• 治疗伴随不良事件的发病率和严重性（TEAES）[时间范围：从筛查到后续第5天治疗后CPET]
  由Meddra系统器官类别分组的TEAE和与治疗的关系。
• 血压变化[时间范围：从筛查到后续第5天治疗后CPET]
  该变量将包括在MMHG中表达的平均动脉血压（通过MMHG中记录的收缩压和舒张压计算得出）。
• 通过CPET评估的峰值消耗（VO2）的变化[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的处理后CPET]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并以ML/kg/min表示。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 从基线到剂量的患者全球严重程度（PGI-S）的全局印象变化。 [时间范围：基线后CPET在基线CPET之后7至14天到14天
  PGI-S分数是一个自我评价量表，可评估呼吸急促，身体疲劳和整体症状严重程度。
• 在基线CPET后7至14天时，将微小通风更改为二氧化碳生产（VE/VCO2）斜率[时间框架：基线CPET到治疗后CPET]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并表示为斜率值。将比较从基线到治疗后的平均值。
• PETCO2 APEX对运动的变化从基线到剂量后的锻炼[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的治疗后CPET]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并以MMHG表示。将比较从基线到治疗后的平均值。
• CPET期间的运动持续时间从基线到剂量后[时间范围：基线CPET到治疗后CPET，在基线CPET之后7至14天时]
  该变量将在运动测试期间评估，并将在几秒钟内表示。将比较从基线到治疗后的平均值。

• VE/VCO2斜率标准的风险类别（即，低，中间，高）的受试者比例的比例。 [时间范围：基线后CPET在基线CPET之后7至14天到14天
  正如欧洲心脏病学学会/欧洲呼吸学会（ES）诊断和治疗肺动脉高压指南所定义的。
• 改动的Borg呼吸困难得分[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的基线CPET]
  修改后的Borg呼吸困难评分是评估呼吸困难严重程度的自我评价量表（从0完全“无呼吸困难”到“非常非常非常严重 /最大”）。它将在运动测试期间每分钟进行评估，并进行6分钟的恢复。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 更改感知劳累（RPE）得分的BORG等级[时间范围：基线CPET到治疗后CPET，在基线CPET之后7至14天时]
  BORG RPE评分是评估疲劳严重程度的自我评价量表（从6个“无运动”到20“最大劳累”）。在运动测试期间每2分钟进行每2分钟的评估，并进行6分钟的恢复。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 通过CPET评估的通气阈值（VT）（时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天）评估的通气阈值（VT）的氧气变化（VO2）]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并以ML/kg/min表示。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 更改氧气吸收效率坡度（OUES）[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的处理后CPET]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并表示为斜率值。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 变化呼吸道交换比（RER）[时间范围：基线CPET与基线CPET后7至14天的基线CPET]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并将表示为一个比率。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 收缩压（SBP）对运动的反应从基线到剂量后的锻炼反应[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的治疗后CPET]
  该变量将在运动测试期间进行评估，并以MMHG表示。在运动测试期间每2分钟进行每2分钟的评估，并进行6分钟的恢复。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 脉搏血氧饱和度反应从基线到剂量后的运动[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的基线CPET]
  该变量将在运动测试期间进行评估，并表示为百分比（％）。它将在运动测试期间每分钟进行评估，并进行6分钟的恢复。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 运动过程中心律失常频率的变化从基线到剂量后[时间范围：基线CPET到治疗后CPET，在基线CPET之后7至14天时]
  该变量将在运动测试期间通过心电图（ECG）评估。它将在运动测试期间连续评估，并在6分钟内进行恢复。将比较心律不齐的频率从基线到治疗后。
• 从基线到剂量后的运动过程中心律失常的频率变化[基线：基线CPET到治疗后CPET，在基线CPET之后的7至14天时]
  该变量将在运动测试期间通过心电图（ECG）评估。它将在运动测试期间连续评估，并在6分钟内进行恢复。将比较从基线到治疗后的心室心律不齐的频率。

纳入标准：

1. 必须年满18至80岁，包括。
2. 在解释了与研究相关的程序之前，必须愿意并且有能力在研究性质后征得书面，签署的知情同意书。
3. 必须愿意并且能够遵守所有计划的访问，治疗计划，实验室测试和其他研究程序。

4. 右心导管插入术（RHC）证实了世界健康

   组织（WHO）第1组PAH在以下三个类别中的任何一个中：

   1. 特发性，原发性或家族性肺动脉高压（IPAH，PPH或FPAH）或
   2. 与以下结缔组织疾病之一（CTD）相关的PAH：

   我。系统性硬化症（硬皮病）； ii。有限的硬皮病； iii。混合结缔组织疾病； iv。系统性红斑狼疮; v。重叠综合征； vi。其他自身免疫性疾病或c。与：

   我。人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，没有机会感染在前6个月内； ii。简单，先天性的系统性分流至少一年后手术修复； iii。暴露于法定药物，化学物质和毒素，例如芬氟拉明，衍生物，其他厌食症，有毒的菜籽油或L- tryptophan。与非法药物使用相关的PAH的受试者（例如甲基苯丙胺）被排除在外。

5. 先前的PAH诊断，但有以下条件：

   1. 稳定的PAH，没有对疾病特异性背景PAH疗法进行大量调整，至少在CPET手术前3个月；
   2. 如果在皮质类固醇上，在CPET前至少30天，至少30天，泼尼松（或同等剂量的其他皮质类固醇）的稳定剂量为≤20mg/天（或等效剂量）。

6. 符合以下标准的CPET手术前36个月内的肺功能测试（PFT）：

   1. 预测的一秒钟（FEV1）≥60％（支气管扩张剂）的强迫呼气量；
   2. FEV1/强制呼气生命力（FVC）≥60％（支气管降解剂）；
   3. FVC≥60％预测。

7. RHC在筛查/基线的36个月内进行了与PAH诊断相一致的满足以下所有标准的诊断：

   1. 平均肺动脉压（MPAP）≥20mmHg（静止）；和

   2. 如果PVR≥300至<500 dyne/cm5，或PCWP/LVEDP≤15mmHg，如果PVR≥300至<500 Dynes/sec/sec/sec/sec/cm5

      如果没有PCWP，则在没有左心房阻塞的情况下，平均左心房压（MLAP）或左心室舒张压（LVEDP）≤15mmHg或≤12mmHg；和

   3. 肺血管阻力（PVR）> 3木单元或> 240 dyn.sec/cm5。
8. 具有谁/NYHA功能II-IV症状。
9. 在稳定的口服PAH疾病特异性治疗上，内皮素受体拮抗剂（ERA），PDE-5抑制剂（PDE5I）和/或前列环素或前列环素受体受体激动剂的任何组合。稳定的定义是在筛查/基线开始和研究期间的3个月内没有变化，并且在筛查开始后的1个月内，药物剂量的变化也没有变化。
10. 步行6分钟的距离（6MWD）为≥50米，<550米。
11. 在筛选/基线CPET期间，具有VE/VCO2斜率≥36（根据研究核心实验室的评估）。

12. 如果受试者正在服用可能影响PAH的以下伴随药物，则该受试者必须在筛查/基线开始之前至少1个月进行稳定剂量，并且在整个研究过程中维持的剂量。

    1. 血管扩张剂（包括钙通道阻滞剂 - 指定指示，例如，PAH，HTN，Raynaud's），地高辛或L-精氨酸；
    2. 如果受试者服用抗凝剂，则在筛查/基线开始之前至少1个月，应在治疗范围内保持抗凝状态/稳定。
13. 在进行研究时，性活跃的受试者必须愿意使用可接受的避孕方法。
14. 生育潜力的女性在筛查时必须进行负妊娠测试，并且在参加研究时愿意进行额外的妊娠试验。
15. 被认为不具有生育潜力的女性包括那些是绝期的（定义为停止常规月经期至少1年），或在筛查前至少6个月记录了手术灭菌的证据。

