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出境医 / 临床实验 / 建立α-突触核蛋白RT Quic分析作为REM睡眠行为障碍的诊断技术

建立α-突触核蛋白RT Quic分析作为REM睡眠行为障碍的诊断技术

研究描述
简要摘要:
我们假设一种实时Quaking诱导的转化测定法,用于检测病理α-突触核蛋白(α-Syn rtquic),可用于区分特发性REM-囊性行为障碍(RBD)和RBD病例,这是ProtoMalINA的症状,这是ProtoMalIMalIMalIMALIMALα - 突触核病。

病情或疾病 干预/治疗
睡眠障碍雷姆睡眠行为帕金森氏病,路易身体其他:没有干预

详细说明:

这项研究将是迄今为止快速眼运动行为障碍(RBD)患者中脑脊液(CSF)α-突触核蛋白的最大分析。与国家CJD研究与监视单元(NCJDRSU)最近在Creutzfeldt-Jakob病(CJD)的诊断标准中纳入了阳性RT-RT-QUIC(NCJDRSU)[1],我们的目标是部署这部小说在RBD评估和预后中将其确定为准确的研究和诊断资源的方法。这项研究具有变革性,有可能改变实践。

当前,没有具有高灵敏度和特异性的简单方法,可以识别出将继续发展α-突触核苷的患者。在正常临床环境中,对标记面板的临床评估(例如Postuma etal。2015)是耗时且不切实际的,大多数患者都向睡眠医师,老年医生和非专业神经病学诊所出现在公共和非专业的神经病学诊所。这对RBD患者的咨询策略有重大影响,适当的随访,对α-核核病的新型神经保护剂的试验在全面表型之前表现出来,并增强对RBD涉及的途径在多巴胺能系统上涉及的途径的理解。

RBD是一种常见的,有时是致命的疾病(通过自我/其他人的伤害),而治疗对病因的治疗学不分青红皂白,证据碱有限。使用CSF(类似于测量CSF-蛋白质水平来诊断具有高灵敏度和特异性的Narcolepsy+Cataplexy)的简单测试是理想的。因此,我们认为,我们工作的中心论点不仅将为我们已建立的RBD队列的随后的行为,遗传和神经成像表征提供依据,而且还将将α-Syn RT-Quic概念转化为基于证据的有效临床实践。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 125名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:实时建立α-突触核蛋白 - Quaking引起的转化率(RT-QUIC)作为快速眼运动(REM)睡眠行为障碍(RBD)的诊断技术(RBD)
估计研究开始日期 2021年9月1日
估计的初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 脑脊液(CSF)内病理α-突触核蛋白的存在[取时间:抽样后0-24个月]
    主要结局指标将是由α-Syn RT Quic分析产生的正/负(二元)。阳性输出证实了CSF中病理α-核蛋白的存在。


生物测量保留率:DNA样品
5ML coberspinal液体,9ml血液

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月10日
第一个发布日期2020年2月12日
上次更新发布日期2021年5月19日
估计研究开始日期2021年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月17日)
脑脊液(CSF)内病理α-突触核蛋白的存在[取时间:抽样后0-24个月]
主要结局指标将是由α-Syn RT Quic分析产生的正/负(二元)。阳性输出证实了CSF中病理α-核蛋白的存在。
原始主要结果指标
(提交:2020年2月10日)
CSF内病理α-突触核蛋白的培养
主要结局指标将是由α-Syn RT Quic分析产生的正/负(二元)。阳性输出证实了CSF中病理α-核蛋白的存在。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题建立α-突触核蛋白RT Quic分析作为REM睡眠行为障碍的诊断技术
官方头衔实时建立α-突触核蛋白 - Quaking引起的转化率(RT-QUIC)作为快速眼运动(REM)睡眠行为障碍(RBD)的诊断技术(RBD)
简要摘要我们假设一种实时Quaking诱导的转化测定法,用于检测病理α-突触核蛋白(α-Syn rtquic),可用于区分特发性REM-囊性行为障碍(RBD)和RBD病例,这是ProtoMalINA的症状,这是ProtoMalIMalIMalIMALIMALα - 突触核病。
详细说明

这项研究将是迄今为止快速眼运动行为障碍(RBD)患者中脑脊液(CSF)α-突触核蛋白的最大分析。与国家CJD研究与监视单元(NCJDRSU)最近在Creutzfeldt-Jakob病(CJD)的诊断标准中纳入了阳性RT-RT-QUIC(NCJDRSU)[1],我们的目标是部署这部小说在RBD评估和预后中将其确定为准确的研究和诊断资源的方法。这项研究具有变革性,有可能改变实践。

当前,没有具有高灵敏度和特异性的简单方法,可以识别出将继续发展α-突触核苷的患者。在正常临床环境中,对标记面板的临床评估(例如Postuma etal。2015)是耗时且不切实际的,大多数患者都向睡眠医师,老年医生和非专业神经病学诊所出现在公共和非专业的神经病学诊所。这对RBD患者的咨询策略有重大影响,适当的随访,对α-核核病的新型神经保护剂的试验在全面表型之前表现出来,并增强对RBD涉及的途径在多巴胺能系统上涉及的途径的理解。

RBD是一种常见的,有时是致命的疾病(通过自我/其他人的伤害),而治疗对病因的治疗学不分青红皂白,证据碱有限。使用CSF(类似于测量CSF-蛋白质水平来诊断具有高灵敏度和特异性的Narcolepsy+Cataplexy)的简单测试是理想的。因此,我们认为,我们工作的中心论点不仅将为我们已建立的RBD队列的随后的行为,遗传和神经成像表征提供依据,而且还将将α-Syn RT-Quic概念转化为基于证据的有效临床实践。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
5ML coberspinal液体,9ml血液
采样方法概率样本
研究人群使用ICSD-3标准诊断出患有REM睡眠行为障碍的患者
健康)状况
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Postuma RB,Gagnon JF,Bertrand JA,GénierMarchandD,Montplaisir JY。特发性REM睡眠行为障碍的帕金森症风险:为神经保护试验做准备。神经病学。 2015年3月17日; 84(11):1104-13。 doi:10.1212/wnl.0000000000001364。 EPUB 2015 2月13日。
  • Iranzo A,Tolosa E,Gelpi E,Molinuevo JL,Valldeoriola F,Serradell M,Sanchez-Valle R,Vilaseca I,LomeñaF,Vilas D,Vilas D,LladóA,Gaig A,Gaig C,Santamaria J.Santamaria J. Neurodegenerative疾病状态和后体病理学特发性快速移动睡眠行为障碍:一项观察队列研究。柳叶刀神经。 2013年5月; 12(5):443-53。 doi:10.1016/s1474-4422(13)70056-5。 EPUB 2013 APR 3。
  • Boeve BF,Silber MH,Ferman TJ,Lin SC,Benarroch EE,Schmeichel AM,Ahlskog JE,Caselli RJ,Jacobson S,Jacobson S,Sabbagh M,Adler C,Woodruff B,Beach TG,Beach TG,Iranzo A,Iranzo A,Gelpi E,Gelpi E,Gelpi E,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J, ,歌手C,Mash DC,Luca C,Arnulf I,Duyckaerts C,Schenck CH,Mahowald MW,Dauvilliers Y,Graff-Radford NR,WSZOLEK ZK,PARISI JE,PARISI JE,DUGGER B,MURRAY ME,MURRAY ME,DICKSON DW。 172例具有神经系统疾病的临床病理相关性。睡眠医学。 2013年8月; 14(8):754-62。 doi:10.1016/j.sleep.2012.10.015。 Epub 2013 3月7日。
  • Schenck CH,Boeve BF,Mahowald MW。帕金森氏症疾病或痴呆症的出现延迟了,其中81%的老年男性最初被诊断出患有特发性快速眼动睡眠行为障碍:先前报道的系列的16年更新。睡眠医学。 2013年8月; 14(8):744-8。 doi:10.1016/j.sleep.2012.10.009。 Epub 2013年1月22日。
