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口腔吞咽困难儿童流口水管理中的运动型和操纵疗法的有效性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 流口水 | 其他：运动型疗法其他：口服运动疗法 | 不适用 |
尚无明确的共识，哪些干预措施是安全有效的，并且很难决定对流口水管理的有效干预。这将帮助父母，治疗师和孩子有效地管理他们的喂养问题，从而提高父母和孩子的生活质量。还缺乏设计精心设计的随机控制步道，并且有关kinesiotape对管理流口水的有用性有限的文献有限在口腔吞咽困难的儿童中，将进行这项研究以评估同样的研究。还缺乏比较研究来评估传统口服运动疗法和运动型疗法的有效性。
言语病理学家并通过使用最佳有效治疗方法来帮助他们有效地管理流口水。这项研究还将将基于证据的知识加入现有文献
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 口腔吞咽困难儿童流口水管理的运动型和操纵疗法的临床和心理结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组运动型疗法 运动学录音中提到的协议即将进行45分钟，因为更长的会议儿童很容易疲倦。根据唇部肌肉的结构切割2“ i”磁带，可以使用唇部肌肉的录音技术。胶带将固定在上唇的嘴中心，将其放在张开的嘴上，并将10％放在张力将给予纸张。然后，胶带将在上唇的一角结束。运动型不会放在嘴唇上。第二件胶带将固定在下唇的中心。胶带的边缘应稍微重叠。 另一片胶带将在下颌三角形的下巴（舌头）下方放置在舌头的下颌线内。将切割1-1½英寸长的条带，然后将其进一步切成两半，以使延伸是水平的。它将锚定在下颌三角形的中间。纸张张开双方的张力。 | 其他：运动型疗法 运动型是一种新的治疗技术，可为唇和舌底肌肉提供支持，而无需限制运动范围或血液流动范围。 |
| 主动比较器：B组口服运动疗法 对于口腔运动操纵技术，CP椅子将需要保持良好的儿童姿势。 Trunk将处于直立位置，切开CP椅子的圈板。臀部，膝盖和脚踝将弯曲到90度。肩膀和手臂将以对称的方式休息，通过将它们放在圈板上，而脚部将用来紧紧地静置脚以控制运动并保持良好的姿势。每个孩子每天都会服用12周的治疗，每天15分钟。口服摩托车（如敲击协议）将使用45分钟；缓慢，甚至有节奏的压力都会在唇部肌肉和舌头肌肉的基础周围施加，以期舒适地耐心。 进行操纵练习的培训将向患有CP的儿童的父母进行。 | 其他：口腔运动疗法 操纵疗法包括窃听和按摩口服运动肌肉，包括轨道骨和舌头。 |
- 在基线和24周结束时，将测量流口水的严重程度和频率[时间范围：24周]两组的一半将在12周后先干预12周，而其他半组将需要24周才能进行介入
| 有资格学习的年龄： | 3年至15岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Romana Pervez，博士 | 03339867787 | romo_virgo@hotmail.com | |
| 联系人：Ihsan Ullah，博士 | +923219801344 | ihsan@cuiatd.edu.pk |
| 巴基斯坦 | |
| 罗马·佩尔维兹（Romana Pervez） | 招募 |
| 阿伯塔巴德（Khyber Pakhtunkhwa），巴基斯坦，22010 | |
| 联系人：Romana Pervez +923339867787 romo_virgo@hotmail.com | |
| 联系人：Abdul Haseeb Bhutta +923479470947 Abdulhaseeb@hhirs.edu.pk | |
| 首席研究员： | Romana Pervez，博士 | 帮助手工康复科学研究所曼塞拉 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在基线和24周结束时，将测量流口水的严重程度和频率[时间范围：24周] 两组的一半将在12周后先干预12周，而其他半组将需要24周才能进行介入 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 口腔吞咽困难儿童流口水管理中的运动型和操纵疗法的有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 口腔吞咽困难儿童流口水管理的运动型和操纵疗法的临床和心理结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 患有神经问题的儿童可能会有流口水和吞咽困难的常见问题。在包括巴基斯坦在内的发展中国家，神经系统疾病的高度良好。残疾儿童的父母在照顾儿童的同时负担重大和负担，同时负担很大。通过有效的干预措施来克服流口水和吞咽困难问题。 | ||||||||
| 详细说明 | 尚无明确的共识，哪些干预措施是安全有效的，并且很难决定对流口水管理的有效干预。这将帮助父母，治疗师和孩子有效地管理他们的喂养问题，从而提高父母和孩子的生活质量。还缺乏设计精心设计的随机控制步道，并且有关kinesiotape对管理流口水的有用性有限的文献有限在口腔吞咽困难的儿童中，将进行这项研究以评估同样的研究。还缺乏比较研究来评估传统口服运动疗法和运动型疗法的有效性。 言语病理学家并通过使用最佳有效治疗方法来帮助他们有效地管理流口水。这项研究还将将基于证据的知识加入现有文献 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 流口水 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3年至15岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266626 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1602-PHD-004 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 以色得大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色得大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 以色得大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 流口水 | 其他：运动型疗法其他：口服运动疗法 | 不适用 |
尚无明确的共识，哪些干预措施是安全有效的，并且很难决定对流口水管理的有效干预。这将帮助父母，治疗师和孩子有效地管理他们的喂养问题，从而提高父母和孩子的生活质量。还缺乏设计精心设计的随机控制步道，并且有关kinesiotape对管理流口水的有用性有限的文献有限在口腔吞咽困难的儿童中，将进行这项研究以评估同样的研究。还缺乏比较研究来评估传统口服运动疗法和运动型疗法的有效性。
言语病理学家并通过使用最佳有效治疗方法来帮助他们有效地管理流口水。这项研究还将将基于证据的知识加入现有文献
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 口腔吞咽困难儿童流口水管理的运动型和操纵疗法的临床和心理结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组运动型疗法 运动学录音中提到的协议即将进行45分钟，因为更长的会议儿童很容易疲倦。根据唇部肌肉的结构切割2“ i”磁带，可以使用唇部肌肉的录音技术。胶带将固定在上唇的嘴中心，将其放在张开的嘴上，并将10％放在张力将给予纸张。然后，胶带将在上唇的一角结束。运动型不会放在嘴唇上。第二件胶带将固定在下唇的中心。胶带的边缘应稍微重叠。 另一片胶带将在下颌三角形的下巴（舌头）下方放置在舌头的下颌线内。将切割1-1½英寸长的条带，然后将其进一步切成两半，以使延伸是水平的。它将锚定在下颌三角形的中间。纸张张开双方的张力。 | 其他：运动型疗法 运动型是一种新的治疗技术，可为唇和舌底肌肉提供支持，而无需限制运动范围或血液流动范围。 |
| 主动比较器：B组口服运动疗法 对于口腔运动操纵技术，CP椅子将需要保持良好的儿童姿势。 Trunk将处于直立位置，切开CP椅子的圈板。臀部，膝盖和脚踝将弯曲到90度。肩膀和手臂将以对称的方式休息，通过将它们放在圈板上，而脚部将用来紧紧地静置脚以控制运动并保持良好的姿势。每个孩子每天都会服用12周的治疗，每天15分钟。口服摩托车（如敲击协议）将使用45分钟；缓慢，甚至有节奏的压力都会在唇部肌肉和舌头肌肉的基础周围施加，以期舒适地耐心。 进行操纵练习的培训将向患有CP的儿童的父母进行。 | 其他：口腔运动疗法 操纵疗法包括窃听和按摩口服运动肌肉，包括轨道骨和舌头。 |
- 在基线和24周结束时，将测量流口水的严重程度和频率[时间范围：24周]两组的一半将在12周后先干预12周，而其他半组将需要24周才能进行介入
| 有资格学习的年龄： | 3年至15岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在基线和24周结束时，将测量流口水的严重程度和频率[时间范围：24周] 两组的一半将在12周后先干预12周，而其他半组将需要24周才能进行介入 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 口腔吞咽困难儿童流口水管理中的运动型和操纵疗法的有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 口腔吞咽困难儿童流口水管理的运动型和操纵疗法的临床和心理结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 患有神经问题的儿童可能会有流口水和吞咽困难的常见问题。在包括巴基斯坦在内的发展中国家，神经系统疾病的高度良好。残疾儿童的父母在照顾儿童的同时负担重大和负担，同时负担很大。通过有效的干预措施来克服流口水和吞咽困难问题。 | ||||||||
| 详细说明 | 尚无明确的共识，哪些干预措施是安全有效的，并且很难决定对流口水管理的有效干预。这将帮助父母，治疗师和孩子有效地管理他们的喂养问题，从而提高父母和孩子的生活质量。还缺乏设计精心设计的随机控制步道，并且有关kinesiotape对管理流口水的有用性有限的文献有限在口腔吞咽困难的儿童中，将进行这项研究以评估同样的研究。还缺乏比较研究来评估传统口服运动疗法和运动型疗法的有效性。 言语病理学家并通过使用最佳有效治疗方法来帮助他们有效地管理流口水。这项研究还将将基于证据的知识加入现有文献 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 流口水 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3年至15岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266626 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1602-PHD-004 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 以色得大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色得大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 以色得大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
