背景：

基因治疗紧随其后的是美国食品药品监督管理局（FDA）。 FDA要求研究人员对接受治疗的人进行长期随访。这项研究收集了有关接受过基因疗法的人并将其发送给FDA的数据。数据不包括参与者的名称。

客观的：

在长达15年的时间里，至少每年一次或与当前的基因治疗方案参与者联系，以确保他们没有任何有害的副作用。

合格：

在国家癌症研究所研究中接受基因治疗的18岁及以上的人

设计：

参与者将提供他们的地址和电话号码。他们还将给予1或2个会知道自己在哪里的地址和电话号码。

在基因治疗后的第一年，参与者将提供3次血液样本（在3、6和12个月时）。在接下来的4年中，他们可能会与家庭医生进行体格检查和实验室检查。他们将获得一个套件来邮寄血液样本。或者他们可以参观NIH临床中心。他们将被问到他们是否有神经系统，自身免疫性或血液疾病或任何新癌症的迹象。

在6至15年内，将每年通过电话或电子邮件与参与者联系，并询问有关其健康状况的问题。他们可能会提供血液样本。

当参与者死亡时，如果研究人员认为死亡是由基因疗法造成的，他们将要求参与者的家庭允许尸检。

背景：

NCI GMB利用基因转移进行临床试验。对于某些产品而言，当前长期随访的FDA要求可能长达15年。由于此时间段通常比预期开放的时间更长，因此必须进行协议以确保对这些主题的必要跟进

目标：

促进有关已根据美国食品药品监督管理局和其他监管组要求参加基因转移研究的受试者的长期后续信息

合格：

参加基因治疗的NCI GMB治疗方案。

设计：

患者将按照治疗方案和/或临床指示接受身体检查，实验室评估和/或电话跟进。

• 宫颈上皮内肿瘤
• 宫颈肿瘤
• 口咽肿瘤
• 子宫颈的鳞状上皮内病变
• 血液学恶性肿瘤

• 纳入标准：
• 接受了适用NCI GMB方案的基因治疗的受试者。年龄大于或等于18岁。注意：通常将儿童排除在GMB基因治疗研究之外，而在这项后续研究中纳入将限制为18岁及以上。

排除标准：

-孩子们

背景：

基因治疗紧随其后的是美国食品药品监督管理局（FDA）。 FDA要求研究人员对接受治疗的人进行长期随访。这项研究收集了有关接受过基因疗法的人并将其发送给FDA的数据。数据不包括参与者的名称。

客观的：

在长达15年的时间里，至少每年一次或与当前的基因治疗方案参与者联系，以确保他们没有任何有害的副作用。

合格：

在国家癌症研究所研究中接受基因治疗的18岁及以上的人

设计：

参与者将提供他们的地址和电话号码。他们还将给予1或2个会知道自己在哪里的地址和电话号码。

在基因治疗后的第一年，参与者将提供3次血液样本（在3、6和12个月时）。在接下来的4年中，他们可能会与家庭医生进行体格检查和实验室检查。他们将获得一个套件来邮寄血液样本。或者他们可以参观NIH临床中心。他们将被问到他们是否有神经系统，自身免疫性或血液疾病或任何新癌症的迹象。

在6至15年内，将每年通过电话或电子邮件与参与者联系，并询问有关其健康状况的问题。他们可能会提供血液样本。

当参与者死亡时，如果研究人员认为死亡是由基因疗法造成的，他们将要求参与者的家庭允许尸检。

背景：

NCI GMB利用基因转移进行临床试验。对于某些产品而言，当前长期随访的FDA要求可能长达15年。由于此时间段通常比预期开放的时间更长，因此必须进行协议以确保对这些主题的必要跟进

目标：

促进有关已根据美国食品药品监督管理局和其他监管组要求参加基因转移研究的受试者的长期后续信息

合格：

参加基因治疗的NCI GMB治疗方案。

设计：

患者将按照治疗方案和/或临床指示接受身体检查，实验室评估和/或电话跟进。

• 宫颈上皮内肿瘤
• 宫颈肿瘤
• 口咽肿瘤
• 子宫颈的鳞状上皮内病变
• 血液学恶性肿瘤

• 纳入标准：
• 接受了适用NCI GMB方案的基因治疗的受试者。年龄大于或等于18岁。注意：通常将儿童排除在GMB基因治疗研究之外，而在这项后续研究中纳入将限制为18岁及以上。

排除标准：

-孩子们