病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
前列腺癌 | 行为:高强度间隔训练(HIIT)行为:高强度抵抗训练(HIRT) | 不适用 |
主要目标:
这项研究的主要目的是评估比较高强度间隔训练(HIIT),高强度耐药训练(HIRT)和常规护理(UC)的三臂随机对照试验的可行性作为。
这项研究的次要探索目的是评估心肺健康,肌肉骨骼强度,身体成分,循环血液标记和参与者自我报告的结果(例如,生活质量,生活质量,焦虑,对疾病进展的恐惧) HIIT,HIRT或UC。
方法:
参与者将以与HIIT,HIRT或UC组的1:1:1随机分配。
HIIT和HIRT小组的参与者将在8周内每周接受3次培训(两次受监督和一个基于家庭/无监督的培训)。
UC组将针对有关体育锻炼的公开文献(例如,安大略省癌症的癌症幸存者体育锻炼指南),并在完成最终健身评估后将获得个性化的运动计划。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 25名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 在主动监视时为前列腺癌男性的高强度训练:一项可行性研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年7月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月18日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:高强度间隔训练(HIIT) | 行为:高强度间隔训练(HIIT) 监督的HIIT会话(2倍/周)将以85-95%的最大心率(HRMAX)的速度组成10 x 60秒,散布在60秒的低强度恢复中。 无监督的HIIT会话(1X/周)将涉及10 x 60秒的步行或替代性(0-10 RPE上的7-9强度),并以60秒的步行或以低强度恢复(RPE 3-5)插入60秒的步行或骑自行车。 |
实验:高强度抗性训练(HIRT) | 行为:高强度抵抗训练(HIRT) 监督的Hirt会议(2倍/周)将逐步构成2-3套6-8次重复,逐渐实现1RM的85%。 无监督的Hirt会议(1X/周)将在必要时使用电阻运动带涉及2-3套15-20次重复。 |
没有干预:通常的护理(UC) 为癌症幸存者提供癌症护理的体育锻炼指南 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,安大略省 | |
多伦多大学 | |
多伦多,安大略省,加拿大,M5S 2W6 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在主动监视时为前列腺癌男性的高强度训练:一项可行性研究 | ||||
官方标题ICMJE | 在主动监视时为前列腺癌男性的高强度训练:一项可行性研究 | ||||
简要摘要 | 这是一项随机研究,旨在评估不同高强度训练干预措施的II期随机对照试验的可行性,并且在患有主动监视的前列腺癌(PCA)男性中的常规护理(UC)(UC)(AS)。 | ||||
详细说明 | 主要目标: 这项研究的主要目的是评估比较高强度间隔训练(HIIT),高强度耐药训练(HIRT)和常规护理(UC)的三臂随机对照试验的可行性作为。 这项研究的次要探索目的是评估心肺健康,肌肉骨骼强度,身体成分,循环血液标记和参与者自我报告的结果(例如,生活质量,生活质量,焦虑,对疾病进展的恐惧) HIIT,HIRT或UC。 方法: 参与者将以与HIIT,HIRT或UC组的1:1:1随机分配。 HIIT和HIRT小组的参与者将在8周内每周接受3次培训(两次受监督和一个基于家庭/无监督的培训)。 UC组将针对有关体育锻炼的公开文献(例如,安大略省癌症的癌症幸存者体育锻炼指南),并在完成最终健身评估后将获得个性化的运动计划。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
实际注册ICMJE | 25 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04266262 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 16-6340 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 多伦多大学丹尼尔·圣米纳(Daniel Santa Mina)博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学 | ||||
合作者ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 多伦多大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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前列腺癌 | 行为:高强度间隔训练(HIIT)行为:高强度抵抗训练(HIRT) | 不适用 |
主要目标:
这项研究的主要目的是评估比较高强度间隔训练(HIIT),高强度耐药训练(HIRT)和常规护理(UC)的三臂随机对照试验的可行性作为。
这项研究的次要探索目的是评估心肺健康,肌肉骨骼强度,身体成分,循环血液标记和参与者自我报告的结果(例如,生活质量,生活质量,焦虑,对疾病进展的恐惧) HIIT,HIRT或UC。
方法:
参与者将以与HIIT,HIRT或UC组的1:1:1随机分配。
HIIT和HIRT小组的参与者将在8周内每周接受3次培训(两次受监督和一个基于家庭/无监督的培训)。
UC组将针对有关体育锻炼的公开文献(例如,安大略省癌症的癌症幸存者体育锻炼指南),并在完成最终健身评估后将获得个性化的运动计划。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 25名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 在主动监视时为前列腺癌男性的高强度训练:一项可行性研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年7月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月18日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:高强度间隔训练(HIIT) | 行为:高强度间隔训练(HIIT) 监督的HIIT会话(2倍/周)将以85-95%的最大心率(HRMAX)的速度组成10 x 60秒,散布在60秒的低强度恢复中。 无监督的HIIT会话(1X/周)将涉及10 x 60秒的步行或替代性(0-10 RPE上的7-9强度),并以60秒的步行或以低强度恢复(RPE 3-5)插入60秒的步行或骑自行车。 |
实验:高强度抗性训练(HIRT) | 行为:高强度抵抗训练(HIRT) 监督的Hirt会议(2倍/周)将逐步构成2-3套6-8次重复,逐渐实现1RM的85%。 无监督的Hirt会议(1X/周)将在必要时使用电阻运动带涉及2-3套15-20次重复。 |
没有干预:通常的护理(UC) 为癌症幸存者提供癌症护理的体育锻炼指南 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,安大略省 | |
多伦多大学 | |
多伦多,安大略省,加拿大,M5S 2W6 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在主动监视时为前列腺癌男性的高强度训练:一项可行性研究 | ||||
官方标题ICMJE | 在主动监视时为前列腺癌男性的高强度训练:一项可行性研究 | ||||
简要摘要 | 这是一项随机研究,旨在评估不同高强度训练干预措施的II期随机对照试验的可行性,并且在患有主动监视的前列腺癌(PCA)男性中的常规护理(UC)(UC)(AS)。 | ||||
详细说明 | 主要目标: 这项研究的主要目的是评估比较高强度间隔训练(HIIT),高强度耐药训练(HIRT)和常规护理(UC)的三臂随机对照试验的可行性作为。 这项研究的次要探索目的是评估心肺健康,肌肉骨骼强度,身体成分,循环血液标记和参与者自我报告的结果(例如,生活质量,生活质量,焦虑,对疾病进展的恐惧) HIIT,HIRT或UC。 方法: 参与者将以与HIIT,HIRT或UC组的1:1:1随机分配。 HIIT和HIRT小组的参与者将在8周内每周接受3次培训(两次受监督和一个基于家庭/无监督的培训)。 UC组将针对有关体育锻炼的公开文献(例如,安大略省癌症的癌症幸存者体育锻炼指南),并在完成最终健身评估后将获得个性化的运动计划。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
实际注册ICMJE | 25 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04266262 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 16-6340 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 多伦多大学丹尼尔·圣米纳(Daniel Santa Mina)博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学 | ||||
合作者ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 多伦多大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |