在治疗胶质母细胞瘤(GBM)治疗期间,类固醇(最常见的地塞米松(DEX))的给药已建立为护理标准,并且在整个疾病过程中广泛使用,包括术前和术后治疗,化学和放射疗法。主要目的是减少与肿瘤相关的血管性水肿,并预防或治疗增加颅内压。但是,类固醇也与可能影响GBM患者(例如重大免疫抑制)生存的多种不良副作用有关。放疗过程中类固醇的使用与降低的总体和无进展生存率有关,并被确定为独立的较差的预后因素。尽管有这些发现,无论神经系统症状,肿瘤大小或大脑水肿的扩展,GBM的怀疑通常会触发常规临床实践中DEX的施用。这项研究的目的是评估选定的GBM患者是否可以通过转介到神经外科中心的限制性DEX方案安全治疗,直到出院。
主要目的是确定定义为水肿或质量效应的限制性DEX方案的失败率,导致以下任何一个:GCS恶化≥2点,NIHSS增加≥3点,中线移位≥2mm或任何手术救援的增加增加质量效应的程序。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胶质母细胞瘤地塞米松类固醇 | 药物:地塞米松 | 不适用 |
背景胶质母细胞瘤(GBM)是成年人中最常见和毁灭性的恶性脑肿瘤。胶质母细胞瘤的患者的预后较差。尽管治疗最大,但大多数患者在6-7个月后遭受肿瘤进展,并在1 - 2年内死亡。新诊断的胶质母细胞瘤的标准治疗含有最大的安全手术和替莫唑胺的辅助放射化学疗法。在GBM治疗期间,已建立了类固醇的额外给药。它在整个疾病过程中被广泛使用,包括术前和术后治疗,化学疗法和放疗。地塞米松(DEX)是最常用的类固醇。主要目的是减少肿瘤相关的血管脑水肿,以预防或治疗增加的颅内压。此外,DEX有助于应对GBM处理的不利影响,例如恶心,呕吐和疲劳。但是,类固醇也与多种不良副作用有关,这些副作用可能影响GBM患者的存活,例如主要的免疫抑制和代谢变化,例如高血糖。放疗过程中类固醇的使用与降低的总体和无进展生存率有关,并被确定为独立的较差的预后因素。 DEX还与复发性GBM的预后不良有关。尽管有这些发现,在常规的临床实践中,胶质母细胞瘤的怀疑通常会触发DEX的给药,而不论神经系统症状或大脑水肿的扩展。许多患者每天用较大剂量的DEX治疗,然后被转诊至神经外科中心,并在整个治疗过程中保存在类固醇上。另一方面,临床经验表明,如果不给予DEX,可以管理具有NO或轻度神经系统症状,正常颅内压和相对较小的大脑水肿的GBM患者。这项研究的基本原理是对限制性DEX方案的标准和安全性(基于标准化的临床和放射学标准)进行客观化。限制性DEX方案可能有助于减少过度使用,限制暴露于DEX不良影响的患者数量,并有可能提高GBM患者的生存率。这项研究的目的是评估选定的GBM患者是否可以通过转介到神经外科中心的限制性DEX方案安全治疗,直到出院。
目标主要目标是确定定义为水肿或质量效应的限制性DEX方案的失败率,导致以下任何一个:GCS恶化≥2点,NIHSS增加≥3点,中线移位≥2mm或任何外科手术救援程序增加质量效应。
方法所有提到具有怀疑胶质母细胞瘤的神经外科中心的患者均被筛选为包容性和排除标准。如果符合条件并同意患者符合研究方案,则直到出院直到出院(如果需要时,术中可选的术中单射击地塞米松除外)最多4mg,如有必要)。如果在转诊前最多一天施用了类固醇,则将立即停止。在临床上遵循患者。如果出现上述故障标准之一,则达到主要终点并管理DEX。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 基于标准化的临床和放射学标准的DEX的限制性使用。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 限制性地塞米松在胶质母细胞瘤中 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:地塞米松治疗 从转介到神经外科中心直至出院。研究纳入后,所有施用的类固醇将立即停止。 如果出现一个或多个先前定义的失败标准,则将用DEX治疗患者。 | 药物:地塞米松 基于标准化的临床和放射学标准的DEX的限制性使用。 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:马里兰州约翰内斯·戈德堡 | +41316322409 | johannes.goldberg@insel.ch | |
