病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腰背疼痛 | 其他:面对面的康复计划其他:远程医疗计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 540名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 双盲型两臂随机对照试验的研究方案 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较面对面康复计划的成本和成本效益与针对残疾,疼痛,对运动的恐惧,生活质量和脊髓疾病的远程医疗计划的比较 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:面对面康复计划 六个拥有10多年经验的治疗师将采用Electroanalgesia疗法和McKenzie运动方案。该计划将在研究健康中心的康复服务中开发。患者每周将进行3次治疗,持续4周,总共24个课程 | 其他:面对面的康复计划 在每家医院,两名受过训练的治疗师将执行一个面对面的康复计划,该计划包括麦肯齐方法和遵循McKenzie方法的运动计划。物理治疗师将电极放置在患者中,为此,他们使用了5x9 cm的电极,将其放置在双侧副毛皮水平,在出现辐射疼痛的患者中,电极将放置在受影响神经的路径中。持续时间足以执行麦肯齐协议。 McKenzie练习旨在改变脊柱的内部周围成分。 |
实验:远程医疗计划 它由基于Web技术治疗慢性下背痛的支持系统组成。该系统可以注册一个主题,并通过McKenzie方法提供对电脉冲的处理和锻炼。将向使用计算机或移动设备通过Internet访问平台的患者展示电脉和练习的视频应用。系统将根据数据库推荐该处理,该数据库配置为根据McKenzie方法来适应基于诊断的Electroanalgesia和McKenzie练习的应用。患者将每周进行3次治疗,持续8周,使用A使用。总共24个会议 | 其他:远程医疗计划 它由通过麦肯齐方法执行electroanalgesia的网络平台进行电子卫生康复计划和锻炼计划组成。将指示患者在双侧副脑疼痛的患者中使用5x9cm电极使用TENS装置,将电极放置在受影响的神经的路径中。练习的实现将是通过应用McKezie协议的应用。持续时间将与执行麦肯齐协议的持续时间相同。 McKenzie练习旨在改变脊柱的内部成分。 |
有资格学习的年龄: | 30年至67岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
西班牙 | |
Dealmería大学 | |
Almería,Andalucía,西班牙,04120 |
首席研究员: | AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士 | 阿尔梅里亚大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 罗兰·莫里斯(Roland Morris)残疾问卷(RMDQ)中的基线变化。 [时间范围:在基线,8周和6个月时] 这是一份自我报告的问卷,其中包括24个项目,反映了归因于腰痛的不同活动的局限性,包括步行,自动售,坐着,躺着,穿衣,睡觉,睡觉,自我护理和日常活动。 - 更好到24分 - 严重的残疾 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | Complete list of historical versions of study NCT04266366 on ClinicalTrials.gov Archive Site | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 面对面康复计划的成本效益与远程腰痛中的远程医疗计划 | ||||
官方标题ICMJE | 比较面对面康复计划的成本和成本效益与针对残疾,疼痛,对运动的恐惧,生活质量和脊髓疾病的远程医疗计划的比较 | ||||
简要摘要 | 通过electroanalgesia治疗对患有慢性下背部疼痛的患者进行成本效用分析,并通过远程医疗计划进行的练习与面对面计划 | ||||
详细说明 | 在80名患有慢性下背部疼痛的受试者的样本中,将开发一项双盲临床试验。患者将每周举行3次仪表室和一项运动计划,共8周,共24个课程。目的是分析面对面康复计划的成本效益与关于残疾,疼痛,对运动质量的远程医疗计划,躯干屈曲物的抵抗力,腰部腰部动摇和肌肉电动活动。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 双盲型两臂随机对照试验的研究方案 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 540 | ||||
原始估计注册ICMJE | 80 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 30年至67岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04266366 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CE-IP00562 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,Almeria大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿尔梅里亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 资金:Junta deAndalucía | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿尔梅里亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腰背疼痛 | 其他:面对面的康复计划其他:远程医疗计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 540名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 双盲型两臂随机对照试验的研究方案 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较面对面康复计划的成本和成本效益与针对残疾,疼痛,对运动的恐惧,生活质量和脊髓疾病的远程医疗计划的比较 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:面对面康复计划 六个拥有10多年经验的治疗师将采用Electroanalgesia疗法和McKenzie运动方案。该计划将在研究健康中心的康复服务中开发。患者每周将进行3次治疗,持续4周,总共24个课程 | 其他:面对面的康复计划 在每家医院,两名受过训练的治疗师将执行一个面对面的康复计划,该计划包括麦肯齐方法和遵循McKenzie方法的运动计划。物理治疗师将电极放置在患者中,为此,他们使用了5x9 cm的电极,将其放置在双侧副毛皮水平,在出现辐射疼痛的患者中,电极将放置在受影响神经的路径中。持续时间足以执行麦肯齐协议。 McKenzie练习旨在改变脊柱的内部周围成分。 |
实验:远程医疗计划 它由基于Web技术治疗慢性下背痛的支持系统组成。该系统可以注册一个主题,并通过McKenzie方法提供对电脉冲的处理和锻炼。将向使用计算机或移动设备通过Internet访问平台的患者展示电脉和练习的视频应用。系统将根据数据库推荐该处理,该数据库配置为根据McKenzie方法来适应基于诊断的Electroanalgesia和McKenzie练习的应用。患者将每周进行3次治疗,持续8周,使用A使用。总共24个会议 | 其他:远程医疗计划 它由通过麦肯齐方法执行electroanalgesia的网络平台进行电子卫生康复计划和锻炼计划组成。将指示患者在双侧副脑疼痛的患者中使用5x9cm电极使用TENS装置,将电极放置在受影响的神经的路径中。练习的实现将是通过应用McKezie协议的应用。持续时间将与执行麦肯齐协议的持续时间相同。 McKenzie练习旨在改变脊柱的内部成分。 |
有资格学习的年龄: | 30年至67岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
西班牙 | |
Dealmería大学 | |
Almería,Andalucía,西班牙,04120 |
首席研究员: | AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士 | 阿尔梅里亚大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 罗兰·莫里斯(Roland Morris)残疾问卷(RMDQ)中的基线变化。 [时间范围:在基线,8周和6个月时] 这是一份自我报告的问卷,其中包括24个项目,反映了归因于腰痛的不同活动的局限性,包括步行,自动售,坐着,躺着,穿衣,睡觉,睡觉,自我护理和日常活动。 - 更好到24分 - 严重的残疾 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 面对面康复计划的成本效益与远程腰痛中的远程医疗计划 | ||||
官方标题ICMJE | 比较面对面康复计划的成本和成本效益与针对残疾,疼痛,对运动的恐惧,生活质量和脊髓疾病的远程医疗计划的比较 | ||||
简要摘要 | 通过electroanalgesia治疗对患有慢性下背部疼痛的患者进行成本效用分析,并通过远程医疗计划进行的练习与面对面计划 | ||||
详细说明 | 在80名患有慢性下背部疼痛的受试者的样本中,将开发一项双盲临床试验。患者将每周举行3次仪表室和一项运动计划,共8周,共24个课程。目的是分析面对面康复计划的成本效益与关于残疾,疼痛,对运动质量的远程医疗计划,躯干屈曲物的抵抗力,腰部腰部动摇和肌肉电动活动。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 双盲型两臂随机对照试验的研究方案 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 540 | ||||
原始估计注册ICMJE | 80 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至67岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04266366 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CE-IP00562 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,Almeria大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿尔梅里亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 资金:Junta deAndalucía | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿尔梅里亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |