• 回答问题：是否可以使用嗅觉训练医疗检测犬以识别与癫痫发作相关的样品？ [时间范围：8个月]
  鉴于癫痫发作相关和非塞氏菌相关样本的癫痫发作时，医疗检测犬的成功率（将40％的成功率与14.3％的理论比率进行比较）
• VOC识别[时间范围：8个月]
  如果人类汗液中存在挥发性有机分子（VOC）（VOC）的鉴定

属于MDD的狗将受到训练，并要求区分与癫痫发作相关的癫痫患者的气味汗液样本（“癫痫发作样本”），并在没有癫痫发作时收集的样品（“非塞氏菌样本”）。

佛罗里达国际大学将使用固相微型提取（SPME）GC-MS分析相同类型的阳性和负汗样品，以尝试鉴定与癫痫发作相关的样品特异性挥发性有机成分（VOC）。

对于这项研究，将收集三种不同类型的样品

1. 患者的癫痫发作样本：（S+）
2. 来自患者的非诊断样品：（s-）
3. 健康人的样本（H）
4. 由标准化学混合物（C+）组成的阳性对照样品（仅针对第四部分）
5. 带有纱布的阴性对照样品暴露于患者和健康人员的样本中）。 （C-）（仅针对第四部分）

2.1 A型和B样品的收集（来自患者）

在UZ的4个EEG单元中，将从癫痫患者中收集汗水样本。在入学时，将询问他们是否同意与研究合作以及采集样本。患者的护理是根特大学医院工作人员的责任。这项研究的研究人员将在场，以与护理人员协商收集样品。

样品采集

所有收集材料将用HPLC级甲醇处理，然后在烤箱中加热至110度。处理的材料将保存在40毫升玻璃小瓶中，直到收集时间为止。

A.计划样本：

在固定时间点每天四次（9：30、11：30、13：30、15：30），研究人员会要求志愿者用非味肥皂洗手，然后在他们的非主导手的棕榈。他们将被要求关闭拳头并保持纱布10分钟。 10分钟后，研究人员将检索纱布。稍后分析脑电图读数后，如果在那10分钟内发生癫痫发作，则样品将被标记为S+，或者如果未发生癫痫发作，则将标记为S+。癫痫发作前后24小时收集的样品将不会用于进一步分析。

B.自发样品

由于患者将在连续监测下进行，因此如果志愿者当时不持有纱布，则还会在癫痫发作期间和/或直接收集汗水样本。研究人员将在10分钟内癫痫发作期间或在癫痫发作后立即将汗水样品收集。确认脑电图阅读后，样品将被标记为S+。

2.2 C型样品的收集（来自健康的人）

为了确保环境气味不是混杂因素，还将在与患者的样本收集的同一地点的健康志愿者那里收集样品。仅从健康的志愿者那里收集汗水样本。这些样品被确定为健康样本（H）。尝试将健康人的样本与基于患者的年龄，性别和种族的样本相匹配。将从该部门和UZ员工的同事中招募健康的志愿者。

健康样本将在根特大学医院的同一楼层收集，并尽可能靠近患者的住所。

2.3样品处理。

包含汗液样品的纱布将被切成4片。两块将存放在玻璃小瓶中，一个将冷冻至-20°C，另一个将其存储在室温下，这些样品将被送往佛罗里达国际大学。其余两块将运送到医疗检测犬中，将存放在无菌猎鹰管中，并在-20°C下冷冻。

2.4医疗检测犬样本分析

将要求属于MDD的两只狗与患者区分癫痫发作和非癫痫发作。还将要求他们区分癫痫发作样本，非塞氏菌样本和健康样本。狗将使用8臂旋转木马。将七个样品分别放在一只手臂中，一只手臂将保持空。

首先，必须对狗进行训练，以识别与癫痫有关的假设气味。因此，在试验之前，需要30种来自不同患者的癫痫发作样品，需要120个非塞兹和健康样本来训练狗

接下来，将使用来自不同患者的24个癫痫发作样品，144个非塞兹和健康样品将用于双盲试验（24个带有1个癫痫发作样品和6个非塞兹或健康样本的面板）。样本量计算是基于比较40％的成功率的假设，其理论比率为14.3％。功率分析表明，24个测试面板的样本量足够大，可以达到80％的功率，而α水平为0.05（双面）。

2.5。化学分析

癫痫发作样本，非塞兹样品，健康样本以及阳性和阴性对照将被发送给佛罗里达国际大学SPME GC-MS分析。

只要研究持续3 s+，15 s-，5 h，1 c+和1 c-样品，每个月都会发货。对VOC谱的分析将允许识别与癫痫发作相关的样品特异性分子。

• 其他：计划的汗水收集
  在固定时间点每天四次（9：30、11：30、13：30、15：30），研究人员会要求志愿者用非味肥皂洗手，然后在他们的非主导手的棕榈。 10分钟后，研究人员将检索纱布。
• 其他：自发的汗水收集
  由于患者将在连续监测下，如果志愿者当时不持有纱布，则在癫痫发作期间和/或直接收集汗水和唾液样本。研究人员将在10分钟内癫痫发作期间或在癫痫发作后立即将汗水样品收集。
• 其他：健康志愿者汗水收集
  研究人员将要求志愿者用非散发肥皂洗手，然后在非优势手的手掌中放置无菌棉纱布。 10分钟后，研究人员将检索纱布。健康样本将在根特大学医院的同一楼层收集，并尽可能靠近患者居住的地方

