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出境医 / 临床实验 / 骨盆皮带和运动胶带对妊娠有关的骨盆腰痛的疼痛和功能活动性的影响
骨盆皮带和运动胶带对妊娠有关的骨盆腰痛的疼痛和功能活动性的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了与仅接受疼痛神经科学教育和厌食训练的对照组相比，与对照组相比，骨盆带（PB）和kinesio胶带应用（KT）应用对妊娠相关骨盆腰痛（PGP）的疼痛和功能迁移的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨盆腰部疼痛 | 其他：Kinesio Tape（KT）其他：骨盆带（PB）其他：教育计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 47名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | gebeliğeBağlıPelvikKuşakAğrısındapelvik kemer kemer ve kinezyo bantuygulamalarınınınınınınınınınınınıveve fonksiyonel mobilite mobiliteüzerineüzerineetkileri etkileri etkileri etkileri etkileri |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Kinesio胶带（KT） 将应用腹部和同时性耻骨相关的腹部和同时性耻骨KT。该小组还将在对照组中获得相同的教育计划。 | 其他：Kinesio胶带（KT） 对于腹部胶带，将使用四个I形胶带。其中两个将从上部的耻骨上开始，跟随腹肌肌肉，并在Xiphoid过程中结束。其他两个I形的磁带将从中间触及耻骨中开始，遵循外部斜腹部，并在脊柱前上级脊柱上完成。 通过形成“ X”形状的形状，将使用两个I形磁带应用交响乐耻骨录音带。 对于Lumbopelvic录音，将使用三个I形KTS。两块磁带将在腰椎脊柱肌肉上进行双侧和纵向应用。第三个胶带将从一个s骨关节开始，然后垂直到前两件磁带，形成H形。 所有录音带将以15-25％的张力（胶带张力）应用。 KTS将停留三天。它们将从现场删除，并将检查并清洁皮肤。然后，将在接下来的三天内重新申请它们。 其他名称：
其他：教育计划 该计划将包括疼痛神经科学教育和人体工程学教育，并将持续一个小时。 |
| 主动比较器：骨盆带（PB） 狭窄且可调的骨盆带将在高位置（位于脊柱前高）处使用。该小组还将在对照组中获得相同的教育计划。 | 其他：骨盆带（PB） 该小组中的妇女将在舒适的紧张局势调整后，在早晨上床后，在日常活动和散步后使用皮带。评估将在第一次申请后三天进行，并将要求他们在第二三天的时间内继续使用。 其他名称：
其他：教育计划 该计划将包括疼痛神经科学教育和人体工程学教育，并将持续一个小时。 |
| 控制组 该小组将获得一个1小时的教育计划，该计划由神经科学教育和人体工程学培训组成。 | 其他：教育计划 该计划将包括疼痛神经科学教育和人体工程学教育，并将持续一个小时。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 活动期间的一般疼痛强度的变化[时间范围：基线，在第一次干预后，第一次干预后三天，在第一次干预后的一周以及停止干预后一周，基线大约发生变化]一般而言，将要求妇女在活动期间标记其疼痛强度。将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 五次坐下来进行测试的疼痛强度的变化[时间范围：基线，在第一次干预后，第一次干预后三天，在第一次干预后的三天以及停止干预后一周，大约是基线。将要求妇女在五次坐下来进行测试时标记自己的疼痛强度。将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 五层攀岩测试期间的疼痛强度的变化[时间范围：基线，在第一次干预后，第一次干预后三天，在第一次干预后的一周以及停止干预后一周，大约是基线，大约是一小时。将要求妇女在五层攀岩测试中标记其疼痛强度。将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 定时和进行测试期间的疼痛强度的变化[时间范围：基线，在第一次干预后，第一次干预后三天，在第一次干预后的一周以及停止干预后一周，大约是基线，大约是基线。将要求妇女在计时和进行测试期间标记其疼痛强度。将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 在主动直腿上升测试期间的损伤变化[时间范围：基线，在第一次干预后约1小时，第一次干预后三天，在第一次干预后的一周以及停止干预后一周）在积极的直腿加薪测试中，将要求妇女对自己的损害进行损害。 0（根本不难）-5（无法执行）得分系统。左腿和左腿的分数将被概括并记录。
次要结果度量 ：
- 运动恐惧症的变化[时间范围：基线，第一次干预后三天，在第一次干预后一周以及停止干预后一周）
- 活动限制的变化[时间范围：基线，第一次干预后三天，在第一次干预后一周以及停止干预后一周]将使用土耳其版本的骨盆腰带问卷。总分数在0到75之间变化，更高的分数表示活动限制更高。
- 睡眠质量的变化[时间范围：基线，第一次干预后三天，在第一次干预后一周以及停止干预后一周]睡眠质量将在0（非常糟糕）-10（非常好）CM VAS上评估。
- 患者合规性[时间范围：基线，在第一次干预后三天，在第一次干预后一周以及停止干预后一周]对于PB和KT组，使用PB和KT的舒适性和简单性将通过0（完全不是）-10（极其舒适/容易）CM VASS进行评估。所有小组都将被质疑有关0（完全不是完全理解的）CM VASS的教育计划的可理解性。同样，遵循教育计划中给出的建议的程度将通过0（完全不是）-10（完全）CM VASS进行评估。
- 治疗满意度[时间范围：基线，第一次干预后三天，在第一次干预后一周以及在暂停干预后一周]治疗满意度将通过0（根本不是）-10（极其令人满意的）CM VASS评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 能够用土耳其语读写
- 处于妊娠的第二或第三个三个月
- PGP超过一个星期
- 为研究签署知情同意书
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：İlkimCıtakkarakaya | 05323611451 | ilkim74@yahoo.com | |
| 联系人：Dilan Aydemir | +905372199221 | dilanaydemir_@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| BezmialemVakıf大学 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
| 联系人：Dilan Aydemir +905372199221 dilanaydemir_@hotmail.com | |
赞助商和合作者
MuğlaSıtkıKoçman大学
Bezmialem Vakif大学
调查人员
| 首席研究员： | İlkimCıtakKarakaya | MuğlaSıtkıKoçman大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 骨盆皮带和运动胶带对妊娠有关的骨盆腰痛的疼痛和功能活动性的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | gebeliğeBağlıPelvikKuşakAğrısındapelvik kemer kemer ve kinezyo bantuygulamalarınınınınınınınınınınınıveve fonksiyonel mobilite mobiliteüzerineüzerineetkileri etkileri etkileri etkileri etkileri | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了与仅接受疼痛神经科学教育和厌食训练的对照组相比，与对照组相比，骨盆带（PB）和kinesio胶带应用（KT）应用对妊娠相关骨盆腰痛（PGP）的疼痛和功能迁移的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管文献中有强有力的证据表明，骨盆支撑带减少了与妊娠相关的骨盆腰部疼痛的疼痛，但没有研究其对基于绩效的测量方法的作用或研究其对动力学恐惧症的有效性的研究。研究KT在PGP孕妇中的疗效的研究很少，许多研究在方法论上较弱，其中大多数不包含随机分组和对照组。此外，在文献中尚未发现研究，该研究比较了PB和KT在PGP孕妇中的有效性。因此，这项研究的主要目的是检查PB和KT与对照组相比，PB和PGP孕妇的疼痛和功能迁移率的影响，仅考虑疼痛神经科学教育和人体工程学培训。次要目的是研究这些应用对运动恐惧症，活动限制和睡眠质量的影响；并比较各组的群组和治疗满意度水平。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨盆腰部疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 47 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266184 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 47921137-050.01.04-E.144981 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | İlkimCıtakKarakaya，Pt。博士学位。 MuğlaSıtkıKoçman大学教授 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Bezmialem Vakif大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了与仅接受疼痛神经科学教育和厌食训练的对照组相比，与对照组相比，骨盆带（PB）和kinesio胶带应用（KT）应用对妊娠相关骨盆腰痛（PGP）的疼痛和功能迁移的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨盆腰部疼痛 | 其他：Kinesio Tape（KT）其他：骨盆带（PB）其他：教育计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 47名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | gebeliğeBağlıPelvikKuşakAğrısındapelvik kemer kemer ve kinezyo bantuygulamalarınınınınınınınınınınınıveve fonksiyonel mobilite mobiliteüzerineüzerineetkileri etkileri etkileri etkileri etkileri |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Kinesio胶带（KT） 将应用腹部和同时性耻骨相关的腹部和同时性耻骨KT。该小组还将在对照组中获得相同的教育计划。 | 其他：Kinesio胶带（KT） 对于腹部胶带，将使用四个I形胶带。其中两个将从上部的耻骨上开始，跟随腹肌肌肉，并在Xiphoid过程中结束。其他两个I形的磁带将从中间触及耻骨中开始，遵循外部斜腹部，并在脊柱前上级脊柱上完成。 通过形成“ X”形状的形状，将使用两个I形磁带应用交响乐耻骨录音带。 对于Lumbopelvic录音，将使用三个I形KTS。两块磁带将在腰椎脊柱肌肉上进行双侧和纵向应用。第三个胶带将从一个s骨关节开始，然后垂直到前两件磁带，形成H形。 所有录音带将以15-25％的张力（胶带张力）应用。 KTS将停留三天。它们将从现场删除，并将检查并清洁皮肤。然后，将在接下来的三天内重新申请它们。 其他名称：
其他：教育计划 该计划将包括疼痛神经科学教育和人体工程学教育，并将持续一个小时。 |
| 主动比较器：骨盆带（PB） 狭窄且可调的骨盆带将在高位置（位于脊柱前高）处使用。该小组还将在对照组中获得相同的教育计划。 | 其他：骨盆带（PB） 该小组中的妇女将在舒适的紧张局势调整后，在早晨上床后，在日常活动和散步后使用皮带。评估将在第一次申请后三天进行，并将要求他们在第二三天的时间内继续使用。 其他名称：
其他：教育计划 该计划将包括疼痛神经科学教育和人体工程学教育，并将持续一个小时。 |
| 控制组 该小组将获得一个1小时的教育计划，该计划由神经科学教育和人体工程学培训组成。 | 其他：教育计划 该计划将包括疼痛神经科学教育和人体工程学教育，并将持续一个小时。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 活动期间的一般疼痛强度的变化[时间范围：基线，在第一次干预后，第一次干预后三天，在第一次干预后的一周以及停止干预后一周，基线大约发生变化]一般而言，将要求妇女在活动期间标记其疼痛强度。将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 五次坐下来进行测试的疼痛强度的变化[时间范围：基线，在第一次干预后，第一次干预后三天，在第一次干预后的三天以及停止干预后一周，大约是基线。将要求妇女在五次坐下来进行测试时标记自己的疼痛强度。将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 五层攀岩测试期间的疼痛强度的变化[时间范围：基线，在第一次干预后，第一次干预后三天，在第一次干预后的一周以及停止干预后一周，大约是基线，大约是一小时。将要求妇女在五层攀岩测试中标记其疼痛强度。将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 定时和进行测试期间的疼痛强度的变化[时间范围：基线，在第一次干预后，第一次干预后三天，在第一次干预后的一周以及停止干预后一周，大约是基线，大约是基线。将要求妇女在计时和进行测试期间标记其疼痛强度。将使用0（无疼痛）-10 cm（难以忍受的疼痛）视觉模拟量表。
- 在主动直腿上升测试期间的损伤变化[时间范围：基线，在第一次干预后约1小时，第一次干预后三天，在第一次干预后的一周以及停止干预后一周）在积极的直腿加薪测试中，将要求妇女对自己的损害进行损害。 0（根本不难）-5（无法执行）得分系统。左腿和左腿的分数将被概括并记录。
次要结果度量 ：
- 运动恐惧症的变化[时间范围：基线，第一次干预后三天，在第一次干预后一周以及停止干预后一周）
- 活动限制的变化[时间范围：基线，第一次干预后三天，在第一次干预后一周以及停止干预后一周]将使用土耳其版本的骨盆腰带问卷。总分数在0到75之间变化，更高的分数表示活动限制更高。
- 睡眠质量的变化[时间范围：基线，第一次干预后三天，在第一次干预后一周以及停止干预后一周]睡眠质量将在0（非常糟糕）-10（非常好）CM VAS上评估。
- 患者合规性[时间范围：基线，在第一次干预后三天，在第一次干预后一周以及停止干预后一周]对于PB和KT组，使用PB和KT的舒适性和简单性将通过0（完全不是）-10（极其舒适/容易）CM VASS进行评估。所有小组都将被质疑有关0（完全不是完全理解的）CM VASS的教育计划的可理解性。同样，遵循教育计划中给出的建议的程度将通过0（完全不是）-10（完全）CM VASS进行评估。
- 治疗满意度[时间范围：基线，第一次干预后三天，在第一次干预后一周以及在暂停干预后一周]治疗满意度将通过0（根本不是）-10（极其令人满意的）CM VASS评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 能够用土耳其语读写
- 处于妊娠的第二或第三个三个月
- PGP超过一个星期
- 为研究签署知情同意书
排除标准：
- 视觉，听觉或认知问题可能会阻止参与研究
- 与怀孕相关的PGP（骨科，神经系统，心肺等）或创伤病史以外的健康问题，可能会影响站立，步行或爬楼攀爬活动
- 任何可能模仿妊娠与PGP的妇科或泌尿外科问题
- 除PGP以外的任何诊断出的妊娠并发症（先兆子痫，高血压，糖尿病，胎盘/胎儿异常，早产等）
- 高风险怀孕（多重妊娠等）
- 脊柱损伤，强直性脊柱炎，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，椎间盘病理病史）
- 正直的腿部升高测试结果，以及表明椎间盘病理的感觉或运动缺陷
- 妊娠后腰部或骨盆腰围疼痛的病史
- 使用任何镇痛药或肌瘤药
- KT或PB的禁忌症（腰椎和腹部区域的皮肤完整性或病变受损，过敏反应史等）
- 以前的KT（腹部或腰椎）或PB体验
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 骨盆皮带和运动胶带对妊娠有关的骨盆腰痛的疼痛和功能活动性的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | gebeliğeBağlıPelvikKuşakAğrısındapelvik kemer kemer ve kinezyo bantuygulamalarınınınınınınınınınınınıveve fonksiyonel mobilite mobiliteüzerineüzerineetkileri etkileri etkileri etkileri etkileri | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了与仅接受疼痛神经科学教育和厌食训练的对照组相比，与对照组相比，骨盆带（PB）和kinesio胶带应用（KT）应用对妊娠相关骨盆腰痛（PGP）的疼痛和功能迁移的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管文献中有强有力的证据表明，骨盆支撑带减少了与妊娠相关的骨盆腰部疼痛的疼痛，但没有研究其对基于绩效的测量方法的作用或研究其对动力学恐惧症的有效性的研究。研究KT在PGP孕妇中的疗效的研究很少，许多研究在方法论上较弱，其中大多数不包含随机分组和对照组。此外，在文献中尚未发现研究，该研究比较了PB和KT在PGP孕妇中的有效性。因此，这项研究的主要目的是检查PB和KT与对照组相比，PB和PGP孕妇的疼痛和功能迁移率的影响，仅考虑疼痛神经科学教育和人体工程学培训。次要目的是研究这些应用对运动恐惧症，活动限制和睡眠质量的影响；并比较各组的群组和治疗满意度水平。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨盆腰部疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 47 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266184 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 47921137-050.01.04-E.144981 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | İlkimCıtakKarakaya，Pt。博士学位。 MuğlaSıtkıKoçman大学教授 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Bezmialem Vakif大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
