衰老患者的术后认知功能障碍相关的发生率和危险因素的发生率和危险因素。

病情或疾病 干预/治疗
邮政操作认知功能障碍程序:选修骨科手术

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:正常老龄化患者接受选修骨科手术的术后认知功能障碍
实际学习开始日期 2020年1月6日
估计的初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
接受手术的患者
接受选修骨科手术的老年人。
程序:选修骨科手术
患有膝盖(单侧原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎或双侧原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎)手术,髋部(单侧原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎或双侧原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎)或肩部(原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎)的患者。

结果措施
主要结果指标
  1. 后手术认知功能障碍(POCD)的存在[时间范围:3个月]
    定义为从基线到手术后三个月进行的任何认知测试的1.5标准偏差下降。得分范围:0-100。更高的分数表明更多的POCD发生病例。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在明尼苏达州圣保罗的地区医院骨科中心展示的患者进行了安排的手术,适合资格标准中列出的诊断法规。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥50和≤90
  • 任何接受髋关节,膝盖或肩部置换术的骨科手术的患者(由诊断代码定义:M16.0,M16.12,M16.11,M16.11,M17.0,M17.12,M17.12,M17.11,M19.011,M19.011,M19,M19,M19 .012)

排除标准:

  • 痴呆症认知障碍的史
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)<26
  • 帕金森氏病的病史,进行性核上麻痹,皮质型变性,正常压力脑积水,亨廷顿氏病,中风,癫痫发作癫痫发作脑肿瘤或脑部手术
  • 手术史需要在过去3个月内麻醉
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,明尼苏达州
HealthPartners神经科学中心
圣保罗,明尼苏达州,美国,55130
赞助商和合作者
HealthPartners Institute
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:迈克尔·H·罗森布卢(Michael H Rosenbloom),医学博士HealthPartners神经病
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年2月12日
上次更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2020年1月6日
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月11日)
后手术认知功能障碍(POCD)的存在[时间范围:3个月]
定义为从基线到手术后三个月进行的任何认知测试的1.5标准偏差下降。得分范围:0-100。更高的分数表明更多的POCD发生病例。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题正常老龄化患者接受选修骨科手术的术后认知功能障碍
官方头衔正常老龄化患者接受选修骨科手术的术后认知功能障碍
简要摘要术后认知功能障碍(POCD)对于接受选修骨科手术的老年患者来说是一个普遍关注的问题,并显着影响健康结果。这项研究旨在评估与无轻度认知障碍或痴呆症患者的衰老患者的术后认知功能障碍相关的发生率和危险因素的发生率和危险因素。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在明尼苏达州圣保罗的地区医院骨科中心展示的患者进行了安排的手术,适合资格标准中列出的诊断法规。
健康)状况邮政操作认知功能障碍
干涉程序:选修骨科手术
患有膝盖(单侧原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎或双侧原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎)手术,髋部(单侧原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎或双侧原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎)或肩部(原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎)的患者。
研究组/队列接受手术的患者
接受选修骨科手术的老年人。
干预:程序:选修骨科手术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年2月11日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥50和≤90
  • 任何接受髋关节,膝盖或肩部置换术的骨科手术的患者(由诊断代码定义:M16.0,M16.12,M16.11,M16.11,M17.0,M17.12,M17.12,M17.11,M19.011,M19.011,M19,M19,M19 .012)

排除标准:

  • 痴呆症认知障碍的史
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)<26
  • 帕金森氏病的病史,进行性核上麻痹,皮质型变性,正常压力脑积水,亨廷顿氏病,中风,癫痫发作癫痫发作脑肿瘤或脑部手术
  • 手术史需要在过去3个月内麻醉
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04267328
其他研究ID编号A19-224
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方HealthPartners Institute
研究赞助商HealthPartners Institute
合作者不提供
调查人员
首席研究员:迈克尔·H·罗森布卢(Michael H Rosenbloom),医学博士HealthPartners神经病
PRS帐户HealthPartners Institute
验证日期2021年3月