• 实验：癫痫患者
  癫痫患者在UZ的脑电图监测单元中出于临床目的而入院
  干预措施：

  • 其他：计划的汗水收集
  • 其他：自发的汗水收集
• 主动比较者：健康志愿者
  健康的志愿者从部门和医院工作人员的同事中招募
  干预：其他：健康志愿者汗水收集

• 棕色SW，Goldstein LH。癫痫发作的狗可以预测癫痫发作吗？癫痫病。 2011年12月; 97（3）：236-42。 doi：10.1016/j.eplepsyres.2011.10.019。 Epub 2011 11月1日。
• 埃德尼（Edney）狗和人癫痫。兽医。 1993年4月3日； 132（14）：337-8。
• Rooney NJ，Morant S，GuestC。调查训练有素的血糖的价值对I型糖尿病的客户提醒狗的价值。 PLOS一个。 2013年8月7日； 8（8）：E69921。 doi：10.1371/journal.pone.0069921。 2013年环保。
• Wells DL，Lawson SW，Siriwardena an。犬对1型糖尿病患者低血糖的犬反应。 J替代补充药物。 2008年12月； 14（10）：1235-41。 doi：10.1089/acm.2008.0288。
• Willis，CM。，2005年。狗对人膀胱癌的嗅觉检测：原理研究证明。泌尿科肿瘤学：研讨会和原始研究，23（3），第217页。可在以下网址获得：http：//linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/s1078143905000323。
• Schmidt K，Podmore I.挥发性有机化合物分析中的当前挑战是癌症的潜在生物标志物。 J Biomark。 2015; 2015：981458。 doi：10.1155/2015/981458。 Epub 2015 3月30日。评论。

纳入标准：

• 这个人将是成年人。
• 该人会经历癫痫发作，这意味着良心丧失或正常与环境互动的能力丧失或无能为力。
• 通过治疗神经科医生证实的癫痫的诊断

• 回答问题：是否可以使用嗅觉训练医疗检测犬以识别与癫痫发作相关的样品？ [时间范围：8个月]
  鉴于癫痫发作相关和非塞氏菌相关样本的癫痫发作时，医疗检测犬的成功率（将40％的成功率与14.3％的理论比率进行比较）
• VOC识别[时间范围：8个月]
  如果人类汗液中存在挥发性有机分子（VOC）（VOC）的鉴定

属于MDD的狗将受到训练，并要求区分与癫痫发作相关的癫痫患者的气味汗液样本（“癫痫发作样本”），并在没有癫痫发作时收集的样品（“非塞氏菌样本”）。

佛罗里达国际大学将使用固相微型提取（SPME）GC-MS分析相同类型的阳性和负汗样品，以尝试鉴定与癫痫发作相关的样品特异性挥发性有机成分（VOC）。

对于这项研究，将收集三种不同类型的样品

1. 患者的癫痫发作样本：（S+）
2. 来自患者的非诊断样品：（s-）
3. 健康人的样本（H）
4. 由标准化学混合物（C+）组成的阳性对照样品（仅针对第四部分）
5. 带有纱布的阴性对照样品暴露于患者和健康人员的样本中）。 （C-）（仅针对第四部分）

2.1 A型和B样品的收集（来自患者）

在UZ的4个EEG单元中，将从癫痫患者中收集汗水样本。在入学时，将询问他们是否同意与研究合作以及采集样本。患者的护理是根特大学医院工作人员的责任。这项研究的研究人员将在场，以与护理人员协商收集样品。

样品采集

所有收集材料将用HPLC级甲醇处理，然后在烤箱中加热至110度。处理的材料将保存在40毫升玻璃小瓶中，直到收集时间为止。

A.计划样本：

在固定时间点每天四次（9：30、11：30、13：30、15：30），研究人员会要求志愿者用非味肥皂洗手，然后在他们的非主导手的棕榈。他们将被要求关闭拳头并保持纱布10分钟。 10分钟后，研究人员将检索纱布。稍后分析脑电图读数后，如果在那10分钟内发生癫痫发作，则样品将被标记为S+，或者如果未发生癫痫发作，则将标记为S+。癫痫发作前后24小时收集的样品将不会用于进一步分析。

B.自发样品

由于患者将在连续监测下进行，因此如果志愿者当时不持有纱布，则还会在癫痫发作期间和/或直接收集汗水样本。研究人员将在10分钟内癫痫发作期间或在癫痫发作后立即将汗水样品收集。确认脑电图阅读后，样品将被标记为S+。

