病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
狼疮肾炎红斑狼疮,全身性 | 其他:实验 - 测试结果和教育 | 不适用 |
这项研究将从全国性的风湿病学家的全国代表性样本中收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE的患者以及IFN-1测试的结果如何改变临床决策。这项研究的数据将更好地阐明IFN-1测试对临床决策(以及最大的临床公用事业)和相关医师特征(例如,年龄,年龄,实践设置,培训)的临床用例。与采用测试有关。
这项研究利用模拟的患者病例,称为临床性能和价值小插图(CPV),以良好的方法来迅速衡量医师护理决策。 CPV是一种独特且可扩展的工具,可以通过让所有提供者照顾同一(虚拟)患者来标准化练习测量。随着所有提供者关心同一患者,CPV会产生无偏见的数据,该数据可产生对临床决策制定的强大见解,以及这些决策如何随着新产品或解决方案的引入而改变。 CPV已在风湿病学中有效验证和有效使用。来自CPV的数据可以迅速证明解决方案的临床实用性,可在同行评审的文献中发布,为营销策略提供信息,并积极影响覆盖范围和报销决策。
该研究是一项前瞻性队列试验,有六个步骤:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 166名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这项研究将在美国招收实际的风湿病学家,他们将被随机分配给干预措施或控制臂。 所有符合条件和同意的参与者将完成两轮三个患者模拟。 干预组仅在这两轮比赛之间接受有关Dxterity测试的教育材料,并在第二轮模拟病例中提供模拟Dxterity测试结果。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 为风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性:CPV®随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2012年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2012年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2013年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验 实验臂提供者将完成两轮模拟患者病例(CPV)的两轮,并在下一列中描述了两个添加: | 其他:实验 - 测试结果和教育 首先,这些提供者将获得教育材料(例如幻灯片甲板,模拟测试结果和一页概况),以模仿医生在了解Dxterity测试的情况下在现实世界中收到的内容。 其次,在每种第二轮病例中,干预臂医生仅在每种情况下在临床适当的点处的Dxterity测试中获得模拟测试结果。 |
没有干预:控制 这些提供者将仅完成两轮模拟的患者病例(CPV)。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,加利福尼亚 | |
QURE Healthcare | |
美国加利福尼亚州旧金山,美国94133 |
首席研究员: | 约翰·皮博迪(John Peabody),医学博士,博士 | QURE Healthcare总裁 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2012年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2012年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | CPV测量的基线变化[时间范围:1周] 根据医生的质量,医生会在模拟案例或CPV上获得分数。该措施将评估所有参与者中狼疮患者的检查和管理中得分差异的基线水平,包括用例类型 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 为风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性 | ||||
官方标题ICMJE | 为风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性:CPV®随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究将从全国代表性的风湿病学家那里收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE(全身性红斑狼疮)的患者以及Dxterity的IFN-1(I Interferon类型I)测试临床决策的结果如何制作。 | ||||
详细说明 | 这项研究将从全国性的风湿病学家的全国代表性样本中收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE的患者以及IFN-1测试的结果如何改变临床决策。这项研究的数据将更好地阐明IFN-1测试对临床决策(以及最大的临床公用事业)和相关医师特征(例如,年龄,年龄,实践设置,培训)的临床用例。与采用测试有关。 这项研究利用模拟的患者病例,称为临床性能和价值小插图(CPV),以良好的方法来迅速衡量医师护理决策。 CPV是一种独特且可扩展的工具,可以通过让所有提供者照顾同一(虚拟)患者来标准化练习测量。随着所有提供者关心同一患者,CPV会产生无偏见的数据,该数据可产生对临床决策制定的强大见解,以及这些决策如何随着新产品或解决方案的引入而改变。 CPV已在风湿病学中有效验证和有效使用。来自CPV的数据可以迅速证明解决方案的临床实用性,可在同行评审的文献中发布,为营销策略提供信息,并积极影响覆盖范围和报销决策。 该研究是一项前瞻性队列试验,有六个步骤:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这项研究将在美国招收实际的风湿病学家,他们将被随机分配给干预措施或控制臂。 所有符合条件和同意的参与者将完成两轮三个患者模拟。 干预组仅在这两轮比赛之间接受有关Dxterity测试的教育材料,并在第二轮模拟病例中提供模拟Dxterity测试结果。 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:实验 - 测试结果和教育 首先,这些提供者将获得教育材料(例如幻灯片甲板,模拟测试结果和一页概况),以模仿医生在了解Dxterity测试的情况下在现实世界中收到的内容。 其次,在每种第二轮病例中,干预臂医生仅在每种情况下在临床适当的点处的Dxterity测试中获得模拟测试结果。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 166 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2013年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2012年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04266860 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 01DXT2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | QURE Healthcare,LLC | ||||
研究赞助商ICMJE | QURE Healthcare,LLC | ||||
合作者ICMJE | Dxterity诊断 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | QURE Healthcare,LLC | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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狼疮肾炎红斑狼疮,全身性 | 其他:实验 - 测试结果和教育 | 不适用 |
这项研究将从全国性的风湿病' target='_blank'>风湿病学家的全国代表性样本中收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE的患者以及IFN-1测试的结果如何改变临床决策。这项研究的数据将更好地阐明IFN-1测试对临床决策(以及最大的临床公用事业)和相关医师特征(例如,年龄,年龄,实践设置,培训)的临床用例。与采用测试有关。
这项研究利用模拟的患者病例,称为临床性能和价值小插图(CPV),以良好的方法来迅速衡量医师护理决策。 CPV是一种独特且可扩展的工具,可以通过让所有提供者照顾同一(虚拟)患者来标准化练习测量。随着所有提供者关心同一患者,CPV会产生无偏见的数据,该数据可产生对临床决策制定的强大见解,以及这些决策如何随着新产品或解决方案的引入而改变。 CPV已在风湿病' target='_blank'>风湿病学中有效验证和有效使用。来自CPV的数据可以迅速证明解决方案的临床实用性,可在同行评审的文献中发布,为营销策略提供信息,并积极影响覆盖范围和报销决策。
该研究是一项前瞻性队列试验,有六个步骤:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 166名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这项研究将在美国招收实际的风湿病' target='_blank'>风湿病学家,他们将被随机分配给干预措施或控制臂。 所有符合条件和同意的参与者将完成两轮三个患者模拟。 干预组仅在这两轮比赛之间接受有关Dxterity测试的教育材料,并在第二轮模拟病例中提供模拟Dxterity测试结果。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 为风湿病' target='_blank'>风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性:CPV®随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2012年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2012年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2013年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验 实验臂提供者将完成两轮模拟患者病例(CPV)的两轮,并在下一列中描述了两个添加: | 其他:实验 - 测试结果和教育 首先,这些提供者将获得教育材料(例如幻灯片甲板,模拟测试结果和一页概况),以模仿医生在了解Dxterity测试的情况下在现实世界中收到的内容。 其次,在每种第二轮病例中,干预臂医生仅在每种情况下在临床适当的点处的Dxterity测试中获得模拟测试结果。 |
没有干预:控制 这些提供者将仅完成两轮模拟的患者病例(CPV)。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,加利福尼亚 | |
QURE Healthcare | |
美国加利福尼亚州旧金山,美国94133 |
首席研究员: | 约翰·皮博迪(John Peabody),医学博士,博士 | QURE Healthcare总裁 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2012年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2012年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | CPV测量的基线变化[时间范围:1周] 根据医生的质量,医生会在模拟案例或CPV上获得分数。该措施将评估所有参与者中狼疮患者的检查和管理中得分差异的基线水平,包括用例类型 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 为风湿病' target='_blank'>风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性 | ||||
官方标题ICMJE | 为风湿病' target='_blank'>风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性:CPV®随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究将从全国代表性的风湿病' target='_blank'>风湿病学家那里收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE(全身性红斑狼疮)的患者以及Dxterity的IFN-1(I Interferon类型I)测试临床决策的结果如何制作。 | ||||
详细说明 | 这项研究将从全国性的风湿病' target='_blank'>风湿病学家的全国代表性样本中收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE的患者以及IFN-1测试的结果如何改变临床决策。这项研究的数据将更好地阐明IFN-1测试对临床决策(以及最大的临床公用事业)和相关医师特征(例如,年龄,年龄,实践设置,培训)的临床用例。与采用测试有关。 这项研究利用模拟的患者病例,称为临床性能和价值小插图(CPV),以良好的方法来迅速衡量医师护理决策。 CPV是一种独特且可扩展的工具,可以通过让所有提供者照顾同一(虚拟)患者来标准化练习测量。随着所有提供者关心同一患者,CPV会产生无偏见的数据,该数据可产生对临床决策制定的强大见解,以及这些决策如何随着新产品或解决方案的引入而改变。 CPV已在风湿病' target='_blank'>风湿病学中有效验证和有效使用。来自CPV的数据可以迅速证明解决方案的临床实用性,可在同行评审的文献中发布,为营销策略提供信息,并积极影响覆盖范围和报销决策。 该研究是一项前瞻性队列试验,有六个步骤:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这项研究将在美国招收实际的风湿病' target='_blank'>风湿病学家,他们将被随机分配给干预措施或控制臂。 所有符合条件和同意的参与者将完成两轮三个患者模拟。 干预组仅在这两轮比赛之间接受有关Dxterity测试的教育材料,并在第二轮模拟病例中提供模拟Dxterity测试结果。 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:实验 - 测试结果和教育 首先,这些提供者将获得教育材料(例如幻灯片甲板,模拟测试结果和一页概况),以模仿医生在了解Dxterity测试的情况下在现实世界中收到的内容。 其次,在每种第二轮病例中,干预臂医生仅在每种情况下在临床适当的点处的Dxterity测试中获得模拟测试结果。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 166 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2013年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2012年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04266860 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 01DXT2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | QURE Healthcare,LLC | ||||
研究赞助商ICMJE | QURE Healthcare,LLC | ||||
合作者ICMJE | Dxterity诊断 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | QURE Healthcare,LLC | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |