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出境医 / 临床实验 / 基于游戏的儿童癌症幸存者的体育活动
基于游戏的儿童癌症幸存者的体育活动
研究描述
简要摘要：
这项研究将测试基于游戏的锻炼计划是否可以帮助提高儿童癌症幸存者的体育锻炼水平。基于游戏的运动计划将涉及儿童癌症幸存者及其父母或照料者的参与。这项研究还将研究基于游戏的运动计划是否改善了儿童癌症幸存者的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童癌的幸存者 | 其他：Fitbit启发人力资源：问题 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项单臂试点研究。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估儿童癌症幸存者中基于游戏的体育活动干预：家庭试点研究的进步 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：儿童癌症幸存者和一名父母/法定监护人 该研究计划为每个幸存者招募30名儿童癌症幸存者和父母/法定监护人。将为参与者提供Fitbit Inspire HR可穿戴设备，以记录两周前干预前的步骤计数，并在六个月的随访期（3个月的干预和3个月的随访）中。 | 其他：Fitbit激发了人力资源 评估步骤计数 其他：问题 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 干预的可接受性[时间范围：3个月]（即，在5点李克特的可接受性范围内，所有四个响应作为4或5的所有响应）；
次要结果度量 ：
- 步骤计数[时间范围：3个月]fitbit型设备的步骤计数
- 每晚睡眠时间[时间范围：3个月]由Fitbit型设备
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
儿童癌症幸存者：
- 心脏毒性治疗儿童癌症治疗史（蒽环类药物，胸部辐射，全身照射）
- 摆脱所有系统性癌症治疗≥2年
- 能够说和理解英语的能力
- 完成所有协议评估的能力
- 具有短信文本消息传递功能的移动设备
- 门诊并能够执行所有学习要求
- 年龄10-16岁
- 有父母或法定监护人愿意参加研究
- 愿意接收每日短信短信警报
- 目前每天至少锻炼30分钟（每周5天）
- ECOG性能状态为0-1
父母/法定监护人：
- 儿童期癌症幸存者的父母或法定监护人接受心脏毒性疗法治疗（蒽环类药物，胸部辐射，全身照射）
- 10-16岁的儿童的父母或法定监护人，他们至少在系统性癌症治疗完成后至少2年
- 能够说和理解英语的能力
- 完成所有协议评估的能力
- 提供知情同意的能力
- 门诊并能够执行所有学习要求
- 访问具有SMS文本消息功能的移动设备
- 是愿意参加这项研究的儿童癌症幸存者的父母或法定监护人
- 愿意接收每日短信短信警报
- ECOG性能状态为0-1
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Danielle Friedman | 212-639-7376 | friedmad@mskcc.org | |
| 联系人：史蒂芬·桑兹（Stephen Sands），psyd | 646-888-0023 |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：Claire Friedman，MD 646-888-4247 | |
| 联系人：Stephen Sands，PSYD 646-888-0023 | |
| 首席研究员：医学博士克莱尔·弗里德曼（Claire Friedman） | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
Sohn会议基金会
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Danielle Friedman | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 干预的可接受性[时间范围：3个月] （即，在5点李克特的可接受性范围内，所有四个响应作为4或5的所有响应）； | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于游戏的儿童癌症幸存者的体育活动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估儿童癌症幸存者中基于游戏的体育活动干预：家庭试点研究的进步 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将测试基于游戏的锻炼计划是否可以帮助提高儿童癌症幸存者的体育锻炼水平。基于游戏的运动计划将涉及儿童癌症幸存者及其父母或照料者的参与。这项研究还将研究基于游戏的运动计划是否改善了儿童癌症幸存者的生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 这是一项单臂试点研究。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 儿童癌的幸存者 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：儿童癌症幸存者和一名父母/法定监护人 该研究计划为每个幸存者招募30名儿童癌症幸存者和父母/法定监护人。将为参与者提供Fitbit Inspire HR可穿戴设备，以记录两周前干预前的步骤计数，并在六个月的随访期（3个月的干预和3个月的随访）中。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 儿童癌症幸存者：
父母/法定监护人：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 10年至16岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266080 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-040 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Sohn会议基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将测试基于游戏的锻炼计划是否可以帮助提高儿童癌症幸存者的体育锻炼水平。基于游戏的运动计划将涉及儿童癌症幸存者及其父母或照料者的参与。这项研究还将研究基于游戏的运动计划是否改善了儿童癌症幸存者的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童癌的幸存者 | 其他：Fitbit启发人力资源：问题 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项单臂试点研究。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估儿童癌症幸存者中基于游戏的体育活动干预：家庭试点研究的进步 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：儿童癌症幸存者和一名父母/法定监护人 该研究计划为每个幸存者招募30名儿童癌症幸存者和父母/法定监护人。将为参与者提供Fitbit Inspire HR可穿戴设备，以记录两周前干预前的步骤计数，并在六个月的随访期（3个月的干预和3个月的随访）中。 | 其他：Fitbit激发了人力资源 评估步骤计数 其他：问题 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 干预的可接受性[时间范围：3个月]（即，在5点李克特的可接受性范围内，所有四个响应作为4或5的所有响应）；
次要结果度量 ：
- 步骤计数[时间范围：3个月]fitbit型设备的步骤计数
- 每晚睡眠时间[时间范围：3个月]由Fitbit型设备
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
儿童癌症幸存者：
- 心脏毒性治疗儿童癌症治疗史（蒽环类药物，胸部辐射，全身照射）
- 摆脱所有系统性癌症治疗≥2年
- 能够说和理解英语的能力
- 完成所有协议评估的能力
- 具有短信文本消息传递功能的移动设备
- 门诊并能够执行所有学习要求
- 年龄10-16岁
- 有父母或法定监护人愿意参加研究
- 愿意接收每日短信短信警报
- 目前每天至少锻炼30分钟（每周5天）
- ECOG性能状态为0-1
父母/法定监护人：
- 儿童期癌症幸存者的父母或法定监护人接受心脏毒性疗法治疗（蒽环类药物，胸部辐射，全身照射）
- 10-16岁的儿童的父母或法定监护人，他们至少在系统性癌症治疗完成后至少2年
- 能够说和理解英语的能力
- 完成所有协议评估的能力
- 提供知情同意的能力
- 门诊并能够执行所有学习要求
- 访问具有SMS文本消息功能的移动设备
- 是愿意参加这项研究的儿童癌症幸存者的父母或法定监护人
- 愿意接收每日短信短信警报
- ECOG性能状态为0-1
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Danielle Friedman | 212-639-7376 | friedmad@mskcc.org | |
| 联系人：史蒂芬·桑兹（Stephen Sands），psyd | 646-888-0023 |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：Claire Friedman，MD 646-888-4247 | |
| 联系人：Stephen Sands，PSYD 646-888-0023 | |
| 首席研究员：医学博士克莱尔·弗里德曼（Claire Friedman） | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
Sohn会议基金会
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Danielle Friedman | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 干预的可接受性[时间范围：3个月] （即，在5点李克特的可接受性范围内，所有四个响应作为4或5的所有响应）； | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于游戏的儿童癌症幸存者的体育活动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估儿童癌症幸存者中基于游戏的体育活动干预：家庭试点研究的进步 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将测试基于游戏的锻炼计划是否可以帮助提高儿童癌症幸存者的体育锻炼水平。基于游戏的运动计划将涉及儿童癌症幸存者及其父母或照料者的参与。这项研究还将研究基于游戏的运动计划是否改善了儿童癌症幸存者的生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 这是一项单臂试点研究。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 儿童癌的幸存者 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：儿童癌症幸存者和一名父母/法定监护人 该研究计划为每个幸存者招募30名儿童癌症幸存者和父母/法定监护人。将为参与者提供Fitbit Inspire HR可穿戴设备，以记录两周前干预前的步骤计数，并在六个月的随访期（3个月的干预和3个月的随访）中。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 儿童癌症幸存者：
父母/法定监护人：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 10年至16岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266080 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-040 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Sohn会议基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