2.2 C型样品的收集（来自健康的人）

为了确保环境气味不是混杂因素，还将在与患者的样本收集的同一地点的健康志愿者那里收集样品。仅从健康的志愿者那里收集汗水样本。这些样品被确定为健康样本（H）。尝试将健康人的样本与基于患者的年龄，性别和种族的样本相匹配。将从该部门和UZ员工的同事中招募健康的志愿者。

健康样本将在根特大学医院的同一楼层收集，并尽可能靠近患者的住所。

2.3样品处理。

包含汗液样品的纱布将被切成4片。两块将存放在玻璃小瓶中，一个将冷冻至-20°C，另一个将其存储在室温下，这些样品将被送往佛罗里达国际大学。其余两块将运送到医疗检测犬中，将存放在无菌猎鹰管中，并在-20°C下冷冻。

2.4医疗检测犬样本分析

将要求属于MDD的两只狗与患者区分癫痫发作和非癫痫发作。还将要求他们区分癫痫发作样本，非塞氏菌样本和健康样本。狗将使用8臂旋转木马。将七个样品分别放在一只手臂中，一只手臂将保持空。

首先，必须对狗进行训练，以识别与癫痫有关的假设气味。因此，在试验之前，需要30种来自不同患者的癫痫发作样品，需要120个非塞兹和健康样本来训练狗

接下来，将使用来自不同患者的24个癫痫发作样品，144个非塞兹和健康样品将用于双盲试验（24个带有1个癫痫发作样品和6个非塞兹或健康样本的面板）。样本量计算是基于比较40％的成功率的假设，其理论比率为14.3％。功率分析表明，24个测试面板的样本量足够大，可以达到80％的功率，而α水平为0.05（双面）。

2.5。化学分析

癫痫发作样本，非塞兹样品，健康样本以及阳性和阴性对照将被发送给佛罗里达国际大学SPME GC-MS分析。

只要研究持续3 s+，15 s-，5 h，1 c+和1 c-样品，每个月都会发货。对VOC谱的分析将允许识别与癫痫发作相关的样品特异性分子。

• 其他：计划的汗水收集
  在固定时间点每天四次（9：30、11：30、13：30、15：30），研究人员会要求志愿者用非味肥皂洗手，然后在他们的非主导手的棕榈。 10分钟后，研究人员将检索纱布。
• 其他：自发的汗水收集
  由于患者将在连续监测下，如果志愿者当时不持有纱布，则在癫痫发作期间和/或直接收集汗水和唾液样本。研究人员将在10分钟内癫痫发作期间或在癫痫发作后立即将汗水样品收集。
• 其他：健康志愿者汗水收集
  研究人员将要求志愿者用非散发肥皂洗手，然后在非优势手的手掌中放置无菌棉纱布。 10分钟后，研究人员将检索纱布。健康样本将在根特大学医院的同一楼层收集，并尽可能靠近患者居住的地方

• 实验：癫痫患者
  癫痫患者在UZ的脑电图监测单元中出于临床目的而入院
  干预措施：

  • 其他：计划的汗水收集
  • 其他：自发的汗水收集
• 主动比较者：健康志愿者
  健康的志愿者从部门和医院工作人员的同事中招募
  干预：其他：健康志愿者汗水收集

• 棕色SW，Goldstein LH。癫痫发作的狗可以预测癫痫发作吗？癫痫病。 2011年12月; 97（3）：236-42。 doi：10.1016/j.eplepsyres.2011.10.019。 Epub 2011 11月1日。
• 埃德尼（Edney）狗和人癫痫。兽医。 1993年4月3日； 132（14）：337-8。
• Rooney NJ，Morant S，GuestC。调查训练有素的血糖的价值对I型糖尿病的客户提醒狗的价值。 PLOS一个。 2013年8月7日； 8（8）：E69921。 doi：10.1371/journal.pone.0069921。 2013年环保。
• Wells DL，Lawson SW，Siriwardena an。犬对1型糖尿病患者低血糖的犬反应。 J替代补充药物。 2008年12月； 14（10）：1235-41。 doi：10.1089/acm.2008.0288。
• Willis，CM。，2005年。狗对人膀胱癌的嗅觉检测：原理研究证明。泌尿科肿瘤学：研讨会和原始研究，23（3），第217页。可在以下网址获得：http：//linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/s1078143905000323。
• Schmidt K，Podmore I.挥发性有机化合物分析中的当前挑战是癌症的潜在生物标志物。 J Biomark。 2015; 2015：981458。 doi：10.1155/2015/981458。 Epub 2015 3月30日。评论。

纳入标准：

• 这个人将是成年人。
• 该人会经历癫痫发作，这意味着良心丧失或正常与环境互动的能力丧失或无能为力。
• 通过治疗神经科医生证实的癫痫的诊断