病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊髓损伤四肢痛创伤,神经系统瘫痪脊髓疾病 | 其他:进行性抵抗训练 | 不适用 |
该试验和招募将在格拉斯哥的伊丽莎白皇后伊丽莎白国家脊柱受伤部门(Qensiu)进行。四肢瘫痪和上肢弱点的人将随机分配,以接受量身定制的渐进抗性训练(PRT)计划,并单独进行护理或通常的护理。
该研究将招募到Qensiu的最多30名参与者。它们将被随机分为干预组或对照组。干预组将获得8周的PRT。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,这有助于实现这一目标。对于将进行8-10次重复的每个肌肉组3组,将使用手腕重量,自由重量或电阻带施加阻力。在研究之前和之后,将评估肌肉力量和功能的测量。结果指标:手动肌肉测试,手持式射元计,脊髓独立性措施,动作研究部门测试。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 7名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 急性脊髓损伤中的进行性抗性训练:试点随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月27日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:进行性抵抗训练 除了通常的护理外,干预小组每周还将两次接受8周的渐进抵抗训练(PRT)。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,并将选择以发展力量以朝着参与者的功能目标发展。 将应用慢性脊髓损伤运动指南参数(三组重复,1-2分钟之间休息1-2分钟)。参与者将入选其PRT计划,然后独立完成8周计划。在以下每个课程中,研究人员和/或参与者的家人,朋友或护理人员将提供设备和/或肢体位置的帮助,一旦他们接受了培训。 PRT会话将记录在日记中,以监视完成的集合和重复(视觉模拟量表(VAS))。 | 其他:进行性抵抗训练 脊髓损伤后为个体的渐进抗性训练计划。 |
没有干预:通常的护理 参与者将继续他们的通常护理,与该人群中的标准国家卫生服务(NHS)护理一致。提供通常的物理治疗护理,每天最多2次,每周4至5天,每天持续90分钟。物理治疗师提供了小组运动和一对一以功能为导向的物理疗法课程的结合,以提高平衡,一般的肌肉力量,轮椅和/或转移技能。 |
将使用手持式测量学来定量肌肉强度,将双侧评估主要的上肢肌肉群。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。
将进行手持式测量学,以实现“制造”测试。参与者将对设备发挥最大力量,而评估者将保持设备的位置。每个上肢肌肉组将进行三项试验。每次试验后30秒恢复,在肌肉组之间进行2分钟,可以预防肌肉疲劳。一个或2个试验将用于使参与者熟悉测试程序。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
英国 | |
伊丽莎白皇后大学医院 | |
英国格拉斯哥 |
首席研究员: | 汉娜·霍利斯顿 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉强度的变化 - 手持式测量学[时间框架:基线,8周] 将使用手持式测量学来定量肌肉强度,将双侧评估主要的上肢肌肉群。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。将进行手持式测量学,以实现“制造”测试。参与者将对设备发挥最大力量,而评估者将保持设备的位置。每个上肢肌肉组将进行三项试验。每次试验后30秒恢复,在肌肉组之间进行2分钟,可以预防肌肉疲劳。一个或2个试验将用于使参与者熟悉测试程序。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性脊髓损伤的进行性抗性训练 | ||||
官方标题ICMJE | 急性脊髓损伤中的进行性抗性训练:试点随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 肌肉无力是脊髓损伤(SCI)后最常见和令人衰弱的症状之一。建议将力量训练作为提高肌肉力量并改善长期科学人员功能的有效手段。相比之下,缺乏对最近(<1年)SCI的人的力量训练指导。因此,本研究旨在研究上肢增强方法的可行性 - 进行性抗性训练(PRT)及其对肌肉力量和功能的影响。 | ||||
详细说明 | 该试验和招募将在格拉斯哥的伊丽莎白皇后伊丽莎白国家脊柱受伤部门(Qensiu)进行。四肢瘫痪和上肢弱点的人将随机分配,以接受量身定制的渐进抗性训练(PRT)计划,并单独进行护理或通常的护理。 该研究将招募到Qensiu的最多30名参与者。它们将被随机分为干预组或对照组。干预组将获得8周的PRT。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,这有助于实现这一目标。对于将进行8-10次重复的每个肌肉组3组,将使用手腕重量,自由重量或电阻带施加阻力。在研究之前和之后,将评估肌肉力量和功能的测量。结果指标:手动肌肉测试,手持式射元计,脊髓独立性措施,动作研究部门测试。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:进行性抵抗训练 脊髓损伤后为个体的渐进抗性训练计划。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
实际注册ICMJE | 7 | ||||
原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04265560 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19/WS/0149 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脊髓损伤四肢痛创伤,神经系统瘫痪脊髓疾病 | 其他:进行性抵抗训练 | 不适用 |
该试验和招募将在格拉斯哥的伊丽莎白皇后伊丽莎白国家脊柱受伤部门(Qensiu)进行。四肢瘫痪和上肢弱点的人将随机分配,以接受量身定制的渐进抗性训练(PRT)计划,并单独进行护理或通常的护理。
该研究将招募到Qensiu的最多30名参与者。它们将被随机分为干预组或对照组。干预组将获得8周的PRT。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,这有助于实现这一目标。对于将进行8-10次重复的每个肌肉组3组,将使用手腕重量,自由重量或电阻带施加阻力。在研究之前和之后,将评估肌肉力量和功能的测量。结果指标:手动肌肉测试,手持式射元计,脊髓独立性措施,动作研究部门测试。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 7名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 急性脊髓损伤中的进行性抗性训练:试点随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月27日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:进行性抵抗训练 除了通常的护理外,干预小组每周还将两次接受8周的渐进抵抗训练(PRT)。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,并将选择以发展力量以朝着参与者的功能目标发展。 将应用慢性脊髓损伤运动指南参数(三组重复,1-2分钟之间休息1-2分钟)。参与者将入选其PRT计划,然后独立完成8周计划。在以下每个课程中,研究人员和/或参与者的家人,朋友或护理人员将提供设备和/或肢体位置的帮助,一旦他们接受了培训。 PRT会话将记录在日记中,以监视完成的集合和重复(视觉模拟量表(VAS))。 | 其他:进行性抵抗训练 脊髓损伤后为个体的渐进抗性训练计划。 |
没有干预:通常的护理 参与者将继续他们的通常护理,与该人群中的标准国家卫生服务(NHS)护理一致。提供通常的物理治疗护理,每天最多2次,每周4至5天,每天持续90分钟。物理治疗师提供了小组运动和一对一以功能为导向的物理疗法课程的结合,以提高平衡,一般的肌肉力量,轮椅和/或转移技能。 |
将使用手持式测量学来定量肌肉强度,将双侧评估主要的上肢肌肉群。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。
将进行手持式测量学,以实现“制造”测试。参与者将对设备发挥最大力量,而评估者将保持设备的位置。每个上肢肌肉组将进行三项试验。每次试验后30秒恢复,在肌肉组之间进行2分钟,可以预防肌肉疲劳。一个或2个试验将用于使参与者熟悉测试程序。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
英国 | |
伊丽莎白皇后大学医院 | |
英国格拉斯哥 |
首席研究员: | 汉娜·霍利斯顿 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉强度的变化 - 手持式测量学[时间框架:基线,8周] 将使用手持式测量学来定量肌肉强度,将双侧评估主要的上肢肌肉群。将评估肩部屈曲,伸肌,外侧旋转器,外侧旋转器,内侧旋转器,肘部屈曲和伸肌,前臂旋转器和替身器以及腕屈曲和伸肌。测试肌肉组的顺序将保持一致。将进行手持式测量学,以实现“制造”测试。参与者将对设备发挥最大力量,而评估者将保持设备的位置。每个上肢肌肉组将进行三项试验。每次试验后30秒恢复,在肌肉组之间进行2分钟,可以预防肌肉疲劳。一个或2个试验将用于使参与者熟悉测试程序。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性脊髓损伤的进行性抗性训练 | ||||
官方标题ICMJE | 急性脊髓损伤中的进行性抗性训练:试点随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 肌肉无力是脊髓损伤(SCI)后最常见和令人衰弱的症状之一。建议将力量训练作为提高肌肉力量并改善长期科学人员功能的有效手段。相比之下,缺乏对最近(<1年)SCI的人的力量训练指导。因此,本研究旨在研究上肢增强方法的可行性 - 进行性抗性训练(PRT)及其对肌肉力量和功能的影响。 | ||||
详细说明 | 该试验和招募将在格拉斯哥的伊丽莎白皇后伊丽莎白国家脊柱受伤部门(Qensiu)进行。四肢瘫痪和上肢弱点的人将随机分配,以接受量身定制的渐进抗性训练(PRT)计划,并单独进行护理或通常的护理。 该研究将招募到Qensiu的最多30名参与者。它们将被随机分为干预组或对照组。干预组将获得8周的PRT。将通过与研究人员和参与者的讨论来确定上肢功能目标。 PRT将针对两个肌肉群进行单独量身定制,这有助于实现这一目标。对于将进行8-10次重复的每个肌肉组3组,将使用手腕重量,自由重量或电阻带施加阻力。在研究之前和之后,将评估肌肉力量和功能的测量。结果指标:手动肌肉测试,手持式射元计,脊髓独立性措施,动作研究部门测试。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:进行性抵抗训练 脊髓损伤后为个体的渐进抗性训练计划。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
实际注册ICMJE | 7 | ||||
原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04265560 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19/WS/0149 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |