病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森病多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 设备:在虚拟环境中进行充电 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者或帕金森氏病的人在虚拟环境中的动机,神经心理测试和功能锻炼 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:4级 使用非常小的弹跳块在虚拟现实中的10立方体游戏 | 设备:在虚拟环境中进行充电 将使用10立方体游戏(I. Cikajlo)。在游戏中,手动,手腕和手指的运动由红外摄像头(通过LeapMotion,Inc。)跟踪,而手动运动反映在虚拟环境中。该软件将在具有19英寸显示屏的功能强大的计算机上运行。每个组都将游戏设置为不同的难度。 |
活动比较器:3级 使用非常小的非爆炸块在虚拟现实中的10立方体游戏 | 设备:在虚拟环境中进行充电 将使用10立方体游戏(I. Cikajlo)。在游戏中,手动,手腕和手指的运动由红外摄像头(通过LeapMotion,Inc。)跟踪,而手动运动反映在虚拟环境中。该软件将在具有19英寸显示屏的功能强大的计算机上运行。每个组都将游戏设置为不同的难度。 |
主动比较器:2级 使用大型弹跳块在虚拟现实中的10立方体游戏 | 设备:在虚拟环境中进行充电 将使用10立方体游戏(I. Cikajlo)。在游戏中,手动,手腕和手指的运动由红外摄像头(通过LeapMotion,Inc。)跟踪,而手动运动反映在虚拟环境中。该软件将在具有19英寸显示屏的功能强大的计算机上运行。每个组都将游戏设置为不同的难度。 |
主动比较器:1级 使用大型非爆炸块在虚拟现实中的10立方体游戏 | 设备:在虚拟环境中进行充电 将使用10立方体游戏(I. Cikajlo)。在游戏中,手动,手腕和手指的运动由红外摄像头(通过LeapMotion,Inc。)跟踪,而手动运动反映在虚拟环境中。该软件将在具有19英寸显示屏的功能强大的计算机上运行。每个组都将游戏设置为不同的难度。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:METKAMOHARIć,医学博士,博士 | +386 1 4758440 | helena.burger@ir-rs.si |
斯洛文尼亚 | |
斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | 招募 |
卢布尔雅那,斯洛文尼亚,1000 | |
联系人:Imre Cikajlo,博士+386 1 4758158 imre.cikajlo@ir-rs.si |
首席研究员: | Imre Cikajlo,博士 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者或帕金森氏病的虚拟环境中的功能锻炼 | ||||
官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者或帕金森氏病的人在虚拟环境中的动机,神经心理测试和功能锻炼 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是针对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和帕金森氏病的患者在虚拟现实(VR)中优化虚拟现实(VR)的手动锻炼程序。关于该主题的研究很少,但初步结果是有希望的。将测试VR游戏的不同级别的难度。将使用执行功能,视觉空间能力,精神速度,灵活性和运动速度的神经心理学测试对患者进行评估。还将评估功能能力,协调能力和认知能力。 | ||||
详细说明 | 每个符合纳入标准的患者将被随机分为四组之一(即10 Cubes游戏难度水平)。患者将在两周的时间内连续五个工作日子进行五次持续的活动,每次持续1小时。 10立方体任务要求所有10个立方体在2分钟内移动。每个患者将连续1-2分钟的休息连续执行5次任务。将在第一届会议之前和最后一次会议之后,使用盒子和阻滞测试,额叶评估电池(FAB),DELIS-KAPLAN执行功能系统(D-KEFS)以及线方向判断(JLO)评估患者。此外,每次会议后,患者将填写内在动机清单(IMI)。根据统计样本计算,研究计划将包括80例帕金森氏病患者和12例分别随机的硬化症患者,以便在大小和诊断方面保持平衡。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 设备:在虚拟环境中进行充电 将使用10立方体游戏(I. Cikajlo)。在游戏中,手动,手腕和手指的运动由红外摄像头(通过LeapMotion,Inc。)跟踪,而手动运动反映在虚拟环境中。该软件将在具有19英寸显示屏的功能强大的计算机上运行。每个组都将游戏设置为不同的难度。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Cikajlo I,Peterlin Potisk K.在帕金森氏病患者中使用基于3D虚拟现实的培训的优势:一项平行研究。 J Neuroeng康复。 2019年10月17日; 16(1):119。 doi:10.1186/s12984-019-0601-1。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 斯洛文尼亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04266444 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | URIS202001 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森病' target='_blank'>帕金森病多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 设备:在虚拟环境中进行充电 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者或帕金森氏病的人在虚拟环境中的动机,神经心理测试和功能锻炼 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:4级 使用非常小的弹跳块在虚拟现实中的10立方体游戏 | 设备:在虚拟环境中进行充电 将使用10立方体游戏(I. Cikajlo)。在游戏中,手动,手腕和手指的运动由红外摄像头(通过LeapMotion,Inc。)跟踪,而手动运动反映在虚拟环境中。该软件将在具有19英寸显示屏的功能强大的计算机上运行。每个组都将游戏设置为不同的难度。 |
活动比较器:3级 使用非常小的非爆炸块在虚拟现实中的10立方体游戏 | 设备:在虚拟环境中进行充电 将使用10立方体游戏(I. Cikajlo)。在游戏中,手动,手腕和手指的运动由红外摄像头(通过LeapMotion,Inc。)跟踪,而手动运动反映在虚拟环境中。该软件将在具有19英寸显示屏的功能强大的计算机上运行。每个组都将游戏设置为不同的难度。 |
主动比较器:2级 使用大型弹跳块在虚拟现实中的10立方体游戏 | 设备:在虚拟环境中进行充电 将使用10立方体游戏(I. Cikajlo)。在游戏中,手动,手腕和手指的运动由红外摄像头(通过LeapMotion,Inc。)跟踪,而手动运动反映在虚拟环境中。该软件将在具有19英寸显示屏的功能强大的计算机上运行。每个组都将游戏设置为不同的难度。 |
主动比较器:1级 使用大型非爆炸块在虚拟现实中的10立方体游戏 | 设备:在虚拟环境中进行充电 将使用10立方体游戏(I. Cikajlo)。在游戏中,手动,手腕和手指的运动由红外摄像头(通过LeapMotion,Inc。)跟踪,而手动运动反映在虚拟环境中。该软件将在具有19英寸显示屏的功能强大的计算机上运行。每个组都将游戏设置为不同的难度。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:METKAMOHARIć,医学博士,博士 | +386 1 4758440 | helena.burger@ir-rs.si |
斯洛文尼亚 | |
斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | 招募 |
卢布尔雅那,斯洛文尼亚,1000 | |
联系人:Imre Cikajlo,博士+386 1 4758158 imre.cikajlo@ir-rs.si |
首席研究员: | Imre Cikajlo,博士 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者或帕金森氏病的虚拟环境中的功能锻炼 | ||||
官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者或帕金森氏病的人在虚拟环境中的动机,神经心理测试和功能锻炼 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是针对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和帕金森氏病的患者在虚拟现实(VR)中优化虚拟现实(VR)的手动锻炼程序。关于该主题的研究很少,但初步结果是有希望的。将测试VR游戏的不同级别的难度。将使用执行功能,视觉空间能力,精神速度,灵活性和运动速度的神经心理学测试对患者进行评估。还将评估功能能力,协调能力和认知能力。 | ||||
详细说明 | 每个符合纳入标准的患者将被随机分为四组之一(即10 Cubes游戏难度水平)。患者将在两周的时间内连续五个工作日子进行五次持续的活动,每次持续1小时。 10立方体任务要求所有10个立方体在2分钟内移动。每个患者将连续1-2分钟的休息连续执行5次任务。将在第一届会议之前和最后一次会议之后,使用盒子和阻滞测试,额叶评估电池(FAB),DELIS-KAPLAN执行功能系统(D-KEFS)以及线方向判断(JLO)评估患者。此外,每次会议后,患者将填写内在动机清单(IMI)。根据统计样本计算,研究计划将包括80例帕金森氏病患者和12例分别随机的硬化症患者,以便在大小和诊断方面保持平衡。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 设备:在虚拟环境中进行充电 将使用10立方体游戏(I. Cikajlo)。在游戏中,手动,手腕和手指的运动由红外摄像头(通过LeapMotion,Inc。)跟踪,而手动运动反映在虚拟环境中。该软件将在具有19英寸显示屏的功能强大的计算机上运行。每个组都将游戏设置为不同的难度。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Cikajlo I,Peterlin Potisk K.在帕金森氏病患者中使用基于3D虚拟现实的培训的优势:一项平行研究。 J Neuroeng康复。 2019年10月17日; 16(1):119。 doi:10.1186/s12984-019-0601-1。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 斯洛文尼亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04266444 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | URIS202001 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 斯洛文尼亚共和国大学康复研究所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |