病情或疾病 | 干预/治疗 |
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睡眠障碍雷姆睡眠行为帕金森氏病,路易身体 | 其他:没有干预 |
这项研究将是迄今为止快速眼运动行为障碍(RBD)患者中脑脊液(CSF)α-突触核蛋白的最大分析。与国家CJD研究与监视单元(NCJDRSU)最近在Creutzfeldt-Jakob病(CJD)的诊断标准中纳入了阳性RT-RT-QUIC(NCJDRSU)[1],我们的目标是部署这部小说在RBD评估和预后中将其确定为准确的研究和诊断资源的方法。这项研究具有变革性,有可能改变实践。
当前,没有具有高灵敏度和特异性的简单方法,可以识别出将继续发展α-突触核苷的患者。在正常临床环境中,对标记面板的临床评估(例如Postuma etal。2015)是耗时且不切实际的,大多数患者都向睡眠医师,老年医生和非专业神经病学诊所出现在公共和非专业的神经病学诊所。这对RBD患者的咨询策略有重大影响,适当的随访,对α-核核病的新型神经保护剂的试验在全面表型之前表现出来,并增强对RBD涉及的途径在多巴胺能系统上涉及的途径的理解。
RBD是一种常见的,有时是致命的疾病(通过自我/其他人的伤害),而治疗对病因的治疗学不分青红皂白,证据碱有限。使用CSF(类似于测量CSF-蛋白质水平来诊断具有高灵敏度和特异性的Narcolepsy+Cataplexy)的简单测试是理想的。因此,我们认为,我们工作的中心论点不仅将为我们已建立的RBD队列的随后的行为,遗传和神经成像表征提供依据,而且还将将α-Syn RT-Quic概念转化为基于证据的有效临床实践。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 125名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 实时建立α-突触核蛋白 - Quaking引起的转化率(RT-QUIC)作为快速眼运动(REM)睡眠行为障碍(RBD)的诊断技术(RBD) |
估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 脑脊液(CSF)内病理α-突触核蛋白的存在[取时间:抽样后0-24个月] 主要结局指标将是由α-Syn RT Quic分析产生的正/负(二元)。阳性输出证实了CSF中病理α-核蛋白的存在。 | ||||
原始主要结果指标 | CSF内病理α-突触核蛋白的培养 主要结局指标将是由α-Syn RT Quic分析产生的正/负(二元)。阳性输出证实了CSF中病理α-核蛋白的存在。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 建立α-突触核蛋白RT Quic分析作为REM睡眠行为障碍的诊断技术 | ||||
官方头衔 | 实时建立α-突触核蛋白 - Quaking引起的转化率(RT-QUIC)作为快速眼运动(REM)睡眠行为障碍(RBD)的诊断技术(RBD) | ||||
简要摘要 | 我们假设一种实时Quaking诱导的转化测定法,用于检测病理α-突触核蛋白(α-Syn rtquic),可用于区分特发性REM-囊性行为障碍(RBD)和RBD病例,这是ProtoMalINA的症状,这是ProtoMalIMalIMalIMALIMALα - 突触核病。 | ||||
详细说明 | 这项研究将是迄今为止快速眼运动行为障碍(RBD)患者中脑脊液(CSF)α-突触核蛋白的最大分析。与国家CJD研究与监视单元(NCJDRSU)最近在Creutzfeldt-Jakob病(CJD)的诊断标准中纳入了阳性RT-RT-QUIC(NCJDRSU)[1],我们的目标是部署这部小说在RBD评估和预后中将其确定为准确的研究和诊断资源的方法。这项研究具有变革性,有可能改变实践。 当前,没有具有高灵敏度和特异性的简单方法,可以识别出将继续发展α-突触核苷的患者。在正常临床环境中,对标记面板的临床评估(例如Postuma etal。2015)是耗时且不切实际的,大多数患者都向睡眠医师,老年医生和非专业神经病学诊所出现在公共和非专业的神经病学诊所。这对RBD患者的咨询策略有重大影响,适当的随访,对α-核核病的新型神经保护剂的试验在全面表型之前表现出来,并增强对RBD涉及的途径在多巴胺能系统上涉及的途径的理解。 RBD是一种常见的,有时是致命的疾病(通过自我/其他人的伤害),而治疗对病因的治疗学不分青红皂白,证据碱有限。使用CSF(类似于测量CSF-蛋白质水平来诊断具有高灵敏度和特异性的Narcolepsy+Cataplexy)的简单测试是理想的。因此,我们认为,我们工作的中心论点不仅将为我们已建立的RBD队列的随后的行为,遗传和神经成像表征提供依据,而且还将将α-Syn RT-Quic概念转化为基于证据的有效临床实践。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 5ML coberspinal液体,9ml血液 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 使用ICSD-3标准诊断出患有REM睡眠行为障碍的患者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 暂停 | ||||
估计入学人数 | 125 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04266457 | ||||
其他研究ID编号 | AC20015 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 爱丁堡大学 | ||||
研究赞助商 | 爱丁堡大学 | ||||
合作者 | 韦斯顿脑研究所 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 爱丁堡大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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睡眠障碍雷姆睡眠行为帕金森氏病,路易身体 | 其他:没有干预 |
这项研究将是迄今为止快速眼运动行为障碍(RBD)患者中脑脊液(CSF)α-突触核蛋白的最大分析。与国家CJD研究与监视单元(NCJDRSU)最近在Creutzfeldt-Jakob病(CJD)的诊断标准中纳入了阳性RT-RT-QUIC(NCJDRSU)[1],我们的目标是部署这部小说在RBD评估和预后中将其确定为准确的研究和诊断资源的方法。这项研究具有变革性,有可能改变实践。
当前,没有具有高灵敏度和特异性的简单方法,可以识别出将继续发展α-突触核苷的患者。在正常临床环境中,对标记面板的临床评估(例如Postuma etal。2015)是耗时且不切实际的,大多数患者都向睡眠医师,老年医生和非专业神经病学诊所出现在公共和非专业的神经病学诊所。这对RBD患者的咨询策略有重大影响,适当的随访,对α-核核病的新型神经保护剂的试验在全面表型之前表现出来,并增强对RBD涉及的途径在多巴胺能系统上涉及的途径的理解。
RBD是一种常见的,有时是致命的疾病(通过自我/其他人的伤害),而治疗对病因的治疗学不分青红皂白,证据碱有限。使用CSF(类似于测量CSF-蛋白质水平来诊断具有高灵敏度和特异性的Narcolepsy+Cataplexy)的简单测试是理想的。因此,我们认为,我们工作的中心论点不仅将为我们已建立的RBD队列的随后的行为,遗传和神经成像表征提供依据,而且还将将α-Syn RT-Quic概念转化为基于证据的有效临床实践。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 125名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 实时建立α-突触核蛋白 - Quaking引起的转化率(RT-QUIC)作为快速眼运动(REM)睡眠行为障碍(RBD)的诊断技术(RBD) |
估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 脑脊液(CSF)内病理α-突触核蛋白的存在[取时间:抽样后0-24个月] 主要结局指标将是由α-Syn RT Quic分析产生的正/负(二元)。阳性输出证实了CSF中病理α-核蛋白的存在。 | ||||
原始主要结果指标 | CSF内病理α-突触核蛋白的培养 主要结局指标将是由α-Syn RT Quic分析产生的正/负(二元)。阳性输出证实了CSF中病理α-核蛋白的存在。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 建立α-突触核蛋白RT Quic分析作为REM睡眠行为障碍的诊断技术 | ||||
官方头衔 | 实时建立α-突触核蛋白 - Quaking引起的转化率(RT-QUIC)作为快速眼运动(REM)睡眠行为障碍(RBD)的诊断技术(RBD) | ||||
简要摘要 | 我们假设一种实时Quaking诱导的转化测定法,用于检测病理α-突触核蛋白(α-Syn rtquic),可用于区分特发性REM-囊性行为障碍(RBD)和RBD病例,这是ProtoMalINA的症状,这是ProtoMalIMalIMalIMALIMALα - 突触核病。 | ||||
详细说明 | 这项研究将是迄今为止快速眼运动行为障碍(RBD)患者中脑脊液(CSF)α-突触核蛋白的最大分析。与国家CJD研究与监视单元(NCJDRSU)最近在Creutzfeldt-Jakob病(CJD)的诊断标准中纳入了阳性RT-RT-QUIC(NCJDRSU)[1],我们的目标是部署这部小说在RBD评估和预后中将其确定为准确的研究和诊断资源的方法。这项研究具有变革性,有可能改变实践。 当前,没有具有高灵敏度和特异性的简单方法,可以识别出将继续发展α-突触核苷的患者。在正常临床环境中,对标记面板的临床评估(例如Postuma etal。2015)是耗时且不切实际的,大多数患者都向睡眠医师,老年医生和非专业神经病学诊所出现在公共和非专业的神经病学诊所。这对RBD患者的咨询策略有重大影响,适当的随访,对α-核核病的新型神经保护剂的试验在全面表型之前表现出来,并增强对RBD涉及的途径在多巴胺能系统上涉及的途径的理解。 RBD是一种常见的,有时是致命的疾病(通过自我/其他人的伤害),而治疗对病因的治疗学不分青红皂白,证据碱有限。使用CSF(类似于测量CSF-蛋白质水平来诊断具有高灵敏度和特异性的Narcolepsy+Cataplexy)的简单测试是理想的。因此,我们认为,我们工作的中心论点不仅将为我们已建立的RBD队列的随后的行为,遗传和神经成像表征提供依据,而且还将将α-Syn RT-Quic概念转化为基于证据的有效临床实践。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 5ML coberspinal液体,9ml血液 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 使用ICSD-3标准诊断出患有REM睡眠行为障碍的患者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 暂停 | ||||
估计入学人数 | 125 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04266457 | ||||
其他研究ID编号 | AC20015 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 爱丁堡大学 | ||||
研究赞助商 | 爱丁堡大学 | ||||
合作者 | 韦斯顿脑研究所 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 爱丁堡大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |