• PAT-MS干预的安全性[时间范围：每周通过研究完成在12周时进行评估]
  安全将通过在测试会话和一对一的支持电话中报告不良事件（AES）来记录安全性。 AE将被定义为在试验期间PWM和CGS中发生的任何不利的健康变化，例如伤害，复发，跌倒和有症状的变化。每个AE将根据使用常见的不良事件（CTCAE）分类方案的严重程度，期望和潜在的研究对参与的潜在关系进行评分。 AE将报告为事件的总体速度，严重性和特征。
• 可行性：参与者招聘率[时间范围：在6个月招聘期间记录]
  我们将使用电话和电子邮件招聘，并记录与潜在参与者的所有联系以及拒绝原因。
• 可行性：参与者合规率[时间范围：每周通过研究完成在12周时记录]
  将通过记录参与者完成的练习活动数量，小组电话会议课程以及一对一的电话来评估。
• 可行性：参与者流失率[时间范围：将在T2（12周）评估]
  将评估为退出研究的样本的百分比。
• 可行性：研究的货币成本[时间范围：从研究开始到完成，大约2年]
  我们将建立并记录该研究的所有货币成本。
• 可行性：员工时间[时间范围：每周通过学习完成为12周]
  我们将在干预期间记录所有准备时间，呼叫时间，尝试的呼叫时间和报告时间。
• 可行性：研究伦理程序[时间范围：从研究启动到完成记录，大约2年]
  我们将记录研究伦理委员会与员工之间的沟通，以及提交研究伦理申请批准的时间。
• 可行性：T1的数据收集[时间范围：将在T1（基线）评估]
  我们将检查数据完整性，并记录收集，输入和检查数据的时间
• 可行性：T2的数据收集[时间范围：将在T2（12周）评估]
  我们将检查数据完整性，并记录收集，输入和检查数据的时间
• 自我报告的体育活动的变化 - 初级疗效结果[时间范围：自我报告的PA（总PA分钟）T1（基线）和T2（12周）]
  PWMS和CGS的自我报告的体育活动（PA）的变化将使用Godin休闲时间练习问卷（GLTEQ）评估。 GLTEQ已被证明是响应行为干预措施来衡量PA变化的可靠且有效的主要结果。

• 加速度计的变化体育活动 - 步骤/天[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的加速度计测量步骤/天的变化。这是给出的
  加速度计测量PA将在PWM和CGS中评估为步骤/天。在每个评估会议上，PWMS和CGS都将配备一个Actigraph活动监视器（加速度计），并带有一本日志，以记录佩戴加速度计的时间段。将指示参与者在所有醒着的时间内佩戴加速度计，除非从事水活动。
• 加速度计的变化体育活动 - PA的分钟[时间范围：加速度计的变化T1（基线）和T2（12周）之间的PA分钟。这是给出的
  加速度计测量PA将评估为PWMS和CGS中久坐行为，轻度活动和中度至毒性活动的分钟。在每个评估会议上，PWMS和CGS都将配备一个Actigraph活动监视器（加速度计），并带有一本日志，以记录佩戴加速度计的时间段。将指示参与者在所有醒着的时间内佩戴加速度计，除非从事水活动。
• 步行速度的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的步行速度变化。这是给出的
  步行速度将在PWMS中使用定时步行（T25FW）测试评估。 T25FW测试将涉及参与者在25英尺长的距离上尽快安全地行走。将要求参与者完成两次步行试验，并以米/秒的方式报告两个试验的平均步行速度。
• 步行耐力的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的步行耐力变化]
  步行耐力将在PWMS中使用2分钟步行（2MW）测试评估。 2MW测试涉及参与者在可访问的走廊中尽快和尽可能快地行走2分钟。参与者将完成一项步行试验。
• 敏捷性的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的敏捷性变化。这是给出的
  敏捷性将在PWMS中使用时机上升和GO（TUG）测试评估。拖船测试涉及从椅子上升的参与者，步行3米，转过身，然后走回椅子，返回坐在坐姿。参与者将完成两项拖船测试的试验。每次试验的时间为几秒钟。
• 物理功能局限性和残疾的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间物理功能局限性和残疾的变化。这是给出的
  将使用缩写的晚期功能和残疾工具（LLFDI）问卷来评估身体功能局限性和残疾。 LLFDI包含3个子量表中的15个项目：基本下肢功能，高级下肢功能和上肢功能。通过将所有三个子量表分数求和来产生复合分数。较高的分数表明功能限制较少。
• MS自我效能感的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间MS自我效能感的变化。这是给出的
  使用MS自我效能感（MSSE）量表将在PWMS中评估自我效能。问卷是一个18个项目量表，分为2个子量表：功能和控制。这些项目评估了个人的自信心，他们可以如何实现特定功能或控制其MS的各个方面。在每个子量表上总共得分，并获得总MSSE。较高的分数与较高的确定性相关。
• PWMS的生活质量的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间PWM的生活质量的变化。这是给出的
  生活质量将在PWMS中使用MS Impact Scale-29（MSIS-29）评估。 MSIS-29问卷是对身体和心理健康相关的生活质量的量度。更高的分数表明MS对日常活动的身体和心理影响更大。
• 二元关系质量的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的二元关系质量的变化]
  二元关系质量将在PWM和CGS中使用短形式的二元调节量表进行评估。问卷由以5点李克特量表进行的7个项目组成。更高的分数表明关系质量更高。
• 社会支持的看法的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间社会支持的看法的变化。这是给出的
  通过人际支持评估列表12（ISEL-12），将在PWM和CG中评估社会支持的看法。这份12项问卷旨在测量感知到的社会支持的3个子量表（评估，归属和有形）。每个项目的评分为4分制。
• 弹性的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的弹性变化。这是给出的
  使用Conner-Davidson弹性量表（CD-RISC-10），将在PWM和CGS中评估弹性。问卷评估了感知到的应对压力和挑战性情况并克服障碍的能力。
• 应对[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间CGS的应对变化。这是给出的
  使用MS Caregiving库存（CMSCI）的应对，将在CGS中评估应对。问卷是对MS护理特定的34种应对策略的量度。受访者以4分制表示，在过去一个月中，他们通常使用每种应对策略在处理护理方面的频率。
• 护理人员生活质量的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间CGS生活质量的变化。这是给出的
  CGS的生活质量将使用MS量表（CareQol-MS）的护理人员生活质量进行评估。问卷是衡量与护理人员健康相关的生活质量的量度。该量表由24个项目组成，其中包括四个身体压力/全球健康，社会融合，情感以及对援助/情感反应的需求。使用5点李克特型量表对项目进行评分，其得分较高，反映出生活质量较差。

• 满意度调查[时间范围：T2（12周）]
  将要求所有即时干预小组的参与者完成为本研究开发的10项满意度调查，以评估他们的研究参与经验。项目以5分李克特量表进行评分，分数较高，反映出更高的满意度。
• 参与的体验方面[时间范围：T2（12周）]
  体育活动参与的体验方面将在直接干预组的参与者中使用参与的经验方面（MEEAP）进行评估。该量表由12个项目组成，其中包括六个自治，归属，精通，挑战，参与和含义的分量表。使用7点李克特型量表对项目进行评分，其得分较高，反映出较高的参与质量。
• 半结构化定性访谈[时间范围：T2（12周）]
  将要求完成为期12周的体育锻炼干预措施的PWMS及其CGS参加可选的电话定性访谈，以进一步探索他们参与干预，对福利的看法和改善建议的经验。电话访谈将涉及从那些表示愿意接受采访的人中随机选择的参与者。

该研究是一项评估师的试点随机对照试验（RCT），用于检查受中度到重度残疾及其家庭护理人员（CGS）影响的患者（PWMS）的二元PA干预方法的可行性和初步疗效。符合资格要求的二元组将接受知情同意程序和基线评估。

然后，二元组将被随机分为即时干预条件或延迟的控制条件。即时干预小组的参与者将每隔一周，每隔一周进行六个小组的电话会议课程，持续12周。这些会议将在没有举行小组会议的几周内与一对一的支持呼叫插入。参与者将在干预期间提供有关其个人使用的手册。干预内容将向参与者介绍共享评估和二元应对的概念。共同参与PA作为应对策略以优化个人和二元级别的幸福感的好处将得到加强和说明。将教授所有参与者的技术来监视PA行为，设定个性化目标以增加PA并减少久坐时间，并为克服PA参与的挑战而采取的策略。一对一的支持呼叫将有助于加强小组会议期间提供的信息，监视安全性并解决干预内容的任何问题。所有参与者将在12周时再次遵守评估方案。

• 实验：立即干预
  PWMS-CG二元组将每隔一周接受六个小组的远程居民课程（每隔60分钟），为期12周。这将在没有举行小组会议的几周内简短的一对一支持电话。将教授所有参与者的技术来监视PA行为，设定个性化目标以增加PA并减少久坐时间，并为克服PA参与的挑战而采取的策略。彩妆会议将向那些错过小组会议的人提供。一对一的支持电话将有助于加强小组会议期间提供的信息，监视安全性并对干预内容进行故障排除。
  干预：行为：PWM及其CGS的体育活动（PAT-MS）
• 没有干预：延迟控制
  在研究期间，延迟的对照组将无法接受干预。研究完成后，将向分配给对照组的参与者将提供干预措施。

• Fakolade A，Lamarre J，Latimer-Cheung A，Parsons T，Morrow SA，Finlayson M.了解休闲时间的体育锻炼：MS患有中度至重度残疾的人的声音及其家庭护理人员。健康期望。 2018年2月; 21（1）：181-191。 doi：10.1111/hex.12600。 Epub 2017年7月19日。
• Fakolade A，Latimer-Cheung A，Parsons T，FinlaysonM。有关中度至重度MS残疾人和家庭护理人员的体育活动支持需求的关注报告调查。 Disabil Rehabil。 2019年12月; 41（24）：2888-2899。 doi：10.1080/09638288.2018.1479781。 Epub 2018 Jun 29。
• Fakolade A，Finlayson M，Parsons T，Latimer-CheungA。与中度至重度多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症残疾人及其家庭护理人员的体育锻炼模式相关联。物理可以。 2018秋季； 70（4）：373-381。 doi：10.3138/ptc.2017-36.ep。
• Fakolade A，Cameron J，McKenna O，Finlayson ML，Freedman MS，Latimer-Cheung AE，Purutti la。对患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者及其护理伙伴的人进行体育锻炼：可行性随机对照试验的协议。 Jmir res Protoc。 2021 Jun 1; 10（6）：E18410。 doi：10.2196/18410。

纳入标准：

适用于MS的人：

• 医师确认的MS诊断和稳定的疾病疗法修饰疗法，过去6个月
• 扩大的残疾状态量表（EDSS）得分在6.0（间歇性或单侧恒定辅助（甘蔗，拐杖，支架）之间，需要行走约100米，或者没有休息）和6.5（持续的双侧援助（甘蔗，拐杖，拐杖，支架）基于神经认证的评估者检查，约20米而没有休息）。
• 过去30天无复发
• 提供大于或等于每天1.0小时的无薪护理1.0小时的支持伙伴（即亲戚或密友）

MS和护理人员的两个人的其​​他纳入标准：

• 大于或等于18岁
• 目前不活动（即有目的的运动小于或等于2天/周30分钟）
• 基于GET主动问卷的无症状（即没有急性或不受控制的心血管，代谢或肾脏疾病的症状）
• 用英语交流的能力