联系人:妮可·索尔(NicoleSöll),CDM | +41316323164 | nicole.soell@insel.ch |
瑞士 | |
神经外科系 | 招募 |
伯尔尼,瑞士,3010 | |
联系人:Johannes Goldberg,医学博士+41316322409 Johannes.goldberg@insel.ch | |
联系人:妮可·索尔(NicoleSöll),CDM +41316323164 nicole.soell@insel.ch | |
分组投票人员:约翰内斯·戈德堡(Johannes Goldberg) |
首席研究员: | 医学博士Andreas Raabe | 神经外科系Inselspital Bern |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月8日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 限制性DEX方案的失败率[时间范围:手术后30天] 限制性DEX方案的故障率,定义为脑水肿或质量效应,导致以下任何一个:GCS恶化≥2点或NIHSS增加≥3点或增加中线移位≥2mm或任何外科手术救援症状的新遗传迹象增加质量效应的程序(半骨切除术,去除骨皮瓣,流产或紧急肿瘤缓解 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 限制性地塞米松在胶质母细胞瘤中 | ||||||||
官方标题ICMJE | 限制性地塞米松在胶质母细胞瘤中 | ||||||||
简要摘要 | 在治疗胶质母细胞瘤(GBM)治疗期间,类固醇(最常见的地塞米松(DEX))的给药已建立为护理标准,并且在整个疾病过程中广泛使用,包括术前和术后治疗,化学和放射疗法。主要目的是减少与肿瘤相关的血管性水肿,并预防或治疗增加颅内压。但是,类固醇也与可能影响GBM患者(例如重大免疫抑制)生存的多种不良副作用有关。放疗过程中类固醇的使用与降低的总体和无进展生存率有关,并被确定为独立的较差的预后因素。尽管有这些发现,无论神经系统症状,肿瘤大小或大脑水肿的扩展,GBM的怀疑通常会触发常规临床实践中DEX的施用。这项研究的目的是评估选定的GBM患者是否可以通过转介到神经外科中心的限制性DEX方案安全治疗,直到出院。 主要目的是确定定义为水肿或质量效应的限制性DEX方案的失败率,导致以下任何一个:GCS恶化≥2点,NIHSS增加≥3点,中线移位≥2mm或任何手术救援的增加增加质量效应的程序。 | ||||||||
详细说明 | 背景胶质母细胞瘤(GBM)是成年人中最常见和毁灭性的恶性脑肿瘤。胶质母细胞瘤的患者的预后较差。尽管治疗最大,但大多数患者在6-7个月后遭受肿瘤进展,并在1 - 2年内死亡。新诊断的胶质母细胞瘤的标准治疗含有最大的安全手术和替莫唑胺的辅助放射化学疗法。在GBM治疗期间,已建立了类固醇的额外给药。它在整个疾病过程中被广泛使用,包括术前和术后治疗,化学疗法和放疗。地塞米松(DEX)是最常用的类固醇。主要目的是减少肿瘤相关的血管脑水肿,以预防或治疗增加的颅内压。此外,DEX有助于应对GBM处理的不利影响,例如恶心,呕吐和疲劳。但是,类固醇也与多种不良副作用有关,这些副作用可能影响GBM患者的存活,例如主要的免疫抑制和代谢变化,例如高血糖。放疗过程中类固醇的使用与降低的总体和无进展生存率有关,并被确定为独立的较差的预后因素。 DEX还与复发性GBM的预后不良有关。尽管有这些发现,在常规的临床实践中,胶质母细胞瘤的怀疑通常会触发DEX的给药,而不论神经系统症状或大脑水肿的扩展。许多患者每天用较大剂量的DEX治疗,然后被转诊至神经外科中心,并在整个治疗过程中保存在类固醇上。另一方面,临床经验表明,如果不给予DEX,可以管理具有NO或轻度神经系统症状,正常颅内压和相对较小的大脑水肿的GBM患者。这项研究的基本原理是对限制性DEX方案的标准和安全性(基于标准化的临床和放射学标准)进行客观化。限制性DEX方案可能有助于减少过度使用,限制暴露于DEX不良影响的患者数量,并有可能提高GBM患者的生存率。这项研究的目的是评估选定的GBM患者是否可以通过转介到神经外科中心的限制性DEX方案安全治疗,直到出院。 目标主要目标是确定定义为水肿或质量效应的限制性DEX方案的失败率,导致以下任何一个:GCS恶化≥2点,NIHSS增加≥3点,中线移位≥2mm或任何外科手术救援程序增加质量效应。 方法所有提到具有怀疑胶质母细胞瘤的神经外科中心的患者均被筛选为包容性和排除标准。如果符合条件并同意患者符合研究方案,则直到出院直到出院(如果需要时,术中可选的术中单射击地塞米松除外)最多4mg,如有必要)。如果在转诊前最多一天施用了类固醇,则将立即停止。在临床上遵循患者。如果出现上述故障标准之一,则达到主要终点并管理DEX。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 基于标准化的临床和放射学标准的DEX的限制性使用。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:地塞米松 基于标准化的临床和放射学标准的DEX的限制性使用。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:地塞米松治疗 从转介到神经外科中心直至出院。研究纳入后,所有施用的类固醇将立即停止。 如果出现一个或多个先前定义的失败标准,则将用DEX治疗患者。 干预:药物:地塞米松 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04266977 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Resdex | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
在治疗胶质母细胞瘤(GBM)治疗期间,类固醇(最常见的地塞米松(DEX))的给药已建立为护理标准,并且在整个疾病过程中广泛使用,包括术前和术后治疗,化学和放射疗法。主要目的是减少与肿瘤相关的血管性水肿,并预防或治疗增加颅内压。但是,类固醇也与可能影响GBM患者(例如重大免疫抑制)生存的多种不良副作用有关。放疗过程中类固醇的使用与降低的总体和无进展生存率有关,并被确定为独立的较差的预后因素。尽管有这些发现,无论神经系统症状,肿瘤大小或大脑水肿的扩展,GBM的怀疑通常会触发常规临床实践中DEX的施用。这项研究的目的是评估选定的GBM患者是否可以通过转介到神经外科中心的限制性DEX方案安全治疗,直到出院。
主要目的是确定定义为水肿或质量效应的限制性DEX方案的失败率,导致以下任何一个:GCS恶化≥2点,NIHSS增加≥3点,中线移位≥2mm或任何手术救援的增加增加质量效应的程序。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胶质母细胞瘤地塞米松类固醇 | 药物:地塞米松 | 不适用 |
背景胶质母细胞瘤(GBM)是成年人中最常见和毁灭性的恶性脑肿瘤。胶质母细胞瘤的患者的预后较差。尽管治疗最大,但大多数患者在6-7个月后遭受肿瘤进展,并在1 - 2年内死亡。新诊断的胶质母细胞瘤的标准治疗含有最大的安全手术和替莫唑胺的辅助放射化学疗法。在GBM治疗期间,已建立了类固醇的额外给药。它在整个疾病过程中被广泛使用,包括术前和术后治疗,化学疗法和放疗。地塞米松(DEX)是最常用的类固醇。主要目的是减少肿瘤相关的血管脑水肿,以预防或治疗增加的颅内压。此外,DEX有助于应对GBM处理的不利影响,例如恶心,呕吐和疲劳。但是,类固醇也与多种不良副作用有关,这些副作用可能影响GBM患者的存活,例如主要的免疫抑制和代谢变化,例如高血糖。放疗过程中类固醇的使用与降低的总体和无进展生存率有关,并被确定为独立的较差的预后因素。 DEX还与复发性GBM的预后不良有关。尽管有这些发现,在常规的临床实践中,胶质母细胞瘤的怀疑通常会触发DEX的给药,而不论神经系统症状或大脑水肿的扩展。许多患者每天用较大剂量的DEX治疗,然后被转诊至神经外科中心,并在整个治疗过程中保存在类固醇上。另一方面,临床经验表明,如果不给予DEX,可以管理具有NO或轻度神经系统症状,正常颅内压和相对较小的大脑水肿的GBM患者。这项研究的基本原理是对限制性DEX方案的标准和安全性(基于标准化的临床和放射学标准)进行客观化。限制性DEX方案可能有助于减少过度使用,限制暴露于DEX不良影响的患者数量,并有可能提高GBM患者的生存率。这项研究的目的是评估选定的GBM患者是否可以通过转介到神经外科中心的限制性DEX方案安全治疗,直到出院。
