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出境医 / 临床实验 / ACTH稳定全血（刺）
ACTH稳定全血（刺）
研究描述
简要摘要：
ACTH是由垂体分泌的肽，在调节皮质醇分泌方面起着重要作用。 ACTH使用特定抗体在血浆中通过免疫测定确定。由于全血的不稳定，它的决心很困难。已经鉴定出分析前会影响血液中ACTH稳定性的几个因素：温度，溶血，离心时间和蛋白酶抑制剂的存在。关于ACTH全血稳定性的已发表结果似乎是矛盾的。
这项研究的目的是评估衣着蛋白素在10位健康志愿者中的作用。 ACTH测量将在Cobas E602（Roche Diagnostics，Mannheim，Germany）上进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| acth | 生物学：血液采样 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 全血的肾上腺皮质激素稳定性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康志愿者 对健康志愿者进行血液采样 | 生物学：血液采样 对健康志愿者进行血液采样 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血浆中的ACTH浓度[时间范围：8小时]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄18至60岁的成年患者
排除标准：
- 成年人的血液静脉资本不足
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血浆中的ACTH浓度[时间范围：8小时] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 全血的ACTH稳定性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 全血的肾上腺皮质激素稳定性 | ||||||||
| 简要摘要 | ACTH是由垂体分泌的肽，在调节皮质醇分泌方面起着重要作用。 ACTH使用特定抗体在血浆中通过免疫测定确定。由于全血的不稳定，它的决心很困难。已经鉴定出分析前会影响血液中ACTH稳定性的几个因素：温度，溶血，离心时间和蛋白酶抑制剂的存在。关于ACTH全血稳定性的已发表结果似乎是矛盾的。 这项研究的目的是评估衣着蛋白素在10位健康志愿者中的作用。 ACTH测量将在Cobas E602（Roche Diagnostics，Mannheim，Germany）上进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | acth | ||||||||
| 干预ICMJE | 生物学：血液采样 对健康志愿者进行血液采样 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：健康志愿者 对健康志愿者进行血液采样 干预：生物学：血液采样 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266587 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/0350/hp | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 鲁恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 鲁恩大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 鲁恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
