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出境医 / 临床实验 / 急性脊髓损伤的进行性抗性训练

急性脊髓损伤的进行性抗性训练

研究描述
简要摘要:
肌肉无力是脊髓损伤(SCI)后最常见和令人衰弱的症状之一。建议将力量训练作为提高肌肉力量并改善长期科学人员功能的有效手段。相比之下,缺乏对最近(<1年)SCI的人的力量训练指导。因此,本研究旨在研究上肢增强方法的可行性 - 进行性抗性训练(PRT)及其对肌肉力量和功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤四肢痛创伤,神经系统瘫痪脊髓疾病其他:进行性抵抗训练不适用

详细说明:

该试验和招募将在格拉斯哥的伊丽莎白皇后伊丽莎白国家脊柱受伤部门(Qensiu)进行。四肢瘫痪和上肢弱点的人将随机分配,以接受量身定制的渐进抗性训练(PRT)计划,并单独进行护理或通常的护理。

该研究将招募到Qensiu的最多30名参与者。它们将被随机分为干预组或对照组。干预组将获得8周的PRT。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,这有助于实现这一目标。对于将进行8-10次重复的每个肌肉组3组,将使用手腕重量,自由重量或电阻带施加阻力。在研究之前和之后,将评估肌肉力量和功能的测量。结果指标:手动肌肉测试,手持式射元计,脊髓独立性措施,动作研究部门测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 7名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:急性脊髓损伤中的进行性抗性训练:试点随机对照试验
实际学习开始日期 2019年11月1日
实际的初级完成日期 2020年3月27日
实际 学习完成日期 2020年3月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:进行性抵抗训练

除了通常的护理外,干预小组每周还将两次接受8周的渐进抵抗训练(PRT)。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,并将选择以发展力量以朝着参与者的功能目标发展。

将应用慢性脊髓损伤运动指南参数(三组重复,1-2分钟之间休息1-2分钟)。参与者将入选其PRT计划,然后独立完成8周计划。在以下每个课程中,研究人员和/或参与者的家人,朋友或护理人员将提供设备和/或肢体位置的帮助,一旦他们接受了培训。 PRT会话将记录在日记中,以监视完成的集合和重复(视觉模拟量表(VAS))。

其他:进行性抵抗训练
脊髓损伤后为个体的渐进抗性训练计划。

没有干预:通常的护理
参与者将继续他们的通常护理,与该人群中的标准国家卫生服务(NHS)护理一致。提供通常的物理治疗护理,每天最多2次,每周4至5天,每天持续90分钟。物理治疗师提供了小组运动和一对一以功能为导向的物理疗法课程的结合,以提高平衡,一般的肌肉力量,轮椅和/或转移技能。
结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉强度的变化 - 手持式测量学[时间框架:基线,8周]

    将使用手持式测量学来定量肌肉强度,将双侧评估主要的上肢肌肉群。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。

    将进行手持式测量学,以实现“制造”测试。参与者将对设备发挥最大力量,而评估者将保持设备的位置。每个上肢肌肉组将进行三项试验。每次试验后30秒恢复,在肌肉组之间进行2分钟,可以预防肌肉疲劳。一个或2个试验将用于使参与者熟悉测试程序。



次要结果度量
  1. 手动肌肉测试[时间范围:基线,8周]
    将使用手动肌肉测试对肌肉力量进行定量,将双侧评估主要的上肢肌肉组。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。使用医学研究委员会的序量表进行手动肌肉测试,一旦使用标准化位置进行。该量表的范围从0到5,0:没有明显或可见的肌肉收缩,最多5:肌肉可以在全面运动范围内反对重力和最大耐药性。

  2. 脊髓独立性度量(SICIM III)[时间范围:基线,8周]
    脊髓独立性度量(SCIM III)是SCI个体功能独立性的量度。它由评估3个领域的19个项目组成:自我保健,呼吸和括约肌管理和流动性。总SCIM III分数范围为0到100。0代表总依赖性,100表示​​完全独立性。盲人评估员将在每个子量表的项目上为参与者评分。量表“自我护理”专门与上肢能力有关。 SCIM III反映了SCI人群特有的独立性的重要方面。建议使用四脑血统的个体使用它的使用,自我护理类别中的变化与上肢功能的变化有关。此外,据报道,它对创伤性SCI患者是可靠且有效的。

  3. 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:基线,8周]
    根据Yozbatiran等人(2008年)概述的标准化协议,将使用动作研究部门测试(ARAT)评估上肢功能。 ARAT评估参与者掌握,抓地和捏物物体并进行总体运动的能力。需要标准化的材料,包括一个带有木制块,合金管,杯子,大理石等的盒子。ARAT的得分范围为0-57点,57点代表最佳性能。

  4. 能力感知[时间范围:8周]
    在干预期结束时,将要求干预组的每个参与者对其功能目标的15分更改从-7“非常差”变化,从而+7''更好的'。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 获得的非促进科学 - 创伤性,脊髓中风,手术损伤
  • 在两周内被治疗顾问确定为医学稳定
  • 超过18岁
  • 根据美国脊柱损伤协会(亚洲)量表分级为AD的个人(C1-C8)分类为AD
  • 上肢至少两个肌肉群的双侧或单侧部分减少
  • 手动肌肉测试目标肌肉组的2-4级强度
  • 能够忍受直立坐在轮椅上至少2小时

排除标准:

  • 急性条件会损害参与者执行PRT的能力(例如骨折)
  • 由于另一种情况(例如中风或吉兰 - 巴雷综合症),经过证实或疑似的神经肌肉无力影响上肢
  • 无法按照英语说明
  • 有症状的心脏病
  • 呼吸机依赖性
  • 严重的痉挛
  • 不受控制的自主性障碍症
  • 可能在干预结束之前出院
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
伊丽莎白皇后大学医院
英国格拉斯哥
赞助商和合作者
格拉斯哥喀里多尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:汉娜·霍利斯顿格拉斯哥喀里多尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月29日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月1日
实际的初级完成日期2020年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
肌肉强度的变化 - 手持式测量学[时间框架:基线,8周]
将使用手持式测量学来定量肌肉强度,将双侧评估主要的上肢肌肉群。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。将进行手持式测量学,以实现“制造”测试。参与者将对设备发挥最大力量,而评估者将保持设备的位置。每个上肢肌肉组将进行三项试验。每次试验后30秒恢复,在肌肉组之间进行2分钟,可以预防肌肉疲劳。一个或2个试验将用于使参与者熟悉测试程序。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
  • 手动肌肉测试[时间范围:基线,8周]
    将使用手动肌肉测试对肌肉力量进行定量,将双侧评估主要的上肢肌肉组。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。使用医学研究委员会的序量表进行手动肌肉测试,一旦使用标准化位置进行。该量表的范围从0到5,0:没有明显或可见的肌肉收缩,最多5:肌肉可以在全面运动范围内反对重力和最大耐药性。
  • 脊髓独立性度量(SICIM III)[时间范围:基线,8周]
    脊髓独立性度量(SCIM III)是SCI个体功能独立性的量度。它由评估3个领域的19个项目组成:自我保健,呼吸和括约肌管理和流动性。总SCIM III分数范围为0到100。0代表总依赖性,100表示​​完全独立性。盲人评估员将在每个子量表的项目上为参与者评分。量表“自我护理”专门与上肢能力有关。 SCIM III反映了SCI人群特有的独立性的重要方面。建议使用四脑血统的个体使用它的使用,自我护理类别中的变化与上肢功能的变化有关。此外,据报道,它对创伤性SCI患者是可靠且有效的。
  • 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:基线,8周]
    根据Yozbatiran等人(2008年)概述的标准化协议,将使用动作研究部门测试(ARAT)评估上肢功能。 ARAT评估参与者掌握,抓地和捏物物体并进行总体运动的能力。需要标准化的材料,包括一个带有木制块,合金管,杯子,大理石等的盒子。ARAT的得分范围为0-57点,57点代表最佳性能。
  • 能力感知[时间范围:8周]
    在干预期结束时,将要求干预组的每个参与者对其功能目标的15分更改从-7“非常差”变化,从而+7''更好的'。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性脊髓损伤的进行性抗性训练
官方标题ICMJE急性脊髓损伤中的进行性抗性训练:试点随机对照试验
简要摘要肌肉无力是脊髓损伤(SCI)后最常见和令人衰弱的症状之一。建议将力量训练作为提高肌肉力量并改善长期科学人员功能的有效手段。相比之下,缺乏对最近(<1年)SCI的人的力量训练指导。因此,本研究旨在研究上肢增强方法的可行性 - 进行性抗性训练(PRT)及其对肌肉力量和功能的影响。
详细说明

该试验和招募将在格拉斯哥的伊丽莎白皇后伊丽莎白国家脊柱受伤部门(Qensiu)进行。四肢瘫痪和上肢弱点的人将随机分配,以接受量身定制的渐进抗性训练(PRT)计划,并单独进行护理或通常的护理。

该研究将招募到Qensiu的最多30名参与者。它们将被随机分为干预组或对照组。干预组将获得8周的PRT。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,这有助于实现这一目标。对于将进行8-10次重复的每个肌肉组3组,将使用手腕重量,自由重量或电阻带施加阻力。在研究之前和之后,将评估肌肉力量和功能的测量。结果指标:手动肌肉测试,手持式射元计,脊髓独立性措施,动作研究部门测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:进行性抵抗训练
脊髓损伤后为个体的渐进抗性训练计划。
研究臂ICMJE
  • 实验:进行性抵抗训练

    除了通常的护理外,干预小组每周还将两次接受8周的渐进抵抗训练(PRT)。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,并将选择以发展力量以朝着参与者的功能目标发展。

    将应用慢性脊髓损伤运动指南参数(三组重复,1-2分钟之间休息1-2分钟)。参与者将入选其PRT计划,然后独立完成8周计划。在以下每个课程中,研究人员和/或参与者的家人,朋友或护理人员将提供设备和/或肢体位置的帮助,一旦他们接受了培训。 PRT会话将记录在日记中,以监视完成的集合和重复(视觉模拟量表(VAS))。

    干预:其他:进行性抵抗训练
  • 没有干预:通常的护理
    参与者将继续他们的通常护理,与该人群中的标准国家卫生服务(NHS)护理一致。提供通常的物理治疗护理,每天最多2次,每周4至5天,每天持续90分钟。物理治疗师提供了小组运动和一对一以功能为导向的物理疗法课程的结合,以提高平衡,一般的肌肉力量,轮椅和/或转移技能。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月8日)
7
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月10日)
30
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月27日
实际的初级完成日期2020年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 获得的非促进科学 - 创伤性,脊髓中风,手术损伤
  • 在两周内被治疗顾问确定为医学稳定
  • 超过18岁
  • 根据美国脊柱损伤协会(亚洲)量表分级为AD的个人(C1-C8)分类为AD
  • 上肢至少两个肌肉群的双侧或单侧部分减少
  • 手动肌肉测试目标肌肉组的2-4级强度
  • 能够忍受直立坐在轮椅上至少2小时

排除标准:

  • 急性条件会损害参与者执行PRT的能力(例如骨折)
  • 由于另一种情况(例如中风或吉兰 - 巴雷综合症),经过证实或疑似的神经肌肉无力影响上肢
  • 无法按照英语说明
  • 有症状的心脏病
  • 呼吸机依赖性
  • 严重的痉挛
  • 不受控制的自主性障碍症
  • 可能在干预结束之前出院
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04265560
其他研究ID编号ICMJE 19/WS/0149
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方格拉斯哥喀里多尼亚大学
研究赞助商ICMJE格拉斯哥喀里多尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:汉娜·霍利斯顿格拉斯哥喀里多尼亚大学
PRS帐户格拉斯哥喀里多尼亚大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
肌肉无力是脊髓损伤(SCI)后最常见和令人衰弱的症状之一。建议将力量训练作为提高肌肉力量并改善长期科学人员功能的有效手段。相比之下,缺乏对最近(<1年)SCI的人的力量训练指导。因此,本研究旨在研究上肢增强方法的可行性 - 进行性抗性训练(PRT)及其对肌肉力量和功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤四肢痛创伤,神经系统瘫痪脊髓疾病其他:进行性抵抗训练不适用

详细说明:

该试验和招募将在格拉斯哥的伊丽莎白皇后伊丽莎白国家脊柱受伤部门(Qensiu)进行。四肢瘫痪和上肢弱点的人将随机分配,以接受量身定制的渐进抗性训练(PRT)计划,并单独进行护理或通常的护理。

该研究将招募到Qensiu的最多30名参与者。它们将被随机分为干预组或对照组。干预组将获得8周的PRT。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,这有助于实现这一目标。对于将进行8-10次重复的每个肌肉组3组,将使用手腕重量,自由重量或电阻带施加阻力。在研究之前和之后,将评估肌肉力量和功能的测量。结果指标:手动肌肉测试,手持式射元计,脊髓独立性措施,动作研究部门测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 7名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:急性脊髓损伤中的进行性抗性训练:试点随机对照试验
实际学习开始日期 2019年11月1日
实际的初级完成日期 2020年3月27日
实际 学习完成日期 2020年3月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:进行性抵抗训练

除了通常的护理外,干预小组每周还将两次接受8周的渐进抵抗训练(PRT)。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,并将选择以发展力量以朝着参与者的功能目标发展。

将应用慢性脊髓损伤运动指南参数(三组重复,1-2分钟之间休息1-2分钟)。参与者将入选其PRT计划,然后独立完成8周计划。在以下每个课程中,研究人员和/或参与者的家人,朋友或护理人员将提供设备和/或肢体位置的帮助,一旦他们接受了培训。 PRT会话将记录在日记中,以监视完成的集合和重复(视觉模拟量表(VAS))。

其他:进行性抵抗训练
脊髓损伤后为个体的渐进抗性训练计划。

没有干预:通常的护理
参与者将继续他们的通常护理,与该人群中的标准国家卫生服务(NHS)护理一致。提供通常的物理治疗护理,每天最多2次,每周4至5天,每天持续90分钟。物理治疗师提供了小组运动和一对一以功能为导向的物理疗法课程的结合,以提高平衡,一般的肌肉力量,轮椅和/或转移技能。
结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉强度的变化 - 手持式测量学[时间框架:基线,8周]

    将使用手持式测量学来定量肌肉强度,将双侧评估主要的上肢肌肉群。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。

    将进行手持式测量学,以实现“制造”测试。参与者将对设备发挥最大力量,而评估者将保持设备的位置。每个上肢肌肉组将进行三项试验。每次试验后30秒恢复,在肌肉组之间进行2分钟,可以预防肌肉疲劳。一个或2个试验将用于使参与者熟悉测试程序。



次要结果度量
  1. 手动肌肉测试[时间范围:基线,8周]
    将使用手动肌肉测试对肌肉力量进行定量,将双侧评估主要的上肢肌肉组。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。使用医学研究委员会的序量表进行手动肌肉测试,一旦使用标准化位置进行。该量表的范围从0到5,0:没有明显或可见的肌肉收缩,最多5:肌肉可以在全面运动范围内反对重力和最大耐药性。

  2. 脊髓独立性度量(SICIM III)[时间范围:基线,8周]
    脊髓独立性度量(SCIM III)是SCI个体功能独立性的量度。它由评估3个领域的19个项目组成:自我保健,呼吸和括约肌管理和流动性。总SCIM III分数范围为0到100。0代表总依赖性,100表示​​完全独立性。盲人评估员将在每个子量表的项目上为参与者评分。量表“自我护理”专门与上肢能力有关。 SCIM III反映了SCI人群特有的独立性的重要方面。建议使用四脑血统的个体使用它的使用,自我护理类别中的变化与上肢功能的变化有关。此外,据报道,它对创伤性SCI患者是可靠且有效的。

  3. 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:基线,8周]
    根据Yozbatiran等人(2008年)概述的标准化协议,将使用动作研究部门测试(ARAT)评估上肢功能。 ARAT评估参与者掌握,抓地和捏物物体并进行总体运动的能力。需要标准化的材料,包括一个带有木制块,合金管,杯子,大理石等的盒子。ARAT的得分范围为0-57点,57点代表最佳性能。

  4. 能力感知[时间范围:8周]
    在干预期结束时,将要求干预组的每个参与者对其功能目标的15分更改从-7“非常差”变化,从而+7''更好的'。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 获得的非促进科学 - 创伤性,脊髓中风,手术损伤
  • 在两周内被治疗顾问确定为医学稳定
  • 超过18岁
  • 根据美国脊柱损伤协会(亚洲)量表分级为AD的个人(C1-C8)分类为AD
  • 上肢至少两个肌肉群的双侧或单侧部分减少
  • 手动肌肉测试目标肌肉组的2-4级强度
  • 能够忍受直立坐在轮椅上至少2小时

排除标准:

  • 急性条件会损害参与者执行PRT的能力(例如骨折)
  • 由于另一种情况(例如中风或吉兰 - 巴雷综合症),经过证实或疑似的神经肌肉无力影响上肢
  • 无法按照英语说明
  • 有症状的心脏病
  • 呼吸机依赖性
  • 严重的痉挛
  • 不受控制的自主性障碍症
  • 可能在干预结束之前出院
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
伊丽莎白皇后大学医院
英国格拉斯哥
赞助商和合作者
格拉斯哥喀里多尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:汉娜·霍利斯顿格拉斯哥喀里多尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月29日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月1日
实际的初级完成日期2020年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
肌肉强度的变化 - 手持式测量学[时间框架:基线,8周]
将使用手持式测量学来定量肌肉强度,将双侧评估主要的上肢肌肉群。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。将进行手持式测量学,以实现“制造”测试。参与者将对设备发挥最大力量,而评估者将保持设备的位置。每个上肢肌肉组将进行三项试验。每次试验后30秒恢复,在肌肉组之间进行2分钟,可以预防肌肉疲劳。一个或2个试验将用于使参与者熟悉测试程序。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
  • 手动肌肉测试[时间范围:基线,8周]
    将使用手动肌肉测试对肌肉力量进行定量,将双侧评估主要的上肢肌肉组。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。使用医学研究委员会的序量表进行手动肌肉测试,一旦使用标准化位置进行。该量表的范围从0到5,0:没有明显或可见的肌肉收缩,最多5:肌肉可以在全面运动范围内反对重力和最大耐药性。
  • 脊髓独立性度量(SICIM III)[时间范围:基线,8周]
    脊髓独立性度量(SCIM III)是SCI个体功能独立性的量度。它由评估3个领域的19个项目组成:自我保健,呼吸和括约肌管理和流动性。总SCIM III分数范围为0到100。0代表总依赖性,100表示​​完全独立性。盲人评估员将在每个子量表的项目上为参与者评分。量表“自我护理”专门与上肢能力有关。 SCIM III反映了SCI人群特有的独立性的重要方面。建议使用四脑血统的个体使用它的使用,自我护理类别中的变化与上肢功能的变化有关。此外,据报道,它对创伤性SCI患者是可靠且有效的。
  • 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:基线,8周]
    根据Yozbatiran等人(2008年)概述的标准化协议,将使用动作研究部门测试(ARAT)评估上肢功能。 ARAT评估参与者掌握,抓地和捏物物体并进行总体运动的能力。需要标准化的材料,包括一个带有木制块,合金管,杯子,大理石等的盒子。ARAT的得分范围为0-57点,57点代表最佳性能。
  • 能力感知[时间范围:8周]
    在干预期结束时,将要求干预组的每个参与者对其功能目标的15分更改从-7“非常差”变化,从而+7''更好的'。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性脊髓损伤的进行性抗性训练
官方标题ICMJE急性脊髓损伤中的进行性抗性训练:试点随机对照试验
简要摘要肌肉无力是脊髓损伤(SCI)后最常见和令人衰弱的症状之一。建议将力量训练作为提高肌肉力量并改善长期科学人员功能的有效手段。相比之下,缺乏对最近(<1年)SCI的人的力量训练指导。因此,本研究旨在研究上肢增强方法的可行性 - 进行性抗性训练(PRT)及其对肌肉力量和功能的影响。
详细说明

该试验和招募将在格拉斯哥的伊丽莎白皇后伊丽莎白国家脊柱受伤部门(Qensiu)进行。四肢瘫痪和上肢弱点的人将随机分配,以接受量身定制的渐进抗性训练(PRT)计划,并单独进行护理或通常的护理。

该研究将招募到Qensiu的最多30名参与者。它们将被随机分为干预组或对照组。干预组将获得8周的PRT。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,这有助于实现这一目标。对于将进行8-10次重复的每个肌肉组3组,将使用手腕重量,自由重量或电阻带施加阻力。在研究之前和之后,将评估肌肉力量和功能的测量。结果指标:手动肌肉测试,手持式射元计,脊髓独立性措施,动作研究部门测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:进行性抵抗训练
脊髓损伤后为个体的渐进抗性训练计划。
研究臂ICMJE
  • 实验:进行性抵抗训练

    除了通常的护理外,干预小组每周还将两次接受8周的渐进抵抗训练(PRT)。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,并将选择以发展力量以朝着参与者的功能目标发展。

    将应用慢性脊髓损伤运动指南参数(三组重复,1-2分钟之间休息1-2分钟)。参与者将入选其PRT计划,然后独立完成8周计划。在以下每个课程中,研究人员和/或参与者的家人,朋友或护理人员将提供设备和/或肢体位置的帮助,一旦他们接受了培训。 PRT会话将记录在日记中,以监视完成的集合和重复(视觉模拟量表(VAS))。

    干预:其他:进行性抵抗训练
  • 没有干预:通常的护理
    参与者将继续他们的通常护理,与该人群中的标准国家卫生服务(NHS)护理一致。提供通常的物理治疗护理,每天最多2次,每周4至5天,每天持续90分钟。物理治疗师提供了小组运动和一对一以功能为导向的物理疗法课程的结合,以提高平衡,一般的肌肉力量,轮椅和/或转移技能。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月8日)
7
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月10日)
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实际学习完成日期ICMJE 2020年3月27日
实际的初级完成日期2020年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 获得的非促进科学 - 创伤性,脊髓中风,手术损伤
  • 在两周内被治疗顾问确定为医学稳定
  • 超过18岁
  • 根据美国脊柱损伤协会(亚洲)量表分级为AD的个人(C1-C8)分类为AD
  • 上肢至少两个肌肉群的双侧或单侧部分减少
  • 手动肌肉测试目标肌肉组的2-4级强度
  • 能够忍受直立坐在轮椅上至少2小时

排除标准:

  • 急性条件会损害参与者执行PRT的能力(例如骨折)
  • 由于另一种情况(例如中风或吉兰 - 巴雷综合症),经过证实或疑似的神经肌肉无力影响上肢
  • 无法按照英语说明
  • 有症状的心脏病
  • 呼吸机依赖性
  • 严重的痉挛
  • 不受控制的自主性障碍症
  • 可能在干预结束之前出院
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04265560
其他研究ID编号ICMJE 19/WS/0149
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方格拉斯哥喀里多尼亚大学
研究赞助商ICMJE格拉斯哥喀里多尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:汉娜·霍利斯顿格拉斯哥喀里多尼亚大学
PRS帐户格拉斯哥喀里多尼亚大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素