目标主要目标是确定定义为水肿或质量效应的限制性DEX方案的失败率,导致以下任何一个:GCS恶化≥2点,NIHSS增加≥3点,中线移位≥2mm或任何外科手术救援程序增加质量效应。
方法所有提到具有怀疑胶质母细胞瘤的神经外科中心的患者均被筛选为包容性和排除标准。如果符合条件并同意患者符合研究方案,则直到出院直到出院(如果需要时,术中可选的术中单射击地塞米松除外)最多4mg,如有必要)。如果在转诊前最多一天施用了类固醇,则将立即停止。在临床上遵循患者。如果出现上述故障标准之一,则达到主要终点并管理DEX。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 基于标准化的临床和放射学标准的DEX的限制性使用。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 限制性地塞米松在胶质母细胞瘤中 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:地塞米松治疗 从转介到神经外科中心直至出院。研究纳入后,所有施用的类固醇将立即停止。 如果出现一个或多个先前定义的失败标准,则将用DEX治疗患者。 | 药物:地塞米松 基于标准化的临床和放射学标准的DEX的限制性使用。 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:马里兰州约翰内斯·戈德堡 | +41316322409 | johannes.goldberg@insel.ch | |
联系人:妮可·索尔(NicoleSöll),CDM | +41316323164 | nicole.soell@insel.ch |
瑞士 | |
神经外科系 | 招募 |
伯尔尼,瑞士,3010 | |
联系人:Johannes Goldberg,医学博士+41316322409 Johannes.goldberg@insel.ch | |
联系人:妮可·索尔(NicoleSöll),CDM +41316323164 nicole.soell@insel.ch | |
分组投票人员:约翰内斯·戈德堡(Johannes Goldberg) |
首席研究员: | 医学博士Andreas Raabe | 神经外科系Inselspital Bern |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月8日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 限制性DEX方案的失败率[时间范围:手术后30天] 限制性DEX方案的故障率,定义为脑水肿或质量效应,导致以下任何一个:GCS恶化≥2点或NIHSS增加≥3点或增加中线移位≥2mm或任何外科手术救援症状的新遗传迹象增加质量效应的程序(半骨切除术,去除骨皮瓣,流产或紧急肿瘤缓解 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 限制性地塞米松在胶质母细胞瘤中 | ||||||||
官方标题ICMJE | 限制性地塞米松在胶质母细胞瘤中 | ||||||||
