| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心房颤动 | 诊断测试:检测心脏病的面部视频 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 315名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 房屋的视频图检测房颤检测 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年5月24日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年5月24日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月24日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:所有参与者 | 诊断测试:检测心脏病的面部视频 该项目建议评估一种非接触式视频记录技术,以检测AF的存在。该技术通过测量由于皮肤下面的血液体积的变化而测量患者脸部肤色(潮红)的细微变化来提取脉动信号。该技术使用标准的网络摄像头。该技术是视频学(VPG)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Jean-Philippe Courderc,博士 | 585-275-1096 | jean-philippe.couderc@heart.rochester.edu |
| 美国,纽约 | |
| 强大的纪念医院 | 招募 |
| 罗切斯特,纽约,美国,14642年 | |
| 联系人:Jean-Philippe D Couderc,博士585-275-1096 Jean-Philippe.couderc@heart.rochester.edu | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 房颤检测的敏感性[时间范围:2周] 使用心电图作为参考,将检测到真正的心房颤动的数量。灵敏度将计算为通过VPG/通过心电图确定的AF的受试者总数检测到的真实阳性数量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于视频的房颤检测 | ||||
| 官方标题ICMJE | 房屋的视频图检测房颤检测 | ||||
| 简要摘要 | 该项目着重于评估一种新颖的非接触式监测技术,以根据个人面部的视频记录来测量血液脉动信号。计算脉搏率的变异性以识别房颤的存在(AF)。我们建议招募315例有症状的AF,阵发性或持续性的患者,他们经历了成功的射频消融或电偏用式射频。在他们的手术后的14天内,在家中,将使用计算机平板电脑来阅读电子邮件,浏览互联网和观看视频。平板电脑设备将在这些日常活动中自动获取面部录像。该受试者将在后续期间穿着ECG补丁。单线连续ECG将用作验证面部录像过程中AF节奏的存在的参考。该研究的主要目的是证明基于视频的技术的有效性和鲁棒性,以检测患者在家中获得面部视频时的存在。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 心房颤动 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试:检测心脏病的面部视频 该项目建议评估一种非接触式视频记录技术,以检测AF的存在。该技术通过测量由于皮肤下面的血液体积的变化而测量患者脸部肤色(潮红)的细微变化来提取脉动信号。该技术使用标准的网络摄像头。该技术是视频学(VPG)。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:所有参与者 干预:诊断测试:检测心脏病的面部视频 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 315 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04267133 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 68409 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 罗切斯特大学的让·菲利普·库德克(Jean-Philippe Couderc) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗切斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国立卫生研究院(NIH) | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗切斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心房颤动 | 诊断测试:检测心脏病的面部视频 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 315名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 房屋的视频图检测房颤检测 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年5月24日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年5月24日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月24日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:所有参与者 | 诊断测试:检测心脏病的面部视频 该项目建议评估一种非接触式视频记录技术,以检测AF的存在。该技术通过测量由于皮肤下面的血液体积的变化而测量患者脸部肤色(潮红)的细微变化来提取脉动信号。该技术使用标准的网络摄像头。该技术是视频学(VPG)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Jean-Philippe Courderc,博士 | 585-275-1096 | jean-philippe.couderc@heart.rochester.edu |
| 美国,纽约 | |
| 强大的纪念医院 | 招募 |
| 罗切斯特,纽约,美国,14642年 | |
| 联系人:Jean-Philippe D Couderc,博士585-275-1096 Jean-Philippe.couderc@heart.rochester.edu | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 房颤检测的敏感性[时间范围:2周] 使用心电图作为参考,将检测到真正的心房颤动的数量。灵敏度将计算为通过VPG/通过心电图确定的AF的受试者总数检测到的真实阳性数量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于视频的房颤检测 | ||||
| 官方标题ICMJE | 房屋的视频图检测房颤检测 | ||||
| 简要摘要 | 该项目着重于评估一种新颖的非接触式监测技术,以根据个人面部的视频记录来测量血液脉动信号。计算脉搏率的变异性以识别房颤的存在(AF)。我们建议招募315例有症状的AF,阵发性或持续性的患者,他们经历了成功的射频消融或电偏用式射频。在他们的手术后的14天内,在家中,将使用计算机平板电脑来阅读电子邮件,浏览互联网和观看视频。平板电脑设备将在这些日常活动中自动获取面部录像。该受试者将在后续期间穿着ECG补丁。单线连续ECG将用作验证面部录像过程中AF节奏的存在的参考。该研究的主要目的是证明基于视频的技术的有效性和鲁棒性,以检测患者在家中获得面部视频时的存在。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 心房颤动 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试:检测心脏病的面部视频 该项目建议评估一种非接触式视频记录技术,以检测AF的存在。该技术通过测量由于皮肤下面的血液体积的变化而测量患者脸部肤色(潮红)的细微变化来提取脉动信号。该技术使用标准的网络摄像头。该技术是视频学(VPG)。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:所有参与者 干预:诊断测试:检测心脏病的面部视频 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 315 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04267133 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 68409 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 罗切斯特大学的让·菲利普·库德克(Jean-Philippe Couderc) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗切斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国立卫生研究院(NIH) | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗切斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||