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出境医 / 临床实验 / 神经系统疾病的高密度脑电图
神经系统疾病的高密度脑电图
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是使用一种新的高密度脑电图（HD-EEG）记录的方法来绘制对运动，感觉，语言，情感和认知重要的大脑区域。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫肿瘤健康 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） | 不适用 |
详细说明：
这项研究将使用高密度EEG测量脑波。将要求参与者戴上带有电极的帽子。在录制过程中，可以要求参与者休息，睡觉或完成任务。这些任务涉及查看图片，回答问题，说话或移动手臂或腿。录音通常持续60-120分钟。*
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 神经系统疾病的高密度脑电图 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2028年2月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年3月9日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：癫痫中的高密度脑电图定位 高密度EEG将用于癫痫患者的大脑定位 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） 这项研究将着重于获得神经系统疾病患者（即，癫痫，脑瘤，中风等）的特殊类型的高密度头皮脑电图（HD-EEG）记录，并适当匹配。 HD-EEG是一种头皮脑电图，与用于常规临床应用的标准21通道相比，最多使用256个通道。使用更多通道记录的原因是更精确地定位了癫痫病灶和/或更精确的脑功能映射。这种类型的脑电图需要使用患者自己的MRI扫描来精确本地化活动。因此，所有获得HD-EEG的患者和对照将需要进行结构性MRI扫描。 |
| 主动比较器：健康对照中的高密度脑电图定位 高密度脑电图将用于在健康对照中的大脑定位 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） 这项研究将着重于获得神经系统疾病患者（即，癫痫，脑瘤，中风等）的特殊类型的高密度头皮脑电图（HD-EEG）记录，并适当匹配。 HD-EEG是一种头皮脑电图，与用于常规临床应用的标准21通道相比，最多使用256个通道。使用更多通道记录的原因是更精确地定位了癫痫病灶和/或更精确的脑功能映射。这种类型的脑电图需要使用患者自己的MRI扫描来精确本地化活动。因此，所有获得HD-EEG的患者和对照将需要进行结构性MRI扫描。 |
| 实验：肿瘤患者的高密度脑电图定位 高密度EEG将用于肿瘤患者的大脑定位 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） 这项研究将着重于获得神经系统疾病患者（即，癫痫，脑瘤，中风等）的特殊类型的高密度头皮脑电图（HD-EEG）记录，并适当匹配。 HD-EEG是一种头皮脑电图，与用于常规临床应用的标准21通道相比，最多使用256个通道。使用更多通道记录的原因是更精确地定位了癫痫病灶和/或更精确的脑功能映射。这种类型的脑电图需要使用患者自己的MRI扫描来精确本地化活动。因此，所有获得HD-EEG的患者和对照将需要进行结构性MRI扫描。 |
| 实验：外周神经患者的高密度脑电图定位 高密度脑电图将用于周围神经功能障碍患者的大脑定位 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） 这项研究将着重于获得神经系统疾病患者（即，癫痫，脑瘤，中风等）的特殊类型的高密度头皮脑电图（HD-EEG）记录，并适当匹配。 HD-EEG是一种头皮脑电图，与用于常规临床应用的标准21通道相比，最多使用256个通道。使用更多通道记录的原因是更精确地定位了癫痫病灶和/或更精确的脑功能映射。这种类型的脑电图需要使用患者自己的MRI扫描来精确本地化活动。因此，所有获得HD-EEG的患者和对照将需要进行结构性MRI扫描。 |
| 实验：中风患者的高密度脑电图定位 高密度的脑电图将用于最近经历中风的患者的大脑定位 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） 这项研究将着重于获得神经系统疾病患者（即，癫痫，脑瘤，中风等）的特殊类型的高密度头皮脑电图（HD-EEG）记录，并适当匹配。 HD-EEG是一种头皮脑电图，与用于常规临床应用的标准21通道相比，最多使用256个通道。使用更多通道记录的原因是更精确地定位了癫痫病灶和/或更精确的脑功能映射。这种类型的脑电图需要使用患者自己的MRI扫描来精确本地化活动。因此，所有获得HD-EEG的患者和对照将需要进行结构性MRI扫描。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 将大脑功能定位在患者和健康对照中[时间范围：60-90分钟]使用高密度EEG记录来定位大脑功能
次要结果度量 ：
- 将涉及语言的大脑区域定位[时间范围：60-90分钟]使用高密度的脑电图记录将涉及语言涉及的大脑区域定位
- 将涉及运动的大脑区域定位[时间范围：60-90分钟]使用高密度EEG记录来定位与运动有关的大脑区域
