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出境医 / 临床实验 / 快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响（快速）
快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响（快速）
研究描述
简要摘要：
快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响
具体目标和目的：
这项研究的主要目的是确定抗逆转录病毒（ART）疗法的快速开始是否会增加HIV医疗保健中的保留率。调查人员假设，通过消除通常会延迟入学治疗计划的障碍，并强制执行与诊断中的护理和艺术启动的重要性，从而快速起步的保留率会增加。
为了检验这一假设，研究人员对其拟议的研究具有以下具体目的：
- 与护理标准相比，快速艺术开始后的护理研究保留率。
- 分析降低护理保留率的危险因素，重点是高风险人群。
- 分析潜在的人口统计学和地理位置决定因素。
- 在美国南部州的护理数据中产生保留率。
调查人员假设引入快速起步艺术以及引入护理导航器将导致改善临床结果，包括一年的保留保留，一年的病毒抑制，病毒抑制的时间以及首次错过的时间预约。如果快速起步艺术对临床结果没有积极影响，那么这项研究的结果仍将为知识差距做出积极贡献，因为在美国南部，特别是在高风险人群中的数据稀缺，例如种族和少数民族，青年和与丙型肝炎共同感染的患者
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HIV-1感染 | 行为：抗逆转录病毒行为的快速开始：回顾性分析行为：非快速启动 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：前瞻性快速 前瞻性快速臂将包括所有符合纳入标准并在HIV诊断后7天内开始BIC/F/TAF的患者 | 行为：抗逆转录病毒的快速开始 利用健康导航器将新诊断为HIV的患者连接到7天内的护理和治疗 |
| 主动比较器：前瞻性非快速 预期的非比型臂将包括所有卫生部门记录中有新的HIV诊断的患者，但他们未能在550诊所建立护理，并在诊断后的一周内开始BIC/F/TAF | 行为：非快速开始 审查未能在HIV诊断后的7天内建立护理和开始艺术的患者，并分析对护理保留的影响。 |
| 主动比较器：回顾性非快速 回顾性的非比值臂将包括2012年从2012年开始执行治疗计划的历史控制，直到实施迅速开始艺术作品之前。 | 行为：回顾性分析 审查有关开始抗逆转录病毒和对护理保留率的影响的历史护理标准。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 保留护理[时间范围：12个月]启动快速艺术开始后一年保留艾滋病毒护理，定义为1）在护理的前12个月内至少进行3次访问； ）没有超过6个月的护理差距。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 前瞻性武器：≥18岁的人类受试者，新诊断为在550个诊所建立护理的艾滋病毒。
- 回顾性部门：≥18岁的人类受试者，新诊断为HIV，他们在550诊所建立了护理，并在2012 - 2019年间接受了ART治疗。
排除标准：
- 怀孕
- 事先艾滋病毒诊断或暴露于艺术
- 除Bictegravir/Emtricerabine/Tenofovir Alafenamide（BIC/F/F/TAF）以外的其他艺术剂治疗的医学必要性，例如药物过敏，药物 - 药物相互作用，肌酐清除率<30。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anupama Raghuram | 502-561-8825 | anupama.raghuram@louisville.edu | |
| 联系人：Bailey Bolten，PharmD | 502-852-7668 | bailey.bolten@louisville.edu |
赞助商和合作者
路易斯维尔大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 保留护理[时间范围：12个月] 启动快速艺术开始后一年保留艾滋病毒护理，定义为1）在护理的前12个月内至少进行3次访问； ）没有超过6个月的护理差距。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响 具体目标和目的： 这项研究的主要目的是确定抗逆转录病毒（ART）疗法的快速开始是否会增加HIV医疗保健中的保留率。调查人员假设，通过消除通常会延迟入学治疗计划的障碍，并强制执行与诊断中的护理和艺术启动的重要性，从而快速起步的保留率会增加。 为了检验这一假设，研究人员对其拟议的研究具有以下具体目的：