MS和护理人员的两个人的排除标准：

• 诊断其他神经系统状况

• 渥太华医院
• 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中心的财团

• PAT-MS干预的安全性[时间范围：每周通过研究完成在12周时进行评估]
  安全将通过在测试会话和一对一的支持电话中报告不良事件（AES）来记录安全性。 AE将被定义为在试验期间PWM和CGS中发生的任何不利的健康变化，例如伤害，复发，跌倒和有症状的变化。每个AE将根据使用常见的不良事件（CTCAE）分类方案的严重程度，期望和潜在的研究对参与的潜在关系进行评分。 AE将报告为事件的总体速度，严重性和特征。
• 可行性：参与者招聘率[时间范围：在6个月招聘期间记录]
  我们将使用电话和电子邮件招聘，并记录与潜在参与者的所有联系以及拒绝原因。
• 可行性：参与者合规率[时间范围：每周通过研究完成在12周时记录]
  将通过记录参与者完成的练习活动数量，小组电话会议课程以及一对一的电话来评估。
• 可行性：参与者流失率[时间范围：将在T2（12周）评估]
  将评估为退出研究的样本的百分比。
• 可行性：研究的货币成本[时间范围：从研究开始到完成，大约2年]
  我们将建立并记录该研究的所有货币成本。
• 可行性：员工时间[时间范围：每周通过学习完成为12周]
  我们将在干预期间记录所有准备时间，呼叫时间，尝试的呼叫时间和报告时间。
• 可行性：研究伦理程序[时间范围：从研究启动到完成记录，大约2年]
  我们将记录研究伦理委员会与员工之间的沟通，以及提交研究伦理申请批准的时间。
• 可行性：T1的数据收集[时间范围：将在T1（基线）评估]
  我们将检查数据完整性，并记录收集，输入和检查数据的时间
• 可行性：T2的数据收集[时间范围：将在T2（12周）评估]
  我们将检查数据完整性，并记录收集，输入和检查数据的时间
• 自我报告的体育活动的变化 - 初级疗效结果[时间范围：自我报告的PA（总PA分钟）T1（基线）和T2（12周）]
  PWMS和CGS的自我报告的体育活动（PA）的变化将使用Godin休闲时间练习问卷（GLTEQ）评估。 GLTEQ已被证明是响应行为干预措施来衡量PA变化的可靠且有效的主要结果。

• 加速度计的变化体育活动 - 步骤/天[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的加速度计测量步骤/天的变化。这是给出的
  加速度计测量PA将在PWM和CGS中评估为步骤/天。在每个评估会议上，PWMS和CGS都将配备一个Actigraph活动监视器（加速度计），并带有一本日志，以记录佩戴加速度计的时间段。将指示参与者在所有醒着的时间内佩戴加速度计，除非从事水活动。
• 加速度计的变化体育活动 - PA的分钟[时间范围：加速度计的变化T1（基线）和T2（12周）之间的PA分钟。这是给出的
  加速度计测量PA将评估为PWMS和CGS中久坐行为，轻度活动和中度至毒性活动的分钟。在每个评估会议上，PWMS和CGS都将配备一个Actigraph活动监视器（加速度计），并带有一本日志，以记录佩戴加速度计的时间段。将指示参与者在所有醒着的时间内佩戴加速度计，除非从事水活动。
• 步行速度的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的步行速度变化。这是给出的
  步行速度将在PWMS中使用定时步行（T25FW）测试评估。 T25FW测试将涉及参与者在25英尺长的距离上尽快安全地行走。将要求参与者完成两次步行试验，并以米/秒的方式报告两个试验的平均步行速度。
• 步行耐力的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的步行耐力变化]
  步行耐力将在PWMS中使用2分钟步行（2MW）测试评估。 2MW测试涉及参与者在可访问的走廊中尽快和尽可能快地行走2分钟。参与者将完成一项步行试验。
• 敏捷性的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的敏捷性变化。这是给出的
  敏捷性将在PWMS中使用时机上升和GO（TUG）测试评估。拖船测试涉及从椅子上升的参与者，步行3米，转过身，然后走回椅子，返回坐在坐姿。参与者将完成两项拖船测试的试验。每次试验的时间为几秒钟。
• 物理功能局限性和残疾的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间物理功能局限性和残疾的变化。这是给出的
  将使用缩写的晚期功能和残疾工具（LLFDI）问卷来评估身体功能局限性和残疾。 LLFDI包含3个子量表中的15个项目：基本下肢功能，高级下肢功能和上肢功能。通过将所有三个子量表分数求和来产生复合分数。较高的分数表明功能限制较少。
• MS自我效能感的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间MS自我效能感的变化。这是给出的
  使用MS自我效能感（MSSE）量表将在PWMS中评估自我效能。问卷是一个18个项目量表，分为2个子量表：功能和控制。这些项目评估了个人的自信心，他们可以如何实现特定功能或控制其MS的各个方面。在每个子量表上总共得分，并获得总MSSE。较高的分数与较高的确定性相关。
• PWMS的生活质量的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间PWM的生活质量的变化。这是给出的
  生活质量将在PWMS中使用MS Impact Scale-29（MSIS-29）评估。 MSIS-29问卷是对身体和心理健康相关的生活质量的量度。更高的分数表明MS对日常活动的身体和心理影响更大。
• 二元关系质量的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的二元关系质量的变化]
  二元关系质量将在PWM和CGS中使用短形式的二元调节量表进行评估。问卷由以5点李克特量表进行的7个项目组成。更高的分数表明关系质量更高。
• 社会支持的看法的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间社会支持的看法的变化。这是给出的
  通过人际支持评估列表12（ISEL-12），将在PWM和CG中评估社会支持的看法。这份12项问卷旨在测量感知到的社会支持的3个子量表（评估，归属和有形）。每个项目的评分为4分制。
• 弹性的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间的弹性变化。这是给出的
  使用Conner-Davidson弹性量表（CD-RISC-10），将在PWM和CGS中评估弹性。问卷评估了感知到的应对压力和挑战性情况并克服障碍的能力。
• 应对[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间CGS的应对变化。这是给出的
  使用MS Caregiving库存（CMSCI）的应对，将在CGS中评估应对。问卷是对MS护理特定的34种应对策略的量度。受访者以4分制表示，在过去一个月中，他们通常使用每种应对策略在处理护理方面的频率。
• 护理人员生活质量的变化[时间范围：T1（基线）和T2（12周）之间CGS生活质量的变化。这是给出的
  CGS的生活质量将使用MS量表（CareQol-MS）的护理人员生活质量进行评估。问卷是衡量与护理人员健康相关的生活质量的量度。该量表由24个项目组成，其中包括四个身体压力/全球健康，社会融合，情感以及对援助/情感反应的需求。使用5点李克特型量表对项目进行评分，其得分较高，反映出生活质量较差。

• 满意度调查[时间范围：T2（12周）]
  将要求所有即时干预小组的参与者完成为本研究开发的10项满意度调查，以评估他们的研究参与经验。项目以5分李克特量表进行评分，分数较高，反映出更高的满意度。
• 参与的体验方面[时间范围：T2（12周）]
  体育活动参与的体验方面将在直接干预组的参与者中使用参与的经验方面（MEEAP）进行评估。该量表由12个项目组成，其中包括六个自治，归属，精通，挑战，参与和含义的分量表。使用7点李克特型量表对项目进行评分，其得分较高，反映出较高的参与质量。
• 半结构化定性访谈[时间范围：T2（12周）]
  将要求完成为期12周的体育锻炼干预措施的PWMS及其CGS参加可选的电话定性访谈，以进一步探索他们参与干预，对福利的看法和改善建议的经验。电话访谈将涉及从那些表示愿意接受采访的人中随机选择的参与者。

该研究是一项评估师的试点随机对照试验（RCT），用于检查受中度到重度残疾及其家庭护理人员（CGS）影响的患者（PWMS）的二元PA干预方法的可行性和初步疗效。符合资格要求的二元组将接受知情同意程序和基线评估。

然后，二元组将被随机分为即时干预条件或延迟的控制条件。即时干预小组的参与者将每隔一周，每隔一周进行六个小组的电话会议课程，持续12周。这些会议将在没有举行小组会议的几周内与一对一的支持呼叫插入。参与者将在干预期间提供有关其个人使用的手册。干预内容将向参与者介绍共享评估和二元应对的概念。共同参与PA作为应对策略以优化个人和二元级别的幸福感的好处将得到加强和说明。将教授所有参与者的技术来监视PA行为，设定个性化目标以增加PA并减少久坐时间，并为克服PA参与的挑战而采取的策略。一对一的支持呼叫将有助于加强小组会议期间提供的信息，监视安全性并解决干预内容的任何问题。所有参与者将在12周时再次遵守评估方案。

• 实验：立即干预
  PWMS-CG二元组将每隔一周接受六个小组的远程居民课程（每隔60分钟），为期12周。这将在没有举行小组会议的几周内简短的一对一支持电话。将教授所有参与者的技术来监视PA行为，设定个性化目标以增加PA并减少久坐时间，并为克服PA参与的挑战而采取的策略。彩妆会议将向那些错过小组会议的人提供。一对一的支持电话将有助于加强小组会议期间提供的信息，监视安全性并对干预内容进行故障排除。
  干预：行为：PWM及其CGS的体育活动（PAT-MS）
• 没有干预：延迟控制
  在研究期间，延迟的对照组将无法接受干预。研究完成后，将向分配给对照组的参与者将提供干预措施。

• Fakolade A，Lamarre J，Latimer-Cheung A，Parsons T，Morrow SA，Finlayson M.了解休闲时间的体育锻炼：MS患有中度至重度残疾的人的声音及其家庭护理人员。健康期望。 2018年2月; 21（1）：181-191。 doi：10.1111/hex.12600。 Epub 2017年7月19日。
• Fakolade A，Latimer-Cheung A，Parsons T，FinlaysonM。有关中度至重度MS残疾人和家庭护理人员的体育活动支持需求的关注报告调查。 Disabil Rehabil。 2019年12月; 41（24）：2888-2899。 doi：10.1080/09638288.2018.1479781。 Epub 2018 Jun 29。
• Fakolade A，Finlayson M，Parsons T，Latimer-CheungA。与中度至重度多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症残疾人及其家庭护理人员的体育锻炼模式相关联。物理可以。 2018秋季； 70（4）：373-381。 doi：10.3138/ptc.2017-36.ep。
• Fakolade A，Cameron J，McKenna O，Finlayson ML，Freedman MS，Latimer-Cheung AE，Purutti la。对患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者及其护理伙伴的人进行体育锻炼：可行性随机对照试验的协议。 Jmir res Protoc。 2021 Jun 1; 10（6）：E18410。 doi：10.2196/18410。

纳入标准：

适用于MS的人：

• 医师确认的MS诊断和稳定的疾病疗法修饰疗法，过去6个月
• 扩大的残疾状态量表（EDSS）得分在6.0（间歇性或单侧恒定辅助（甘蔗，拐杖，支架）之间，需要行走约100米，或者没有休息）和6.5（持续的双侧援助（甘蔗，拐杖，拐杖，支架）基于神经认证的评估者检查，约20米而没有休息）。
• 过去30天无复发
• 提供大于或等于每天1.0小时的无薪护理1.0小时的支持伙伴（即亲戚或密友）

MS和护理人员的两个人的其​​他纳入标准：

• 大于或等于18岁
• 目前不活动（即有目的的运动小于或等于2天/周30分钟）
• 基于GET主动问卷的无症状（即没有急性或不受控制的心血管，代谢或肾脏疾病的症状）
• 用英语交流的能力

MS和护理人员的两个人的排除标准：

• 诊断其他神经系统状况

• 渥太华医院
• 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中心的财团