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出境医 / 临床实验 / 中国癌症基因组地图集:肺癌

中国癌症基因组地图集:肺癌

研究描述
简要摘要:
基于中国约40个临床中心的2500个肺癌肿瘤组织样品,中国的肺癌分子分类将通过高通量测序来弄清楚,这将为新药的后续研究和开发提供基础,作为新药的后续研究和开发。以及治疗的指导。

病情或疾病
小细胞肺癌

详细说明:

该项目将建立一个肺癌样本收集,运输,存储,检测,生物信息学分析和结果判断的标准化程序,以便绘制中国晚期肺癌的基因图,并为研究和开发提供重要的基础新药和治疗的指导。

首先,将根据纳入标准收集2500例肺癌肿瘤组织样本。

其次,根据严格的过程,将通过选择的技术(北京)Co.,Ltd。对样品进行测序。样品的面板测序将通过Illumina平台进行。靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。

第三,将随访与测序后与治疗相关的信息。根据患者的遗传信息,将每三到六个月随访患者的治愈作用和预后。随访时间至少包括患者检测后的第一个治疗计划,该计划可能会持续到患者的最终生存时间,并探索可能影响肺癌患者治愈作用和预后的分子标记和组合。

最后,将通过Excel管理和分析患者的临床数据和标本信息。多元COX回归分析将用于探索影响肺癌预后和治疗作用的临床,病理和分子标记,并使用具有统计学意义的指标绘制生存曲线,以便为以下临床指南提供可靠的统计结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 2500名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 3年
官方标题:中国癌症基因组地图集:肺癌
实际学习开始日期 2019年11月8日
估计的初级完成日期 2022年11月8日
估计 学习完成日期 2022年11月8日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 预测基因谱[时间范围:跟进至少三年]
    特定基因谱与治疗结果之间的一致性


生物测量保留率:DNA样品
10ml抗凝外围血液和肺癌肿瘤组织,应符合以下要求之一:通过操作(1件,大豆大小,大豆大小)获得的新鲜组织样品(超过1厘米,至少2片),2片支气管镜生活检组织,石蜡截面(4至8μm之间的厚度,操作或活检样品,超过10片,未染色)

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患有抑制酪氨酸激酶抑制剂或免疫检查点抑制剂的患者患有ⅲ或ⅳ非小细胞肺癌的患者进行一线或辅助治疗。
标准

纳入标准:

  1. 病理诊断的晚期非小细胞肺癌
  2. ⅲ或ⅳ非小细胞肺癌,应接受一线或辅助治疗的酪氨酸激酶抑制剂或免疫检查点抑制剂
  3. 能够提供10毫升抗凝外围血液和肿瘤组织,应符合以下要求之一:通过操作(1件,大豆尺寸)或触针活检获得的新鲜组织样品(≥1cm,至少2片),2片支气管镜活检组织,石蜡截面(4-8μm的厚度,操作或活检样品,≥10片,未染色)
  4. 能够提供基本的临床和病理数据
  5. 必须愿意跟进

排除标准:

  1. 小细胞肺癌
  2. 第一阶段或II非小细胞肺癌
  3. 无法提供足够的外周血或肿瘤组织
  4. 不完整的基本临床数据
  5. 不愿意跟进
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Kun Qian 13810663559 13810663559@139.com

位置
展示显示34个研究位置
赞助商和合作者
北京Xuanwu医院
选择的技术(北京)有限公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xiuyi Zhi,医学博士北京Xuanwu医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月10日
第一个发布日期2020年2月12日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期2019年11月8日
估计的初级完成日期2022年11月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月13日)
预测基因谱[时间范围:跟进至少三年]
特定基因谱与治疗结果之间的一致性
原始主要结果指标
(提交:2020年2月11日)
中国肺癌的分子打字[时间范围:基线]
靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中国癌症基因组地图集:肺癌
官方头衔中国癌症基因组地图集:肺癌
简要摘要基于中国约40个临床中心的2500个肺癌肿瘤组织样品,中国的肺癌分子分类将通过高通量测序来弄清楚,这将为新药的后续研究和开发提供基础,作为新药的后续研究和开发。以及治疗的指导。
详细说明

该项目将建立一个肺癌样本收集,运输,存储,检测,生物信息学分析和结果判断的标准化程序,以便绘制中国晚期肺癌的基因图,并为研究和开发提供重要的基础新药和治疗的指导。

首先,将根据纳入标准收集2500例肺癌肿瘤组织样本。

其次,根据严格的过程,将通过选择的技术(北京)Co.,Ltd。对样品进行测序。样品的面板测序将通过Illumina平台进行。靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。

第三,将随访与测序后与治疗相关的信息。根据患者的遗传信息,将每三到六个月随访患者的治愈作用和预后。随访时间至少包括患者检测后的第一个治疗计划,该计划可能会持续到患者的最终生存时间,并探索可能影响肺癌患者治愈作用和预后的分子标记和组合。

最后,将通过Excel管理和分析患者的临床数据和标本信息。多元COX回归分析将用于探索影响肺癌预后和治疗作用的临床,病理和分子标记,并使用具有统计学意义的指标绘制生存曲线,以便为以下临床指南提供可靠的统计结果。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间3年
生物测量保留:DNA样品
描述:
10ml抗凝外围血液和肺癌肿瘤组织,应符合以下要求之一:通过操作(1件,大豆大小,大豆大小)获得的新鲜组织样品(超过1厘米,至少2片),2片支气管镜生活检组织,石蜡截面(4至8μm之间的厚度,操作或活检样品,超过10片,未染色)
采样方法概率样本
研究人群患有抑制酪氨酸激酶抑制剂或免疫检查点抑制剂的患者患有ⅲ或ⅳ非小细胞肺癌的患者进行一线或辅助治疗。
健康)状况小细胞肺癌
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月11日)
2500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月8日
估计的初级完成日期2022年11月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 病理诊断的晚期非小细胞肺癌
  2. ⅲ或ⅳ非小细胞肺癌,应接受一线或辅助治疗的酪氨酸激酶抑制剂或免疫检查点抑制剂
  3. 能够提供10毫升抗凝外围血液和肿瘤组织,应符合以下要求之一:通过操作(1件,大豆尺寸)或触针活检获得的新鲜组织样品(≥1cm,至少2片),2片支气管镜活检组织,石蜡截面(4-8μm的厚度,操作或活检样品,≥10片,未染色)
  4. 能够提供基本的临床和病理数据
  5. 必须愿意跟进

排除标准:

  1. 小细胞肺癌
  2. 第一阶段或II非小细胞肺癌
  3. 无法提供足够的外周血或肿瘤组织
  4. 不完整的基本临床数据
  5. 不愿意跟进
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Kun Qian 13810663559 13810663559@139.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04266483
其他研究ID编号YCZYPT [2018] 06-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方北京Xuanwu医院
研究赞助商北京Xuanwu医院
合作者选择的技术(北京)有限公司
调查人员
首席研究员: Xiuyi Zhi,医学博士北京Xuanwu医院
PRS帐户北京Xuanwu医院
验证日期2020年1月
研究描述
简要摘要:
基于中国约40个临床中心的2500个肺癌肿瘤组织样品,中国的肺癌分子分类将通过高通量测序来弄清楚,这将为新药的后续研究和开发提供基础,作为新药的后续研究和开发。以及治疗的指导。

病情或疾病
小细胞肺癌

详细说明:

该项目将建立一个肺癌样本收集,运输,存储,检测,生物信息学分析和结果判断的标准化程序,以便绘制中国晚期肺癌的基因图,并为研究和开发提供重要的基础新药和治疗的指导。

首先,将根据纳入标准收集2500例肺癌肿瘤组织样本。

其次,根据严格的过程,将通过选择的技术(北京)Co.,Ltd。对样品进行测序。样品的面板测序将通过Illumina平台进行。靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。

第三,将随访与测序后与治疗相关的信息。根据患者的遗传信息,将每三到六个月随访患者的治愈作用和预后。随访时间至少包括患者检测后的第一个治疗计划,该计划可能会持续到患者的最终生存时间,并探索可能影响肺癌患者治愈作用和预后的分子标记和组合。

最后,将通过Excel管理和分析患者的临床数据和标本信息。多元COX回归分析将用于探索影响肺癌预后和治疗作用的临床,病理和分子标记,并使用具有统计学意义的指标绘制生存曲线,以便为以下临床指南提供可靠的统计结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 2500名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 3年
官方标题:中国癌症基因组地图集:肺癌
实际学习开始日期 2019年11月8日
估计的初级完成日期 2022年11月8日
估计 学习完成日期 2022年11月8日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 预测基因谱[时间范围:跟进至少三年]
    特定基因谱与治疗结果之间的一致性


生物测量保留率:DNA样品
10ml抗凝外围血液和肺癌肿瘤组织,应符合以下要求之一:通过操作(1件,大豆大小,大豆大小)获得的新鲜组织样品(超过1厘米,至少2片),2片支气管镜生活检组织,石蜡截面(4至8μm之间的厚度,操作或活检样品,超过10片,未染色)

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患有抑制酪氨酸激酶抑制剂或免疫检查点抑制剂的患者患有ⅲ或ⅳ非小细胞肺癌的患者进行一线或辅助治疗。
标准

纳入标准:

  1. 病理诊断的晚期非小细胞肺癌
  2. ⅲ或ⅳ非小细胞肺癌,应接受一线或辅助治疗的酪氨酸激酶抑制剂或免疫检查点抑制剂
  3. 能够提供10毫升抗凝外围血液和肿瘤组织,应符合以下要求之一:通过操作(1件,大豆尺寸)或触针活检获得的新鲜组织样品(≥1cm,至少2片),2片支气管镜活检组织,石蜡截面(4-8μm的厚度,操作或活检样品,≥10片,未染色)
  4. 能够提供基本的临床和病理数据
  5. 必须愿意跟进

排除标准:

  1. 小细胞肺癌
  2. 第一阶段或II非小细胞肺癌
  3. 无法提供足够的外周血或肿瘤组织
  4. 不完整的基本临床数据
  5. 不愿意跟进
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Kun Qian 13810663559 13810663559@139.com

位置
展示显示34个研究位置
赞助商和合作者
北京Xuanwu医院
选择的技术(北京)有限公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xiuyi Zhi,医学博士北京Xuanwu医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月10日
第一个发布日期2020年2月12日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期2019年11月8日
估计的初级完成日期2022年11月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月13日)
预测基因谱[时间范围:跟进至少三年]
特定基因谱与治疗结果之间的一致性
原始主要结果指标
(提交:2020年2月11日)
中国肺癌的分子打字[时间范围:基线]
靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中国癌症基因组地图集:肺癌
官方头衔中国癌症基因组地图集:肺癌
简要摘要基于中国约40个临床中心的2500个肺癌肿瘤组织样品,中国的肺癌分子分类将通过高通量测序来弄清楚,这将为新药的后续研究和开发提供基础,作为新药的后续研究和开发。以及治疗的指导。
详细说明

该项目将建立一个肺癌样本收集,运输,存储,检测,生物信息学分析和结果判断的标准化程序,以便绘制中国晚期肺癌的基因图,并为研究和开发提供重要的基础新药和治疗的指导。

首先,将根据纳入标准收集2500例肺癌肿瘤组织样本。

其次,根据严格的过程,将通过选择的技术(北京)Co.,Ltd。对样品进行测序。样品的面板测序将通过Illumina平台进行。靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。

第三,将随访与测序后与治疗相关的信息。根据患者的遗传信息,将每三到六个月随访患者的治愈作用和预后。随访时间至少包括患者检测后的第一个治疗计划,该计划可能会持续到患者的最终生存时间,并探索可能影响肺癌患者治愈作用和预后的分子标记和组合。

最后,将通过Excel管理和分析患者的临床数据和标本信息。多元COX回归分析将用于探索影响肺癌预后和治疗作用的临床,病理和分子标记,并使用具有统计学意义的指标绘制生存曲线,以便为以下临床指南提供可靠的统计结果。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间3年
生物测量保留:DNA样品
描述:
10ml抗凝外围血液和肺癌肿瘤组织,应符合以下要求之一:通过操作(1件,大豆大小,大豆大小)获得的新鲜组织样品(超过1厘米,至少2片),2片支气管镜生活检组织,石蜡截面(4至8μm之间的厚度,操作或活检样品,超过10片,未染色)
采样方法概率样本
研究人群患有抑制酪氨酸激酶抑制剂或免疫检查点抑制剂的患者患有ⅲ或ⅳ非小细胞肺癌的患者进行一线或辅助治疗。
健康)状况小细胞肺癌
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月11日)
2500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月8日
估计的初级完成日期2022年11月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 病理诊断的晚期非小细胞肺癌
  2. ⅲ或ⅳ非小细胞肺癌,应接受一线或辅助治疗的酪氨酸激酶抑制剂或免疫检查点抑制剂
  3. 能够提供10毫升抗凝外围血液和肿瘤组织,应符合以下要求之一:通过操作(1件,大豆尺寸)或触针活检获得的新鲜组织样品(≥1cm,至少2片),2片支气管镜活检组织,石蜡截面(4-8μm的厚度,操作或活检样品,≥10片,未染色)
  4. 能够提供基本的临床和病理数据
  5. 必须愿意跟进

排除标准:

  1. 小细胞肺癌
  2. 第一阶段或II非小细胞肺癌
  3. 无法提供足够的外周血或肿瘤组织
  4. 不完整的基本临床数据
  5. 不愿意跟进
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Kun Qian 13810663559 13810663559@139.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04266483
其他研究ID编号YCZYPT [2018] 06-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方北京Xuanwu医院
研究赞助商北京Xuanwu医院
合作者选择的技术(北京)有限公司
调查人员
首席研究员: Xiuyi Zhi,医学博士北京Xuanwu医院
PRS帐户北京Xuanwu医院
验证日期2020年1月

治疗医院