调查人员假设引入快速起步艺术以及引入护理导航器将导致改善临床结果，包括一年的保留保留，一年的病毒抑制，病毒抑制的时间以及首次错过的时间预约。如果快速起步艺术对临床结果没有积极影响，那么这项研究的结果仍将为知识差距做出积极贡献，因为在美国南部，特别是在高风险人群中的数据稀缺，例如种族和少数民族，青年和与丙型肝炎共同感染的患者 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | HIV-1感染 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266938 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20.0017 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 路易斯维尔大学Pharmd Bailey Bolten | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响
具体目标和目的：
这项研究的主要目的是确定抗逆转录病毒（ART）疗法的快速开始是否会增加HIV医疗保健中的保留率。调查人员假设，通过消除通常会延迟入学治疗计划的障碍，并强制执行与诊断中的护理和艺术启动的重要性，从而快速起步的保留率会增加。
为了检验这一假设，研究人员对其拟议的研究具有以下具体目的：
- 与护理标准相比，快速艺术开始后的护理研究保留率。
- 分析降低护理保留率的危险因素，重点是高风险人群。
- 分析潜在的人口统计学和地理位置决定因素。
- 在美国南部州的护理数据中产生保留率。
调查人员假设引入快速起步艺术以及引入护理导航器将导致改善临床结果，包括一年的保留保留，一年的病毒抑制，病毒抑制的时间以及首次错过的时间预约。如果快速起步艺术对临床结果没有积极影响，那么这项研究的结果仍将为知识差距做出积极贡献，因为在美国南部，特别是在高风险人群中的数据稀缺，例如种族和少数民族，青年和与丙型肝炎共同感染的患者
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HIV-1感染 | 行为：抗逆转录病毒行为的快速开始：回顾性分析行为：非快速启动 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：前瞻性快速 前瞻性快速臂将包括所有符合纳入标准并在HIV诊断后7天内开始BIC/F/TAF的患者 | 行为：抗逆转录病毒的快速开始 利用健康导航器将新诊断为HIV的患者连接到7天内的护理和治疗 |
| 主动比较器：前瞻性非快速 预期的非比型臂将包括所有卫生部门记录中有新的HIV诊断的患者，但他们未能在550诊所建立护理，并在诊断后的一周内开始BIC/F/TAF | 行为：非快速开始 审查未能在HIV诊断后的7天内建立护理和开始艺术的患者，并分析对护理保留的影响。 |
| 主动比较器：回顾性非快速 回顾性的非比值臂将包括2012年从2012年开始执行治疗计划的历史控制，直到实施迅速开始艺术作品之前。 | 行为：回顾性分析 审查有关开始抗逆转录病毒和对护理保留率的影响的历史护理标准。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 保留护理[时间范围：12个月]启动快速艺术开始后一年保留艾滋病毒护理，定义为1）在护理的前12个月内至少进行3次访问； ）没有超过6个月的护理差距。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anupama Raghuram | 502-561-8825 | anupama.raghuram@louisville.edu | |
| 联系人：Bailey Bolten，PharmD | 502-852-7668 | bailey.bolten@louisville.edu |
赞助商和合作者
路易斯维尔大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 保留护理[时间范围：12个月] 启动快速艺术开始后一年保留艾滋病毒护理，定义为1）在护理的前12个月内至少进行3次访问； ）没有超过6个月的护理差距。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 快速艺术启动对美国南部保留护理保留的影响 具体目标和目的： 这项研究的主要目的是确定抗逆转录病毒（ART）疗法的快速开始是否会增加HIV医疗保健中的保留率。调查人员假设，通过消除通常会延迟入学治疗计划的障碍，并强制执行与诊断中的护理和艺术启动的重要性，从而快速起步的保留率会增加。 为了检验这一假设，研究人员对其拟议的研究具有以下具体目的：
调查人员假设引入快速起步艺术以及引入护理导航器将导致改善临床结果，包括一年的保留保留，一年的病毒抑制，病毒抑制的时间以及首次错过的时间预约。如果快速起步艺术对临床结果没有积极影响，那么这项研究的结果仍将为知识差距做出积极贡献，因为在美国南部，特别是在高风险人群中的数据稀缺，例如种族和少数民族，青年和与丙型肝炎共同感染的患者 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | HIV-1感染 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266938 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20.0017 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 路易斯维尔大学Pharmd Bailey Bolten | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||