排除标准：

1. 基线全身性低血压定义为平均动脉压（MAP）<50 mmHg或收缩压（SBP）<90 mmHg筛查时/基线时。
2. 在CPET手术前30天内需要静脉肌力。
3. 在CPET手术前2周内，使用口服，局部或吸入硝酸盐。
4. 坐姿> 160 mmHg或在筛查/基线时坐着舒张压> 100 mmHg证明了不受控制的全身性高血压。
5. 门静脉高血压或慢性肝病，即儿童pugh B或C，包括丙型肝炎和/或丙型肝炎病毒（HCV）。允许先前感染HCV并在接受治疗方案后患有阴性病毒负荷的受试者。基线天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）≥3倍正常或总胆红素上限≥2倍正常上限的2倍。

6. 左侧心脏病和/或临床意义心脏病的证据或病史，包括但不限于以下任何一项：

   1. 在筛查前的36个月内，超声心动图（ECHO）表现出明显的左侧心脏病，包括LV射血分数<40％；
   2. 左心房体积指数（LAVI）> 30 mL/m2;
   3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的严重已知症状，或可疑的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史；
   4. 二尖瓣或主动脉瓣膜疾病（狭窄或反流）如果中度或重度；
   5. 限制性，扩张或阻塞性心肌病；
   6. 筛查前6个月内经皮冠状动脉干预。
7. 心房隔膜造口病史。
8. 已知未校正的左右分流的历史，持续的专利有孔孔或已知的Eisenmenger的生理学。
9. 阵发性或不受控制的房颤。
10. 诊断唐氏综合症。
11. 血清肌酐> 2.5 mg/dL定义的慢性肾功能不全，或在筛查或需要进行脱脂性支持时估计的肾小球过滤率（EGFR）<30 mL/min <30 mL/min。
12. 筛查时血红蛋白（HGB）浓度<9 g/dL。

13. 对于患有HIV相关的PAH的受试者，以下任何一个：

    1. 筛查前6个月内伴随着主动的机会感染；
    2. 筛查后3个月内可检测的病毒负荷；
    3. 群集名称4（CD4+）T细胞计数<200 mm3在筛选后的3个月内；
    4. 筛查后3个月内抗逆转录病毒方案的变化。
14. 筛查访问后5年内的恶性肿瘤，除了以治愈性意图切除的局部性非转移性基底细胞癌和子宫颈的原位癌。
15. 最近对酒精或毒品/溶剂滥用的历史（在筛查之前的2年内）。
16. 对活性药物（vardenafil）或同一类药物的已知过敏性过敏，或药物制剂的任何赋形剂。
17. 低血压病史，包括晕厥，晕厥，体位性低血压和/或血管反应。
18. 视力丧失是由于缺血前缺血性神经病变（NAION）或其他视神经灌注障碍而引起的。
19. 突然的感官听力损失的历史（SSHL）。
20. 使用Fridericia的公式（QTCF）> 450毫秒的校正QT间隔的男性受试者，以及在筛选/基线时测得的心电图（ECG）的QTCF> 470毫秒的女性受试者。可以通过从实际QTC块中减去QRS的延长来制作分支。可以通过从实际QTC中减去20毫秒来对右束支支块进行校正。
21. 筛查或计划在参加研究时任何时候怀孕或计划怀孕（自我或伴侣）。
22. 除了筛查前30天内进行的观察性延伸研究以外，还参与药物，装置或其他介入的临床研究。
23. 筛查前6个月内，参加肺部康复/结构化运动训练计划。
24. 同时存在疾病或病情，即首席研究员认为，潜在的受试者处于依从性差的高风险或未完成研究的风险，或者会干扰研究参与或会影响安全性。
25. 调查人员，学习人员或他们的直系亲属。

• argint International
• 医学的精度

• 治疗伴随不良事件的发病率和严重性（TEAES）[时间范围：从筛查到后续第5天治疗后CPET]
  由Meddra系统器官类别分组的TEAE和与治疗的关系。
• 血压变化[时间范围：从筛查到后续第5天治疗后CPET]
  该变量将包括在MMHG中表达的平均动脉血压（通过MMHG中记录的收缩压和舒张压计算得出）。
• 通过CPET评估的峰值消耗（VO2）的变化[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的处理后CPET]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并以ML/kg/min表示。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 从基线到剂量的患者全球严重程度（PGI-S）的全局印象变化。 [时间范围：基线后CPET在基线CPET之后7至14天到14天
  PGI-S分数是一个自我评价量表，可评估呼吸急促，身体疲劳和整体症状严重程度。
• 在基线CPET后7至14天时，将微小通风更改为二氧化碳生产（VE/VCO2）斜率[时间框架：基线CPET到治疗后CPET]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并表示为斜率值。将比较从基线到治疗后的平均值。
• PETCO2 APEX对运动的变化从基线到剂量后的锻炼[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的治疗后CPET]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并以MMHG表示。将比较从基线到治疗后的平均值。
• CPET期间的运动持续时间从基线到剂量后[时间范围：基线CPET到治疗后CPET，在基线CPET之后7至14天时]
  该变量将在运动测试期间评估，并将在几秒钟内表示。将比较从基线到治疗后的平均值。

• VE/VCO2斜率标准的风险类别（即，低，中间，高）的受试者比例的比例。 [时间范围：基线后CPET在基线CPET之后7至14天到14天
  正如欧洲心脏病学学会/欧洲呼吸学会（ES）诊断和治疗肺动脉高压指南所定义的。
• 改动的Borg呼吸困难得分[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的基线CPET]
  修改后的Borg呼吸困难评分是评估呼吸困难严重程度的自我评价量表（从0完全“无呼吸困难”到“非常非常非常严重 /最大”）。它将在运动测试期间每分钟进行评估，并进行6分钟的恢复。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 更改感知劳累（RPE）得分的BORG等级[时间范围：基线CPET到治疗后CPET，在基线CPET之后7至14天时]
  BORG RPE评分是评估疲劳严重程度的自我评价量表（从6个“无运动”到20“最大劳累”）。在运动测试期间每2分钟进行每2分钟的评估，并进行6分钟的恢复。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 通过CPET评估的通气阈值（VT）（时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天）评估的通气阈值（VT）的氧气变化（VO2）]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并以ML/kg/min表示。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 更改氧气吸收效率坡度（OUES）[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的处理后CPET]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并表示为斜率值。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 变化呼吸道交换比（RER）[时间范围：基线CPET与基线CPET后7至14天的基线CPET]
  该变量将在运动测试期间通过通风过期的气体分析来评估，并将表示为一个比率。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 收缩压（SBP）对运动的反应从基线到剂量后的锻炼反应[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的治疗后CPET]
  该变量将在运动测试期间进行评估，并以MMHG表示。在运动测试期间每2分钟进行每2分钟的评估，并进行6分钟的恢复。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 脉搏血氧饱和度反应从基线到剂量后的运动[时间范围：基线CPET到基线CPET后7至14天的基线CPET]
  该变量将在运动测试期间进行评估，并表示为百分比（％）。它将在运动测试期间每分钟进行评估，并进行6分钟的恢复。将比较从基线到治疗后的平均值。
• 运动过程中心律失常频率的变化从基线到剂量后[时间范围：基线CPET到治疗后CPET，在基线CPET之后7至14天时]
  该变量将在运动测试期间通过心电图（ECG）评估。它将在运动测试期间连续评估，并在6分钟内进行恢复。将比较心律不齐的频率从基线到治疗后。
• 从基线到剂量后的运动过程中心律失常的频率变化[基线：基线CPET到治疗后CPET，在基线CPET之后的7至14天时]
  该变量将在运动测试期间通过心电图（ECG）评估。它将在运动测试期间连续评估，并在6分钟内进行恢复。将比较从基线到治疗后的心室心律不齐的频率。

纳入标准：

1. 必须年满18至80岁，包括。
2. 在解释了与研究相关的程序之前，必须愿意并且有能力在研究性质后征得书面，签署的知情同意书。
3. 必须愿意并且能够遵守所有计划的访问，治疗计划，实验室测试和其他研究程序。

4. 右心导管插入术（RHC）证实了世界健康

   组织（WHO）第1组PAH在以下三个类别中的任何一个中：

   1. 特发性，原发性或家族性肺动脉高压（IPAH，PPH或FPAH）或
   2. 与以下结缔组织疾病之一（CTD）相关的PAH：

   我。系统性硬化症（硬皮病）； ii。有限的硬皮病； iii。混合结缔组织疾病； iv。系统性红斑狼疮; v。重叠综合征； vi。其他自身免疫性疾病或c。与：

   我。人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，没有机会感染在前6个月内； ii。简单，先天性的系统性分流至少一年后手术修复； iii。暴露于法定药物，化学物质和毒素，例如芬氟拉明，衍生物，其他厌食症，有毒的菜籽油或L- tryptophan。与非法药物使用相关的PAH的受试者（例如甲基苯丙胺）被排除在外。

5. 先前的PAH诊断，但有以下条件：

   1. 稳定的PAH，没有对疾病特异性背景PAH疗法进行大量调整，至少在CPET手术前3个月；
   2. 如果在皮质类固醇上，在CPET前至少30天，至少30天，泼尼松（或同等剂量的其他皮质类固醇）的稳定剂量为≤20mg/天（或等效剂量）。

6. 符合以下标准的CPET手术前36个月内的肺功能测试（PFT）：

   1. 预测的一秒钟（FEV1）≥60％（支气管扩张剂）的强迫呼气量；
   2. FEV1/强制呼气生命力（FVC）≥60％（支气管降解剂）；
   3. FVC≥60％预测。

7. RHC在筛查/基线的36个月内进行了与PAH诊断相一致的满足以下所有标准的诊断：

   1. 平均肺动脉压（MPAP）≥20mmHg（静止）；和

   2. 如果PVR≥300至<500 dyne/cm5，或PCWP/LVEDP≤15mmHg，如果PVR≥300至<500 Dynes/sec/sec/sec/sec/cm5

      如果没有PCWP，则在没有左心房阻塞的情况下，平均左心房压（MLAP）或左心室舒张压（LVEDP）≤15mmHg或≤12mmHg；和

   3. 肺血管阻力（PVR）> 3木单元或> 240 dyn.sec/cm5。
8. 具有谁/NYHA功能II-IV症状。
9. 在稳定的口服PAH疾病特异性治疗上，内皮素受体拮抗剂（ERA），PDE-5抑制剂（PDE5I）和/或前列环素或前列环素受体受体激动剂的任何组合。稳定的定义是在筛查/基线开始和研究期间的3个月内没有变化，并且在筛查开始后的1个月内，药物剂量的变化也没有变化。
10. 步行6分钟的距离（6MWD）为≥50米，<550米。
11. 在筛选/基线CPET期间，具有VE/VCO2斜率≥36（根据研究核心实验室的评估）。

12. 如果受试者正在服用可能影响PAH的以下伴随药物，则该受试者必须在筛查/基线开始之前至少1个月进行稳定剂量，并且在整个研究过程中维持的剂量。

    1. 血管扩张剂（包括钙通道阻滞剂 - 指定指示，例如，PAH，HTN，Raynaud's），地高辛或L-精氨酸；
    2. 如果受试者服用抗凝剂，则在筛查/基线开始之前至少1个月，应在治疗范围内保持抗凝状态/稳定。
13. 在进行研究时，性活跃的受试者必须愿意使用可接受的避孕方法。
14. 生育潜力的女性在筛查时必须进行负妊娠测试，并且在参加研究时愿意进行额外的妊娠试验。
15. 被认为不具有生育潜力的女性包括那些是绝期的（定义为停止常规月经期至少1年），或在筛查前至少6个月记录了手术灭菌的证据。

排除标准：

1. 基线全身性低血压定义为平均动脉压（MAP）<50 mmHg或收缩压（SBP）<90 mmHg筛查时/基线时。
2. 在CPET手术前30天内需要静脉肌力。
3. 在CPET手术前2周内，使用口服，局部或吸入硝酸盐。
4. 坐姿> 160 mmHg或在筛查/基线时坐着舒张压> 100 mmHg证明了不受控制的全身性高血压。
5. 门静脉高血压或慢性肝病，即儿童pugh B或C，包括丙型肝炎和/或丙型肝炎病毒（HCV）。允许先前感染HCV并在接受治疗方案后患有阴性病毒负荷的受试者。基线天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）≥3倍正常或总胆红素上限≥2倍正常上限的2倍。

6. 左侧心脏病和/或临床意义心脏病的证据或病史，包括但不限于以下任何一项：

   1. 在筛查前的36个月内，超声心动图（ECHO）表现出明显的左侧心脏病，包括LV射血分数<40％；
   2. 左心房体积指数（LAVI）> 30 mL/m2;
   3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的严重已知症状，或可疑的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史；
   4. 二尖瓣或主动脉瓣膜疾病（狭窄或反流）如果中度或重度；
   5. 限制性，扩张或阻塞性心肌病；
   6. 筛查前6个月内经皮冠状动脉干预。
7. 心房隔膜造口病史。
8. 已知未校正的左右分流的历史，持续的专利有孔孔或已知的Eisenmenger的生理学。
9. 阵发性或不受控制的房颤。
10. 诊断唐氏综合症。
11. 血清肌酐> 2.5 mg/dL定义的慢性肾功能不全，或在筛查或需要进行脱脂性支持时估计的肾小球过滤率（EGFR）<30 mL/min <30 mL/min。
12. 筛查时血红蛋白（HGB）浓度<9 g/dL。

13. 对于患有HIV相关的PAH的受试者，以下任何一个：

    1. 筛查前6个月内伴随着主动的机会感染；
    2. 筛查后3个月内可检测的病毒负荷；
    3. 群集名称4（CD4+）T细胞计数<200 mm3在筛选后的3个月内；
    4. 筛查后3个月内抗逆转录病毒方案的变化。
14. 筛查访问后5年内的恶性肿瘤，除了以治愈性意图切除的局部性非转移性基底细胞癌和子宫颈的原位癌。
15. 最近对酒精或毒品/溶剂滥用的历史（在筛查之前的2年内）。
16. 对活性药物（vardenafil）或同一类药物的已知过敏性过敏，或药物制剂的任何赋形剂。
17. 低血压病史，包括晕厥，晕厥，体位性低血压和/或血管反应。
18. 视力丧失是由于缺血前缺血性神经病变（NAION）或其他视神经灌注障碍而引起的。
19. 突然的感官听力损失的历史（SSHL）。
20. 使用Fridericia的公式（QTCF）> 450毫秒的校正QT间隔的男性受试者，以及在筛选/基线时测得的心电图（ECG）的QTCF> 470毫秒的女性受试者。可以通过从实际QTC块中减去QRS的延长来制作分支。可以通过从实际QTC中减去20毫秒来对右束支支块进行校正。
21. 筛查或计划在参加研究时任何时候怀孕或计划怀孕（自我或伴侣）。
22. 除了筛查前30天内进行的观察性延伸研究以外，还参与药物，装置或其他介入的临床研究。
23. 筛查前6个月内，参加肺部康复/结构化运动训练计划。
24. 同时存在疾病或病情，即首席研究员认为，潜在的受试者处于依从性差的高风险或未完成研究的风险，或者会干扰研究参与或会影响安全性。
25. 调查人员，学习人员或他们的直系亲属。

• argint International
• 医学的精度