  • Plomhause L,Dujardin K,Duhamel A,Delliaux M,Derambure P,Defebvre L,Monaca Charley C.没有治疗的帕金森病患者的快速眼动睡眠行为障碍。睡眠医学。 2013年10月; 14(10):1035-7。 doi:10.1016/j.sleep.2013.04.018。 Epub 2013年7月25日。
  • Braak H,Del Tredici K,RübU,de Vos RA,Jansen Steur EN,Braak E.与零星帕金森氏病有关的脑病理学分期。神经biol衰老。 2003 Mar-Apr; 24(2):197-211。
  • Kim YK,Yoon IY,Kim JM,Jeong SH,Kim KW,Shin YK,Kim BS,Kim SE。黑质多巴胺能变性在REM睡眠行为障碍的发病机理中的意义。 Eur J Neurol。 2010年3月; 17(3):487-92。 doi:10.1111/j.1468-1331.2009.02854.x。 Epub 2009年11月24日。
  • 理发师TR,Lawton M,Rolinski M,Evetts S,Baig F,Ruffmann C,Gornall A,Klein JC,Lo C,Lo C,Dennis G,Bandmann O,Quinnell T,Zaiwalla Z,Ben-Shlomo Y,Hu Mtm。 REM睡眠行为障碍中的前驱帕金森氏症和神经退行性风险分层。睡觉。 2017年8月1日; 40(8)。 doi:10.1093/sleep/zsx071。
  • Puschmann A,Bhidayasiri R,Weiner WJ。突触核酸从长凳到床边。帕金森氏症关系疾病。 2012 Jan; 18补充1:S24-7。 doi:10.1016/s1353-8020(11)70010-4。审查。
  • Peelaerts W,Baekelandt V. s-核蛋白菌株和突触核酸的可变病理。 J Neurochem。 2016年10月; 139增刊1:256-274。 doi:10.1111/jnc.13595。 Epub 2016 3月30日。评论。
  • Tyson T,Steiner JA,BrundinP。在病毒样的病毒样散布期间,对α-核蛋白的释放,摄取和处理。 J Neurochem。 2016年10月; 139增刊1:275-289。 doi:10.1111/jnc.13449。 EPUB 2016 2月10日。评论。
  • El-agnaf OM,Salem SA,Paleologou KE,Curran MD,Gibson MJ,Court JA,Schlossmacher MG,AllsopD。人血浆中α-突触核蛋白蛋白的寡聚形式的检测是帕金森氏病潜在的生物标记物。 Faseb J. 2006年3月; 20(3):419-25。
  • Tinsley RB,Kotschet K,Modesto D,Ng H,Wang Y,Nagley P,Shaw G,Horne MK。人血浆中α-突触核蛋白的敏感和特异性检测。 J Neurosci Res。 2010年9月; 88(12):2693-700。 doi:10.1002/jnr.22417。
  • Foulds PG,Mitchell JD,Parker A,Turner R,Green G,Diggle P,Hasegawa M,Taylor M,Mann D,AllsopD。可以在血浆中检测到磷酸化的α-突触核蛋白,并且可能是帕克森病的有用的生物标志物。 Faseb J. 2011年12月; 25(12):4127-37。 doi:10.1096/fj.10-179192。 Epub 2011年8月24日。
  • Doppler K,Jentschke HM,Schulmeyer L,Vadasz D,Janzen A,Luster M,HöffkenH,Mayer G,Brumberg J,Booij J,Musacchio T,Musacchio T,Klebe S,Sittig-Wiegand E,Volkmann J,Sommer C,Sommer C,Oertel WH。皮肤磷酸 - α-突触核蛋白沉积物证实REM睡眠行为障碍是前驱帕金森氏病。 Acta Neuropathol。 2017年4月; 133(4):535-545。 doi:10.1007/s00401-017-1684-Z。 EPUB 2017 2月8日。
  • Fairfoul G,McGuire LI,Pal S,Ironside JW,Neumann J,Christie S,Joachim C,Esiri M,Evetts SG,Rolinski M,Baig F,Baig F,Ruffmann C,Wade-Martins R,Hu MT,Hu MT,Parkkinen L,Green AJ。在患有α-突触核酸的患者CSF中,α-核蛋白RT Quic。 Ann Clin Transl Neurol。 2016年8月28日; 3(10):812-818。 2016年10月。
  • Li SX,Wing YK,Lam SP,Zhang J,Yu MW,Ho CK,TSOH J,Mok V.验证新的REM睡眠行为障碍问卷调查表(RBDQ-HK)。睡眠医学。 2010 Jan; 11(1):43-8。 doi:10.1016/j.sleep.2009.06.008。 Epub 2009 11月30日。
  • 约翰·MW。一种测量白天嗜睡的新方法:Epworth嗜睡量表。睡觉。 1991年12月; 14(6):540-5。
  • Holmes TH,Rahe Rh。社会调查评级量表。 J Psychosom Res。 1967年8月; 11(2):213-8。
  • Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S,Lewitt PA,Nyenhuis D,Olanow CW,Rascol O,Schrag A,Teresi JA,Van Hilten JJ,Lapelle N;运动障碍协会在修订工作组中。运动障碍社会赞助的统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)的修订:尺度表现和临床测试结果。 MOV障碍。 2008年11月15日; 23(15):2129-70。 doi:10.1002/mds.22340。
  • White C,Hill EA,Morrison I,Riha RL。 REM睡眠行为障碍(RBD)的诊断延迟。 J Clin Sleep Med。 2012年4月15日; 8(2):133-6。 doi:10.5664/jcsm.1762。
  • Alberio T,Bossi AM,Milli A,Parma E,Gariboldi MB,Tosi G,Lopiano L,FasanoM。在帕金森氏病发病机理的细胞模型中,多巴胺和α-突触核蛋白相互作用的蛋白质组学分析。 FEBS J. 2010年12月; 277(23):4909-19。 doi:10.1111/j.1742-4658.2010.07896.x。 Epub 2010年10月26日。
  • Venda LL,Cragg SJ,Buchman VL,Wade-Martins R.帕金森氏病十字路口的α-突触核蛋白和多巴胺。趋势神经科学。 2010年12月; 33(12):559-68。 doi:10.1016/j.tins.2010.09.004。 Epub 2010年10月18日。
  • Taylor TN,Potgieter D,Anwar S,Senior SL,Janezic S,Threlfell S,Ryan B,Parkkinen L,Deltheil T,Cioroch M,Livieratos A,Livieratos A,Oliver PL,Jennings KA,Davies KA,Davies KE,Ansorge O,Ansorge O,Ansorge O,Bannerman DM,Cragg SJ SJ,Cragg SJ SJ ,Wade-Martins R.多巴胺(但不是去甲肾上腺素)中的区域特异性缺陷,在新型A30Pα-核蛋白BAC转基因小鼠中发出信号。 Neurobiol Dis。 2014年2月; 62:193-207。 doi:10.1016/j.nbd.2013.10.005。 Epub 2013 10月10日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况暂停
估计入学人数
(提交:2020年2月10日)
125
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 使用国际睡眠障碍诊断患有快速眼动行为障碍(RBD)的患者3(ICSD -3)标准[18] - 年龄在18岁及以上的患者 - 患者能够给予书面知情同意书

排除标准:

  • RBD继发于药物或戒断状态。 - <18岁 - 无法给予书面知情同意书 - 腰穿程序禁忌症(例如,服用华法林的患者)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04266457
其他研究ID编号AC20015
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方爱丁堡大学
研究赞助商爱丁堡大学
合作者韦斯顿脑研究所
调查人员
首席研究员: Renata L Riha,医学博士爱丁堡大学
PRS帐户爱丁堡大学
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
我们假设一种实时Quaking诱导的转化测定法,用于检测病理α-突触核蛋白(α-Syn rtquic),可用于区分特发性REM-囊性行为障碍(RBD)和RBD病例,这是ProtoMalINA的症状,这是ProtoMalIMalIMalIMALIMALα - 突触核病。

病情或疾病 干预/治疗
睡眠障碍雷姆睡眠行为帕金森氏病,路易身体其他:没有干预

详细说明:

这项研究将是迄今为止快速眼运动行为障碍(RBD)患者中脑脊液(CSF)α-突触核蛋白的最大分析。与国家CJD研究与监视单元(NCJDRSU)最近在Creutzfeldt-Jakob病(CJD)的诊断标准中纳入了阳性RT-RT-QUIC(NCJDRSU)[1],我们的目标是部署这部小说在RBD评估和预后中将其确定为准确的研究和诊断资源的方法。这项研究具有变革性,有可能改变实践。

当前,没有具有高灵敏度和特异性的简单方法,可以识别出将继续发展α-突触核苷的患者。在正常临床环境中,对标记面板的临床评估(例如Postuma etal。2015)是耗时且不切实际的,大多数患者都向睡眠医师,老年医生和非专业神经病学诊所出现在公共和非专业的神经病学诊所。这对RBD患者的咨询策略有重大影响,适当的随访,对α-核核病的新型神经保护剂的试验在全面表型之前表现出来,并增强对RBD涉及的途径在多巴胺能系统上涉及的途径的理解。

RBD是一种常见的,有时是致命的疾病(通过自我/其他人的伤害),而治疗对病因的治疗学不分青红皂白,证据碱有限。使用CSF(类似于测量CSF-蛋白质水平来诊断具有高灵敏度和特异性的Narcolepsy+Cataplexy)的简单测试是理想的。因此,我们认为,我们工作的中心论点不仅将为我们已建立的RBD队列的随后的行为,遗传和神经成像表征提供依据,而且还将将α-Syn RT-Quic概念转化为基于证据的有效临床实践。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 125名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:实时建立α-突触核蛋白 - Quaking引起的转化率(RT-QUIC)作为快速眼运动(REM)睡眠行为障碍(RBD)的诊断技术(RBD)
估计研究开始日期 2021年9月1日
估计的初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 脑脊液(CSF)内病理α-突触核蛋白的存在[取时间:抽样后0-24个月]
    主要结局指标将是由α-Syn RT Quic分析产生的正/负(二元)。阳性输出证实了CSF中病理α-核蛋白的存在。


生物测量保留率:DNA样品
5ML coberspinal液体,9ml血液

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月10日
第一个发布日期2020年2月12日
上次更新发布日期2021年5月19日
估计研究开始日期2021年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月17日)
脑脊液(CSF)内病理α-突触核蛋白的存在[取时间:抽样后0-24个月]
主要结局指标将是由α-Syn RT Quic分析产生的正/负(二元)。阳性输出证实了CSF中病理α-核蛋白的存在。
原始主要结果指标
(提交:2020年2月10日)
CSF内病理α-突触核蛋白的培养
主要结局指标将是由α-Syn RT Quic分析产生的正/负(二元)。阳性输出证实了CSF中病理α-核蛋白的存在。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题建立α-突触核蛋白RT Quic分析作为REM睡眠行为障碍的诊断技术
官方头衔实时建立α-突触核蛋白 - Quaking引起的转化率(RT-QUIC)作为快速眼运动(REM)睡眠行为障碍(RBD)的诊断技术(RBD)
简要摘要我们假设一种实时Quaking诱导的转化测定法,用于检测病理α-突触核蛋白(α-Syn rtquic),可用于区分特发性REM-囊性行为障碍(RBD)和RBD病例,这是ProtoMalINA的症状,这是ProtoMalIMalIMalIMALIMALα - 突触核病。
详细说明

这项研究将是迄今为止快速眼运动行为障碍(RBD)患者中脑脊液(CSF)α-突触核蛋白的最大分析。与国家CJD研究与监视单元(NCJDRSU)最近在Creutzfeldt-Jakob病(CJD)的诊断标准中纳入了阳性RT-RT-QUIC(NCJDRSU)[1],我们的目标是部署这部小说在RBD评估和预后中将其确定为准确的研究和诊断资源的方法。这项研究具有变革性,有可能改变实践。

当前,没有具有高灵敏度和特异性的简单方法,可以识别出将继续发展α-突触核苷的患者。在正常临床环境中,对标记面板的临床评估(例如Postuma etal。2015)是耗时且不切实际的,大多数患者都向睡眠医师,老年医生和非专业神经病学诊所出现在公共和非专业的神经病学诊所。这对RBD患者的咨询策略有重大影响,适当的随访,对α-核核病的新型神经保护剂的试验在全面表型之前表现出来,并增强对RBD涉及的途径在多巴胺能系统上涉及的途径的理解。

RBD是一种常见的,有时是致命的疾病(通过自我/其他人的伤害),而治疗对病因的治疗学不分青红皂白,证据碱有限。使用CSF(类似于测量CSF-蛋白质水平来诊断具有高灵敏度和特异性的Narcolepsy+Cataplexy)的简单测试是理想的。因此,我们认为,我们工作的中心论点不仅将为我们已建立的RBD队列的随后的行为,遗传和神经成像表征提供依据,而且还将将α-Syn RT-Quic概念转化为基于证据的有效临床实践。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
5ML coberspinal液体,9ml血液
采样方法概率样本
研究人群使用ICSD-3标准诊断出患有REM睡眠行为障碍的患者
健康)状况
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Postuma RB,Gagnon JF,Bertrand JA,GénierMarchandD,Montplaisir JY。特发性REM睡眠行为障碍的帕金森症风险:为神经保护试验做准备。神经病学。 2015年3月17日; 84(11):1104-13。 doi:10.1212/wnl.0000000000001364。 EPUB 2015 2月13日。
  • Iranzo A,Tolosa E,Gelpi E,Molinuevo JL,Valldeoriola F,Serradell M,Sanchez-Valle R,Vilaseca I,LomeñaF,Vilas D,Vilas D,LladóA,Gaig A,Gaig C,Santamaria J.Santamaria J. Neurodegenerative疾病状态和后体病理学特发性快速移动睡眠行为障碍:一项观察队列研究。柳叶刀神经。 2013年5月; 12(5):443-53。 doi:10.1016/s1474-4422(13)70056-5。 EPUB 2013 APR 3。
  • Boeve BF,Silber MH,Ferman TJ,Lin SC,Benarroch EE,Schmeichel AM,Ahlskog JE,Caselli RJ,Jacobson S,Jacobson S,Sabbagh M,Adler C,Woodruff B,Beach TG,Beach TG,Iranzo A,Iranzo A,Gelpi E,Gelpi E,Gelpi E,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J,Santamaria J, ,歌手C,Mash DC,Luca C,Arnulf I,Duyckaerts C,Schenck CH,Mahowald MW,Dauvilliers Y,Graff-Radford NR,WSZOLEK ZK,PARISI JE,PARISI JE,DUGGER B,MURRAY ME,MURRAY ME,DICKSON DW。 172例具有神经系统疾病的临床病理相关性。睡眠医学。 2013年8月; 14(8):754-62。 doi:10.1016/j.sleep.2012.10.015。 Epub 2013 3月7日。
  • Schenck CH,Boeve BF,Mahowald MW。帕金森氏症疾病或痴呆症的出现延迟了,其中81%的老年男性最初被诊断出患有特发性快速眼动睡眠行为障碍:先前报道的系列的16年更新。睡眠医学。 2013年8月; 14(8):744-8。 doi:10.1016/j.sleep.2012.10.009。 Epub 2013年1月22日。
  • Plomhause L,Dujardin K,Duhamel A,Delliaux M,Derambure P,Defebvre L,Monaca Charley C.没有治疗的帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的快速眼动睡眠行为障碍。睡眠医学。 2013年10月; 14(10):1035-7。 doi:10.1016/j.sleep.2013.04.018。 Epub 2013年7月25日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况暂停
估计入学人数
(提交:2020年2月10日)
125
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 使用国际睡眠障碍诊断患有快速眼动行为障碍(RBD)的患者3(ICSD -3)标准[18] - 年龄在18岁及以上的患者 - 患者能够给予书面知情同意书

排除标准:

  • RBD继发于药物或戒断状态。 - <18岁 - 无法给予书面知情同意书 - 腰穿程序禁忌症(例如,服用华法林的患者)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04266457
其他研究ID编号AC20015
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方爱丁堡大学
研究赞助商爱丁堡大学
合作者韦斯顿脑研究所
调查人员
首席研究员: Renata L Riha,医学博士爱丁堡大学
PRS帐户爱丁堡大学
验证日期2021年5月