简要摘要 | 在治疗胶质母细胞瘤(GBM)治疗期间,类固醇(最常见的地塞米松(DEX))的给药已建立为护理标准,并且在整个疾病过程中广泛使用,包括术前和术后治疗,化学和放射疗法。主要目的是减少与肿瘤相关的血管性水肿,并预防或治疗增加颅内压。但是,类固醇也与可能影响GBM患者(例如重大免疫抑制)生存的多种不良副作用有关。放疗过程中类固醇的使用与降低的总体和无进展生存率有关,并被确定为独立的较差的预后因素。尽管有这些发现,无论神经系统症状,肿瘤大小或大脑水肿的扩展,GBM的怀疑通常会触发常规临床实践中DEX的施用。这项研究的目的是评估选定的GBM患者是否可以通过转介到神经外科中心的限制性DEX方案安全治疗,直到出院。 主要目的是确定定义为水肿或质量效应的限制性DEX方案的失败率,导致以下任何一个:GCS恶化≥2点,NIHSS增加≥3点,中线移位≥2mm或任何手术救援的增加增加质量效应的程序。 | ||||||||
详细说明 | 背景胶质母细胞瘤(GBM)是成年人中最常见和毁灭性的恶性脑肿瘤。胶质母细胞瘤的患者的预后较差。尽管治疗最大,但大多数患者在6-7个月后遭受肿瘤进展,并在1 - 2年内死亡。新诊断的胶质母细胞瘤的标准治疗含有最大的安全手术和替莫唑胺的辅助放射化学疗法。在GBM治疗期间,已建立了类固醇的额外给药。它在整个疾病过程中被广泛使用,包括术前和术后治疗,化学疗法和放疗。地塞米松(DEX)是最常用的类固醇。主要目的是减少肿瘤相关的血管脑水肿,以预防或治疗增加的颅内压。此外,DEX有助于应对GBM处理的不利影响,例如恶心,呕吐和疲劳。但是,类固醇也与多种不良副作用有关,这些副作用可能影响GBM患者的存活,例如主要的免疫抑制和代谢变化,例如高血糖。放疗过程中类固醇的使用与降低的总体和无进展生存率有关,并被确定为独立的较差的预后因素。 DEX还与复发性GBM的预后不良有关。尽管有这些发现,在常规的临床实践中,胶质母细胞瘤的怀疑通常会触发DEX的给药,而不论神经系统症状或大脑水肿的扩展。许多患者每天用较大剂量的DEX治疗,然后被转诊至神经外科中心,并在整个治疗过程中保存在类固醇上。另一方面,临床经验表明,如果不给予DEX,可以管理具有NO或轻度神经系统症状,正常颅内压和相对较小的大脑水肿的GBM患者。这项研究的基本原理是对限制性DEX方案的标准和安全性(基于标准化的临床和放射学标准)进行客观化。限制性DEX方案可能有助于减少过度使用,限制暴露于DEX不良影响的患者数量,并有可能提高GBM患者的生存率。这项研究的目的是评估选定的GBM患者是否可以通过转介到神经外科中心的限制性DEX方案安全治疗,直到出院。 目标主要目标是确定定义为水肿或质量效应的限制性DEX方案的失败率,导致以下任何一个:GCS恶化≥2点,NIHSS增加≥3点,中线移位≥2mm或任何外科手术救援程序增加质量效应。 方法所有提到具有怀疑胶质母细胞瘤的神经外科中心的患者均被筛选为包容性和排除标准。如果符合条件并同意患者符合研究方案,则直到出院直到出院(如果需要时,术中可选的术中单射击地塞米松除外)最多4mg,如有必要)。如果在转诊前最多一天施用了类固醇,则将立即停止。在临床上遵循患者。如果出现上述故障标准之一,则达到主要终点并管理DEX。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 基于标准化的临床和放射学标准的DEX的限制性使用。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
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干预ICMJE | 药物:地塞米松 基于标准化的临床和放射学标准的DEX的限制性使用。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:地塞米松治疗 从转介到神经外科中心直至出院。研究纳入后,所有施用的类固醇将立即停止。 如果出现一个或多个先前定义的失败标准,则将用DEX治疗患者。 干预:药物:地塞米松 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04266977 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Resdex | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |