免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 发现静脉功能不全对夜尿（Devine）的影响
发现静脉功能不全对夜尿（Devine）的影响
研究描述
简要摘要：
通过这项前瞻性对照试验，我们希望获得有关静脉功能不全和夜尿之间共存的更多信息。
我们认为，静脉功能不全（CEAP 2-3A）会导致下肢流体在整天移动而增加。在夜间放下时，这种流体被重新吸收到基本流体库中，从而导致利他增加，从而增加夜间无效。这项研究的目的是在手术治疗静脉功能不全之前和之后观察到夜间频率和尿液产生的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腿液体超载静脉静脉不足 | 其他：问卷调查诊断测试：频率图表诊断测试：在1天诊断测试中收集尿液：血液样本诊断测试：小腿周长的测量 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 发现静脉不足对夜尿的影响：一条前瞻性，受控的小径 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| <2夜间空隙 该组的所有干预措施都进行了两次：手术干预前一次，手术干预后2个月
| 其他：问卷 ICIQ Fluts（女）或MLUTS（Mannen）Civiq 2 PSQI 诊断测试：频率图表 收集3天的频率图表：测量空隙的数量和排尿的体积。 |
| => 2个夜间空隙 该组的所有干预措施都进行了两次：手术干预前一次，手术干预后2个月
| 其他：问卷 ICIQ Fluts（女）或MLUTS（Mannen）Civiq 2 PSQI 诊断测试：频率图表 收集3天的频率图表：测量空隙的数量和排尿的体积。 诊断测试：1天内收集尿液 要求志愿者在频率图表的最后一天收集尿液。志愿者获得2罐：一白天收集，1个用于尿液过夜。测试了尿液的渗透压和钠 诊断测试：血液样本 收集血浆钠和渗透压。 诊断测试：小腿周长的测量 小腿的周长将测量两次：
周长应在内侧麦芽糖上方测量2厘米 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 排尿频率的变化[时间范围：手术后2个月]用1个void更改排尿频率
次要结果度量 ：
- 夜间利尿的变化[时间范围：手术后2个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 25年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- CEAP 2到4A
排除标准：
- BMI高于30
- 由于下肢的静脉功能不全，先前的手术
- 呼吸症（呼吸心力衰竭，肝癌，Nefrotic综合征）
- 怀孕的患者
- 服用以下药物的患者：钙抗钙剂，锂，NSAID或皮质类固醇，glitazone，胰岛，利尿剂，sartans，Ace抑制剂，脱氨加压素，desmopressine，
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Kim Pauwaert | 0476213954 | kim.pauwaert@ugent.be | |
| 联系人：医学博士Karel Everaert | karel.everaert@uzgent.be |
位置
| 比利时 | |
| 泌尿科系 | 招募 |
| 比利时根特，8300 | |
| 联系人：Kim Pauwaert，MD Kim.pauwaert@uzgent.be | |
赞助商和合作者
根特大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Karel Everaert | UZ根特 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 排尿频率的变化[时间范围：手术后2个月] 用1个void更改排尿频率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 降低排尿频率[时间范围：手术后2个月] 用1个空隙的排尿频率降低 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 夜间利尿的变化[时间范围：手术后2个月] | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 减少夜间利尿作用[时间范围：手术后2个月] | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 发现静脉不足对夜尿的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 发现静脉不足对夜尿的影响：一条前瞻性，受控的小径 | ||||||||
| 简要摘要 | 通过这项前瞻性对照试验，我们希望获得有关静脉功能不全和夜尿之间共存的更多信息。 我们认为，静脉功能不全（CEAP 2-3A）会导致下肢流体在整天移动而增加。在夜间放下时，这种流体被重新吸收到基本流体库中，从而导致利他增加，从而增加夜间无效。这项研究的目的是在手术治疗静脉功能不全之前和之后观察到夜间频率和尿液产生的差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 25年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266496 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EC2019/1377 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 根特大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 根特大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
通过这项前瞻性对照试验，我们希望获得有关静脉功能不全和夜尿之间共存的更多信息。
我们认为，静脉功能不全（CEAP 2-3A）会导致下肢流体在整天移动而增加。在夜间放下时，这种流体被重新吸收到基本流体库中，从而导致利他增加，从而增加夜间无效。这项研究的目的是在手术治疗静脉功能不全之前和之后观察到夜间频率和尿液产生的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腿液体超载静脉静脉不足 | 其他：问卷调查诊断测试：频率图表诊断测试：在1天诊断测试中收集尿液：血液样本诊断测试：小腿周长的测量 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 发现静脉不足对夜尿的影响：一条前瞻性，受控的小径 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| <2夜间空隙 该组的所有干预措施都进行了两次：手术干预前一次，手术干预后2个月
| 其他：问卷 ICIQ Fluts（女）或MLUTS（Mannen）Civiq 2 PSQI 诊断测试：频率图表 收集3天的频率图表：测量空隙的数量和排尿的体积。 |
| => 2个夜间空隙 该组的所有干预措施都进行了两次：手术干预前一次，手术干预后2个月
| 其他：问卷 ICIQ Fluts（女）或MLUTS（Mannen）Civiq 2 PSQI 诊断测试：频率图表 收集3天的频率图表：测量空隙的数量和排尿的体积。 诊断测试：1天内收集尿液 要求志愿者在频率图表的最后一天收集尿液。志愿者获得2罐：一白天收集，1个用于尿液过夜。测试了尿液的渗透压和钠 诊断测试：血液样本 收集血浆钠和渗透压。 诊断测试：小腿周长的测量 小腿的周长将测量两次：
周长应在内侧麦芽糖上方测量2厘米 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 排尿频率的变化[时间范围：手术后2个月]用1个void更改排尿频率
次要结果度量 ：
- 夜间利尿的变化[时间范围：手术后2个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 25年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Kim Pauwaert | 0476213954 | kim.pauwaert@ugent.be | |
| 联系人：医学博士Karel Everaert | karel.everaert@uzgent.be |
位置
| 比利时 | |
| 泌尿科系 | 招募 |
| 比利时根特，8300 | |
| 联系人：Kim Pauwaert，MD Kim.pauwaert@uzgent.be | |
赞助商和合作者
根特大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Karel Everaert | UZ根特 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 排尿频率的变化[时间范围：手术后2个月] 用1个void更改排尿频率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 降低排尿频率[时间范围：手术后2个月] 用1个空隙的排尿频率降低 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 夜间利尿的变化[时间范围：手术后2个月] | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 减少夜间利尿作用[时间范围：手术后2个月] | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 发现静脉不足对夜尿的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 发现静脉不足对夜尿的影响：一条前瞻性，受控的小径 | ||||||||
| 简要摘要 | 通过这项前瞻性对照试验，我们希望获得有关静脉功能不全和夜尿之间共存的更多信息。 我们认为，静脉功能不全（CEAP 2-3A）会导致下肢流体在整天移动而增加。在夜间放下时，这种流体被重新吸收到基本流体库中，从而导致利他增加，从而增加夜间无效。这项研究的目的是在手术治疗静脉功能不全之前和之后观察到夜间频率和尿液产生的差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 25年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266496 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EC2019/1377 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 根特大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 根特大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
