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出境医 / 临床实验 / 腹腔镜复发性腹股沟疝修复

腹腔镜复发性腹股沟疝修复

研究描述
简要摘要：
最近在外科手术实践中引入了对儿童腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝进行腹腔镜治疗。在腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝（RIH）的情况下，使用腹腔镜方法的最重要优势之一是它避免了先前的操作部位，从而避免了对VAS和血管的伤害[19]。一些作者设计了一项研究，以将腹腔镜疝的维修与经典的开放性RIH进行第一次开放维修进行比较。他们指出，避免使用腹腔镜方法的疤痕组织避免了以前的操作区域，从而促进了该过程，并降低了手术时间和并发症的速度。 [5]。此外，它就像新鲜的疝气修复一样简单，因为在腹腔镜上修复的时间与新鲜的腹腔镜修复相同而没有附加的并发症[5,20]。在腹腔镜手术中，从腹部内接近疝气缺陷，使感兴趣的区域无血肿，放大倍率使解剖学非常清晰，使手术精确[6,7]。

病情或疾病 干预/治疗阶段
先天性疝气其他：疝气修复不适用

详细说明：
摘要：背景：在婴儿期和童年时期的重复腹股沟疝[RIH]的开放式修复很困难，并且有明确的风险损坏VAS延期和睾丸血管。 RIH的腹腔镜修复有益于避免先前的手术部位。这项研究的目的是介绍研究者在开放或腹腔镜疝修复后对RIH进行腹腔镜修复的经验，并在技术改进方面压力以防止复发。患者和方法：这是一项回顾性研究，对腹腔腹腔疝的腹腔镜修复。审查并评估了对RIH进行腹腔镜腹腔镜修复的患者记录。所有患者均对42例复发性疝缺损进行腹腔镜修复。这项研究的主要结果测量包括：手术时间。次要结果包括；氢核形成，睾丸的医源性上升和睾丸萎缩。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 42名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：儿童腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝的腹腔镜治疗
研究开始日期 ： 2010年2月
实际的初级完成日期 ： 2013年3月
实际 学习完成日期 ： 2013年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
圈。腹股沟经常疝修复
诱导全身麻醉后，将患者仰卧在Trentelenburg的位置。插入主要脐带。腹腔镜疝修复是通过体内插入钱包弦技术进行的，并进行了一些修改
其他：疝气修复
两个3毫米针架用于缝制宽IIR。然后，缝合线沿着IIR的上边缘继续，但在更深的平面上包括腹膜和更深的筋膜横向。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 手术时间[时间范围：从切口到伤口闭合]]
    手术时间由分钟估算。估计单侧和双侧复发性疝的估计手术时间估计


次要结果度量 ：
  1. 氢核形成[时间范围：术后一个月]
    阴囊的临床和超声检查。氢凝集是通过睾丸周围的毛细血管中的液体存在诊断的。它通过ML升测量

  2. 睾丸萎缩[时间范围：术后三个月]
    睾丸的临床和超声检查，以估计CM中的睾丸大小。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 6个月至4岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Al-Housain大学医院
开罗，埃及，11884
赞助商和合作者
Al-Azhar大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：马里兰州拉菲克·沙拉比（Rafik Shalaby）埃及开罗的纳斯尔市Al-Azhar大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2014年6月24日
第一个发布日期icmje 2020年2月12日
上次更新发布日期2020年2月12日
研究开始日期ICMJE 2010年2月
实际的初级完成日期2013年3月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月10日）		手术时间[时间范围：从切口到伤口闭合]]
手术时间由分钟估算。估计单侧和双侧复发性疝的估计手术时间估计
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月10日）
  • 氢核形成[时间范围：术后一个月]
    阴囊的临床和超声检查。氢凝集是通过睾丸周围的毛细血管中的液体存在诊断的。它通过ML升测量
  • 睾丸萎缩[时间范围：术后三个月]
    睾丸的临床和超声检查，以估计CM中的睾丸大小。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝修复
官方标题ICMJE儿童腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝的腹腔镜治疗
简要摘要最近在外科手术实践中引入了对儿童腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝进行腹腔镜治疗。在腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝（RIH）的情况下，使用腹腔镜方法的最重要优势之一是它避免了先前的操作部位，从而避免了对VAS和血管的伤害[19]。一些作者设计了一项研究，以将腹腔镜疝的维修与经典的开放性RIH进行第一次开放维修进行比较。他们指出，避免使用腹腔镜方法的疤痕组织避免了以前的操作区域，从而促进了该过程，并降低了手术时间和并发症的速度。 [5]。此外，它就像新鲜的疝气修复一样简单，因为在腹腔镜上修复的时间与新鲜的腹腔镜修复相同而没有附加的并发症[5,20]。在腹腔镜手术中，从腹部内接近疝气缺陷，使感兴趣的区域无血肿，放大倍率使解剖学非常清晰，使手术精确[6,7]。
详细说明摘要：背景：在婴儿期和童年时期的重复腹股沟疝[RIH]的开放式修复很困难，并且有明确的风险损坏VAS延期和睾丸血管。 RIH的腹腔镜修复有益于避免先前的手术部位。这项研究的目的是介绍研究者在开放或腹腔镜疝修复后对RIH进行腹腔镜修复的经验，并在技术改进方面压力以防止复发。患者和方法：这是一项回顾性研究，对腹腔腹腔疝的腹腔镜修复。审查并评估了对RIH进行腹腔镜腹腔镜修复的患者记录。所有患者均对42例复发性疝缺损进行腹腔镜修复。这项研究的主要结果测量包括：手术时间。次要结果包括；氢核形成，睾丸的医源性上升和睾丸萎缩。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE先天性疝气
干预ICMJE其他：疝气修复
两个3毫米针架用于缝制宽IIR。然后，缝合线沿着IIR的上边缘继续，但在更深的平面上包括腹膜和更深的筋膜横向。
研究臂ICMJE圈。腹股沟经常疝修复
诱导全身麻醉后，将患者仰卧在Trentelenburg的位置。插入主要脐带。腹腔镜疝修复是通过体内插入钱包弦技术进行的，并进行了一些修改
干预：其他：疝气修复
出版物 *
  • Shalaby R，Ismail M，Dorgham A，Hefny K，Alsaied G，Gabr K，Abdelaziz M.婴儿期和童年时期的腹腔镜疝修复：评估2种不同的技术。 J Pediatr Surg。 2010年11月； 45（11）：2210-6。 doi：10.1016/j.jpedsurg.2010.07.004。
  • Shalaby RY，Fawy M，Soliman SM，DorghamA。儿童针对儿童的针刺腹膜的新简化技术。 J Pediatr Surg。 2006年4月； 41（4）：863-7。
  • Shalaby R，Ibrahem R，Shahin M，Yehya A，Abdalrazek M，Alsayaad I，Shouker MA。腹腔镜疝修复与儿童开放性疝切开术：一项受控的随机研究。最小侵入性手术。 2012; 2012：484135。 doi：10.1155/2012/484135。 Epub 2012年12月27日。
  • Shalaby R，Desoky A.儿童的针孔腹膜疝修复。 pediatr Surg int。 2002年3月； 18（2-3）：153-6。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年2月10日）		 42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2013年7月
实际的初级完成日期2013年3月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 6个月至4岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04266561
其他研究ID编号ICMJE CTP-30121949
Rafik-2015（注册表标识符：Al-Azhar University）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方拉菲克·沙拉比（Al-Azhar University）
研究赞助商ICMJE Al-Azhar大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：马里兰州拉菲克·沙拉比（Rafik Shalaby）埃及开罗的纳斯尔市Al-Azhar大学
PRS帐户Al-Azhar大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
最近在外科手术实践中引入了对儿童腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝进行腹腔镜治疗。在腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝（RIH）的情况下，使用腹腔镜方法的最重要优势之一是它避免了先前的操作部位，从而避免了对VAS和血管的伤害[19]。一些作者设计了一项研究，以将腹腔镜疝的维修与经典的开放性RIH进行第一次开放维修进行比较。他们指出，避免使用腹腔镜方法的疤痕组织避免了以前的操作区域，从而促进了该过程，并降低了手术时间和并发症的速度。 [5]。此外，它就像新鲜的疝气修复一样简单，因为在腹腔镜上修复的时间与新鲜的腹腔镜修复相同而没有附加的并发症[5,20]。在腹腔镜手术中，从腹部内接近疝气缺陷，使感兴趣的区域无血肿，放大倍率使解剖学非常清晰，使手术精确[6,7]。

病情或疾病 干预/治疗阶段
先天性疝气其他：疝气修复不适用

详细说明：
摘要：背景：在婴儿期和童年时期的重复腹股沟疝[RIH]的开放式修复很困难，并且有明确的风险损坏VAS延期和睾丸血管。 RIH的腹腔镜修复有益于避免先前的手术部位。这项研究的目的是介绍研究者在开放或腹腔镜疝修复后对RIH进行腹腔镜修复的经验，并在技术改进方面压力以防止复发。患者和方法：这是一项回顾性研究，对腹腔腹腔疝的腹腔镜修复。审查并评估了对RIH进行腹腔镜腹腔镜修复的患者记录。所有患者均对42例复发性疝缺损进行腹腔镜修复。这项研究的主要结果测量包括：手术时间。次要结果包括；氢核形成，睾丸的医源性上升和睾丸萎缩。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 42名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：儿童腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝的腹腔镜治疗
研究开始日期 ： 2010年2月
实际的初级完成日期 ： 2013年3月
实际 学习完成日期 ： 2013年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
圈。腹股沟经常疝修复
诱导全身麻醉后，将患者仰卧在Trentelenburg的位置。插入主要脐带。腹腔镜疝修复是通过体内插入钱包弦技术进行的，并进行了一些修改
其他：疝气修复
两个3毫米针架用于缝制宽IIR。然后，缝合线沿着IIR的上边缘继续，但在更深的平面上包括腹膜和更深的筋膜横向。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 手术时间[时间范围：从切口到伤口闭合]]
    手术时间由分钟估算。估计单侧和双侧复发性疝的估计手术时间估计


次要结果度量 ：
  1. 氢核形成[时间范围：术后一个月]
    阴囊的临床和超声检查。氢凝集是通过睾丸周围的毛细血管中的液体存在诊断的。它通过ML升测量

  2. 睾丸萎缩[时间范围：术后三个月]
    睾丸的临床和超声检查，以估计CM中的睾丸大小。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 6个月至4岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Al-Housain大学医院
开罗，埃及，11884
赞助商和合作者
Al-Azhar大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：马里兰州拉菲克·沙拉比（Rafik Shalaby）埃及开罗的纳斯尔市Al-Azhar大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2014年6月24日
第一个发布日期icmje 2020年2月12日
上次更新发布日期2020年2月12日
研究开始日期ICMJE 2010年2月
实际的初级完成日期2013年3月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月10日）		手术时间[时间范围：从切口到伤口闭合]]
手术时间由分钟估算。估计单侧和双侧复发性疝的估计手术时间估计
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月10日）
  • 氢核形成[时间范围：术后一个月]
    阴囊的临床和超声检查。氢凝集是通过睾丸周围的毛细血管中的液体存在诊断的。它通过ML升测量
  • 睾丸萎缩[时间范围：术后三个月]
    睾丸的临床和超声检查，以估计CM中的睾丸大小。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝修复
官方标题ICMJE儿童腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝的腹腔镜治疗
简要摘要最近在外科手术实践中引入了对儿童腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝进行腹腔镜治疗。在腹股沟疝' target='_blank'>复发性腹股沟疝（RIH）的情况下，使用腹腔镜方法的最重要优势之一是它避免了先前的操作部位，从而避免了对VAS和血管的伤害[19]。一些作者设计了一项研究，以将腹腔镜疝的维修与经典的开放性RIH进行第一次开放维修进行比较。他们指出，避免使用腹腔镜方法的疤痕组织避免了以前的操作区域，从而促进了该过程，并降低了手术时间和并发症的速度。 [5]。此外，它就像新鲜的疝气修复一样简单，因为在腹腔镜上修复的时间与新鲜的腹腔镜修复相同而没有附加的并发症[5,20]。在腹腔镜手术中，从腹部内接近疝气缺陷，使感兴趣的区域无血肿，放大倍率使解剖学非常清晰，使手术精确[6,7]。
详细说明摘要：背景：在婴儿期和童年时期的重复腹股沟疝[RIH]的开放式修复很困难，并且有明确的风险损坏VAS延期和睾丸血管。 RIH的腹腔镜修复有益于避免先前的手术部位。这项研究的目的是介绍研究者在开放或腹腔镜疝修复后对RIH进行腹腔镜修复的经验，并在技术改进方面压力以防止复发。患者和方法：这是一项回顾性研究，对腹腔腹腔疝的腹腔镜修复。审查并评估了对RIH进行腹腔镜腹腔镜修复的患者记录。所有患者均对42例复发性疝缺损进行腹腔镜修复。这项研究的主要结果测量包括：手术时间。次要结果包括；氢核形成，睾丸的医源性上升和睾丸萎缩。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE先天性疝气
干预ICMJE其他：疝气修复
两个3毫米针架用于缝制宽IIR。然后，缝合线沿着IIR的上边缘继续，但在更深的平面上包括腹膜和更深的筋膜横向。
研究臂ICMJE圈。腹股沟经常疝修复
诱导全身麻醉后，将患者仰卧在Trentelenburg的位置。插入主要脐带。腹腔镜疝修复是通过体内插入钱包弦技术进行的，并进行了一些修改
干预：其他：疝气修复
出版物 *
  • Shalaby R，Ismail M，Dorgham A，Hefny K，Alsaied G，Gabr K，Abdelaziz M.婴儿期和童年时期的腹腔镜疝修复：评估2种不同的技术。 J Pediatr Surg。 2010年11月； 45（11）：2210-6。 doi：10.1016/j.jpedsurg.2010.07.004。
  • Shalaby RY，Fawy M，Soliman SM，DorghamA。儿童针对儿童的针刺腹膜的新简化技术。 J Pediatr Surg。 2006年4月； 41（4）：863-7。
  • Shalaby R，Ibrahem R，Shahin M，Yehya A，Abdalrazek M，Alsayaad I，Shouker MA。腹腔镜疝修复与儿童开放性疝切开术：一项受控的随机研究。最小侵入性手术。 2012; 2012：484135。 doi：10.1155/2012/484135。 Epub 2012年12月27日。
  • Shalaby R，Desoky A.儿童的针孔腹膜疝修复。 pediatr Surg int。 2002年3月； 18（2-3）：153-6。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年2月10日）		 42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2013年7月
实际的初级完成日期2013年3月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 6个月至4岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04266561
其他研究ID编号ICMJE CTP-30121949
Rafik-2015（注册表标识符：Al-Azhar University）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方拉菲克·沙拉比（Al-Azhar University）
研究赞助商ICMJE Al-Azhar大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：马里兰州拉菲克·沙拉比（Rafik Shalaby）埃及开罗的纳斯尔市Al-Azhar大学
PRS帐户Al-Azhar大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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