当前的指南建议大多数具有ST段升高心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(STEMI)或非ST片段升高急性冠状动脉综合征(NSTEAC)患者的经皮冠状动脉干预(PCI)。在STEMI患者中,在症状发作后的最初12小时内,建议所有患者PCI越早。
该条件称为“无回流现象”。 ,无流量定义为通过冠状动脉循环的一部分,没有机械血管阻塞的血管造影证据。
在接受经皮冠状动脉干预(PCI)的患者中,有效的抗血小板疗法结合了抑制血栓烷A2依赖性血小板聚集和P2Y12受体,尤其是那些患有ST段升高心肌梗死(STEMI)的患者。
DAPT(阿司匹林和P2Y12受体抑制剂)的目的是降低缺血性事件的风险,例如(re) - 功能和PCI后支架血栓形成的风险。合乎逻辑的是,假设PCI之前的P2Y12抑制剂的早期给药(称为预处理)应该提供更大的好处,因为即使是最快的表演口服P2Y12抑制剂,也至少需要30-60分钟。
各种研究和荟萃分析表明,在STEMI患者中对氯吡格雷进行预处理可以降低缺血性事件的发生率而不会出血过多,但其有效性可能会受到其作用缓慢和可变反应的缓慢限制。相反,新的口服P2Y12受体拮抗剂(prasugrel或ticagrelol)在不到1小时的时间内抑制了血小板功能,这与原发性PCI的转移时间兼容。
ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。但是,针对STEMI患者的Ticagrelor进行预处理的问题仍然是持续辩论的领域。它们是在院前,急诊科还是任何地方启动。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
心肌梗塞 | 药物:ticagrelor 90mg |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 提卡格洛尔的早期和晚期加载剂量的功效和安全性在ST段抬高心肌梗死的患者中接受原发性经皮冠状动脉介入干预措施 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
早期小组 在PCI前60分钟以上,接受ticagrelol的负载剂量90毫克。 | 药物:ticagrelor 90mg ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。 其他名称:早期与ticagrelol的后期加载 |
晚组 在PCI前60分钟,接受Ticagrelol 90毫克的负载剂量的患者。 | 药物:ticagrelor 90mg ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。 其他名称:早期与ticagrelol的后期加载 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Hany R. Maher,居民 | +201221842617 | hanyrayek5287@gmail.com |
首席研究员: | Hany R. Maher | 阿西特大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年9月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | ticagrelol的早期与晚期加载STEMI患者 | ||||
官方头衔 | 提卡格洛尔的早期和晚期加载剂量的功效和安全性在ST段抬高心肌梗死的患者中接受原发性经皮冠状动脉介入干预措施 | ||||
简要摘要 | 当前的指南建议大多数具有ST段升高心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(STEMI)或非ST片段升高急性冠状动脉综合征(NSTEAC)患者的经皮冠状动脉干预(PCI)。在STEMI患者中,在症状发作后的最初12小时内,建议所有患者PCI越早。 该条件称为“无回流现象”。 ,无流量定义为通过冠状动脉循环的一部分,没有机械血管阻塞的血管造影证据。 在接受经皮冠状动脉干预(PCI)的患者中,有效的抗血小板疗法结合了抑制血栓烷A2依赖性血小板聚集和P2Y12受体,尤其是那些患有ST段升高心肌梗死(STEMI)的患者。 DAPT(阿司匹林和P2Y12受体抑制剂)的目的是降低缺血性事件的风险,例如(re) - 功能和PCI后支架血栓形成的风险。合乎逻辑的是,假设PCI之前的P2Y12抑制剂的早期给药(称为预处理)应该提供更大的好处,因为即使是最快的表演口服P2Y12抑制剂,也至少需要30-60分钟。 各种研究和荟萃分析表明,在STEMI患者中对氯吡格雷进行预处理可以降低缺血性事件的发生率而不会出血过多,但其有效性可能会受到其作用缓慢和可变反应的缓慢限制。相反,新的口服P2Y12受体拮抗剂(prasugrel或ticagrelol)在不到1小时的时间内抑制了血小板功能,这与原发性PCI的转移时间兼容。 ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。但是,针对STEMI患者的Ticagrelor进行预处理的问题仍然是持续辩论的领域。它们是在院前,急诊科还是任何地方启动。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究将包括800名患者(分别为2组),在手术前超过60分钟,有400例接受加载剂量的患者,以及400名患者在手术前不到60分钟内接受了加载剂量。 | ||||
健康)状况 | 心肌梗塞 | ||||
干涉 | 药物:ticagrelor 90mg ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。 其他名称:早期与ticagrelol的后期加载 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 800 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04267224 | ||||
其他研究ID编号 | STEMI患者的Ticagrelor | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 汉尼·雷克·马赫(Hany Rayek Maher),阿西特大学 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |
当前的指南建议大多数具有ST段升高心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(STEMI)或非ST片段升高急性冠状动脉综合征(NSTEAC)患者的经皮冠状动脉干预(PCI)。在STEMI患者中,在症状发作后的最初12小时内,建议所有患者PCI越早。
该条件称为“无回流现象”。 ,无流量定义为通过冠状动脉循环的一部分,没有机械血管阻塞的血管造影证据。
在接受经皮冠状动脉干预(PCI)的患者中,有效的抗血小板疗法结合了抑制血栓烷A2依赖性血小板聚集和P2Y12受体,尤其是那些患有ST段升高心肌梗死(STEMI)的患者。
DAPT(阿司匹林和P2Y12受体抑制剂)的目的是降低缺血性事件的风险,例如(re) - 功能和PCI后支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险。合乎逻辑的是,假设PCI之前的P2Y12抑制剂的早期给药(称为预处理)应该提供更大的好处,因为即使是最快的表演口服P2Y12抑制剂,也至少需要30-60分钟。
各种研究和荟萃分析表明,在STEMI患者中对氯吡格雷进行预处理可以降低缺血性事件的发生率而不会出血过多,但其有效性可能会受到其作用缓慢和可变反应的缓慢限制。相反,新的口服P2Y12受体拮抗剂(prasugrel或ticagrelol)在不到1小时的时间内抑制了血小板功能,这与原发性PCI的转移时间兼容。
ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。但是,针对STEMI患者的Ticagrelor进行预处理的问题仍然是持续辩论的领域。它们是在院前,急诊科还是任何地方启动。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心肌梗塞 | 药物:ticagrelor 90mg |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 提卡格洛尔的早期和晚期加载剂量的功效和安全性在ST段抬高心肌梗死的患者中接受原发性经皮冠状动脉介入干预措施 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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早期小组 在PCI前60分钟以上,接受ticagrelol的负载剂量90毫克。 | 药物:ticagrelor 90mg ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。 其他名称:早期与ticagrelol的后期加载 |
晚组 在PCI前60分钟,接受Ticagrelol 90毫克的负载剂量的患者。 | 药物:ticagrelor 90mg ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。 其他名称:早期与ticagrelol的后期加载 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Hany R. Maher,居民 | +201221842617 | hanyrayek5287@gmail.com |
首席研究员: | Hany R. Maher | 阿西特大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | ticagrelol的早期与晚期加载STEMI患者 | ||||
官方头衔 | 提卡格洛尔的早期和晚期加载剂量的功效和安全性在ST段抬高心肌梗死的患者中接受原发性经皮冠状动脉介入干预措施 | ||||
简要摘要 | 当前的指南建议大多数具有ST段升高心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(STEMI)或非ST片段升高急性冠状动脉综合征(NSTEAC)患者的经皮冠状动脉干预(PCI)。在STEMI患者中,在症状发作后的最初12小时内,建议所有患者PCI越早。 该条件称为“无回流现象”。 ,无流量定义为通过冠状动脉循环的一部分,没有机械血管阻塞的血管造影证据。 在接受经皮冠状动脉干预(PCI)的患者中,有效的抗血小板疗法结合了抑制血栓烷A2依赖性血小板聚集和P2Y12受体,尤其是那些患有ST段升高心肌梗死(STEMI)的患者。 DAPT(阿司匹林和P2Y12受体抑制剂)的目的是降低缺血性事件的风险,例如(re) - 功能和PCI后支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险。合乎逻辑的是,假设PCI之前的P2Y12抑制剂的早期给药(称为预处理)应该提供更大的好处,因为即使是最快的表演口服P2Y12抑制剂,也至少需要30-60分钟。 各种研究和荟萃分析表明,在STEMI患者中对氯吡格雷进行预处理可以降低缺血性事件的发生率而不会出血过多,但其有效性可能会受到其作用缓慢和可变反应的缓慢限制。相反,新的口服P2Y12受体拮抗剂(prasugrel或ticagrelol)在不到1小时的时间内抑制了血小板功能,这与原发性PCI的转移时间兼容。 ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。但是,针对STEMI患者的Ticagrelor进行预处理的问题仍然是持续辩论的领域。它们是在院前,急诊科还是任何地方启动。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究将包括800名患者(分别为2组),在手术前超过60分钟,有400例接受加载剂量的患者,以及400名患者在手术前不到60分钟内接受了加载剂量。 | ||||
健康)状况 | 心肌梗塞 | ||||
干涉 | 药物:ticagrelor 90mg ticagrelor是具有快速抗血小板效应的血小板P2Y12受体的直接作用抑制剂。与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠状动脉综合征患者的主要心血管事件率,并有可能改善冠状动脉再灌注和预后,用于用原发性PCI治疗的STEMI患者。 其他名称:早期与ticagrelol的后期加载 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 800 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04267224 | ||||
其他研究ID编号 | STEMI患者的Ticagrelor | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 汉尼·雷克·马赫(Hany Rayek Maher),阿西特大学 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |