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出境医 / 临床实验 / 胶原蛋白和朱辛饮料的功效测试
胶原蛋白和朱辛饮料的功效测试
研究描述
简要摘要：
评估皮肤和身体状况改善的胶原蛋白和朱辛饮料
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤状况 | 饮食补充剂：安慰剂饮料饮食补充剂：胶原蛋白杯饮料 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 单身的 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 胶原蛋白和朱辛饮料的功效测试 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂饮料 | 饮食补充剂：安慰剂饮料 每天食用1瓶（50毫升）28天 |
| 实验：胶原蛋白和朱辛饮料 | 饮食补充：胶原蛋白含量饮料 每天食用1瓶（50毫升）28天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤水分的变化[时间框架：4周的基线皮肤水分变化]CorneMeter®CM825用于测量皮肤水分。单位：任意角膜计单元0-120
- 皮肤皱纹的变化[时间范围：从基线皮肤皱纹变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皱纹。单位：任意单位
- 皮肤胶原密度的变化[时间范围：从基线皮肤胶原密度变化4周]Dermalab®USB -20 MHz高频。超声探针用于扫描和分析皮肤胶原密度。单位：强度得分
- TEWL的变化[时间范围：从基线TEWL变化4周]Tewameter®TM300用于测量TEWL。单位：g/h/m2
- 皮肤亮度的变化[时间范围：从基线皮肤亮度变化4周]Glossymeter GL 200用于测量皮肤亮度。单位：任意单位
- 白介素6的变化[时间范围：从基线皮肤亮度变化4周]采样静脉血以测量白介素6的浓度。
- 白介素-8的变化[时间范围：从基线皮肤亮度变化4周]对静脉血液进行采样以测量白介素8的浓度。
- 肿瘤坏死因子的变化[时间范围：从基线皮肤亮度变化4周]对静脉血液采样以测量肿瘤坏死因子的浓度。
- 基质金属蛋白酶1 [时间框架：4周的基线皮肤亮度的变化]采样静脉血以测量基质金属蛋白酶1的浓度。
- 金属肽酶抑制剂1的变化[时间框架：4周的基线皮肤亮度变化]对静脉血液进行采样以测量金属肽酶抑制剂1的浓度。
次要结果度量 ：
- 皮肤纹理的变化[时间范围：从基线皮肤纹理变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤纹理。单位：任意单位
- 皮肤毛孔的变化[时间框架：4周的基线皮肤毛孔变化]Visia肤色分析系统用于测量皮肤孔。单位：任意单位
- 皮肤斑的变化[时间范围：从基线皮肤斑点变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤斑。单位：任意单位
- 红色区域的变化[时间范围：从基线红色区域变化4周]Visia肤色分析系统用于测量红色区域。单位：任意单位
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 20岁以上的健康成年人
排除标准：
- 不愿意参加这项研究的主题。
- 患有皮肤，心脏，肝脏，肾脏，内分泌和其他器官以及精神疾病的患者（根据病史）。
- 知道化妆品，药物或食物过敏的受试者，消化道吸收或混乱的困难。
- 在研究过程中怀孕，护理或计划怀孕的女性。
- 在过去的4周内接受了面部激光疗法，化学剥离或紫外线过度暴露。
- 素食主义者
- 具有较大斑点（面积> 3平方厘米）或异常痤疮的受试者。
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Chia Nan药房大学科学 | |
| 塔南，台湾，71710 | |
赞助商和合作者
TCI Co.，Ltd。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胶原蛋白和朱辛饮料的功效测试 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胶原蛋白和朱辛饮料的功效测试 | ||||
| 简要摘要 | 评估皮肤和身体状况改善的胶原蛋白和朱辛饮料 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 单身的 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 皮肤状况 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266405 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-003-B | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 单身的 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 胶原蛋白和朱辛饮料的功效测试 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤水分的变化[时间框架：4周的基线皮肤水分变化]CorneMeter®CM825用于测量皮肤水分。单位：任意角膜计单元0-120
- 皮肤皱纹的变化[时间范围：从基线皮肤皱纹变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皱纹。单位：任意单位
- 皮肤胶原密度的变化[时间范围：从基线皮肤胶原密度变化4周]Dermalab®USB -20 MHz高频。超声探针用于扫描和分析皮肤胶原密度。单位：强度得分
- TEWL的变化[时间范围：从基线TEWL变化4周]Tewameter®TM300用于测量TEWL。单位：g/h/m2
- 皮肤亮度的变化[时间范围：从基线皮肤亮度变化4周]Glossymeter GL 200用于测量皮肤亮度。单位：任意单位
- 白介素6的变化[时间范围：从基线皮肤亮度变化4周]采样静脉血以测量白介素6的浓度。
- 白介素-8的变化[时间范围：从基线皮肤亮度变化4周]对静脉血液进行采样以测量白介素8的浓度。
- 肿瘤坏死因子的变化[时间范围：从基线皮肤亮度变化4周]对静脉血液采样以测量肿瘤坏死因子的浓度。
- 基质金属蛋白酶1 [时间框架：4周的基线皮肤亮度的变化]采样静脉血以测量基质金属蛋白酶1的浓度。
- 金属肽酶抑制剂1的变化[时间框架：4周的基线皮肤亮度变化]对静脉血液进行采样以测量金属肽酶抑制剂1的浓度。
次要结果度量 ：
- 皮肤纹理的变化[时间范围：从基线皮肤纹理变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤纹理。单位：任意单位
- 皮肤毛孔的变化[时间框架：4周的基线皮肤毛孔变化]Visia肤色分析系统用于测量皮肤孔。单位：任意单位
- 皮肤斑的变化[时间范围：从基线皮肤斑点变化4周]Visia肤色分析系统用于测量皮肤斑。单位：任意单位
- 红色区域的变化[时间范围：从基线红色区域变化4周]Visia肤色分析系统用于测量红色区域。单位：任意单位
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 20岁以上的健康成年人
排除标准：
- 不愿意参加这项研究的主题。
- 患有皮肤，心脏，肝脏，肾脏，内分泌和其他器官以及精神疾病的患者（根据病史）。
- 知道化妆品，药物或食物过敏的受试者，消化道吸收或混乱的困难。
- 在研究过程中怀孕，护理或计划怀孕的女性。
- 在过去的4周内接受了面部激光疗法，化学剥离或紫外线过度暴露。
- 素食主义者
- 具有较大斑点（面积> 3平方厘米）或异常痤疮的受试者。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胶原蛋白和朱辛饮料的功效测试 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胶原蛋白和朱辛饮料的功效测试 | ||||
| 简要摘要 | 评估皮肤和身体状况改善的胶原蛋白和朱辛饮料 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 单身的 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 皮肤状况 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266405 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-003-B | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | TCI Co.，Ltd。 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||