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出境医 / 临床实验 / 远离居民的目的是改善下肢恢复后（TRAIL）
远离居民的目的是改善下肢恢复后（TRAIL）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查下肢远程居民协议的可行性和有效性，旨在改善加拿大各地社区生活中风幸存者的下肢恢复。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风中风，缺血性卒中出血性脑梗塞脑疾病中枢神经系统疾病大脑血管疾病脑部缺血性心血管疾病心血管疾病 | 行为：居室 | 不适用 |
详细说明：
百分之八十的中风幸存者经历了某种形式的运动障碍，例如肌肉控制或运动中功能的损失或限制，或行动限制。重新恢复步行能力是大多数人的优先事项，并且在大约80％的情况下实现了。不幸的是，在步行时跌倒的发生率高达所有恢复后冲程能力的人中的73％，而跌倒通常在康复回家后的头几个月内发生。这突出了向社区过渡后继续恢复社区的挑战。不幸的是，由于对我们的医疗保健和康复系统的需求不断增长以及服务能力有限，中风幸存者在返回社区生活后获得的最低限度至没有随访的康复。结果，中风幸存者通常报告未满足的下肢康复需求，因此持续的步行/流动性障碍，平衡问题，跌倒的高发病率以及参与期望的社会角色的困难。
包括计算机，智能手机和平板电脑在内的互联网和个人移动技术的使用迅速增长开放了一系列可能性，通过这些可能性，患者可以远程访问专门的健康服务，例如TelereRebiliting Supports，而在他们的家中和社区中。尽管在加拿大中风指南中强烈建议使用技术，但在加拿大强烈建议使用技术来促进中风后最佳康复和恢复，并且对中风人中的潜力有积极的信念。
目标：
- 要检查社区生活中风幸存者中下肢远程居民协议的可行性（例如安全性，招聘率，保留率，保真度和依从性，负担，负担）
- 估计跟踪对功能流动性，下肢强度和运动障碍，功能平衡，生活质量，平衡自我效能感以及社区生活中风幸存者中的目标的影响的影响大小
假设：
研究人员预计，远程居民方案将证明足够的可行性来支持更大的多站点随机对照试验（RCT）。调查人员还假设，中风幸存者将改善功能性移动性，下肢强度和运动障碍，功能平衡，生活质量，平衡自我效能感和在4周的Telerehabilitation之后，并通过训练有素的治疗师进行了目标。
这项可行性研究将使用一组研究前研究设计试验。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单组，前研究设计 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 远离居民的目的是改善下肢恢复后击球 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远离居民 收到远离居民协议 | 行为：居室 Telerehabilitation计划的参与者将获得分级运动和自我管理干预措施。该程序将以≤2：1的参与者：治疗师比率进行交付。每个参与者的分组将每周接受两次60-90分钟的远程居民课程，持续4周，重点是下肢恢复（总计8-12小时），并接受了治疗师的培训，可以使用技术来提供康复。还将要求参与者每周至少完成一次额外的独立自我管理练习课程。这次独立锻炼会议将包括从远程居民会议中进行的选定练习，这些练习将在没有治疗师监督的情况下安全地进行，并由参与者和治疗师共同同意。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基准时机上升到4周（时间范围：基线，干预后（干预4周之后）立即）的变化（拖船）]性能步行测试以评估功能流动性。
次要结果度量 ：
- 中风撞击量表（SIS）[时间范围：基线，干预后（干预4周之后立即）]特定于中风的，自我报告的健康状况度量。此版本中评估了8个域，并使用5点李克特量表对每个项目进行评分。患者将他/她的难度从1到5完成，而得分较低意味着完成该项目的难度更大。
- 特定于活动的平衡（ABC）量表[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]自我报告的问卷调查表衡量表演活动中的自我效能感，而不会失去平衡。 ABC量表由16个问题组成，要求患者将信心从0％到100％评估。百分比越高，身体功能的水平越高。
- 串联立场[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]性能度量通过保持串联立场位置来评估平衡（最多10秒；替代位置：半倾斜或脚一起）。
- 功能范围[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]性能度量通过固定底座通过最大向前触及（以CM为单位）评估平衡。
- 修改的虚拟FUGL-MEYER评估[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]评估下肢障碍的绩效指标。
- 30秒坐下[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]用于评估下肢强度的绩效指标。
- 目标达到量表[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]涉及目标识别，优先级和缩放标准的个性化度量，该措施被标准化，以计算由于干预或治疗而实现参与者目标的程度。参与者以5分响应量表对目标实现的评价范围从-2（比预期结果差）到+2（更好的结果），得分较高，表明目标实现程度更高。
其他结果措施：
- 可行性指标：招聘率[时间范围：干预后（干预4周后立即）]招募的参与者人数。
- 可行性指标：保留率[时间范围：干预后（干预4周后立即）]使用干预后数据的参与者的百分比。
- 可行性指标：远离居民的感知益处[时间范围：干预后（干预4周后立即）]在干预后访问结束时进行的满意度调查。
- 可行性指标：治疗保真度[时间范围：干预后（干预4周后立即）]参加培训时间的百分比参加了，在远程居民会议期间完成的运动完成，自我管理的运动计划完成了。
- 可行性指标：参与者负担[时间范围：干预后（干预4周后立即）]具有预评估和后评估的参与者的百分比。
- 可行性指标：参与者负担2 [时间范围：干预后（干预4周后立即）]持续时间完成评估。
- 可行性指标：评估员负担[时间范围：干预后（干预4周后立即）]持续时间完成评估。
- 可行性指标：治疗师负担[时间范围：干预后（干预4周后立即）]花时间管理Telerehabilitation会议。
- 可行性指标：易于使用设备[时间范围：干预后（干预4周之后）]由于平板电脑和视频会议平台的技术问题，停机时间。
- 可行性指标：处理时间[时间范围：干预后（干预4周后立即）]从初始接触到入学的时间。
- 可行性指标：治疗 - 燃气不良事件的发生率（安全）[时间范围：干预后（干预4周后立即）]远离居民会议或评估的不良事件。
- 可行性指标：治疗反应[时间范围：干预后（干预4周后立即）]配对样品t检验。
- 可行性指标：治疗效果[时间范围：干预后（干预4周后立即）]效果大小和差异的估计，以后的样本量计算。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 19岁或以上；
- 最近中风的18个月内；
- 下肢的偏瘫；
- 能够在没有身体帮助的情况下行走10m；
- 能够忍受50分钟的活动（包括根据需要休息）；
- 具有根据临床判断参与认知交流的能力
- 能够提供知情同意；
排除标准：
- 目前正在接受门诊或门诊康复；
- 生活在长期护理中；
- 严重的视力或听力损失；
- 其他神经系统疾病，例如帕金森氏病；
- 存在明显的合并症（例如严重的骨关节炎），疼痛或其他症状显着影响下肢功能；
- 计划的手术将排除或影响参与协议
联系人和位置
位置
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| 不列颠哥伦比亚大学 | |
| 温哥华，加拿大不列颠哥伦比亚省，V6T 1Z4 | |
| 加拿大，曼尼托巴省 | |
| Riverview Health Center | |
| 温尼伯，加拿大曼尼托巴省，R3L 2P4 | |
| 加拿大，新斯科舍省 | |
| 达尔豪斯大学 | |
| 哈利法克斯，新斯科舍省，加拿大，B3H 4R2 | |
| 加拿大，安大略省 | |
| 帕克伍德学院 | |
| 伦敦，安大略省，加拿大，N6C 5J1 | |
| 大学卫生网络 | |
| 加拿大安大略省多伦多，M5G 2C4 | |
赞助商和合作者
不列颠哥伦比亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Ada Tang，博士 | 麦克马斯特大学 | |
| 首席研究员： | Brodie Sakakibara，博士 | 不列颠哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基准时机上升到4周（时间范围：基线，干预后（干预4周之后）立即）的变化（拖船）] 性能步行测试以评估功能流动性。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 远离居民的目的是改善下肢恢复后击球 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 远离居民的目的是改善下肢恢复后击球 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查下肢远程居民协议的可行性和有效性，旨在改善加拿大各地社区生活中风幸存者的下肢恢复。 | ||||||
| 详细说明 | 百分之八十的中风幸存者经历了某种形式的运动障碍，例如肌肉控制或运动中功能的损失或限制，或行动限制。重新恢复步行能力是大多数人的优先事项，并且在大约80％的情况下实现了。不幸的是，在步行时跌倒的发生率高达所有恢复后冲程能力的人中的73％，而跌倒通常在康复回家后的头几个月内发生。这突出了向社区过渡后继续恢复社区的挑战。不幸的是，由于对我们的医疗保健和康复系统的需求不断增长以及服务能力有限，中风幸存者在返回社区生活后获得的最低限度至没有随访的康复。结果，中风幸存者通常报告未满足的下肢康复需求，因此持续的步行/流动性障碍，平衡问题，跌倒的高发病率以及参与期望的社会角色的困难。 包括计算机，智能手机和平板电脑在内的互联网和个人移动技术的使用迅速增长开放了一系列可能性，通过这些可能性，患者可以远程访问专门的健康服务，例如TelereRebiliting Supports，而在他们的家中和社区中。尽管在加拿大中风指南中强烈建议使用技术，但在加拿大强烈建议使用技术来促进中风后最佳康复和恢复，并且对中风人中的潜力有积极的信念。 目标：
假设： 研究人员预计，远程居民方案将证明足够的可行性来支持更大的多站点随机对照试验（RCT）。调查人员还假设，中风幸存者将改善功能性移动性，下肢强度和运动障碍，功能平衡，生活质量，平衡自我效能感和在4周的Telerehabilitation之后，并通过训练有素的治疗师进行了目标。 这项可行性研究将使用一组研究前研究设计试验。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 单组，前研究设计 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 行为：居室 Telerehabilitation计划的参与者将获得分级运动和自我管理干预措施。该程序将以≤2：1的参与者：治疗师比率进行交付。每个参与者的分组将每周接受两次60-90分钟的远程居民课程，持续4周，重点是下肢恢复（总计8-12小时），并接受了治疗师的培训，可以使用技术来提供康复。还将要求参与者每周至少完成一次额外的独立自我管理练习课程。这次独立锻炼会议将包括从远程居民会议中进行的选定练习，这些练习将在没有治疗师监督的情况下安全地进行，并由参与者和治疗师共同同意。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：远离居民 收到远离居民协议 干预：行为：Telerehabilitation | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04265664 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 踪迹 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 不列颠哥伦比亚大学布罗迪·萨基巴拉（Brodie Sakakibara） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查下肢远程居民协议的可行性和有效性，旨在改善加拿大各地社区生活中风幸存者的下肢恢复。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风中风，缺血性卒中出血性脑梗塞脑疾病中枢神经系统疾病大脑血管疾病脑部缺血性心血管疾病心血管疾病 | 行为：居室 | 不适用 |
详细说明：
百分之八十的中风幸存者经历了某种形式的运动障碍' target='_blank'>运动障碍，例如肌肉控制或运动中功能的损失或限制，或行动限制。重新恢复步行能力是大多数人的优先事项，并且在大约80％的情况下实现了。不幸的是，在步行时跌倒的发生率高达所有恢复后冲程能力的人中的73％，而跌倒通常在康复回家后的头几个月内发生。这突出了向社区过渡后继续恢复社区的挑战。不幸的是，由于对我们的医疗保健和康复系统的需求不断增长以及服务能力有限，中风幸存者在返回社区生活后获得的最低限度至没有随访的康复。结果，中风幸存者通常报告未满足的下肢康复需求，因此持续的步行/流动性障碍，平衡问题，跌倒的高发病率以及参与期望的社会角色的困难。
包括计算机，智能手机和平板电脑在内的互联网和个人移动技术的使用迅速增长开放了一系列可能性，通过这些可能性，患者可以远程访问专门的健康服务，例如TelereRebiliting Supports，而在他们的家中和社区中。尽管在加拿大中风指南中强烈建议使用技术，但在加拿大强烈建议使用技术来促进中风后最佳康复和恢复，并且对中风人中的潜力有积极的信念。
目标：
- 要检查社区生活中风幸存者中下肢远程居民协议的可行性（例如安全性，招聘率，保留率，保真度和依从性，负担，负担）
- 估计跟踪对功能流动性，下肢强度和运动障碍' target='_blank'>运动障碍，功能平衡，生活质量，平衡自我效能感以及社区生活中风幸存者中的目标的影响的影响大小
假设：
研究人员预计，远程居民方案将证明足够的可行性来支持更大的多站点随机对照试验（RCT）。调查人员还假设，中风幸存者将改善功能性移动性，下肢强度和运动障碍' target='_blank'>运动障碍，功能平衡，生活质量，平衡自我效能感和在4周的Telerehabilitation之后，并通过训练有素的治疗师进行了目标。
这项可行性研究将使用一组研究前研究设计试验。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单组，前研究设计 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 远离居民的目的是改善下肢恢复后击球 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远离居民 收到远离居民协议 | 行为：居室 Telerehabilitation计划的参与者将获得分级运动和自我管理干预措施。该程序将以≤2：1的参与者：治疗师比率进行交付。每个参与者的分组将每周接受两次60-90分钟的远程居民课程，持续4周，重点是下肢恢复（总计8-12小时），并接受了治疗师的培训，可以使用技术来提供康复。还将要求参与者每周至少完成一次额外的独立自我管理练习课程。这次独立锻炼会议将包括从远程居民会议中进行的选定练习，这些练习将在没有治疗师监督的情况下安全地进行，并由参与者和治疗师共同同意。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基准时机上升到4周（时间范围：基线，干预后（干预4周之后）立即）的变化（拖船）]性能步行测试以评估功能流动性。
次要结果度量 ：
- 中风撞击量表（SIS）[时间范围：基线，干预后（干预4周之后立即）]特定于中风的，自我报告的健康状况度量。此版本中评估了8个域，并使用5点李克特量表对每个项目进行评分。患者将他/她的难度从1到5完成，而得分较低意味着完成该项目的难度更大。
- 特定于活动的平衡（ABC）量表[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]自我报告的问卷调查表衡量表演活动中的自我效能感，而不会失去平衡。 ABC量表由16个问题组成，要求患者将信心从0％到100％评估。百分比越高，身体功能的水平越高。
- 串联立场[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]性能度量通过保持串联立场位置来评估平衡（最多10秒；替代位置：半倾斜或脚一起）。
- 功能范围[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]性能度量通过固定底座通过最大向前触及（以CM为单位）评估平衡。
- 修改的虚拟FUGL-MEYER评估[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]评估下肢障碍的绩效指标。
- 30秒坐下[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]用于评估下肢强度的绩效指标。
- 目标达到量表[时间范围：基线，干预后（干预4周后立即）]涉及目标识别，优先级和缩放标准的个性化度量，该措施被标准化，以计算由于干预或治疗而实现参与者目标的程度。参与者以5分响应量表对目标实现的评价范围从-2（比预期结果差）到+2（更好的结果），得分较高，表明目标实现程度更高。
其他结果措施：
- 可行性指标：招聘率[时间范围：干预后（干预4周后立即）]招募的参与者人数。
- 可行性指标：保留率[时间范围：干预后（干预4周后立即）]使用干预后数据的参与者的百分比。
- 可行性指标：远离居民的感知益处[时间范围：干预后（干预4周后立即）]在干预后访问结束时进行的满意度调查。
- 可行性指标：治疗保真度[时间范围：干预后（干预4周后立即）]参加培训时间的百分比参加了，在远程居民会议期间完成的运动完成，自我管理的运动计划完成了。
- 可行性指标：参与者负担[时间范围：干预后（干预4周后立即）]具有预评估和后评估的参与者的百分比。
- 可行性指标：参与者负担2 [时间范围：干预后（干预4周后立即）]持续时间完成评估。
- 可行性指标：评估员负担[时间范围：干预后（干预4周后立即）]持续时间完成评估。
- 可行性指标：治疗师负担[时间范围：干预后（干预4周后立即）]花时间管理Telerehabilitation会议。
- 可行性指标：易于使用设备[时间范围：干预后（干预4周之后）]由于平板电脑和视频会议平台的技术问题，停机时间。
- 可行性指标：处理时间[时间范围：干预后（干预4周后立即）]从初始接触到入学的时间。
- 可行性指标：治疗 - 燃气不良事件的发生率（安全）[时间范围：干预后（干预4周后立即）]远离居民会议或评估的不良事件。
- 可行性指标：治疗反应[时间范围：干预后（干预4周后立即）]配对样品t检验。
- 可行性指标：治疗效果[时间范围：干预后（干预4周后立即）]效果大小和差异的估计，以后的样本量计算。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 19岁或以上；
- 最近中风的18个月内；
- 下肢的偏瘫；
- 能够在没有身体帮助的情况下行走10m；
- 能够忍受50分钟的活动（包括根据需要休息）；
- 具有根据临床判断参与认知交流的能力
- 能够提供知情同意；
排除标准：
- 目前正在接受门诊或门诊康复；
- 生活在长期护理中；
- 严重的视力或听力损失；
- 其他神经系统疾病，例如帕金森氏病；
- 存在明显的合并症（例如严重的骨关节炎），疼痛或其他症状显着影响下肢功能；
- 计划的手术将排除或影响参与协议
联系人和位置
位置
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| 不列颠哥伦比亚大学 | |
| 温哥华，加拿大不列颠哥伦比亚省，V6T 1Z4 | |
| 加拿大，曼尼托巴省 | |
| Riverview Health Center | |
| 温尼伯，加拿大曼尼托巴省，R3L 2P4 | |
| 加拿大，新斯科舍省 | |
| 达尔豪斯大学 | |
| 哈利法克斯，新斯科舍省，加拿大，B3H 4R2 | |
| 加拿大，安大略省 | |
| 帕克伍德学院 | |
| 伦敦，安大略省，加拿大，N6C 5J1 | |
| 大学卫生网络 | |
| 加拿大安大略省多伦多，M5G 2C4 | |
赞助商和合作者
不列颠哥伦比亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Ada Tang，博士 | 麦克马斯特大学 | |
| 首席研究员： | Brodie Sakakibara，博士 | 不列颠哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基准时机上升到4周（时间范围：基线，干预后（干预4周之后）立即）的变化（拖船）] 性能步行测试以评估功能流动性。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 远离居民的目的是改善下肢恢复后击球 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 远离居民的目的是改善下肢恢复后击球 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查下肢远程居民协议的可行性和有效性，旨在改善加拿大各地社区生活中风幸存者的下肢恢复。 | ||||||
| 详细说明 | 百分之八十的中风幸存者经历了某种形式的运动障碍' target='_blank'>运动障碍，例如肌肉控制或运动中功能的损失或限制，或行动限制。重新恢复步行能力是大多数人的优先事项，并且在大约80％的情况下实现了。不幸的是，在步行时跌倒的发生率高达所有恢复后冲程能力的人中的73％，而跌倒通常在康复回家后的头几个月内发生。这突出了向社区过渡后继续恢复社区的挑战。不幸的是，由于对我们的医疗保健和康复系统的需求不断增长以及服务能力有限，中风幸存者在返回社区生活后获得的最低限度至没有随访的康复。结果，中风幸存者通常报告未满足的下肢康复需求，因此持续的步行/流动性障碍，平衡问题，跌倒的高发病率以及参与期望的社会角色的困难。 包括计算机，智能手机和平板电脑在内的互联网和个人移动技术的使用迅速增长开放了一系列可能性，通过这些可能性，患者可以远程访问专门的健康服务，例如TelereRebiliting Supports，而在他们的家中和社区中。尽管在加拿大中风指南中强烈建议使用技术，但在加拿大强烈建议使用技术来促进中风后最佳康复和恢复，并且对中风人中的潜力有积极的信念。 目标：
假设： 研究人员预计，远程居民方案将证明足够的可行性来支持更大的多站点随机对照试验（RCT）。调查人员还假设，中风幸存者将改善功能性移动性，下肢强度和运动障碍' target='_blank'>运动障碍，功能平衡，生活质量，平衡自我效能感和在4周的Telerehabilitation之后，并通过训练有素的治疗师进行了目标。 这项可行性研究将使用一组研究前研究设计试验。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 单组，前研究设计 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 行为：居室 Telerehabilitation计划的参与者将获得分级运动和自我管理干预措施。该程序将以≤2：1的参与者：治疗师比率进行交付。每个参与者的分组将每周接受两次60-90分钟的远程居民课程，持续4周，重点是下肢恢复（总计8-12小时），并接受了治疗师的培训，可以使用技术来提供康复。还将要求参与者每周至少完成一次额外的独立自我管理练习课程。这次独立锻炼会议将包括从远程居民会议中进行的选定练习，这些练习将在没有治疗师监督的情况下安全地进行，并由参与者和治疗师共同同意。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：远离居民 收到远离居民协议 干预：行为：Telerehabilitation | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04265664 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 踪迹 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 不列颠哥伦比亚大学布罗迪·萨基巴拉（Brodie Sakakibara） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
