病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心脏停搏 | 设备:主动远程缺血调节装置:假远程缺血性调理 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 患者和研究人员将被掩盖以治疗随机分配。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 远程缺血条件以增强复苏(大米)飞行员 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年8月7日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:干预组 标准的非侵入性血压袖口(例如,美国诊断公司,纽约州豪普(Hauppauge),但可以从架子上使用任何人)和一次性塑料夹(例如,Medline Industries Incorporated,Mundelein,Mundelein,Mundelein,IL)可用于应用RIC患者通过5分钟的三个周期从OHCA复活。通胀至200 mmHg,然后是5分钟。上肢的血压袖带的缩小。袖口阻塞动脉;在通货膨胀期间,夹具在袖口的空气膀胱中保持压力。 | 设备:主动远程缺血条件 标准的非侵入性血压袖口(例如,美国诊断公司,纽约州豪普(Hauppauge),但可以从架子上使用任何人)和一次性塑料夹(例如,Medline Industries Incorporated,Mundelein,Mundelein,Mundelein,IL)可用于应用RIC患者通过5分钟的三个周期从OHCA复活。通胀至200 mmHg,然后是5分钟。上肢的血压袖带的缩水。袖口阻塞动脉;在通货膨胀期间,夹具在袖口的空气膀胱中保持压力。 |
假比较器:对照组 ED到达后,对照组将在可行的情况下在床边打开一个假计划。这将在干预组中的尺寸,重量和外观相同,但将包含一个假装置。通过确定患者已被随机分配到对照组后,护理团队将继续采取所有其他复苏措施,如干预组中。 | 设备:假远程缺血条件 ED到达后,对照组将在可行的情况下在床边打开一个假计划。这将在干预组中的尺寸,重量和外观相同,但将包含一个假装置。通过确定患者已被随机分配到对照组后,护理团队将继续采取所有其他复苏措施,如干预组中。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Graham Nichol,MPH | 206-521-1722 | ricstudy@uw.edu | |
联系人:医学博士Emily Bartlett | 206 521 1722 | ricstudy@uw.edu |
华盛顿美国 | |
格雷厄姆·尼科尔(Graham Nichol) | 招募 |
西雅图,华盛顿,美国,98104 | |
联系人:Graham Nichol,MD MPH 206-521-1722 ricstudy@uw.edu | |
联系人:艾米丽·巴特利特(Emily S Bartlett),医学博士ms ricstudy@uw.edu |
首席研究员: | Graham Nichol,医学博士,MPH | 华盛顿大学 | |
首席研究员: | Emilby S Bartlett,医学博士 | 华盛顿大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 流失[时间范围:启动研究干预的30分钟] 损耗评估为在随机分配的受试者中预定的研究持续时间不保留在分配治疗上的随机受试者的比例。预期研究持续时间的治疗包括完成三个通货膨胀的周期。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 远程缺血条件以增强复苏(大米)飞行员 | ||||||||
官方标题ICMJE | 远程缺血条件以增强复苏(大米)飞行员 | ||||||||
简要摘要 | 在院外心脏骤停(OHCA)复苏后,再灌注损伤会导致心脏和大脑的细胞损伤。远程缺血性调节(RIC)由诸如血压袖带等装置的间歇应用到肢体上,以诱导非致命性缺血。对心脏骤停的动物以及患有急性心肌梗塞的人类的研究表明,恢复血流之前或之后的RIC可能会减少心脏的伤害并改善预后,但在患有OHCA的人类中尚未证明这一点。稻米试点研究是一项单中心研究,旨在评估RIC在OHCA复苏后在急诊科环境中应用到医院的患者的可行性。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 掩盖说明: 患者和研究人员将被掩盖以治疗随机分配。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 心脏停搏 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 其中包括:
排除的将是:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04265807 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00005176 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 华盛顿大学格雷厄姆·尼科尔(Graham Nichol) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心脏停搏 | 设备:主动远程缺血调节装置:假远程缺血性调理 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 患者和研究人员将被掩盖以治疗随机分配。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 远程缺血条件以增强复苏(大米)飞行员 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年8月7日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:干预组 标准的非侵入性血压袖口(例如,美国诊断公司,纽约州豪普(Hauppauge),但可以从架子上使用任何人)和一次性塑料夹(例如,Medline Industries Incorporated,Mundelein,Mundelein,Mundelein,IL)可用于应用RIC患者通过5分钟的三个周期从OHCA复活。通胀至200 mmHg,然后是5分钟。上肢的血压袖带的缩小。袖口阻塞动脉;在通货膨胀期间,夹具在袖口的空气膀胱中保持压力。 | 设备:主动远程缺血条件 标准的非侵入性血压袖口(例如,美国诊断公司,纽约州豪普(Hauppauge),但可以从架子上使用任何人)和一次性塑料夹(例如,Medline Industries Incorporated,Mundelein,Mundelein,Mundelein,IL)可用于应用RIC患者通过5分钟的三个周期从OHCA复活。通胀至200 mmHg,然后是5分钟。上肢的血压袖带的缩水。袖口阻塞动脉;在通货膨胀期间,夹具在袖口的空气膀胱中保持压力。 |
假比较器:对照组 ED到达后,对照组将在可行的情况下在床边打开一个假计划。这将在干预组中的尺寸,重量和外观相同,但将包含一个假装置。通过确定患者已被随机分配到对照组后,护理团队将继续采取所有其他复苏措施,如干预组中。 | 设备:假远程缺血条件 ED到达后,对照组将在可行的情况下在床边打开一个假计划。这将在干预组中的尺寸,重量和外观相同,但将包含一个假装置。通过确定患者已被随机分配到对照组后,护理团队将继续采取所有其他复苏措施,如干预组中。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Graham Nichol,MPH | 206-521-1722 | ricstudy@uw.edu | |
联系人:医学博士Emily Bartlett | 206 521 1722 | ricstudy@uw.edu |
华盛顿美国 | |
格雷厄姆·尼科尔(Graham Nichol) | 招募 |
西雅图,华盛顿,美国,98104 | |
联系人:Graham Nichol,MD MPH 206-521-1722 ricstudy@uw.edu | |
联系人:艾米丽·巴特利特(Emily S Bartlett),医学博士ms ricstudy@uw.edu |
首席研究员: | Graham Nichol,医学博士,MPH | 华盛顿大学 | |
首席研究员: | Emilby S Bartlett,医学博士 | 华盛顿大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月12日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 流失[时间范围:启动研究干预的30分钟] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 远程缺血条件以增强复苏(大米)飞行员 | ||||||||
官方标题ICMJE | 远程缺血条件以增强复苏(大米)飞行员 | ||||||||
简要摘要 | 在院外心脏骤停(OHCA)复苏后,再灌注损伤会导致心脏和大脑的细胞损伤。远程缺血性调节(RIC)由诸如血压袖带等装置的间歇应用到肢体上,以诱导非致命性缺血。对心脏骤停的动物以及患有急性心肌梗塞的人类的研究表明,恢复血流之前或之后的RIC可能会减少心脏的伤害并改善预后,但在患有OHCA的人类中尚未证明这一点。稻米试点研究是一项单中心研究,旨在评估RIC在OHCA复苏后在急诊科环境中应用到医院的患者的可行性。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 掩盖说明: 患者和研究人员将被掩盖以治疗随机分配。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 心脏停搏 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 其中包括:
排除的将是:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04265807 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00005176 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 华盛顿大学格雷厄姆·尼科尔(Graham Nichol) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |