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出境医 / 临床实验 / ticagrelol的早期与晚期加载STEMI患者

ticagrelol的早期与晚期加载STEMI患者

研究描述
简要摘要:

当前的指南建议大多数具有ST段升高心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(STEMI)或非ST片段升高急性冠状动脉综合征(NSTEAC)患者的经皮冠状动脉干预(PCI)。在STEMI患者中,在症状发作后的最初12小时内,建议所有患者PCI越早。

该条件称为“无回流现象”。 ,无流量定义为通过冠状动脉循环的一部分,没有机械血管阻塞的血管造影证据。

在接受经皮冠状动脉干预(PCI)的患者中,有效的抗血小板疗法结合了抑制血栓烷A2依赖性血小板聚集和P2Y12受体,尤其是那些患有ST段升高心肌梗死(STEMI)的患者。

DAPT(阿司匹林和P2Y12受体抑制剂)的目的是降低缺血性事件的风险,例如(re) - 功能和PCI后支架血栓形成的风险。合乎逻辑的是,假设PCI之前的P2Y12抑制剂的早期给药(称为预处理)应该提供更大的好处,因为即使是最快的表演口服P2Y12抑制剂,也至少需要30-60分钟。

各种研究和荟萃分析表明,在STEMI患者中对氯吡格雷进行预处理可以降低缺血性事件的发生率而不会出血过多,但其有效性可能会受到其作用缓慢和可变反应的缓慢限制。相反,新的口服P2Y12受体拮抗剂(prasugrel或ticagrelol)在不到1小时的时间内抑制了血小板功能,这与原发性PCI的转移时间兼容。

ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。但是,针对STEMI患者的Ticagrelor进行预处理的问题仍然是持续辩论的领域。它们是在院前,急诊科还是任何地方启动。


病情或疾病 干预/治疗
心肌梗塞药物:ticagrelor 90mg

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 800名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:提卡格洛尔的早期和晚期加载剂量的功效和安全性在ST段抬高心肌梗死的患者中接受原发性经皮冠状动脉介入干预措施
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
早期小组
在PCI前60分钟以上,接受ticagrelol的负载剂量90毫克。
药物:ticagrelor 90mg
ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。
其他名称:早期与ticagrelol的后期加载

晚组
在PCI前60分钟,接受Ticagrelol 90毫克的负载剂量的患者。
药物:ticagrelor 90mg
ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。
其他名称:早期与ticagrelol的后期加载

结果措施
主要结果指标
  1. 重大不良心血管事件(MACE)的发生率[时间范围:6周]
    功效终点

  2. 大或小出血的发生[时间范围:6周]
    安全终点


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
该研究将包括800名患者(分别为2组),在手术前超过60分钟,有400例接受加载剂量的患者,以及400名患者在手术前不到60分钟内接受了加载剂量。
标准

纳入标准:

  1. 根据欧洲心脏病学会制定的标准被诊断为STEMI的患者。
  2. 手术前12小时内,胸痛的最大强度发作。

排除标准:

  1. ticagrelor的禁忌症(例如,超敏反应,主动出血,先前内出血' target='_blank'>颅内出血的史,中度至重度肝损伤,过去6个月内GI出血,在过去4周内进行重大手术)
  2. 最近收到氯吡格雷剂量或正在慢性治疗氯吡格雷的患者。
  3. 无法停止口服抗凝治疗的患者
  4. 患有临床意义的血小板减少症患者。
  5. 本研究的先前入学率(不建议将GPIIB/IIIA的上游使用作为伴随的治疗)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hany R. Maher,居民+201221842617 hanyrayek5287@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hany R. Maher阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2019年9月25日
第一个发布日期2020年2月12日
上次更新发布日期2020年2月12日
估计研究开始日期2020年3月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月11日)
  • 重大不良心血管事件(MACE)的发生率[时间范围:6周]
    功效终点
  • 大或小出血的发生[时间范围:6周]
    安全终点
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ticagrelol的早期与晚期加载STEMI患者
官方头衔提卡格洛尔的早期和晚期加载剂量的功效和安全性在ST段抬高心肌梗死的患者中接受原发性经皮冠状动脉介入干预措施
简要摘要

当前的指南建议大多数具有ST段升高心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(STEMI)或非ST片段升高急性冠状动脉综合征(NSTEAC)患者的经皮冠状动脉干预(PCI)。在STEMI患者中,在症状发作后的最初12小时内,建议所有患者PCI越早。

该条件称为“无回流现象”。 ,无流量定义为通过冠状动脉循环的一部分,没有机械血管阻塞的血管造影证据。

在接受经皮冠状动脉干预(PCI)的患者中,有效的抗血小板疗法结合了抑制血栓烷A2依赖性血小板聚集和P2Y12受体,尤其是那些患有ST段升高心肌梗死(STEMI)的患者。

DAPT(阿司匹林和P2Y12受体抑制剂)的目的是降低缺血性事件的风险,例如(re) - 功能和PCI后支架血栓形成的风险。合乎逻辑的是,假设PCI之前的P2Y12抑制剂的早期给药(称为预处理)应该提供更大的好处,因为即使是最快的表演口服P2Y12抑制剂,也至少需要30-60分钟。

各种研究和荟萃分析表明,在STEMI患者中对氯吡格雷进行预处理可以降低缺血性事件的发生率而不会出血过多,但其有效性可能会受到其作用缓慢和可变反应的缓慢限制。相反,新的口服P2Y12受体拮抗剂(prasugrel或ticagrelol)在不到1小时的时间内抑制了血小板功能,这与原发性PCI的转移时间兼容。

ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。但是,针对STEMI患者的Ticagrelor进行预处理的问题仍然是持续辩论的领域。它们是在院前,急诊科还是任何地方启动。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该研究将包括800名患者(分别为2组),在手术前超过60分钟,有400例接受加载剂量的患者,以及400名患者在手术前不到60分钟内接受了加载剂量。
健康)状况心肌梗塞
干涉药物:ticagrelor 90mg
ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。
其他名称:早期与ticagrelol的后期加载
研究组/队列
  • 早期小组
    在PCI前60分钟以上,接受ticagrelol的负载剂量90毫克。
    干预:药物:Ticagrelor 90mg
  • 晚组
    在PCI前60分钟,接受Ticagrelol 90毫克的负载剂量的患者。
    干预:药物:Ticagrelor 90mg
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月11日)
800
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 根据欧洲心脏病学会制定的标准被诊断为STEMI的患者。
  2. 手术前12小时内,胸痛的最大强度发作。

排除标准:

  1. ticagrelor的禁忌症(例如,超敏反应,主动出血,先前内出血' target='_blank'>颅内出血的史,中度至重度肝损伤,过去6个月内GI出血,在过去4周内进行重大手术)
  2. 最近收到氯吡格雷剂量或正在慢性治疗氯吡格雷的患者。
  3. 无法停止口服抗凝治疗的患者
  4. 患有临床意义的血小板减少症患者。
  5. 本研究的先前入学率(不建议将GPIIB/IIIA的上游使用作为伴随的治疗)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Hany R. Maher,居民+201221842617 hanyrayek5287@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04267224
其他研究ID编号STEMI患者的Ticagrelor
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方汉尼·雷克·马赫(Hany Rayek Maher),阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Hany R. Maher阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:

当前的指南建议大多数具有ST段升高心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(STEMI)或非ST片段升高急性冠状动脉综合征(NSTEAC)患者的经皮冠状动脉干预(PCI)。在STEMI患者中,在症状发作后的最初12小时内,建议所有患者PCI越早。

该条件称为“无回流现象”。 ,无流量定义为通过冠状动脉循环的一部分,没有机械血管阻塞的血管造影证据。

在接受经皮冠状动脉干预(PCI)的患者中,有效的抗血小板疗法结合了抑制血栓烷A2依赖性血小板聚集和P2Y12受体,尤其是那些患有ST段升高心肌梗死(STEMI)的患者。

DAPT(阿司匹林和P2Y12受体抑制剂)的目的是降低缺血性事件的风险,例如(re) - 功能和PCI后支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险。合乎逻辑的是,假设PCI之前的P2Y12抑制剂的早期给药(称为预处理)应该提供更大的好处,因为即使是最快的表演口服P2Y12抑制剂,也至少需要30-60分钟。

各种研究和荟萃分析表明,在STEMI患者中对氯吡格雷进行预处理可以降低缺血性事件的发生率而不会出血过多,但其有效性可能会受到其作用缓慢和可变反应的缓慢限制。相反,新的口服P2Y12受体拮抗剂(prasugrel或ticagrelol)在不到1小时的时间内抑制了血小板功能,这与原发性PCI的转移时间兼容。

ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。但是,针对STEMI患者的Ticagrelor进行预处理的问题仍然是持续辩论的领域。它们是在院前,急诊科还是任何地方启动。


病情或疾病 干预/治疗
心肌梗塞药物:ticagrelor 90mg

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 800名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:提卡格洛尔的早期和晚期加载剂量的功效和安全性在ST段抬高心肌梗死的患者中接受原发性经皮冠状动脉介入干预措施
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
早期小组
在PCI前60分钟以上,接受ticagrelol的负载剂量90毫克。
药物:ticagrelor 90mg
ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。
其他名称:早期与ticagrelol的后期加载

晚组
在PCI前60分钟,接受Ticagrelol 90毫克的负载剂量的患者。
药物:ticagrelor 90mg
ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。
其他名称:早期与ticagrelol的后期加载

结果措施
主要结果指标
  1. 重大不良心血管事件(MACE)的发生率[时间范围:6周]
    功效终点

  2. 大或小出血的发生[时间范围:6周]
    安全终点


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
该研究将包括800名患者(分别为2组),在手术前超过60分钟,有400例接受加载剂量的患者,以及400名患者在手术前不到60分钟内接受了加载剂量。
标准

纳入标准:

  1. 根据欧洲心脏病学会制定的标准被诊断为STEMI的患者。
  2. 手术前12小时内,胸痛的最大强度发作。

排除标准:

  1. ticagrelor的禁忌症(例如,超敏反应,主动出血,先前内出血' target='_blank'>颅内出血的史,中度至重度肝损伤,过去6个月内GI出血,在过去4周内进行重大手术)
  2. 最近收到氯吡格雷剂量或正在慢性治疗氯吡格雷的患者。
  3. 无法停止口服抗凝治疗的患者
  4. 患有临床意义的血小板减少症患者。
  5. 本研究的先前入学率(不建议将GPIIB/IIIA的上游使用作为伴随的治疗)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hany R. Maher,居民+201221842617 hanyrayek5287@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hany R. Maher阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2019年9月25日
第一个发布日期2020年2月12日
上次更新发布日期2020年2月12日
估计研究开始日期2020年3月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月11日)
  • 重大不良心血管事件(MACE)的发生率[时间范围:6周]
    功效终点
  • 大或小出血的发生[时间范围:6周]
    安全终点
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ticagrelol的早期与晚期加载STEMI患者
官方头衔提卡格洛尔的早期和晚期加载剂量的功效和安全性在ST段抬高心肌梗死的患者中接受原发性经皮冠状动脉介入干预措施
简要摘要

当前的指南建议大多数具有ST段升高心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(STEMI)或非ST片段升高急性冠状动脉综合征(NSTEAC)患者的经皮冠状动脉干预(PCI)。在STEMI患者中,在症状发作后的最初12小时内,建议所有患者PCI越早。

该条件称为“无回流现象”。 ,无流量定义为通过冠状动脉循环的一部分,没有机械血管阻塞的血管造影证据。

在接受经皮冠状动脉干预(PCI)的患者中,有效的抗血小板疗法结合了抑制血栓烷A2依赖性血小板聚集和P2Y12受体,尤其是那些患有ST段升高心肌梗死(STEMI)的患者。

DAPT(阿司匹林和P2Y12受体抑制剂)的目的是降低缺血性事件的风险,例如(re) - 功能和PCI后支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险。合乎逻辑的是,假设PCI之前的P2Y12抑制剂的早期给药(称为预处理)应该提供更大的好处,因为即使是最快的表演口服P2Y12抑制剂,也至少需要30-60分钟。

各种研究和荟萃分析表明,在STEMI患者中对氯吡格雷进行预处理可以降低缺血性事件的发生率而不会出血过多,但其有效性可能会受到其作用缓慢和可变反应的缓慢限制。相反,新的口服P2Y12受体拮抗剂(prasugrel或ticagrelol)在不到1小时的时间内抑制了血小板功能,这与原发性PCI的转移时间兼容。

ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。但是,针对STEMI患者的Ticagrelor进行预处理的问题仍然是持续辩论的领域。它们是在院前,急诊科还是任何地方启动。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该研究将包括800名患者(分别为2组),在手术前超过60分钟,有400例接受加载剂量的患者,以及400名患者在手术前不到60分钟内接受了加载剂量。
健康)状况心肌梗塞
干涉药物:ticagrelor 90mg
ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。
其他名称:早期与ticagrelol的后期加载
研究组/队列
  • 早期小组
    在PCI前60分钟以上,接受ticagrelol的负载剂量90毫克。
    干预:药物:Ticagrelor 90mg
  • 晚组
    在PCI前60分钟,接受Ticagrelol 90毫克的负载剂量的患者。
    干预:药物:Ticagrelor 90mg
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月11日)
800
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 根据欧洲心脏病学会制定的标准被诊断为STEMI的患者。
  2. 手术前12小时内,胸痛的最大强度发作。

排除标准:

  1. ticagrelor的禁忌症(例如,超敏反应,主动出血,先前内出血' target='_blank'>颅内出血的史,中度至重度肝损伤,过去6个月内GI出血,在过去4周内进行重大手术)
  2. 最近收到氯吡格雷剂量或正在慢性治疗氯吡格雷的患者。
  3. 无法停止口服抗凝治疗的患者
  4. 患有临床意义的血小板减少症患者。
  5. 本研究的先前入学率(不建议将GPIIB/IIIA的上游使用作为伴随的治疗)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Hany R. Maher,居民+201221842617 hanyrayek5287@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04267224
其他研究ID编号STEMI患者的Ticagrelor
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方汉尼·雷克·马赫(Hany Rayek Maher),阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Hany R. Maher阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年2月