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出境医 / 临床实验 / 为风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性

为风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性

研究描述
简要摘要:
这项研究将从全国代表性的风湿病学家那里收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE(全身性红斑狼疮)的患者以及Dxterity的IFN-1(I Interferon类型I)测试临床决策的结果如何制作。

病情或疾病 干预/治疗阶段
狼疮肾炎红斑狼疮,全身性其他:实验 - 测试结果和教育不适用

详细说明:

这项研究将从全国性的风湿病学家的全国代表性样本中收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE的患者以及IFN-1测试的结果如何改变临床决策。这项研究的数据将更好地阐明IFN-1测试对临床决策(以及最大的临床公用事业)和相关医师特征(例如,年龄,年龄,实践设置,培训)的临床用例。与采用测试有关。

这项研究利用模拟的患者病例,称为临床性能和价值小插图(CPV),以良好的方法来迅速衡量医师护理决策。 CPV是一种独特且可扩展的工具,可以通过让所有提供者照顾同一(虚拟)患者来标准化练习测量。随着所有提供者关心同一患者,CPV会产生无偏见的数据,该数据可产生对临床决策制定的强大见解,以及这些决策如何随着新产品或解决方案的引入而改变。 CPV已在风湿病学中有效验证和有效使用。来自CPV的数据可以迅速证明解决方案的临床实用性,可在同行评审的文献中发布,为营销策略提供信息,并积极影响覆盖范围和报销决策。

该研究是一项前瞻性队列试验,有六个步骤:

  1. 入学人数:这项研究将招收估计在美国实践并被资格筛查者符合资格的166名实际风湿病学家招生。
  2. 提供者的调查:一旦提供者参加了研究,他们将被要求填写描述其实践和专业背景的问卷。
  3. 随机分组:166家风湿病学家将被随机分为同等大小的控制和干预组。
  4. CPV(第一轮):医师将完成三个随机分配的CPV患者模拟。案件将在整个干预和控制臂中相同。所有交互式案例均在在线平台上呈现,并且可以通过唯一的Weblinks和任何与Internet连接的计算机访问。
  5. 干预教育:干预臂风湿病学家将获得描述IFN-1测试的临床验证和用例的教育材料。该材料将复制医生将收到的内容,作为实际营销推动的一部分,将其介绍给IFN-1测试。这些材料可能由幻灯片,情况说明书,网络研讨会和/或案例研究组成。
  6. CPV(第二轮):然后,医生将按随机顺序完成三个额外的CPV患者模拟。案件将在整个干预和控制臂中相同,但干预组将在干预后回合中每个模拟情况下的适当点接收IFN-1测试结果。控制臂医生将继续使用标准的护理诊断工具。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 166名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
干预模型描述:

这项研究将在美国招收实际的风湿病学家,他们将被随机分配给干预措施或控制臂。

所有符合条件和同意的参与者将完成两轮三个患者模拟。

干预组仅在这两轮比赛之间接受有关Dxterity测试的教育材料,并在第二轮模拟病例中提供模拟Dxterity测试结果。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性:CPV®随机对照试验
实际学习开始日期 2012年3月1日
实际的初级完成日期 2012年6月1日
实际 学习完成日期 2013年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
实验臂提供者将完成两轮模拟患者病例(CPV)的两轮,并在下一列中描述了两个添加:
其他:实验 - 测试结果和教育

首先,这些提供者将获得教育材料(例如幻灯片甲板,模拟测试结果和一页概况),以模仿医生在了解Dxterity测试的情况下在现实世界中收到的内容。

其次,在每种第二轮病例中,干预臂医生仅在每种情况下在临床适当的点处的Dxterity测试中获得模拟测试结果。


没有干预:控制
这些提供者将仅完成两轮模拟的患者病例(CPV)。
结果措施
主要结果指标
  1. CPV测得的前/后分数差异[时间范围:2-4周]
    根据医生的质量,医生会在模拟案例或CPV上获得分数。该措施将使用标准的护理诊断工具和干预医师在控制医生之间的总体和诊断和治疗质量评分中评估前差异和治疗质量评分,并访问了Dxterity测试结果,包括用用例类型。

  2. CPV测量的护理价值[时间范围:2-4周]
    医生在模拟案件或CPV中做出决定,包括为虚拟患者订购哪些测试和/或治疗方法。该措施将模拟在这些CPV情况下使用IFN-1是否会在不同用例中与狼疮相关的护理中更适当地使用疾病修饰剂。


次要结果度量
  1. CPV测量的基线变化[时间范围:1周]
    根据医生的质量,医生会在模拟案例或CPV上获得分数。该措施将评估所有参与者中狼疮患者的检查和管理中得分差异的基线水平,包括用例类型


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 至少两年在风湿病学中认证
  2. 在过去六个月中,平均每周至少20个小时的临床和患者护理职责
  3. 在美国练习
  4. 英语会话
  5. 访问互联网
  6. 知情,签名和自愿同意参加研究

排除标准:

  1. 非英语
  2. 在学术环境中练习
  3. 无法访问互联网
  4. 在美国不练习
  5. 在过去六个月中,每周至少每周至少有20个小时的临床或患者护理职责
  6. 不要自愿同意参加研究
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
QURE Healthcare
美国加利福尼亚州旧金山,美国94133
赞助商和合作者
QURE Healthcare,LLC
Dxterity诊断
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:约翰·皮博迪(John Peabody),医学博士,博士QURE Healthcare总裁
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月7日
第一个发布日期icmje 2020年2月12日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2012年3月1日
实际的初级完成日期2012年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
  • CPV测得的前/后分数差异[时间范围:2-4周]
    根据医生的质量,医生会在模拟案例或CPV上获得分数。该措施将使用标准的护理诊断工具和干预医师在控制医生之间的总体和诊断和治疗质量评分中评估前差异和治疗质量评分,并访问了Dxterity测试结果,包括用用例类型。
  • CPV测量的护理价值[时间范围:2-4周]
    医生在模拟案件或CPV中做出决定,包括为虚拟患者订购哪些测试和/或治疗方法。该措施将模拟在这些CPV情况下使用IFN-1是否会在不同用例中与狼疮相关的护理中更适当地使用疾病修饰剂。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
CPV测量的基线变化[时间范围:1周]
根据医生的质量,医生会在模拟案例或CPV上获得分数。该措施将评估所有参与者中狼疮患者的检查和管理中得分差异的基线水平,包括用例类型
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性
官方标题ICMJE风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性:CPV®随机对照试验
简要摘要这项研究将从全国代表性的风湿病学家那里收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE(全身性红斑狼疮)的患者以及Dxterity的IFN-1(I Interferon类型I)测试临床决策的结果如何制作。
详细说明

这项研究将从全国性的风湿病学家的全国代表性样本中收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE的患者以及IFN-1测试的结果如何改变临床决策。这项研究的数据将更好地阐明IFN-1测试对临床决策(以及最大的临床公用事业)和相关医师特征(例如,年龄,年龄,实践设置,培训)的临床用例。与采用测试有关。

这项研究利用模拟的患者病例,称为临床性能和价值小插图(CPV),以良好的方法来迅速衡量医师护理决策。 CPV是一种独特且可扩展的工具,可以通过让所有提供者照顾同一(虚拟)患者来标准化练习测量。随着所有提供者关心同一患者,CPV会产生无偏见的数据,该数据可产生对临床决策制定的强大见解,以及这些决策如何随着新产品或解决方案的引入而改变。 CPV已在风湿病学中有效验证和有效使用。来自CPV的数据可以迅速证明解决方案的临床实用性,可在同行评审的文献中发布,为营销策略提供信息,并积极影响覆盖范围和报销决策。

该研究是一项前瞻性队列试验,有六个步骤:

  1. 入学人数:这项研究将招收估计在美国实践并被资格筛查者符合资格的166名实际风湿病学家招生。
  2. 提供者的调查:一旦提供者参加了研究,他们将被要求填写描述其实践和专业背景的问卷。
  3. 随机分组:166家风湿病学家将被随机分为同等大小的控制和干预组。
  4. CPV(第一轮):医师将完成三个随机分配的CPV患者模拟。案件将在整个干预和控制臂中相同。所有交互式案例均在在线平台上呈现,并且可以通过唯一的Weblinks和任何与Internet连接的计算机访问。
  5. 干预教育:干预臂风湿病学家将获得描述IFN-1测试的临床验证和用例的教育材料。该材料将复制医生将收到的内容,作为实际营销推动的一部分,将其介绍给IFN-1测试。这些材料可能由幻灯片,情况说明书,网络研讨会和/或案例研究组成。
  6. CPV(第二轮):然后,医生将按随机顺序完成三个额外的CPV患者模拟。案件将在整个干预和控制臂中相同,但干预组将在干预后回合中每个模拟情况下的适当点接收IFN-1测试结果。控制臂医生将继续使用标准的护理诊断工具。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单一组分配
干预模型描述:

这项研究将在美国招收实际的风湿病学家,他们将被随机分配给干预措施或控制臂。

所有符合条件和同意的参与者将完成两轮三个患者模拟。

干预组仅在这两轮比赛之间接受有关Dxterity测试的教育材料,并在第二轮模拟病例中提供模拟Dxterity测试结果。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 狼疮肾炎
  • 狼疮红斑,全身性
干预ICMJE其他:实验 - 测试结果和教育

首先,这些提供者将获得教育材料(例如幻灯片甲板,模拟测试结果和一页概况),以模仿医生在了解Dxterity测试的情况下在现实世界中收到的内容。

其次,在每种第二轮病例中,干预臂医生仅在每种情况下在临床适当的点处的Dxterity测试中获得模拟测试结果。

研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    实验臂提供者将完成两轮模拟患者病例(CPV)的两轮,并在下一列中描述了两个添加:
    干预:其他:实验 - 测试结果和教育
  • 没有干预:控制
    这些提供者将仅完成两轮模拟的患者病例(CPV)。
出版物 *
  • Burgon TB,Cox-Chapman J,Czarnecki C,Kropp R,Guerriere R,Paculdo D,Peabody JW。吸引初级保健提供者减少不必要的临床变化,并支持ACO成本和质量目标:独特的提供者合作。 Popul Health Manag。 2019年8月; 22(4):321-329。 doi:10.1089/pop.2018.0111。 Epub 2018 10月17日。
  • Peabody J,Martin M,Demaria L,Florentino J,Paculdo D,Paul M,Vanzo R,Wassman ER,BurgonT。医师实践。 PLOS一个。 2016年12月30日; 11(12):E0169064。 doi:10.1371/journal.pone.0169064。 2016年环保。
  • Peabody JW,Strand V,Shimkhada R,Lee R,Chernoff D.类风湿关节炎活性测试对临床实践的影响。 PLOS一个。 2013年5月7日; 8(5):E63215。 doi:10.1371/journal.pone.0063215。打印2013。
  • Solon O,Woo K,Quimbo SA,Shimkhada R,Florentino J,Peabody JW。一种测量医疗保健系统绩效的新方法:菲律宾QID的经验。卫生政策计划。 2009年5月; 24(3):167-74。 doi:10.1093/hepol/czp003。 Epub 2009年2月18日。
  • Demaria L,Acelajado MC,运气J,TA H,Chernoff D,Florentino J,Peabody JW。类风湿关节炎患者护理的变化和实践:护理质量和成本。 J Clin Rheumatol。 2014年3月; 20(2):79-86。 doi:10.1097/rhu.0000000000000076。
  • Peabody JW,Luck J,Glassman P,Jain S,Hansen J,Spell M,LeeM。通过使用临床小插曲来测量医师实践的质量:一项前瞻性验证研究。 Ann Intern Med。 2004年11月16日; 141(10):771-80。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月10日)
166
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2013年3月1日
实际的初级完成日期2012年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 至少两年在风湿病学中认证
  2. 在过去六个月中,平均每周至少20个小时的临床和患者护理职责
  3. 在美国练习
  4. 英语会话
  5. 访问互联网
  6. 知情,签名和自愿同意参加研究

排除标准:

  1. 非英语
  2. 在学术环境中练习
  3. 无法访问互联网
  4. 在美国不练习
  5. 在过去六个月中,每周至少每周至少有20个小时的临床或患者护理职责
  6. 不要自愿同意参加研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04266860
其他研究ID编号ICMJE 01DXT2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方QURE Healthcare,LLC
研究赞助商ICMJE QURE Healthcare,LLC
合作者ICMJE Dxterity诊断
研究人员ICMJE
首席研究员:约翰·皮博迪(John Peabody),医学博士,博士QURE Healthcare总裁
PRS帐户QURE Healthcare,LLC
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究将从全国代表性的风湿病' target='_blank'>风湿病学家那里收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE(全身性红斑狼疮)的患者以及Dxterity的IFN-1(I Interferon类型I)测试临床决策的结果如何制作。

病情或疾病 干预/治疗阶段
狼疮肾炎红斑狼疮,全身性其他:实验 - 测试结果和教育不适用

详细说明:

这项研究将从全国性的风湿病' target='_blank'>风湿病学家的全国代表性样本中收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE的患者以及IFN-1测试的结果如何改变临床决策。这项研究的数据将更好地阐明IFN-1测试对临床决策(以及最大的临床公用事业)和相关医师特征(例如,年龄,年龄,实践设置,培训)的临床用例。与采用测试有关。

这项研究利用模拟的患者病例,称为临床性能和价值小插图(CPV),以良好的方法来迅速衡量医师护理决策。 CPV是一种独特且可扩展的工具,可以通过让所有提供者照顾同一(虚拟)患者来标准化练习测量。随着所有提供者关心同一患者,CPV会产生无偏见的数据,该数据可产生对临床决策制定的强大见解,以及这些决策如何随着新产品或解决方案的引入而改变。 CPV已在风湿病' target='_blank'>风湿病学中有效验证和有效使用。来自CPV的数据可以迅速证明解决方案的临床实用性,可在同行评审的文献中发布,为营销策略提供信息,并积极影响覆盖范围和报销决策。

该研究是一项前瞻性队列试验,有六个步骤:

  1. 入学人数:这项研究将招收估计在美国实践并被资格筛查者符合资格的166名实际风湿病' target='_blank'>风湿病学家招生。
  2. 提供者的调查:一旦提供者参加了研究,他们将被要求填写描述其实践和专业背景的问卷。
  3. 随机分组:166家风湿病' target='_blank'>风湿病学家将被随机分为同等大小的控制和干预组。
  4. CPV(第一轮):医师将完成三个随机分配的CPV患者模拟。案件将在整个干预和控制臂中相同。所有交互式案例均在在线平台上呈现,并且可以通过唯一的Weblinks和任何与Internet连接的计算机访问。
  5. 干预教育:干预臂风湿病' target='_blank'>风湿病学家将获得描述IFN-1测试的临床验证和用例的教育材料。该材料将复制医生将收到的内容,作为实际营销推动的一部分,将其介绍给IFN-1测试。这些材料可能由幻灯片,情况说明书,网络研讨会和/或案例研究组成。
  6. CPV(第二轮):然后,医生将按随机顺序完成三个额外的CPV患者模拟。案件将在整个干预和控制臂中相同,但干预组将在干预后回合中每个模拟情况下的适当点接收IFN-1测试结果。控制臂医生将继续使用标准的护理诊断工具。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 166名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
干预模型描述:

这项研究将在美国招收实际的风湿病' target='_blank'>风湿病学家,他们将被随机分配给干预措施或控制臂。

所有符合条件和同意的参与者将完成两轮三个患者模拟。

干预组仅在这两轮比赛之间接受有关Dxterity测试的教育材料,并在第二轮模拟病例中提供模拟Dxterity测试结果。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:风湿病' target='_blank'>风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性:CPV®随机对照试验
实际学习开始日期 2012年3月1日
实际的初级完成日期 2012年6月1日
实际 学习完成日期 2013年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
实验臂提供者将完成两轮模拟患者病例(CPV)的两轮,并在下一列中描述了两个添加:
其他:实验 - 测试结果和教育

首先,这些提供者将获得教育材料(例如幻灯片甲板,模拟测试结果和一页概况),以模仿医生在了解Dxterity测试的情况下在现实世界中收到的内容。

其次,在每种第二轮病例中,干预臂医生仅在每种情况下在临床适当的点处的Dxterity测试中获得模拟测试结果。


没有干预:控制
这些提供者将仅完成两轮模拟的患者病例(CPV)。
结果措施
主要结果指标
  1. CPV测得的前/后分数差异[时间范围:2-4周]
    根据医生的质量,医生会在模拟案例或CPV上获得分数。该措施将使用标准的护理诊断工具和干预医师在控制医生之间的总体和诊断和治疗质量评分中评估前差异和治疗质量评分,并访问了Dxterity测试结果,包括用用例类型。

  2. CPV测量的护理价值[时间范围:2-4周]
    医生在模拟案件或CPV中做出决定,包括为虚拟患者订购哪些测试和/或治疗方法。该措施将模拟在这些CPV情况下使用IFN-1是否会在不同用例中与狼疮相关的护理中更适当地使用疾病修饰剂。


次要结果度量
  1. CPV测量的基线变化[时间范围:1周]
    根据医生的质量,医生会在模拟案例或CPV上获得分数。该措施将评估所有参与者中狼疮患者的检查和管理中得分差异的基线水平,包括用例类型


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 至少两年在风湿病' target='_blank'>风湿病学中认证
  2. 在过去六个月中,平均每周至少20个小时的临床和患者护理职责
  3. 在美国练习
  4. 英语会话
  5. 访问互联网
  6. 知情,签名和自愿同意参加研究

排除标准:

  1. 非英语
  2. 在学术环境中练习
  3. 无法访问互联网
  4. 在美国不练习
  5. 在过去六个月中,每周至少每周至少有20个小时的临床或患者护理职责
  6. 不要自愿同意参加研究
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
QURE Healthcare
美国加利福尼亚州旧金山,美国94133
赞助商和合作者
QURE Healthcare,LLC
Dxterity诊断
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:约翰·皮博迪(John Peabody),医学博士,博士QURE Healthcare总裁
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月7日
第一个发布日期icmje 2020年2月12日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2012年3月1日
实际的初级完成日期2012年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
  • CPV测得的前/后分数差异[时间范围:2-4周]
    根据医生的质量,医生会在模拟案例或CPV上获得分数。该措施将使用标准的护理诊断工具和干预医师在控制医生之间的总体和诊断和治疗质量评分中评估前差异和治疗质量评分,并访问了Dxterity测试结果,包括用用例类型。
  • CPV测量的护理价值[时间范围:2-4周]
    医生在模拟案件或CPV中做出决定,包括为虚拟患者订购哪些测试和/或治疗方法。该措施将模拟在这些CPV情况下使用IFN-1是否会在不同用例中与狼疮相关的护理中更适当地使用疾病修饰剂。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
CPV测量的基线变化[时间范围:1周]
根据医生的质量,医生会在模拟案例或CPV上获得分数。该措施将评估所有参与者中狼疮患者的检查和管理中得分差异的基线水平,包括用例类型
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE风湿病' target='_blank'>风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性
官方标题ICMJE风湿病' target='_blank'>风湿病患者建立新的诊断测试的临床实用性:CPV®随机对照试验
简要摘要这项研究将从全国代表性的风湿病' target='_blank'>风湿病学家那里收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE(全身性红斑狼疮)的患者以及Dxterity的IFN-1(I Interferon类型I)测试临床决策的结果如何制作。
详细说明

这项研究将从全国性的风湿病' target='_blank'>风湿病学家的全国代表性样本中收集高质量的随机对照数据,以确定他们当前如何管理SLE的患者以及IFN-1测试的结果如何改变临床决策。这项研究的数据将更好地阐明IFN-1测试对临床决策(以及最大的临床公用事业)和相关医师特征(例如,年龄,年龄,实践设置,培训)的临床用例。与采用测试有关。

这项研究利用模拟的患者病例,称为临床性能和价值小插图(CPV),以良好的方法来迅速衡量医师护理决策。 CPV是一种独特且可扩展的工具,可以通过让所有提供者照顾同一(虚拟)患者来标准化练习测量。随着所有提供者关心同一患者,CPV会产生无偏见的数据,该数据可产生对临床决策制定的强大见解,以及这些决策如何随着新产品或解决方案的引入而改变。 CPV已在风湿病' target='_blank'>风湿病学中有效验证和有效使用。来自CPV的数据可以迅速证明解决方案的临床实用性,可在同行评审的文献中发布,为营销策略提供信息,并积极影响覆盖范围和报销决策。

该研究是一项前瞻性队列试验,有六个步骤:

  1. 入学人数:这项研究将招收估计在美国实践并被资格筛查者符合资格的166名实际风湿病' target='_blank'>风湿病学家招生。
  2. 提供者的调查:一旦提供者参加了研究,他们将被要求填写描述其实践和专业背景的问卷。
  3. 随机分组:166家风湿病' target='_blank'>风湿病学家将被随机分为同等大小的控制和干预组。
  4. CPV(第一轮):医师将完成三个随机分配的CPV患者模拟。案件将在整个干预和控制臂中相同。所有交互式案例均在在线平台上呈现,并且可以通过唯一的Weblinks和任何与Internet连接的计算机访问。
  5. 干预教育:干预臂风湿病' target='_blank'>风湿病学家将获得描述IFN-1测试的临床验证和用例的教育材料。该材料将复制医生将收到的内容,作为实际营销推动的一部分,将其介绍给IFN-1测试。这些材料可能由幻灯片,情况说明书,网络研讨会和/或案例研究组成。
  6. CPV(第二轮):然后,医生将按随机顺序完成三个额外的CPV患者模拟。案件将在整个干预和控制臂中相同,但干预组将在干预后回合中每个模拟情况下的适当点接收IFN-1测试结果。控制臂医生将继续使用标准的护理诊断工具。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单一组分配
干预模型描述:

这项研究将在美国招收实际的风湿病' target='_blank'>风湿病学家,他们将被随机分配给干预措施或控制臂。

所有符合条件和同意的参与者将完成两轮三个患者模拟。

干预组仅在这两轮比赛之间接受有关Dxterity测试的教育材料,并在第二轮模拟病例中提供模拟Dxterity测试结果。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 狼疮肾炎
  • 狼疮红斑,全身性
干预ICMJE其他:实验 - 测试结果和教育

首先,这些提供者将获得教育材料(例如幻灯片甲板,模拟测试结果和一页概况),以模仿医生在了解Dxterity测试的情况下在现实世界中收到的内容。

其次,在每种第二轮病例中,干预臂医生仅在每种情况下在临床适当的点处的Dxterity测试中获得模拟测试结果。

研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    实验臂提供者将完成两轮模拟患者病例(CPV)的两轮,并在下一列中描述了两个添加:
    干预:其他:实验 - 测试结果和教育
  • 没有干预:控制
    这些提供者将仅完成两轮模拟的患者病例(CPV)。
出版物 *
  • Burgon TB,Cox-Chapman J,Czarnecki C,Kropp R,Guerriere R,Paculdo D,Peabody JW。吸引初级保健提供者减少不必要的临床变化,并支持ACO成本和质量目标:独特的提供者合作。 Popul Health Manag。 2019年8月; 22(4):321-329。 doi:10.1089/pop.2018.0111。 Epub 2018 10月17日。
  • Peabody J,Martin M,Demaria L,Florentino J,Paculdo D,Paul M,Vanzo R,Wassman ER,BurgonT。医师实践。 PLOS一个。 2016年12月30日; 11(12):E0169064。 doi:10.1371/journal.pone.0169064。 2016年环保。
  • Peabody JW,Strand V,Shimkhada R,Lee R,Chernoff D.类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎活性测试对临床实践的影响。 PLOS一个。 2013年5月7日; 8(5):E63215。 doi:10.1371/journal.pone.0063215。打印2013。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月10日)
166
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2013年3月1日
实际的初级完成日期2012年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 至少两年在风湿病' target='_blank'>风湿病学中认证
  2. 在过去六个月中,平均每周至少20个小时的临床和患者护理职责
  3. 在美国练习
  4. 英语会话
  5. 访问互联网
  6. 知情,签名和自愿同意参加研究

排除标准:

  1. 非英语
  2. 在学术环境中练习
  3. 无法访问互联网
  4. 在美国不练习
  5. 在过去六个月中,每周至少每周至少有20个小时的临床或患者护理职责
  6. 不要自愿同意参加研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04266860
其他研究ID编号ICMJE 01DXT2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方QURE Healthcare,LLC
研究赞助商ICMJE QURE Healthcare,LLC
合作者ICMJE Dxterity诊断
研究人员ICMJE
首席研究员:约翰·皮博迪(John Peabody),医学博士,博士QURE Healthcare总裁
PRS帐户QURE Healthcare,LLC
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素