| 病情或疾病 |
|---|
| 非小细胞肺癌 |
该项目将建立一个肺癌样本收集,运输,存储,检测,生物信息学分析和结果判断的标准化程序,以便绘制中国晚期肺癌的基因图,并为研究和开发提供重要的基础新药和治疗的指导。
首先,将根据纳入标准收集2500例肺癌肿瘤组织样本。
其次,根据严格的过程,将通过选择的技术(北京)Co.,Ltd。对样品进行测序。样品的面板测序将通过Illumina平台进行。靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。
第三,将随访与测序后与治疗相关的信息。根据患者的遗传信息,将每三到六个月随访患者的治愈作用和预后。随访时间至少包括患者检测后的第一个治疗计划,该计划可能会持续到患者的最终生存时间,并探索可能影响肺癌患者治愈作用和预后的分子标记和组合。
最后,将通过Excel管理和分析患者的临床数据和标本信息。多元COX回归分析将用于探索影响肺癌预后和治疗作用的临床,病理和分子标记,并使用具有统计学意义的指标绘制生存曲线,以便为以下临床指南提供可靠的统计结果。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 2500名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3年 |
| 官方标题: | 中国癌症基因组地图集:肺癌 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月8日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年11月8日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年11月8日 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士Kun Qian | 13810663559 | 13810663559@139.com |
显示34个研究位置| 首席研究员: | Xiuyi Zhi,医学博士 | 北京Xuanwu医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 预测基因谱[时间范围:跟进至少三年] 特定基因谱与治疗结果之间的一致性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 中国肺癌的分子打字[时间范围:基线] 靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中国癌症基因组地图集:肺癌 | ||||
| 官方头衔 | 中国癌症基因组地图集:肺癌 | ||||
| 简要摘要 | 基于中国约40个临床中心的2500个肺癌肿瘤组织样品,中国的肺癌分子分类将通过高通量测序来弄清楚,这将为新药的后续研究和开发提供基础,作为新药的后续研究和开发。以及治疗的指导。 | ||||
| 详细说明 | 该项目将建立一个肺癌样本收集,运输,存储,检测,生物信息学分析和结果判断的标准化程序,以便绘制中国晚期肺癌的基因图,并为研究和开发提供重要的基础新药和治疗的指导。 首先,将根据纳入标准收集2500例肺癌肿瘤组织样本。 其次,根据严格的过程,将通过选择的技术(北京)Co.,Ltd。对样品进行测序。样品的面板测序将通过Illumina平台进行。靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。 第三,将随访与测序后与治疗相关的信息。根据患者的遗传信息,将每三到六个月随访患者的治愈作用和预后。随访时间至少包括患者检测后的第一个治疗计划,该计划可能会持续到患者的最终生存时间,并探索可能影响肺癌患者治愈作用和预后的分子标记和组合。 最后,将通过Excel管理和分析患者的临床数据和标本信息。多元COX回归分析将用于探索影响肺癌预后和治疗作用的临床,病理和分子标记,并使用具有统计学意义的指标绘制生存曲线,以便为以下临床指南提供可靠的统计结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 10ml抗凝外围血液和肺癌肿瘤组织,应符合以下要求之一:通过操作(1件,大豆大小,大豆大小)获得的新鲜组织样品(超过1厘米,至少2片),2片支气管镜生活检组织,石蜡截面(4至8μm之间的厚度,操作或活检样品,超过10片,未染色) | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有抑制酪氨酸激酶抑制剂或免疫检查点抑制剂的患者患有ⅲ或ⅳ非小细胞肺癌的患者进行一线或辅助治疗。 | ||||
| 健康)状况 | 非小细胞肺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04266483 | ||||
| 其他研究ID编号 | YCZYPT [2018] 06-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 北京Xuanwu医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京Xuanwu医院 | ||||
| 合作者 | 选择的技术(北京)有限公司 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京Xuanwu医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 非小细胞肺癌 |
该项目将建立一个肺癌样本收集,运输,存储,检测,生物信息学分析和结果判断的标准化程序,以便绘制中国晚期肺癌的基因图,并为研究和开发提供重要的基础新药和治疗的指导。
首先,将根据纳入标准收集2500例肺癌肿瘤组织样本。
其次,根据严格的过程,将通过选择的技术(北京)Co.,Ltd。对样品进行测序。样品的面板测序将通过Illumina平台进行。靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。
第三,将随访与测序后与治疗相关的信息。根据患者的遗传信息,将每三到六个月随访患者的治愈作用和预后。随访时间至少包括患者检测后的第一个治疗计划,该计划可能会持续到患者的最终生存时间,并探索可能影响肺癌患者治愈作用和预后的分子标记和组合。
最后,将通过Excel管理和分析患者的临床数据和标本信息。多元COX回归分析将用于探索影响肺癌预后和治疗作用的临床,病理和分子标记,并使用具有统计学意义的指标绘制生存曲线,以便为以下临床指南提供可靠的统计结果。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 2500名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3年 |
| 官方标题: | 中国癌症基因组地图集:肺癌 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月8日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年11月8日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年11月8日 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士Kun Qian | 13810663559 | 13810663559@139.com |
显示34个研究位置| 首席研究员: | Xiuyi Zhi,医学博士 | 北京Xuanwu医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 预测基因谱[时间范围:跟进至少三年] 特定基因谱与治疗结果之间的一致性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 中国肺癌的分子打字[时间范围:基线] 靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中国癌症基因组地图集:肺癌 | ||||
| 官方头衔 | 中国癌症基因组地图集:肺癌 | ||||
| 简要摘要 | 基于中国约40个临床中心的2500个肺癌肿瘤组织样品,中国的肺癌分子分类将通过高通量测序来弄清楚,这将为新药的后续研究和开发提供基础,作为新药的后续研究和开发。以及治疗的指导。 | ||||
| 详细说明 | 该项目将建立一个肺癌样本收集,运输,存储,检测,生物信息学分析和结果判断的标准化程序,以便绘制中国晚期肺癌的基因图,并为研究和开发提供重要的基础新药和治疗的指导。 首先,将根据纳入标准收集2500例肺癌肿瘤组织样本。 其次,根据严格的过程,将通过选择的技术(北京)Co.,Ltd。对样品进行测序。样品的面板测序将通过Illumina平台进行。靶向面板测序后,将检测到四种类型的突变,包括点突变,插入缺失,基因融合和拷贝数变化,并将评估肿瘤突变负担以及微卫星的不稳定性。结合样品的生物信息学分析和测序结果,将制定中国肺癌的基因图,并且将确定中国人群的特定多基因肺癌小组,作为后续分子筛查的基础。与靶向治疗,免疫疗法和预后有关的标记。 第三,将随访与测序后与治疗相关的信息。根据患者的遗传信息,将每三到六个月随访患者的治愈作用和预后。随访时间至少包括患者检测后的第一个治疗计划,该计划可能会持续到患者的最终生存时间,并探索可能影响肺癌患者治愈作用和预后的分子标记和组合。 最后,将通过Excel管理和分析患者的临床数据和标本信息。多元COX回归分析将用于探索影响肺癌预后和治疗作用的临床,病理和分子标记,并使用具有统计学意义的指标绘制生存曲线,以便为以下临床指南提供可靠的统计结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 10ml抗凝外围血液和肺癌肿瘤组织,应符合以下要求之一:通过操作(1件,大豆大小,大豆大小)获得的新鲜组织样品(超过1厘米,至少2片),2片支气管镜生活检组织,石蜡截面(4至8μm之间的厚度,操作或活检样品,超过10片,未染色) | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有抑制酪氨酸激酶抑制剂或免疫检查点抑制剂的患者患有ⅲ或ⅳ非小细胞肺癌的患者进行一线或辅助治疗。 | ||||
| 健康)状况 | 非小细胞肺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04266483 | ||||
| 其他研究ID编号 | YCZYPT [2018] 06-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 北京Xuanwu医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京Xuanwu医院 | ||||
| 合作者 | 选择的技术(北京)有限公司 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京Xuanwu医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||