| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝癌 | 程序:荧光图像引导的节段呈阳性阳性染色的动脉内肝内注射 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 8个参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 该研究是临床可行性研究。只招募了选定的单一HCC患者来研究腹腔镜肝切除术的图像指南手术的可行性 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 荧光图像引导的节段呈乳苯胺绿色(ICG)的动脉内肝注射 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年7月9日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月6日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年1月6日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:超选择性肝动脉ICG注射组 单臂用于可行性研究肝内动脉底部荧光节段性分界 | 程序:荧光图像引导的节段呈阳性阳性染色的动脉内肝内注射 涉及计划接受腹腔镜肝切除术的单个HCC患者。程序是在常规血管造影室进行的。将腹腔躯干进行导管插入,并将微型导管前进到提供HCC的分段肝动脉分支中。 5cc 0.125 mg/cc ICG是从手术室中的超选择性肝动脉注入的。使用近红外腹腔镜检测荧光信号,以评估基于动脉的荧光分界和基于超声的外科手术分界之间的对应关系。 |
| 有资格学习的年龄: | 20年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 台湾 | |
| Chang Gung纪念医院 | |
| Niaosong,Kaohsiung,台湾,833 | |
| 研究主任: | liu,医学博士 | Chang Gung纪念医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 动脉底荧光节片阳性染色 | ||||
| 官方标题ICMJE | 荧光图像引导的节段呈乳苯胺绿色(ICG)的动脉内肝注射 | ||||
| 简要摘要 | 由于经验的增加,精心设计的仪器和能量装置,进行了越来越多的腹腔镜肝切除术。但是,由于限制空间,肿瘤和切除线设计的定位仍然相对困难。术中肝脏分割可以通过超声指向的荧光团内注射术内注射,并用近红外光源进行照明,以进行阳性染色,并在连接分段的负血管上进行负染色后的静脉注射。微不足道的设置。但是,主要由肝动脉提供的肝癌癌(HCC)。研究人员旨在评估通过超肝内动脉注射吲哚氰胺绿色(ICG)的荧光肝分割荧光肝分割的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 材料和方法
患者接受了标准的5端口腹腔镜肝切除术,由2名经验丰富的腹腔镜外科医师进行。 第一阶段:进行肝动员以准备肝切除术。术中超声用于HCC的定位。切除线被定义为腹腔镜肝切除术的原理,例如手术边缘,手术量和。制备了Pringle控制装置。 第二阶段:使用直接选择性选择性肝内动脉注射ICG的5 mL推注ICG(Dimagnogreen®,Taiwan,ROC,ROC),可以通过荧光成像来实现肝节段的可视化肝段可视化。 0.125mg/ml。定义了增强的肝段的划分。对荧光边缘和超声(US)指南切除线之间的对应关系进行了分析。 第三阶段:通过实时临床判断选择手术切除线,包括分析美国信息,动脉碱CT,荧光图像,肝解剖和患者状况。腹腔镜肝切除术是用pringle血管控制进行的。 第四阶段:重新编码包括肿瘤大小和边缘在内的样品信息。测量了手术边缘和增强肝之间的距离。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 该研究是临床可行性研究。只招募了选定的单一HCC患者来研究腹腔镜肝切除术的图像指南手术的可行性 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肝癌 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:荧光图像引导的节段呈阳性阳性染色的动脉内肝内注射 涉及计划接受腹腔镜肝切除术的单个HCC患者。程序是在常规血管造影室进行的。将腹腔躯干进行导管插入,并将微型导管前进到提供HCC的分段肝动脉分支中。 5cc 0.125 mg/cc ICG是从手术室中的超选择性肝动脉注入的。使用近红外腹腔镜检测荧光信号,以评估基于动脉的荧光分界和基于超声的外科手术分界之间的对应关系。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:超选择性肝动脉ICG注射组 单臂用于可行性研究肝内动脉底部荧光节段性分界 干预:程序:荧光图像引导的节段呈阳性阳性染色的动脉内肝内注入 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 8 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266548 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CGMH-20170147A3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝癌 | 程序:荧光图像引导的节段呈阳性阳性染色的动脉内肝内注射 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 8个参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 该研究是临床可行性研究。只招募了选定的单一HCC患者来研究腹腔镜肝切除术的图像指南手术的可行性 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 荧光图像引导的节段呈乳苯胺绿色(ICG)的动脉内肝注射 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年7月9日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月6日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年1月6日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:超选择性肝动脉ICG注射组 单臂用于可行性研究肝内动脉底部荧光节段性分界 | 程序:荧光图像引导的节段呈阳性阳性染色的动脉内肝内注射 涉及计划接受腹腔镜肝切除术的单个HCC患者。程序是在常规血管造影室进行的。将腹腔躯干进行导管插入,并将微型导管前进到提供HCC的分段肝动脉分支中。 5cc 0.125 mg/cc ICG是从手术室中的超选择性肝动脉注入的。使用近红外腹腔镜检测荧光信号,以评估基于动脉的荧光分界和基于超声的外科手术分界之间的对应关系。 |
| 有资格学习的年龄: | 20年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 台湾 | |
| Chang Gung纪念医院 | |
| Niaosong,Kaohsiung,台湾,833 | |
| 研究主任: | liu,医学博士 | Chang Gung纪念医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 动脉底荧光节片阳性染色 | ||||
| 官方标题ICMJE | 荧光图像引导的节段呈乳苯胺绿色(ICG)的动脉内肝注射 | ||||
| 简要摘要 | 由于经验的增加,精心设计的仪器和能量装置,进行了越来越多的腹腔镜肝切除术。但是,由于限制空间,肿瘤和切除线设计的定位仍然相对困难。术中肝脏分割可以通过超声指向的荧光团内注射术内注射,并用近红外光源进行照明,以进行阳性染色,并在连接分段的负血管上进行负染色后的静脉注射。微不足道的设置。但是,主要由肝动脉提供的肝癌癌(HCC)。研究人员旨在评估通过超肝内动脉注射吲哚氰胺绿色(ICG)的荧光肝分割荧光肝分割的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 材料和方法
患者接受了标准的5端口腹腔镜肝切除术,由2名经验丰富的腹腔镜外科医师进行。 第一阶段:进行肝动员以准备肝切除术。术中超声用于HCC的定位。切除线被定义为腹腔镜肝切除术的原理,例如手术边缘,手术量和。制备了Pringle控制装置。 第二阶段:使用直接选择性选择性肝内动脉注射ICG的5 mL推注ICG(Dimagnogreen®,Taiwan,ROC,ROC),可以通过荧光成像来实现肝节段的可视化肝段可视化。 0.125mg/ml。定义了增强的肝段的划分。对荧光边缘和超声(US)指南切除线之间的对应关系进行了分析。 第三阶段:通过实时临床判断选择手术切除线,包括分析美国信息,动脉碱CT,荧光图像,肝解剖和患者状况。腹腔镜肝切除术是用pringle血管控制进行的。 第四阶段:重新编码包括肿瘤大小和边缘在内的样品信息。测量了手术边缘和增强肝之间的距离。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 该研究是临床可行性研究。只招募了选定的单一HCC患者来研究腹腔镜肝切除术的图像指南手术的可行性 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肝癌 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:荧光图像引导的节段呈阳性阳性染色的动脉内肝内注射 涉及计划接受腹腔镜肝切除术的单个HCC患者。程序是在常规血管造影室进行的。将腹腔躯干进行导管插入,并将微型导管前进到提供HCC的分段肝动脉分支中。 5cc 0.125 mg/cc ICG是从手术室中的超选择性肝动脉注入的。使用近红外腹腔镜检测荧光信号,以评估基于动脉的荧光分界和基于超声的外科手术分界之间的对应关系。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:超选择性肝动脉ICG注射组 单臂用于可行性研究肝内动脉底部荧光节段性分界 干预:程序:荧光图像引导的节段呈阳性阳性染色的动脉内肝内注入 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 8 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266548 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CGMH-20170147A3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||