病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 设备:RTMS+RPMS_ITBS_R设备: RTMS+RPMS_CTBS_R设备:RTMS+SHAM-RPMS设备:RTMS+RPMS_ITBS_M/U设备:RTMS+RPMS_CTBS_M/U设备:Shame-RTMS+Sham-rtms+Sham-rtms+Sham-rtms +最佳RTMS+最佳RTMS设备:RTM -RTMS+最佳RPM | 不适用 |
这项研究的几个目的包括确定具有Theta爆发刺激(TBS)和不同神经刺激位置的更好的RPM方案,确定了RPM的最佳治疗方案(TBS治疗和神经刺激位置),整合了新型治疗方案(最佳RTMS + RTMS + rpms),比较最佳RTMS的集成治疗与RPMS治疗与单个RTMS或RPMS治疗之间的功效,确定神经运动控制的机制,临床预测因子和新型治疗方案的相关生物标志物和中风患者的相关生物标志物将被招募。在第1阶段(1年级和第2年)期间,将随机参与72至90名参与者(每组中的12-15名参与者)。在第一年,根据TBS模式(ITBS vs.CTB),参与者将随机参与3个不同的组。在第二年,根据受刺激的神经(radial,中位/尺神经),参与者将随机参与3组,以找到中风患者的UE功能障碍的最佳新型治疗方案。在第2阶段(2 - 3年)期间,将将36至45名患者随机纳入3组RTM和RPMS集成疗法,以鉴定最佳的综合新型治疗方案。
结果指标包括基于国际功能,残疾和健康(ICF)和运动控制(运动诱发潜力,MEP;肌肉张力评估(Myoton)的临床;捏和抓地力和上肢评估的运动学评估),这些评估是pipert pretest,preteast pretest pretest,后测和3个月的随访。这项研究的目的是在中风患者中建立新的评估和治疗方案。干预措施将在2周内进行10次(每周五次)。还将建立最佳的RTM和RPM组合组合治疗方案。这项研究的结果将应用于中风研究神经护理领域的转化和循证医学。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 重复的经颅磁刺激和重复的外周磁刺激在上肢功能中的综合治疗在中风患者中的功效 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月11日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月11日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:RTMS+RPMS_ITBS_R 在这一组中,他们在受影响的手关注ITB后,在受影响的半球上接受了间歇性的theta爆发刺激(ITB)。 | 设备:RTMS+RPMS_ITBS_R 重复的外围磁刺激(RPMS)间歇性theta-burst刺激模式(ITB)将间歇性地每10次重复2次ITB 2次,在受影响的手上径向神经(低脉冲:低脉冲:1200脉冲:1200脉冲:1200脉冲:全部的)。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
实验:RTMS+RPMS_CTBS_R 在这一组中,他们在受影响的手径向神经的连续theta爆发刺激(CTB)之后,在受影响的半球上接受了间歇性的theta爆发刺激。 | 设备:RTMS+RPMS_CTBS_R 重复的外围磁刺激(RPMS)连续爆发刺激模式(CTB)会间歇性地给出CTBS治疗,包括连续的TBS列车40秒40秒,在受影响的手上径向神经重复2次(低脉冲:总共1200脉冲:总共1200脉冲) 。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
假比较器:rtms +sham-rpms 在这一组中,他们在受影响的手上的radial神经刺激后,在受影响的半球上接受了ITB。 | 设备:RTMS +Sham-RPMS 重复的外围磁刺激(RPMS)假手术爆发刺激模式(假TBS)会间歇性地给出假TBS治疗,包括连续的TBS列车在受影响的手上径向神经40秒(几乎没有脉冲:总共1200个脉冲)。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
实验:RTMS+RPMS_ITBS_M/U 在这一组中,他们在受影响的手中的ITB中关注ITB后,在受影响的半球上接受了ITB。 | 设备:RTMS+RPMS_ITBS_M/U 重复的外围磁刺激(RPMS)间歇性theta-burst刺激模式(ITB)将间歇性地每10次重复2次ITB,在受影响的脉冲上的中位神经/神经绒毛(低脉冲)中总共40次(低脉搏:总共1200脉冲)。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
实验:RTMS+RPMS_CTBS_M/U 在这一组中,他们在受影响的半球中接受了受影响的半球的ITB,在受影响的手中的中位/尺神经。 | 设备:RTMS+RPMS_CTBS_M/U 重复的外围磁刺激(RPMS)连续爆发刺激模式(CTB)会间歇性地给出CTBS治疗,由连续的TBS列车在受影响的手的中间神经/神经性尺骨上重复2次重复2次总共)。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
假比较器:假RTMS+Sham-RPMS 在这一组中,他们在受影响的手中的假TBS刺激后,他们在受影响的半球上接受了ITB。 | 设备:sham-rtms+sham-rpms 重复的外围磁刺激(RPMS)假手术爆发刺激模式(假TBS)会间歇性地给予假TBS治疗,包括连续的TBS在受影响的手的中间神经/神经尺尺40秒钟(几乎没有脉搏)(几乎没有脉冲:1200脉冲:1200脉冲:1200脉冲全部的)。然后,随后重复的经颅磁刺激(RTM)将间歇性地给出假TBS治疗,包括在受影响的半球上连续的TBS连续40秒(几乎没有脉冲:总共1200个脉冲)。 |
实验:RTMS +最佳RPM 在这一组中,患者在受影响的手上遵循最佳的重复外周磁刺激(RPM)之后,在受影响的半球上接受了ITB。 | 设备:RTMS + Optimal-RPMS 最佳重复的外围磁刺激(RPM)取决于先前的结果,以给出ITB或CTB。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
实验:RTMS+ Sham-RPMS 在这一组中,患者在受影响的手上重复重复的外围磁刺激后,在受影响的半球上接受了ITB。 | 设备:RTMS +Sham-RPMS 重复的外围磁刺激(RPMS)假手术爆发刺激模式(假TBS)会间歇性地给出假TBS治疗,包括连续的TBS列车在受影响的手上径向神经40秒(几乎没有脉冲:总共1200个脉冲)。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
假比较器:sham-rtms+最佳-RPM 在这一组中,患者在受影响的手上的最佳重复外周磁刺激之后,在受影响的半球上接受了假。 | 设备:Sham-RTMS+Optimal-RPMS 最佳重复的外围磁刺激(RPM)取决于先前的结果,以给出ITB或CTB。然后,随后重复的经颅磁刺激(RTM)将间歇性地给出假TBS治疗,包括在受影响的半球上连续的TBS连续40秒(几乎没有脉冲:总共1200个脉冲)。 |
有资格学习的年龄: | 20年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Chia-Ling Chen | +886-3-3281200 EXT 8148 | clingchen@gmail.com |
台湾 | |
Chang Gung Memoria医院 | 招募 |
台湾陶尤恩(Taoyuan),333 | |
联系人:Chia-Ling Chen,医学博士,博士 +886-3-3281200 EXT 8147 clingchen@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Chia-Ling Chen |
研究主任: | Chia-Ling Chen | Chang Gung纪念医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | RTM和RPM的集成疗法对上肢功能的疗效在中风患者中 | ||||
官方标题ICMJE | 重复的经颅磁刺激和重复的外周磁刺激在上肢功能中的综合治疗在中风患者中的功效 | ||||
简要摘要 | 重复的经颅磁刺激(RTMS)和重复的外围磁刺激(RPMS)是中风患者的创新治疗方法。因此,在该项目中采用了RTMS和重复的外围磁性刺激(RPMS)的综合治疗。该建议旨在探索与RPMS集成的中风患者的UE功能障碍治疗UE功能障碍的不同新型治疗策略。 | ||||
详细说明 | 这项研究的几个目的包括确定具有Theta爆发刺激(TBS)和不同神经刺激位置的更好的RPM方案,确定了RPM的最佳治疗方案(TBS治疗和神经刺激位置),整合了新型治疗方案(最佳RTMS + RTMS + rpms),比较最佳RTMS的集成治疗与RPMS治疗与单个RTMS或RPMS治疗之间的功效,确定神经运动控制的机制,临床预测因子和新型治疗方案的相关生物标志物和中风患者的相关生物标志物将被招募。在第1阶段(1年级和第2年)期间,将随机参与72至90名参与者(每组中的12-15名参与者)。在第一年,根据TBS模式(ITBS vs.CTB),参与者将随机参与3个不同的组。在第二年,根据受刺激的神经(radial,中位/尺神经),参与者将随机参与3组,以找到中风患者的UE功能障碍的最佳新型治疗方案。在第2阶段(2 - 3年)期间,将将36至45名患者随机纳入3组RTM和RPMS集成疗法,以鉴定最佳的综合新型治疗方案。 结果指标包括基于国际功能,残疾和健康(ICF)和运动控制(运动诱发潜力,MEP;肌肉张力评估(Myoton)的临床;捏和抓地力和上肢评估的运动学评估),这些评估是pipert pretest,preteast pretest pretest,后测和3个月的随访。这项研究的目的是在中风患者中建立新的评估和治疗方案。干预措施将在2周内进行10次(每周五次)。还将建立最佳的RTM和RPM组合组合治疗方案。这项研究的结果将应用于中风研究神经护理领域的转化和循证医学。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月11日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04265365 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201802219a3 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 设备:RTMS+RPMS_ITBS_R设备: RTMS+RPMS_CTBS_R设备:RTMS+SHAM-RPMS设备:RTMS+RPMS_ITBS_M/U设备:RTMS+RPMS_CTBS_M/U设备:Shame-RTMS+Sham-rtms+Sham-rtms+Sham-rtms +最佳RTMS+最佳RTMS设备:RTM -RTMS+最佳RPM | 不适用 |
这项研究的几个目的包括确定具有Theta爆发刺激(TBS)和不同神经刺激位置的更好的RPM方案,确定了RPM的最佳治疗方案(TBS治疗和神经刺激位置),整合了新型治疗方案(最佳RTMS + RTMS + rpms),比较最佳RTMS的集成治疗与RPMS治疗与单个RTMS或RPMS治疗之间的功效,确定神经运动控制的机制,临床预测因子和新型治疗方案的相关生物标志物和中风患者的相关生物标志物将被招募。在第1阶段(1年级和第2年)期间,将随机参与72至90名参与者(每组中的12-15名参与者)。在第一年,根据TBS模式(ITBS vs.CTB),参与者将随机参与3个不同的组。在第二年,根据受刺激的神经(radial,中位/尺神经),参与者将随机参与3组,以找到中风患者的UE功能障碍的最佳新型治疗方案。在第2阶段(2 - 3年)期间,将将36至45名患者随机纳入3组RTM和RPMS集成疗法,以鉴定最佳的综合新型治疗方案。
结果指标包括基于国际功能,残疾和健康(ICF)和运动控制(运动诱发潜力,MEP;肌肉张力评估(Myoton)的临床;捏和抓地力和上肢评估的运动学评估),这些评估是pipert pretest,preteast pretest pretest,后测和3个月的随访。这项研究的目的是在中风患者中建立新的评估和治疗方案。干预措施将在2周内进行10次(每周五次)。还将建立最佳的RTM和RPM组合组合治疗方案。这项研究的结果将应用于中风研究神经护理领域的转化和循证医学。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 重复的经颅磁刺激和重复的外周磁刺激在上肢功能中的综合治疗在中风患者中的功效 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月11日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月11日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:RTMS+RPMS_ITBS_R 在这一组中,他们在受影响的手关注ITB后,在受影响的半球上接受了间歇性的theta爆发刺激(ITB)。 | 设备:RTMS+RPMS_ITBS_R 重复的外围磁刺激(RPMS)间歇性theta-burst刺激模式(ITB)将间歇性地每10次重复2次ITB 2次,在受影响的手上径向神经(低脉冲:低脉冲:1200脉冲:1200脉冲:1200脉冲:全部的)。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
实验:RTMS+RPMS_CTBS_R 在这一组中,他们在受影响的手径向神经的连续theta爆发刺激(CTB)之后,在受影响的半球上接受了间歇性的theta爆发刺激。 | 设备:RTMS+RPMS_CTBS_R 重复的外围磁刺激(RPMS)连续爆发刺激模式(CTB)会间歇性地给出CTBS治疗,包括连续的TBS列车40秒40秒,在受影响的手上径向神经重复2次(低脉冲:总共1200脉冲:总共1200脉冲) 。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
假比较器:rtms +sham-rpms 在这一组中,他们在受影响的手上的radial神经刺激后,在受影响的半球上接受了ITB。 | 设备:RTMS +Sham-RPMS 重复的外围磁刺激(RPMS)假手术爆发刺激模式(假TBS)会间歇性地给出假TBS治疗,包括连续的TBS列车在受影响的手上径向神经40秒(几乎没有脉冲:总共1200个脉冲)。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
实验:RTMS+RPMS_ITBS_M/U 在这一组中,他们在受影响的手中的ITB中关注ITB后,在受影响的半球上接受了ITB。 | 设备:RTMS+RPMS_ITBS_M/U 重复的外围磁刺激(RPMS)间歇性theta-burst刺激模式(ITB)将间歇性地每10次重复2次ITB,在受影响的脉冲上的中位神经/神经绒毛(低脉冲)中总共40次(低脉搏:总共1200脉冲)。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
实验:RTMS+RPMS_CTBS_M/U 在这一组中,他们在受影响的半球中接受了受影响的半球的ITB,在受影响的手中的中位/尺神经。 | 设备:RTMS+RPMS_CTBS_M/U 重复的外围磁刺激(RPMS)连续爆发刺激模式(CTB)会间歇性地给出CTBS治疗,由连续的TBS列车在受影响的手的中间神经/神经性尺骨上重复2次重复2次总共)。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
假比较器:假RTMS+Sham-RPMS 在这一组中,他们在受影响的手中的假TBS刺激后,他们在受影响的半球上接受了ITB。 | 设备:sham-rtms+sham-rpms 重复的外围磁刺激(RPMS)假手术爆发刺激模式(假TBS)会间歇性地给予假TBS治疗,包括连续的TBS在受影响的手的中间神经/神经尺尺40秒钟(几乎没有脉搏)(几乎没有脉冲:1200脉冲:1200脉冲:1200脉冲全部的)。然后,随后重复的经颅磁刺激(RTM)将间歇性地给出假TBS治疗,包括在受影响的半球上连续的TBS连续40秒(几乎没有脉冲:总共1200个脉冲)。 |
实验:RTMS +最佳RPM 在这一组中,患者在受影响的手上遵循最佳的重复外周磁刺激(RPM)之后,在受影响的半球上接受了ITB。 | 设备:RTMS + Optimal-RPMS 最佳重复的外围磁刺激(RPM)取决于先前的结果,以给出ITB或CTB。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
实验:RTMS+ Sham-RPMS 在这一组中,患者在受影响的手上重复重复的外围磁刺激后,在受影响的半球上接受了ITB。 | 设备:RTMS +Sham-RPMS 重复的外围磁刺激(RPMS)假手术爆发刺激模式(假TBS)会间歇性地给出假TBS治疗,包括连续的TBS列车在受影响的手上径向神经40秒(几乎没有脉冲:总共1200个脉冲)。然后,在重复的经颅磁刺激(RTM)之后,每10秒重复2次ITB,在受影响的半球中总共40次(低脉冲:总共1200脉冲)。 |
假比较器:sham-rtms+最佳-RPM 在这一组中,患者在受影响的手上的最佳重复外周磁刺激之后,在受影响的半球上接受了假。 | 设备:Sham-RTMS+Optimal-RPMS 最佳重复的外围磁刺激(RPM)取决于先前的结果,以给出ITB或CTB。然后,随后重复的经颅磁刺激(RTM)将间歇性地给出假TBS治疗,包括在受影响的半球上连续的TBS连续40秒(几乎没有脉冲:总共1200个脉冲)。 |
有资格学习的年龄: | 20年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | RTM和RPM的集成疗法对上肢功能的疗效在中风患者中 | ||||
官方标题ICMJE | 重复的经颅磁刺激和重复的外周磁刺激在上肢功能中的综合治疗在中风患者中的功效 | ||||
简要摘要 | 重复的经颅磁刺激(RTMS)和重复的外围磁刺激(RPMS)是中风患者的创新治疗方法。因此,在该项目中采用了RTMS和重复的外围磁性刺激(RPMS)的综合治疗。该建议旨在探索与RPMS集成的中风患者的UE功能障碍治疗UE功能障碍的不同新型治疗策略。 | ||||
详细说明 | 这项研究的几个目的包括确定具有Theta爆发刺激(TBS)和不同神经刺激位置的更好的RPM方案,确定了RPM的最佳治疗方案(TBS治疗和神经刺激位置),整合了新型治疗方案(最佳RTMS + RTMS + rpms),比较最佳RTMS的集成治疗与RPMS治疗与单个RTMS或RPMS治疗之间的功效,确定神经运动控制的机制,临床预测因子和新型治疗方案的相关生物标志物和中风患者的相关生物标志物将被招募。在第1阶段(1年级和第2年)期间,将随机参与72至90名参与者(每组中的12-15名参与者)。在第一年,根据TBS模式(ITBS vs.CTB),参与者将随机参与3个不同的组。在第二年,根据受刺激的神经(radial,中位/尺神经),参与者将随机参与3组,以找到中风患者的UE功能障碍的最佳新型治疗方案。在第2阶段(2 - 3年)期间,将将36至45名患者随机纳入3组RTM和RPMS集成疗法,以鉴定最佳的综合新型治疗方案。 结果指标包括基于国际功能,残疾和健康(ICF)和运动控制(运动诱发潜力,MEP;肌肉张力评估(Myoton)的临床;捏和抓地力和上肢评估的运动学评估),这些评估是pipert pretest,preteast pretest pretest,后测和3个月的随访。这项研究的目的是在中风患者中建立新的评估和治疗方案。干预措施将在2周内进行10次(每周五次)。还将建立最佳的RTM和RPM组合组合治疗方案。这项研究的结果将应用于中风研究神经护理领域的转化和循证医学。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月11日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04265365 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201802219a3 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |