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出境医 / 临床实验 / Parkinwalk：帕金森氏病（Parkinwalk）的体育锻炼和长期游行

Parkinwalk：帕金森氏病（Parkinwalk）的体育锻炼和长期游行

研究描述
简要摘要：
该研究将评估运动训练计划的影响，然后在帕金森氏病和控制学科中进行长期监督和无监督的步态评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病健康衰老其他：锻炼计划，然后进行长途步行组：锻炼计划，然后长时间步行（对照）不适用

详细说明：

背景：几项研究表明，体育锻炼对帕金森病（PD）患者的步行参数的影响。

目的：本研究将评估三个月体育锻炼计划的影响，然后进行长时间步行对PD运动障碍的行走。

方法：

PD患者将在两个臂上随机分配：将评估一组三个月的培训计划，然后在医师/物理治疗师和护理人员的支持下进行长时间步行。基线将进行完整的电动机，认知和一般评估。在步行前和步行后2个月后，在基线之前，在步行之前和步行后2个月后，将对患者进行监督的无监督条件进行评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：

一组帕金森氏病患者进行了三个月的身体临界训练，然后进行长途走动，而一组平行的PD患者将不包括在培训中。

培训协议中也将包括一组年龄匹配的控件。匹配

掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：临床医生和结果评估员在培训/没有干预措施将无法访问指定的ARM
主要意图：治疗
官方标题： Parkinwalk：运动障碍和帕金森氏病的运动障碍和生活质量
实际学习开始日期 ： 2019年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年11月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：体育锻炼计划和漫长的步行

长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前，将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。

长途跋涉将在医生，学习护士，物理疗法的支持下进行，并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。

其他：锻炼计划，然后长时间步行
这些受试者将包括三个月的培训计划中，然后进行长途旅行

没有干预：通常的护理
将根据当前标准遵循对象。
主动比较器：对照组干预

长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前，将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。

长途跋涉将在医生，学习护士，物理疗法的支持下进行，并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。

其他：锻炼计划，然后长时间步行（对照）
年龄匹配的控件将执行相同的锻炼计划，并且长途步行与PD主题

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 监督步态性能正常步态[时间范围：基线之间的变化，在长期步行之前，在步行的第1天和第5天以及在第6天进行行走后的两个月后，将在6次后进行评估。通常的照顾。这是给出的
    使用传感器技术在一分钟监督步行中使用传感器技术的步骤变异性（Rehagait，hasome hasom as Weled Sensors）

  2. 无监督步态性能正常步态[时间范围：基线之间的变化，在长途步行之前，在第1天和步行的第5天以及步行后两个月。在非活动的群体监督和无监督的评估中，将在经过6个月的治疗后进行评估。这是给出的
    在一日无监督的步行中使用传感器技术的步骤变异性（步态生理传感器）

  3. 监督步态性能双重任务步态[时间范围：基线之间的变化，在长期步行之前，在第1天和步行的第5天以及步行后两个月。在非活动的群体监督和无监督的评估中，将在经过6个月的治疗后进行评估。这是给出的
    使用传感器技术在一分钟有监督的双重任务步行中使用传感器技术的步骤变异性（Rehagait hasome hasem as Weal Sensors）


次要结果度量 ：
  1. 帕金森疾病的生活质量问卷调查（PDQ-39）（0-117分）的分数较低，较低的结果[时间范围：基线之间的变化，在长途步行之前，在第1天和步行的第5天和两个步行几个月后。在非活动组中 - 评估将在基线和常规6个月后进行评估。这是给出的
    PDQ-39将在患者中进行评估

  2. 统一的帕金森氏病评级量表第3部分（0-132分）的分数较高，意味着较差的结果[时间范围：基线之间的变化，在漫长的第1天和步行的第1天和步行后两个月的第1天和第5天。在非活动组中 - 评估将在基线和常规6个月后进行评估。这是给出的
    全部运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表第3部分电动机评分


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 30年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 帕金森病的诊断
  • 稳定的多巴胺能治疗（在基线评估前的最后三个月中稳定剂量）

排除标准：

  • 步态障碍由于其他医疗状况
  • 失智
  • 冲动强迫症
  • 严重的忧郁症
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
神经病学助理Spedali Civili Brescia
布雷西亚，意大利伦巴第25123
赞助商和合作者
UniversitàDegliStudi di Brescia
基尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：亚历山德罗·帕多瓦尼（Alessandro Padovani） UniversitàDegliStudi di Brescia
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月12日
上次更新发布日期2020年2月12日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月1日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月11日）
  • 监督步态性能正常步态[时间范围：基线之间的变化，在长期步行之前，在步行的第1天和第5天以及在第6天进行行走后的两个月后，将在6次后进行评估。通常的照顾。这是给出的
    使用传感器技术在一分钟监督步行中使用传感器技术的步骤变异性（Rehagait，hasome hasom as Weled Sensors）
  • 无监督步态性能正常步态[时间范围：基线之间的变化，在长途步行之前，在第1天和步行的第5天以及步行后两个月。在非活动的群体监督和无监督的评估中，将在经过6个月的治疗后进行评估。这是给出的
    在一日无监督的步行中使用传感器技术的步骤变异性（步态生理传感器）
  • 监督步态性能双重任务步态[时间范围：基线之间的变化，在长期步行之前，在第1天和步行的第5天以及步行后两个月。在非活动的群体监督和无监督的评估中，将在经过6个月的治疗后进行评估。这是给出的
    使用传感器技术在一分钟有监督的双重任务步行中使用传感器技术的步骤变异性（Rehagait hasome hasem as Weal Sensors）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月11日）
  • 帕金森疾病的生活质量问卷调查（PDQ-39）（0-117分）的分数较低，较低的结果[时间范围：基线之间的变化，在长途步行之前，在第1天和步行的第5天和两个步行几个月后。在非活动组中 - 评估将在基线和常规6个月后进行评估。这是给出的
    PDQ-39将在患者中进行评估
  • 统一的帕金森氏病评级量表第3部分（0-132分）的分数较高，意味着较差的结果[时间范围：基线之间的变化，在漫长的第1天和步行的第1天和步行后两个月的第1天和第5天。在非活动组中 - 评估将在基线和常规6个月后进行评估。这是给出的
    全部运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表第3部分电动机评分
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Parkinwalk：帕金森氏病的体育锻炼和长组游行
官方标题ICMJE Parkinwalk：运动障碍和帕金森氏病的运动障碍和生活质量
简要摘要该研究将评估运动训练计划的影响，然后在帕金森氏病和控制学科中进行长期监督和无监督的步态评估。
详细说明

背景：几项研究表明，体育锻炼对帕金森病（PD）患者的步行参数的影响。

目的：本研究将评估三个月体育锻炼计划的影响，然后进行长时间步行对PD运动障碍的行走。

方法：

PD患者将在两个臂上随机分配：将评估一组三个月的培训计划，然后在医师/物理治疗师和护理人员的支持下进行长时间步行。基线将进行完整的电动机，认知和一般评估。在步行前和步行后2个月后，在基线之前，在步行之前和步行后2个月后，将对患者进行监督的无监督条件进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

一组帕金森氏病患者进行了三个月的身体临界训练，然后进行长途走动，而一组平行的PD患者将不包括在培训中。

培训协议中也将包括一组年龄匹配的控件。匹配

掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
临床医生和结果评估员在培训/没有干预措施将无法访问指定的ARM
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 健康衰老
干预ICMJE
  • 其他：锻炼计划，然后长时间步行
    这些受试者将包括三个月的培训计划中，然后进行长途旅行
  • 其他：锻炼计划，然后长时间步行（对照）
    年龄匹配的控件将执行相同的锻炼计划，并且长途步行与PD主题
研究臂ICMJE
  • 实验：体育锻炼计划和漫长的步行

    长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前，将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。

    长途跋涉将在医生，学习护士，物理疗法的支持下进行，并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。

    干预：其他：锻炼计划，然后长时间步行
  • 没有干预：通常的护理
    将根据当前标准遵循对象。
  • 主动比较器：对照组干预

    长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前，将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。

    长途跋涉将在医生，学习护士，物理疗法的支持下进行，并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。

    干预：其他：锻炼计划，然后长时间步行（对照）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年2月11日）		 40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月1日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 帕金森病的诊断
  • 稳定的多巴胺能治疗（在基线评估前的最后三个月中稳定剂量）

排除标准：

  • 步态障碍由于其他医疗状况
  • 失智
  • 冲动强迫症
  • 严重的忧郁症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04266782
其他研究ID编号ICMJE 19/03
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：审判完成后，佩戴传感器将提供
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：在审判完成后，该出版物将介绍
访问标准：应合理的要求
责任方Andrea Pilotto，UniversitàDegliStudi di Brescia
研究赞助商ICMJE UniversitàDegliStudi di Brescia
合作者ICMJE基尔大学
研究人员ICMJE
首席研究员：亚历山德罗·帕多瓦尼（Alessandro Padovani） UniversitàDegliStudi di Brescia
PRS帐户UniversitàDegliStudi di Brescia
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究将评估运动训练计划的影响，然后在帕金森氏病和控制学科中进行长期监督和无监督的步态评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病' target='_blank'>帕金森病健康衰老其他：锻炼计划，然后进行长途步行组：锻炼计划，然后长时间步行（对照）不适用

详细说明：

背景：几项研究表明，体育锻炼对帕金森病' target='_blank'>帕金森病（PD）患者的步行参数的影响。

目的：本研究将评估三个月体育锻炼计划的影响，然后进行长时间步行对PD运动障碍' target='_blank'>运动障碍的行走。

方法：

PD患者将在两个臂上随机分配：将评估一组三个月的培训计划，然后在医师/物理治疗师和护理人员的支持下进行长时间步行。基线将进行完整的电动机，认知和一般评估。在步行前和步行后2个月后，在基线之前，在步行之前和步行后2个月后，将对患者进行监督的无监督条件进行评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：

一组帕金森氏病患者进行了三个月的身体临界训练，然后进行长途走动，而一组平行的PD患者将不包括在培训中。

培训协议中也将包括一组年龄匹配的控件。匹配

掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：临床医生和结果评估员在培训/没有干预措施将无法访问指定的ARM
主要意图：治疗
官方标题： Parkinwalk：运动障碍' target='_blank'>运动障碍和帕金森氏病的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和生活质量
实际学习开始日期 ： 2019年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年11月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：体育锻炼计划和漫长的步行

长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前，将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。

长途跋涉将在医生，学习护士，物理疗法的支持下进行，并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。

其他：锻炼计划，然后长时间步行
这些受试者将包括三个月的培训计划中，然后进行长途旅行

没有干预：通常的护理
将根据当前标准遵循对象。
主动比较器：对照组干预

长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前，将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。

长途跋涉将在医生，学习护士，物理疗法的支持下进行，并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。

其他：锻炼计划，然后长时间步行（对照）
年龄匹配的控件将执行相同的锻炼计划，并且长途步行与PD主题

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 监督步态性能正常步态[时间范围：基线之间的变化，在长期步行之前，在步行的第1天和第5天以及在第6天进行行走后的两个月后，将在6次后进行评估。通常的照顾。这是给出的
    使用传感器技术在一分钟监督步行中使用传感器技术的步骤变异性（Rehagait，hasome hasom as Weled Sensors）

  2. 无监督步态性能正常步态[时间范围：基线之间的变化，在长途步行之前，在第1天和步行的第5天以及步行后两个月。在非活动的群体监督和无监督的评估中，将在经过6个月的治疗后进行评估。这是给出的
    在一日无监督的步行中使用传感器技术的步骤变异性（步态生理传感器）

  3. 监督步态性能双重任务步态[时间范围：基线之间的变化，在长期步行之前，在第1天和步行的第5天以及步行后两个月。在非活动的群体监督和无监督的评估中，将在经过6个月的治疗后进行评估。这是给出的
    使用传感器技术在一分钟有监督的双重任务步行中使用传感器技术的步骤变异性（Rehagait hasome hasem as Weal Sensors）


次要结果度量 ：
  1. 帕金森疾病的生活质量问卷调查（PDQ-39）（0-117分）的分数较低，较低的结果[时间范围：基线之间的变化，在长途步行之前，在第1天和步行的第5天和两个步行几个月后。在非活动组中 - 评估将在基线和常规6个月后进行评估。这是给出的
    PDQ-39将在患者中进行评估

  2. 统一的帕金森氏病评级量表第3部分（0-132分）的分数较高，意味着较差的结果[时间范围：基线之间的变化，在漫长的第1天和步行的第1天和步行后两个月的第1天和第5天。在非活动组中 - 评估将在基线和常规6个月后进行评估。这是给出的
    全部运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表第3部分电动机评分


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 30年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 帕金森病' target='_blank'>帕金森病的诊断
  • 稳定的多巴胺能治疗（在基线评估前的最后三个月中稳定剂量）

排除标准：

  • 步态障碍由于其他医疗状况
  • 失智
  • 冲动强迫症
  • 严重的忧郁症
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
神经病学助理Spedali Civili Brescia
布雷西亚，意大利伦巴第25123
赞助商和合作者
UniversitàDegliStudi di Brescia
基尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：亚历山德罗·帕多瓦尼（Alessandro Padovani） UniversitàDegliStudi di Brescia
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月12日
上次更新发布日期2020年2月12日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月1日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月11日）
  • 监督步态性能正常步态[时间范围：基线之间的变化，在长期步行之前，在步行的第1天和第5天以及在第6天进行行走后的两个月后，将在6次后进行评估。通常的照顾。这是给出的
    使用传感器技术在一分钟监督步行中使用传感器技术的步骤变异性（Rehagait，hasome hasom as Weled Sensors）
  • 无监督步态性能正常步态[时间范围：基线之间的变化，在长途步行之前，在第1天和步行的第5天以及步行后两个月。在非活动的群体监督和无监督的评估中，将在经过6个月的治疗后进行评估。这是给出的
    在一日无监督的步行中使用传感器技术的步骤变异性（步态生理传感器）
  • 监督步态性能双重任务步态[时间范围：基线之间的变化，在长期步行之前，在第1天和步行的第5天以及步行后两个月。在非活动的群体监督和无监督的评估中，将在经过6个月的治疗后进行评估。这是给出的
    使用传感器技术在一分钟有监督的双重任务步行中使用传感器技术的步骤变异性（Rehagait hasome hasem as Weal Sensors）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月11日）
  • 帕金森疾病的生活质量问卷调查（PDQ-39）（0-117分）的分数较低，较低的结果[时间范围：基线之间的变化，在长途步行之前，在第1天和步行的第5天和两个步行几个月后。在非活动组中 - 评估将在基线和常规6个月后进行评估。这是给出的
    PDQ-39将在患者中进行评估
  • 统一的帕金森氏病评级量表第3部分（0-132分）的分数较高，意味着较差的结果[时间范围：基线之间的变化，在漫长的第1天和步行的第1天和步行后两个月的第1天和第5天。在非活动组中 - 评估将在基线和常规6个月后进行评估。这是给出的
    全部运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表第3部分电动机评分
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Parkinwalk：帕金森氏病的体育锻炼和长组游行
官方标题ICMJE Parkinwalk：运动障碍' target='_blank'>运动障碍和帕金森氏病的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和生活质量
简要摘要该研究将评估运动训练计划的影响，然后在帕金森氏病和控制学科中进行长期监督和无监督的步态评估。
详细说明

背景：几项研究表明，体育锻炼对帕金森病' target='_blank'>帕金森病（PD）患者的步行参数的影响。

目的：本研究将评估三个月体育锻炼计划的影响，然后进行长时间步行对PD运动障碍' target='_blank'>运动障碍的行走。

方法：

PD患者将在两个臂上随机分配：将评估一组三个月的培训计划，然后在医师/物理治疗师和护理人员的支持下进行长时间步行。基线将进行完整的电动机，认知和一般评估。在步行前和步行后2个月后，在基线之前，在步行之前和步行后2个月后，将对患者进行监督的无监督条件进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

一组帕金森氏病患者进行了三个月的身体临界训练，然后进行长途走动，而一组平行的PD患者将不包括在培训中。

培训协议中也将包括一组年龄匹配的控件。匹配

掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
临床医生和结果评估员在培训/没有干预措施将无法访问指定的ARM
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：锻炼计划，然后长时间步行
    这些受试者将包括三个月的培训计划中，然后进行长途旅行
  • 其他：锻炼计划，然后长时间步行（对照）
    年龄匹配的控件将执行相同的锻炼计划，并且长途步行与PD主题
研究臂ICMJE
  • 实验：体育锻炼计划和漫长的步行

    长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前，将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。

    长途跋涉将在医生，学习护士，物理疗法的支持下进行，并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。

    干预：其他：锻炼计划，然后长时间步行
  • 没有干预：通常的护理
    将根据当前标准遵循对象。
  • 主动比较器：对照组干预

    长途跋涉前三个月开始进行体育锻炼。受试者在培训期间每周必须每周至少步行3个小时。在长期行进之前，将在3个不同的10、15和18公里的一日步行中验证长距离容量。

    长途跋涉将在医生，学习护士，物理疗法的支持下进行，并在需要的情况下进行汽车支持。该主题是要求完成圣地亚哥De Costela Walk的104公里葡萄牙路线的步行。

    干预：其他：锻炼计划，然后长时间步行（对照）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年2月11日）		 40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月1日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 帕金森病' target='_blank'>帕金森病的诊断
  • 稳定的多巴胺能治疗（在基线评估前的最后三个月中稳定剂量）

排除标准：

  • 步态障碍由于其他医疗状况
  • 失智
  • 冲动强迫症
  • 严重的忧郁症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04266782
其他研究ID编号ICMJE 19/03
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：审判完成后，佩戴传感器将提供
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：在审判完成后，该出版物将介绍
访问标准：应合理的要求
责任方Andrea Pilotto，UniversitàDegliStudi di Brescia
研究赞助商ICMJE UniversitàDegliStudi di Brescia
合作者ICMJE基尔大学
研究人员ICMJE
首席研究员：亚历山德罗·帕多瓦尼（Alessandro Padovani） UniversitàDegliStudi di Brescia
PRS帐户UniversitàDegliStudi di Brescia
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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