病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
校长中风 | 设备:Myoelectric UE Device-ue矫形器,无法设备 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 28名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 肌肘部矫形器提供的功能援助 |
实际学习开始日期 : | 2017年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年9月18日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年9月18日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:Myopro 2 Motion-G-orrisis-None 筛选后,所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,舒适的夹板矫形器的锻炼和使用,并且没有设备,所有设备都在受影响的UE上。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。在这些训练课程之后,所有受试者都佩戴了两种设备之一,或者没有设备。进行测试的顺序是随机的。 | 设备:Myoelectric UE Device-ue矫形器,无法设备 所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,矫形器和没有设备的训练和使用。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。 |
主动比较器:舒适的夹板 筛选后,所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,舒适的夹板矫形器的锻炼和使用,并且没有设备,所有设备都在受影响的UE上。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。在这些训练课程之后,所有受试者都佩戴了两种设备之一,或者没有设备。进行测试的顺序是随机的。 | 设备:Myoelectric UE Device-ue矫形器,无法设备 所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,矫形器和没有设备的训练和使用。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。 |
主动比较器:无夹板 筛选后,所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,舒适的夹板矫形器的锻炼和使用,并且没有设备,所有设备都在受影响的UE上。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。在这些训练课程之后,所有受试者都佩戴了两种设备之一,或者没有设备。进行测试的顺序是随机的。 | 设备:Myoelectric UE Device-ue矫形器,无法设备 所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,矫形器和没有设备的训练和使用。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。 |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,俄亥俄州 | |
俄亥俄州立大学 | |
俄亥俄州哥伦布,美国,43210 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年1月10日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 上肢FUGL-MEYER ARM损伤的测量[时间范围:一次每周一次,持续3周,在对设备进行教育之前。然后在设备教育结束后一周内管理一次。这是给出的 基于损伤的措施检查了PATECET UE的每个关节的反射和主动运动。评估者在每个受影响的关节上的运动从0到2分数,零是没有运动的,2个正常运动。对于此措施,可能的总分为66(越高)。每个组的受试者得分平均,并比较哪个干预组最有效。该测试是以远端方式进行的,运动在测试后期出现的大多数患者将更加困难。对于测试,受试者与ARA坐在同一椅子上。他们通过为每个运动提供口头指示对他们进行了测试,然后立即进行表现,并没有受到影响的肢体。然后,患者与受影响的肢体进行了运动尝试。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 盒子和块测试[时间范围:在对设备进行教育之前,每周一次管理一次,持续3周。然后在设备教育结束后一周管理一次] 这是对受影响的手臂敏捷性的衡量标准。受试者使用paretic UE将块从盒子的一侧移动到另一侧。在指定的,一致的时间范围内从框的一侧移动到另一侧的框数。平均分组时间是平均的,并比较了哪种条件导致最多的块从分区的一侧转移到另一侧。因此,住宿加早餐旅馆的“得分”是每个受试者的每个臂在1分钟内移动的块数量。 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 名望:肌电矫形器矫形器的功能评估 | ||||||
官方标题ICMJE | 肌肘部矫形器提供的功能援助 | ||||||
简要摘要 | 主要的研究目标是比较中风后上肢运动(UE)运动,同时戴上称为Myopro 2 Motion G与UE运动的支撑,同时戴着静止的夹板,并且在中风幸存者中没有中等UE功能障碍的静止夹板,没有设备。在研究期间,受试者将接受EMG控制的矫形器和比较矫形器的运行中的一般培训,然后通过一系列标准的临床结果指标进行指导。这些结果度量将使研究人员可以通过静止的手夹板直接比较Myopro 2运动G的相对好处,而没有设备减少UE损害并增加UE敏捷性和功能性任务性能。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:Myoelectric UE Device-ue矫形器,无法设备 所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,矫形器和没有设备的训练和使用。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
实际注册ICMJE | 28 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月18日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04266158 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2016H0339 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 俄亥俄州立大学斯蒂芬·佩奇 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 俄亥俄州立大学 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 俄亥俄州立大学 | ||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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校长中风 | 设备:Myoelectric UE Device-ue矫形器,无法设备 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 28名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 肌肘部矫形器提供的功能援助 |
实际学习开始日期 : | 2017年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年9月18日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年9月18日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:Myopro 2 Motion-G-orrisis-None 筛选后,所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,舒适的夹板矫形器的锻炼和使用,并且没有设备,所有设备都在受影响的UE上。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。在这些训练课程之后,所有受试者都佩戴了两种设备之一,或者没有设备。进行测试的顺序是随机的。 | 设备:Myoelectric UE Device-ue矫形器,无法设备 所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,矫形器和没有设备的训练和使用。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。 |
主动比较器:舒适的夹板 筛选后,所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,舒适的夹板矫形器的锻炼和使用,并且没有设备,所有设备都在受影响的UE上。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。在这些训练课程之后,所有受试者都佩戴了两种设备之一,或者没有设备。进行测试的顺序是随机的。 | 设备:Myoelectric UE Device-ue矫形器,无法设备 所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,矫形器和没有设备的训练和使用。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。 |
主动比较器:无夹板 筛选后,所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,舒适的夹板矫形器的锻炼和使用,并且没有设备,所有设备都在受影响的UE上。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。在这些训练课程之后,所有受试者都佩戴了两种设备之一,或者没有设备。进行测试的顺序是随机的。 | 设备:Myoelectric UE Device-ue矫形器,无法设备 所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,矫形器和没有设备的训练和使用。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。 |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,俄亥俄州 | |
俄亥俄州立大学 | |
俄亥俄州哥伦布,美国,43210 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年1月10日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 上肢FUGL-MEYER ARM损伤的测量[时间范围:一次每周一次,持续3周,在对设备进行教育之前。然后在设备教育结束后一周内管理一次。这是给出的 基于损伤的措施检查了PATECET UE的每个关节的反射和主动运动。评估者在每个受影响的关节上的运动从0到2分数,零是没有运动的,2个正常运动。对于此措施,可能的总分为66(越高)。每个组的受试者得分平均,并比较哪个干预组最有效。该测试是以远端方式进行的,运动在测试后期出现的大多数患者将更加困难。对于测试,受试者与ARA坐在同一椅子上。他们通过为每个运动提供口头指示对他们进行了测试,然后立即进行表现,并没有受到影响的肢体。然后,患者与受影响的肢体进行了运动尝试。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 盒子和块测试[时间范围:在对设备进行教育之前,每周一次管理一次,持续3周。然后在设备教育结束后一周管理一次] 这是对受影响的手臂敏捷性的衡量标准。受试者使用paretic UE将块从盒子的一侧移动到另一侧。在指定的,一致的时间范围内从框的一侧移动到另一侧的框数。平均分组时间是平均的,并比较了哪种条件导致最多的块从分区的一侧转移到另一侧。因此,住宿加早餐旅馆的“得分”是每个受试者的每个臂在1分钟内移动的块数量。 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 名望:肌电矫形器矫形器的功能评估 | ||||||
官方标题ICMJE | 肌肘部矫形器提供的功能援助 | ||||||
简要摘要 | 主要的研究目标是比较中风后上肢运动(UE)运动,同时戴上称为Myopro 2 Motion G与UE运动的支撑,同时戴着静止的夹板,并且在中风幸存者中没有中等UE功能障碍的静止夹板,没有设备。在研究期间,受试者将接受EMG控制的矫形器和比较矫形器的运行中的一般培训,然后通过一系列标准的临床结果指标进行指导。这些结果度量将使研究人员可以通过静止的手夹板直接比较Myopro 2运动G的相对好处,而没有设备减少UE损害并增加UE敏捷性和功能性任务性能。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:Myoelectric UE Device-ue矫形器,无法设备 所有受试者接受了2次教育课程,在此期间,他们接受了Myopro 2 Motion-G,矫形器和没有设备的训练和使用。这些干预措施的介绍和培训是非随机化的,并且对所有受试者进行了管理。 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
实际注册ICMJE | 28 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月18日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04266158 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2016H0339 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 俄亥俄州立大学斯蒂芬·佩奇 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 俄亥俄州立大学 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 俄亥俄州立大学 | ||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |