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恢复玻璃离子体和复合树脂的临床评估
将在全身性疾病患者的恢复非谨慎的宫颈病变（NCCL）的恢复中比较恢复性玻璃离子体和复合树脂的临床性能。
在招募了至少2个NCCL和至少一种全身性疾病的参与者之后，所有临床医生将进行所有修复体。恢复前将清理所有病变。
NCCL将分为两组：常规的修复玻璃离子水泥[Fuji Bulk（GC，Tokyo Japan）（FB）（FB）]和后复合材料树脂[G-ænialpostterior（GC，Tokyo Japan）（GP）（GP）]将根据制造商的说明进行。在一周（基线）6、12、24、36和48个月之后，将使用修改后的美国公共卫生服务（USPHS）标准进行得分。描述性统计数据将使用卡方检验进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙齿疾病 | 设备：富士散装设备：G-ænial后部 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 临床评估在具有不同全身性疾病的患者的非疗法宫颈病变中的两个恢复系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：富士散装 玻璃离子体（Fuji Bulk，GC，东京日本） | 设备：富士散装 恢复系统 |
| 实验：G-ænial后部 后复合树脂（G-ænial后部，GC，东京日本） | 设备：G-ænial后部 恢复系统 |
- 不同的还原系统的临床表现[时间范围：两年]根据USPHS标准的两年结果
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学 | |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不同的还原系统的临床表现[时间范围：两年] 根据USPHS标准的两年结果 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 恢复玻璃离子体和复合树脂的临床评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 临床评估在具有不同全身性疾病的患者的非疗法宫颈病变中的两个恢复系统 | ||||
| 简要摘要 | 将在全身性疾病患者的恢复非谨慎的宫颈病变（NCCL）的恢复中比较恢复性玻璃离子体和复合树脂的临床性能。 在招募了至少2个NCCL和至少一种全身性疾病的参与者之后，所有临床医生将进行所有修复体。恢复前将清理所有病变。 NCCL将分为两组：常规的修复玻璃离子水泥[Fuji Bulk（GC，Tokyo Japan）（FB）（FB）]和后复合材料树脂[G-ænialpostterior（GC，Tokyo Japan）（GP）（GP）]将根据制造商的说明进行。在一周（基线）6、12、24、36和48个月之后，将使用修改后的美国公共卫生服务（USPHS）标准进行得分。描述性统计数据将使用卡方检验进行。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 牙齿疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 至少一种全身性疾病的患者，例如高血压，化疗或放疗后的缓解癌症，糖尿病，血友病，心脏病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，类风湿关节炎，慢性阻塞性肺病，狼疮，狼疮。 患者使用药物进行高血压，糖尿病，血友病，心脏病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，类风湿关节炎，慢性阻塞性肺部疾病，狼疮rupus eritematozus。 能够参加召回约会的患者。 大于18岁的年龄至少有一种全身性疾病至少需要恢复两种NCCL。 闭塞至少20颗牙齿。 排除标准： 非重要牙齿 牙齿的活动能力 严重的牙周疾病 沉重的磨牙症习惯 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266210 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 玻璃离子体 - 复合材料 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hacettepe University的FatmaDilşadöz博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
将在全身性疾病患者的恢复非谨慎的宫颈病变（NCCL）的恢复中比较恢复性玻璃离子体和复合树脂的临床性能。
在招募了至少2个NCCL和至少一种全身性疾病的参与者之后，所有临床医生将进行所有修复体。恢复前将清理所有病变。
NCCL将分为两组：常规的修复玻璃离子水泥[Fuji Bulk（GC，Tokyo Japan）（FB）（FB）]和后复合材料树脂[G-ænialpostterior（GC，Tokyo Japan）（GP）（GP）]将根据制造商的说明进行。在一周（基线）6、12、24、36和48个月之后，将使用修改后的美国公共卫生服务（USPHS）标准进行得分。描述性统计数据将使用卡方检验进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙齿疾病 | 设备：富士散装设备：G-ænial后部 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 临床评估在具有不同全身性疾病的患者的非疗法宫颈病变中的两个恢复系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：富士散装 玻璃离子体（Fuji Bulk，GC，东京日本） | 设备：富士散装 恢复系统 |
| 实验：G-ænial后部 后复合树脂（G-ænial后部，GC，东京日本） | 设备：G-ænial后部 恢复系统 |
- 不同的还原系统的临床表现[时间范围：两年]根据USPHS标准的两年结果
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
至少一种全身性疾病的患者，例如高血压，化疗或放疗后的缓解癌症，糖尿病，血友病，心脏病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，慢性阻塞性肺病，狼疮，狼疮。
患者使用药物进行高血压，糖尿病，血友病，心脏病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，慢性阻塞性肺部疾病，狼疮rupus eritematozus。
能够参加召回约会的患者。
大于18岁的年龄至少有一种全身性疾病至少需要恢复两种NCCL。
闭塞至少20颗牙齿。
排除标准：
非重要牙齿
牙齿的活动能力
严重的牙周疾病
沉重的磨牙症习惯
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学 | |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不同的还原系统的临床表现[时间范围：两年] 根据USPHS标准的两年结果 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 恢复玻璃离子体和复合树脂的临床评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 临床评估在具有不同全身性疾病的患者的非疗法宫颈病变中的两个恢复系统 | ||||
| 简要摘要 | 将在全身性疾病患者的恢复非谨慎的宫颈病变（NCCL）的恢复中比较恢复性玻璃离子体和复合树脂的临床性能。 在招募了至少2个NCCL和至少一种全身性疾病的参与者之后，所有临床医生将进行所有修复体。恢复前将清理所有病变。 NCCL将分为两组：常规的修复玻璃离子水泥[Fuji Bulk（GC，Tokyo Japan）（FB）（FB）]和后复合材料树脂[G-ænialpostterior（GC，Tokyo Japan）（GP）（GP）]将根据制造商的说明进行。在一周（基线）6、12、24、36和48个月之后，将使用修改后的美国公共卫生服务（USPHS）标准进行得分。描述性统计数据将使用卡方检验进行。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 牙齿疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 至少一种全身性疾病的患者，例如高血压，化疗或放疗后的缓解癌症，糖尿病，血友病，心脏病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，慢性阻塞性肺病，狼疮，狼疮。 患者使用药物进行高血压，糖尿病，血友病，心脏病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，慢性阻塞性肺部疾病，狼疮rupus eritematozus。 能够参加召回约会的患者。 大于18岁的年龄至少有一种全身性疾病至少需要恢复两种NCCL。 闭塞至少20颗牙齿。 排除标准： 非重要牙齿 牙齿的活动能力 严重的牙周疾病 沉重的磨牙症习惯 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266210 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 玻璃离子体 - 复合材料 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hacettepe University的FatmaDilşadöz博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
