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儿童的水合干预
研究人员正在进行这项研究，以确定学习日常习惯和体液的选择如何影响儿童的健康，睡眠，认知功能和情绪。研究人员寻求确定使用替代饮料的水合干预是否会影响儿童的这些变量。
全天保持适当的水平水平具有多种健康益处。在成年人中，保持理想的水合状况可改善整体健康和福祉（情绪，反应时间，睡眠质量，认知功能等），但在青春期人群中尚未完全了解健康和心理效应。在青少年中保持适当的水合提出了针对时间表的独特挑战（例如在上学日和上学后的活动中供应流体），并确保最有益的饮料选择。青少年在他们的首选饮料（例如选择含糖饮料而不是水）和父母更喜欢他们的孩子食用食物和饮料最健康的选择，这通常会导致冲突时，可能会非常细致。
因此，拟议研究的目的/目标是确定使用替代甜饮料的水合干预是否会改善水合和其他整体健康状况（例如认知功能，睡眠质量，情绪等）
调查人员假设，通过给儿童一种替代性美味的选择，他们将消耗更多的液体，这可能会导致改善和维持其慢性保湿状态。使用甜蜜的替代选择（IE创意根）实施饮料干预可以提高青少年的水分水平。反过来，可能会改善情绪，反应时间，睡眠质量和认知功能。所有这些对于青少年的整体发展至关重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童脱水 | 饮食补充：创意根源 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 46名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 儿童的营养，尿标志和睡眠习惯 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 没有提供干预 | |
| 实验：创意根 干预小组将获得创造性的饮料，并被指示每顿饭至少喝一杯（即早餐，午餐和晚餐），并尽可能多地喝酒（即，即余地）创意根或他们通常会食用的任何其他饮料。受试者将被要求保留其空的创意根瓶以将其返回实验室。将指示受试者冷藏饮料以获得更好的口味，并在开放后冷藏饮料。 | 饮食补充：创意根源 创意饮料是一种椰子水基饮料，配以三种口味混合浆果，西瓜柠檬水和桃芒果。所有三种口味的成分如下：水，椰子浓缩物，柠檬酸，甜叶菊叶提取物，自然风味，迷迭香提取物（以保持风味）。包含：椰子 |
- 水合状态变化[时间范围：7周]变化得分（体重尿和口渴）
- 睡眠变化[时间范围：7周]变化数量
- 认知功能变化[时间范围：7周]更改GO-NO-GO测试分数
- 认知功能变化[时间范围：7周]更改修改后的侧翼任务分数
- 情绪变化[时间范围：7周]改变情绪调查表分数的变化
| 有资格学习的年龄： | 7年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 男性和女性
- 年龄7至12岁
监护人还必须满足标准
- 1）他们在Whole Foods，Costco或Trader Joe's购物
- 2）他们使用有机成分＆
- 3）他们检查孩子食物的营养含量。
排除标准：
| 美国，康涅狄格州 | |
| 康涅狄格大学 | |
| 斯托尔斯，康涅狄格州，美国，06269 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 水合状态变化[时间范围：7周] 变化得分（体重尿和口渴） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童的水合干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 儿童的营养，尿标志和睡眠习惯 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在进行这项研究，以确定学习日常习惯和体液的选择如何影响儿童的健康，睡眠，认知功能和情绪。研究人员寻求确定使用替代饮料的水合干预是否会影响儿童的这些变量。 全天保持适当的水平水平具有多种健康益处。在成年人中，保持理想的水合状况可改善整体健康和福祉（情绪，反应时间，睡眠质量，认知功能等），但在青春期人群中尚未完全了解健康和心理效应。在青少年中保持适当的水合提出了针对时间表的独特挑战（例如在上学日和上学后的活动中供应流体），并确保最有益的饮料选择。青少年在他们的首选饮料（例如选择含糖饮料而不是水）和父母更喜欢他们的孩子食用食物和饮料最健康的选择，这通常会导致冲突时，可能会非常细致。 因此，拟议研究的目的/目标是确定使用替代甜饮料的水合干预是否会改善水合和其他整体健康状况（例如认知功能，睡眠质量，情绪等） 调查人员假设，通过给儿童一种替代性美味的选择，他们将消耗更多的液体，这可能会导致改善和维持其慢性保湿状态。使用甜蜜的替代选择（IE创意根）实施饮料干预可以提高青少年的水分水平。反过来，可能会改善情绪，反应时间，睡眠质量和认知功能。所有这些对于青少年的整体发展至关重要。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 儿童脱水 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：创意根源 创意饮料是一种椰子水基饮料，配以三种口味混合浆果，西瓜柠檬水和桃芒果。所有三种口味的成分如下：水，椰子浓缩物，柠檬酸，甜叶菊叶提取物，自然风味，迷迭香提取物（以保持风味）。包含：椰子 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 46 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 7年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04265300 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H19-212 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 道格拉斯·J·卡萨（Douglas J Casa），康涅狄格大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康涅狄格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 康涅狄格大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究人员正在进行这项研究，以确定学习日常习惯和体液的选择如何影响儿童的健康，睡眠，认知功能和情绪。研究人员寻求确定使用替代饮料的水合干预是否会影响儿童的这些变量。
全天保持适当的水平水平具有多种健康益处。在成年人中，保持理想的水合状况可改善整体健康和福祉（情绪，反应时间，睡眠质量，认知功能等），但在青春期人群中尚未完全了解健康和心理效应。在青少年中保持适当的水合提出了针对时间表的独特挑战（例如在上学日和上学后的活动中供应流体），并确保最有益的饮料选择。青少年在他们的首选饮料（例如选择含糖饮料而不是水）和父母更喜欢他们的孩子食用食物和饮料最健康的选择，这通常会导致冲突时，可能会非常细致。
因此，拟议研究的目的/目标是确定使用替代甜饮料的水合干预是否会改善水合和其他整体健康状况（例如认知功能，睡眠质量，情绪等）
调查人员假设，通过给儿童一种替代性美味的选择，他们将消耗更多的液体，这可能会导致改善和维持其慢性保湿状态。使用甜蜜的替代选择（IE创意根）实施饮料干预可以提高青少年的水分水平。反过来，可能会改善情绪，反应时间，睡眠质量和认知功能。所有这些对于青少年的整体发展至关重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童脱水 | 饮食补充：创意根源 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 46名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 儿童的营养，尿标志和睡眠习惯 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 没有提供干预 | |
| 实验：创意根 干预小组将获得创造性的饮料，并被指示每顿饭至少喝一杯（即早餐，午餐和晚餐），并尽可能多地喝酒（即，即余地）创意根或他们通常会食用的任何其他饮料。受试者将被要求保留其空的创意根瓶以将其返回实验室。将指示受试者冷藏饮料以获得更好的口味，并在开放后冷藏饮料。 | 饮食补充：创意根源 |
- 水合状态变化[时间范围：7周]变化得分（体重尿和口渴）
- 睡眠变化[时间范围：7周]变化数量
- 认知功能变化[时间范围：7周]更改GO-NO-GO测试分数
- 认知功能变化[时间范围：7周]更改修改后的侧翼任务分数
- 情绪变化[时间范围：7周]改变情绪调查表分数的变化
| 有资格学习的年龄： | 7年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 男性和女性
- 年龄7至12岁
监护人还必须满足标准
- 1）他们在Whole Foods，Costco或Trader Joe's购物
- 2）他们使用有机成分＆
- 3）他们检查孩子食物的营养含量。
排除标准：
| 美国，康涅狄格州 | |
| 康涅狄格大学 | |
| 斯托尔斯，康涅狄格州，美国，06269 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 水合状态变化[时间范围：7周] 变化得分（体重尿和口渴） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童的水合干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 儿童的营养，尿标志和睡眠习惯 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在进行这项研究，以确定学习日常习惯和体液的选择如何影响儿童的健康，睡眠，认知功能和情绪。研究人员寻求确定使用替代饮料的水合干预是否会影响儿童的这些变量。 全天保持适当的水平水平具有多种健康益处。在成年人中，保持理想的水合状况可改善整体健康和福祉（情绪，反应时间，睡眠质量，认知功能等），但在青春期人群中尚未完全了解健康和心理效应。在青少年中保持适当的水合提出了针对时间表的独特挑战（例如在上学日和上学后的活动中供应流体），并确保最有益的饮料选择。青少年在他们的首选饮料（例如选择含糖饮料而不是水）和父母更喜欢他们的孩子食用食物和饮料最健康的选择，这通常会导致冲突时，可能会非常细致。 因此，拟议研究的目的/目标是确定使用替代甜饮料的水合干预是否会改善水合和其他整体健康状况（例如认知功能，睡眠质量，情绪等） 调查人员假设，通过给儿童一种替代性美味的选择，他们将消耗更多的液体，这可能会导致改善和维持其慢性保湿状态。使用甜蜜的替代选择（IE创意根）实施饮料干预可以提高青少年的水分水平。反过来，可能会改善情绪，反应时间，睡眠质量和认知功能。所有这些对于青少年的整体发展至关重要。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 儿童脱水 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：创意根源 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 46 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 7年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04265300 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H19-212 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 道格拉斯·J·卡萨（Douglas J Casa），康涅狄格大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康涅狄格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 康涅狄格大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