- 将涉及感觉的大脑区域定位[时间范围：60-90分钟]使用高密度的脑电图记录来定位参与感觉的大脑区域
- 将涉及情绪的大脑区域定位[时间范围：60-90分钟]使用高密度的脑电图记录来定位与情绪有关的大脑区域
- 将涉及记忆的大脑区域定位[时间范围：60-90分钟]使用高密度EEG记录来定位与内存有关的大脑区域
- 定位与病变相关的大脑区域[时间范围：60-90分钟]使用高密度脑电图记录来定位与病变相关的大脑区域
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 能够执行任务
- 能够同意
排除标准：
- 任何神经系统诊断或精神病诊断，例如中风，肿瘤或精神病，判断为干扰高密度的脑电图。
联系人和位置
位置
| 美国，新罕布什尔州 | |
| 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | |
| 美国新罕布什尔州黎巴嫩，美国，03756 | |
赞助商和合作者
达特茅斯 - 希区柯克医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年2月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 将大脑功能定位在患者和健康对照中[时间范围：60-90分钟] 使用高密度EEG记录来定位大脑功能 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 神经系统疾病的高密度脑电图 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经系统疾病的高密度脑电图 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是使用一种新的高密度脑电图（HD-EEG）记录的方法来绘制对运动，感觉，语言，情感和认知重要的大脑区域。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将使用高密度EEG测量脑波。将要求参与者戴上带有电极的帽子。在录制过程中，可以要求参与者休息，睡觉或完成任务。这些任务涉及查看图片，回答问题，说话或移动手臂或腿。录音通常持续60-120分钟。* | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） 这项研究将着重于获得神经系统疾病患者（即，癫痫，脑瘤，中风等）的特殊类型的高密度头皮脑电图（HD-EEG）记录，并适当匹配。 HD-EEG是一种头皮脑电图，与用于常规临床应用的标准21通道相比，最多使用256个通道。使用更多通道记录的原因是更精确地定位了癫痫病灶和/或更精确的脑功能映射。这种类型的脑电图需要使用患者自己的MRI扫描来精确本地化活动。因此，所有获得HD-EEG的患者和对照将需要进行结构性MRI扫描。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年3月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年2月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266041 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | D18111 30813 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yinchen Song，Dartmouth-Hitchcock医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是使用一种新的高密度脑电图（HD-EEG）记录的方法来绘制对运动，感觉，语言，情感和认知重要的大脑区域。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫肿瘤健康 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） | 不适用 |
详细说明：
这项研究将使用高密度EEG测量脑波。将要求参与者戴上带有电极的帽子。在录制过程中，可以要求参与者休息，睡觉或完成任务。这些任务涉及查看图片，回答问题，说话或移动手臂或腿。录音通常持续60-120分钟。*
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 神经系统疾病的高密度脑电图 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2028年2月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年3月9日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：癫痫中的高密度脑电图定位 高密度EEG将用于癫痫患者的大脑定位 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） 这项研究将着重于获得神经系统疾病患者（即，癫痫，脑瘤，中风等）的特殊类型的高密度头皮脑电图（HD-EEG）记录，并适当匹配。 HD-EEG是一种头皮脑电图，与用于常规临床应用的标准21通道相比，最多使用256个通道。使用更多通道记录的原因是更精确地定位了癫痫病灶和/或更精确的脑功能映射。这种类型的脑电图需要使用患者自己的MRI扫描来精确本地化活动。因此，所有获得HD-EEG的患者和对照将需要进行结构性MRI扫描。 |
| 主动比较器：健康对照中的高密度脑电图定位 高密度脑电图将用于在健康对照中的大脑定位 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） 这项研究将着重于获得神经系统疾病患者（即，癫痫，脑瘤，中风等）的特殊类型的高密度头皮脑电图（HD-EEG）记录，并适当匹配。 HD-EEG是一种头皮脑电图，与用于常规临床应用的标准21通道相比，最多使用256个通道。使用更多通道记录的原因是更精确地定位了癫痫病灶和/或更精确的脑功能映射。这种类型的脑电图需要使用患者自己的MRI扫描来精确本地化活动。因此，所有获得HD-EEG的患者和对照将需要进行结构性MRI扫描。 |
| 实验：肿瘤患者的高密度脑电图定位 高密度EEG将用于肿瘤患者的大脑定位 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） 这项研究将着重于获得神经系统疾病患者（即，癫痫，脑瘤，中风等）的特殊类型的高密度头皮脑电图（HD-EEG）记录，并适当匹配。 HD-EEG是一种头皮脑电图，与用于常规临床应用的标准21通道相比，最多使用256个通道。使用更多通道记录的原因是更精确地定位了癫痫病灶和/或更精确的脑功能映射。这种类型的脑电图需要使用患者自己的MRI扫描来精确本地化活动。因此，所有获得HD-EEG的患者和对照将需要进行结构性MRI扫描。 |
| 实验：外周神经患者的高密度脑电图定位 高密度脑电图将用于周围神经功能障碍患者的大脑定位 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） 这项研究将着重于获得神经系统疾病患者（即，癫痫，脑瘤，中风等）的特殊类型的高密度头皮脑电图（HD-EEG）记录，并适当匹配。 HD-EEG是一种头皮脑电图，与用于常规临床应用的标准21通道相比，最多使用256个通道。使用更多通道记录的原因是更精确地定位了癫痫病灶和/或更精确的脑功能映射。这种类型的脑电图需要使用患者自己的MRI扫描来精确本地化活动。因此，所有获得HD-EEG的患者和对照将需要进行结构性MRI扫描。 |
| 实验：中风患者的高密度脑电图定位 高密度的脑电图将用于最近经历中风的患者的大脑定位 | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） 这项研究将着重于获得神经系统疾病患者（即，癫痫，脑瘤，中风等）的特殊类型的高密度头皮脑电图（HD-EEG）记录，并适当匹配。 HD-EEG是一种头皮脑电图，与用于常规临床应用的标准21通道相比，最多使用256个通道。使用更多通道记录的原因是更精确地定位了癫痫病灶和/或更精确的脑功能映射。这种类型的脑电图需要使用患者自己的MRI扫描来精确本地化活动。因此，所有获得HD-EEG的患者和对照将需要进行结构性MRI扫描。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，新罕布什尔州 | |
| 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | |
| 美国新罕布什尔州黎巴嫩，美国，03756 | |
赞助商和合作者
达特茅斯 - 希区柯克医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年2月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 将大脑功能定位在患者和健康对照中[时间范围：60-90分钟] 使用高密度EEG记录来定位大脑功能 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 神经系统疾病的高密度脑电图 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经系统疾病的高密度脑电图 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是使用一种新的高密度脑电图（HD-EEG）记录的方法来绘制对运动，感觉，语言，情感和认知重要的大脑区域。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将使用高密度EEG测量脑波。将要求参与者戴上带有电极的帽子。在录制过程中，可以要求参与者休息，睡觉或完成任务。这些任务涉及查看图片，回答问题，说话或移动手臂或腿。录音通常持续60-120分钟。* | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：高密度脑电图（HD-EEG） | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年3月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年2月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04266041 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | D18111 30813 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yinchen Song，Dartmouth-Hitchcock医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
