病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森病健康衰老 | 其他:锻炼计划,然后进行长途步行组:锻炼计划,然后长时间步行(对照) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 一组帕金森氏病患者进行了三个月的身体临界训练,然后进行长途走动,而一组平行的PD患者将不包括在培训中。 培训协议中也将包括一组年龄匹配的控件。匹配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 临床医生和结果评估员在培训/没有干预措施将无法访问指定的ARM |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Parkinwalk:运动障碍和帕金森氏病的运动障碍和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:体育锻炼计划和漫长的步行 长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前,将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。 长途跋涉将在医生,学习护士,物理疗法的支持下进行,并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。 | 其他:锻炼计划,然后长时间步行 这些受试者将包括三个月的培训计划中,然后进行长途旅行 |
没有干预:通常的护理 将根据当前标准遵循对象。 | |
主动比较器:对照组干预 长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前,将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。 长途跋涉将在医生,学习护士,物理疗法的支持下进行,并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。 | 其他:锻炼计划,然后长时间步行(对照) 年龄匹配的控件将执行相同的锻炼计划,并且长途步行与PD主题 |
有资格学习的年龄: | 30年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
意大利 | |
神经病学助理Spedali Civili Brescia | |
布雷西亚,意大利伦巴第25123 |
首席研究员: | 亚历山德罗·帕多瓦尼(Alessandro Padovani) | UniversitàDegliStudi di Brescia |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | Parkinwalk:帕金森氏病的体育锻炼和长组游行 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | Parkinwalk:运动障碍和帕金森氏病的运动障碍和生活质量 | ||||||||||||||
简要摘要 | 该研究将评估运动训练计划的影响,然后在帕金森氏病和控制学科中进行长期监督和无监督的步态评估。 | ||||||||||||||
详细说明 | 背景:几项研究表明,体育锻炼对帕金森病(PD)患者的步行参数的影响。 目的:本研究将评估三个月体育锻炼计划的影响,然后进行长时间步行对PD运动障碍的行走。 方法: PD患者将在两个臂上随机分配:将评估一组三个月的培训计划,然后在医师/物理治疗师和护理人员的支持下进行长时间步行。基线将进行完整的电动机,认知和一般评估。在步行前和步行后2个月后,在基线之前,在步行之前和步行后2个月后,将对患者进行监督的无监督条件进行评估。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一组帕金森氏病患者进行了三个月的身体临界训练,然后进行长途走动,而一组平行的PD患者将不包括在培训中。 培训协议中也将包括一组年龄匹配的控件。匹配 掩盖说明: 临床医生和结果评估员在培训/没有干预措施将无法访问指定的ARM 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04266782 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19/03 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Andrea Pilotto,UniversitàDegliStudi di Brescia | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | UniversitàDegliStudi di Brescia | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 基尔大学 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | UniversitàDegliStudi di Brescia | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森病' target='_blank'>帕金森病健康衰老 | 其他:锻炼计划,然后进行长途步行组:锻炼计划,然后长时间步行(对照) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 一组帕金森氏病患者进行了三个月的身体临界训练,然后进行长途走动,而一组平行的PD患者将不包括在培训中。 培训协议中也将包括一组年龄匹配的控件。匹配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 临床医生和结果评估员在培训/没有干预措施将无法访问指定的ARM |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Parkinwalk:运动障碍' target='_blank'>运动障碍和帕金森氏病的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:体育锻炼计划和漫长的步行 长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前,将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。 长途跋涉将在医生,学习护士,物理疗法的支持下进行,并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。 | 其他:锻炼计划,然后长时间步行 这些受试者将包括三个月的培训计划中,然后进行长途旅行 |
没有干预:通常的护理 将根据当前标准遵循对象。 | |
主动比较器:对照组干预 长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前,将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。 长途跋涉将在医生,学习护士,物理疗法的支持下进行,并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。 | 其他:锻炼计划,然后长时间步行(对照) 年龄匹配的控件将执行相同的锻炼计划,并且长途步行与PD主题 |
有资格学习的年龄: | 30年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
意大利 | |
神经病学助理Spedali Civili Brescia | |
布雷西亚,意大利伦巴第25123 |
首席研究员: | 亚历山德罗·帕多瓦尼(Alessandro Padovani) | UniversitàDegliStudi di Brescia |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | Parkinwalk:帕金森氏病的体育锻炼和长组游行 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | Parkinwalk:运动障碍' target='_blank'>运动障碍和帕金森氏病的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和生活质量 | ||||||||||||||
简要摘要 | 该研究将评估运动训练计划的影响,然后在帕金森氏病和控制学科中进行长期监督和无监督的步态评估。 | ||||||||||||||
详细说明 | 背景:几项研究表明,体育锻炼对帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)患者的步行参数的影响。 目的:本研究将评估三个月体育锻炼计划的影响,然后进行长时间步行对PD运动障碍' target='_blank'>运动障碍的行走。 方法: PD患者将在两个臂上随机分配:将评估一组三个月的培训计划,然后在医师/物理治疗师和护理人员的支持下进行长时间步行。基线将进行完整的电动机,认知和一般评估。在步行前和步行后2个月后,在基线之前,在步行之前和步行后2个月后,将对患者进行监督的无监督条件进行评估。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一组帕金森氏病患者进行了三个月的身体临界训练,然后进行长途走动,而一组平行的PD患者将不包括在培训中。 培训协议中也将包括一组年龄匹配的控件。匹配 掩盖说明: 临床医生和结果评估员在培训/没有干预措施将无法访问指定的ARM 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04266782 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19/03 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Andrea Pilotto,UniversitàDegliStudi di Brescia | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | UniversitàDegliStudi di Brescia | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 基尔大学 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | UniversitàDegliStudi di Brescia | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |