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出境医 / 临床实验 / 降低辐射剂量和对冠状钙定量的IR影响
降低辐射剂量和对冠状钙定量的IR影响
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 190名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 与标准的正常辐射剂量滤光后的单一中心，多扫描仪的观察性研究，用于研究辐射剂量减少剂量和迭代重建算法对冠状动脉钙评分的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 钙评分[时间范围：立即]钙评分与FBP全剂量侦察相比
次要结果度量 ：
- 风险分层[时间范围：立即]心血管风险分层减少剂量IR与全剂量FBP
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年7月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 钙评分[时间范围：立即] 钙评分与FBP全剂量侦察相比 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 风险分层[时间范围：立即] 心血管风险分层减少剂量IR与全剂量FBP | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 降低辐射剂量和对冠状钙定量的IR影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 与标准的正常辐射剂量滤光后的单一中心，多扫描仪的观察性研究，用于研究辐射剂量减少剂量和迭代重建算法对冠状动脉钙评分的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 与全剂量过滤后的投影重建相比，评估钙评分的辐射剂量迭代重建重建的评估 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 动脉粥样硬化斑块 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：减少辐射剂量时的迭代重建 使用迭代重建的重建剂量采集的减少剂量采集评估Agatston冠状动脉钙评分 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 190 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04267094 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 824735 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学医学博士Harold Litt博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 190名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 与标准的正常辐射剂量滤光后的单一中心，多扫描仪的观察性研究，用于研究辐射剂量减少剂量和迭代重建算法对冠状动脉钙评分的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 钙评分[时间范围：立即]钙评分与FBP全剂量侦察相比
次要结果度量 ：
- 风险分层[时间范围：立即]心血管风险分层减少剂量IR与全剂量FBP
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年7月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 钙评分[时间范围：立即] 钙评分与FBP全剂量侦察相比 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 风险分层[时间范围：立即] 心血管风险分层减少剂量IR与全剂量FBP | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 降低辐射剂量和对冠状钙定量的IR影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 与标准的正常辐射剂量滤光后的单一中心，多扫描仪的观察性研究，用于研究辐射剂量减少剂量和迭代重建算法对冠状动脉钙评分的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 与全剂量过滤后的投影重建相比，评估钙评分的辐射剂量迭代重建重建的评估 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 动脉粥样硬化斑块 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：减少辐射剂量时的迭代重建 使用迭代重建的重建剂量采集的减少剂量采集评估Agatston冠状动脉钙评分 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 190 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04267094 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 824735 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学医学博士Harold Litt博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
