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出境医 / 临床实验 / 儿童严重肺炎(S-PIC)研究:亚洲严重肺炎儿童的比较有效性研究

儿童严重肺炎(S-PIC)研究:亚洲严重肺炎儿童的比较有效性研究

研究描述
简要摘要:

严重的肺炎是全球儿童死亡率和发病率的主要原因。与西半球相比,东南亚的小儿严重肺炎的死亡率高三倍。缺乏对流行病学,当前管理策略和严重肺炎儿童的结果的描述,该儿童在亚洲接受了儿科重症监护病房(PICUS),这是改善该地区儿科重症监护的障碍。亚洲缺乏可持续的小儿重症监护网络,使跨国PICU研究具有挑战性。

通过小儿急性和重症监护医学亚洲网络(PACCMAN),研究人员旨在估计由于严重的肺炎而导致亚洲PACCMAN PICUS接纳的小儿患者的负担,这些肺炎患了儿科急性呼吸窘迫综合征。研究人员将表征病因,确定与发病率和死亡率相关的危险因素,并开发预后预测模型。研究人员假设存在与临床不良结局有关的不可修改(例如,病因学剂)和可修改的危险因素(例如,类固醇治疗和呼吸机策略)。

为了实现这些目标,研究人员在24个月内提出了一项前瞻性多中心队列研究,以招募2000名严重肺炎的儿童。将收集相关的人口,临床,微生物,重症监护支持和管理数据,以便研究这些儿童风险因素与临床结果之间的关联。这项大型观察性研究完成后,研究人员将拥有一个丰富的数据库,其中包含有关亚洲儿童严重肺炎的流行病学,管理策略和临床结果的详细信息。


病情或疾病 干预/治疗
肺炎其他:数据收集

详细说明:

小儿急诊医学亚洲网络(PACCMAN)是亚洲的第一个小儿重症监护网络。通过这项网络和这项研究,研究人员旨在提供全面的流行病学描述,临床管理以及在亚洲多个地点患有严重肺炎的重症儿童的结果。通过PACCMAN,调查人员的目标是收集至少10个国家 /地区的儿童的临床数据。关于病因(不限于可预防疫苗的肺炎),广泛年龄组(不限于特定年龄的儿童)以及PICU中的特定和支持性疗法的详细数据,研究人员可以对重要的非 - 非 - 分析进行比较分析。大量患有严重肺炎的儿童的死亡率和功能结果相关的可修改和可修改的危险因素。这为多中心研究奠定了阶段,以调查重症监护疗法对严重肺炎儿童结局的有效性。

总体目的是研究严重肺炎的流行病学是亚洲儿童,并比较当前采用的管理策略(与侵入性机械通气,辅助和代谢支持有关)对大约2000名严重肺炎的临床结果的有效性(有关)临床结果。亚洲至少10个国家。

这项研究的具体目的如下:

主要目的:(1)估计由于严重的肺炎而被接受Paccman Picus的小儿患者的百分比; (2)估计在PICU出院或转移之前,患有急性呼吸窘迫综合征' target='_blank'>小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)的严重肺炎的小儿患者百分比; (3)估计患有严重肺炎的儿童的总体和帕尔德特定死亡率; (4)根据WHO标准对严重肺炎的病因表征/分类。

次要目标1:获得28天通风日和28天PICU日的分布和估计;估计需要体外膜氧合的患者的比例。

次要目标2:确定与亚洲严重肺炎儿童发病率和死亡率相关的危险因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:儿童严重肺炎(S-PIC)研究:亚洲严重肺炎儿童的比较有效性研究
实际学习开始日期 2020年6月8日
估计的初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
严重肺炎的儿科患者
由于严重的肺炎,儿科患者被PICU接纳
其他:数据收集
将收集人口统计学,临床,微生物,重症监护支持和管理数据。

结果措施
主要结果指标
  1. 由于严重的肺炎:在整个研究中,在24个月内,由于严重的肺炎而入学PACCMAN PICUS的儿科患者百分比
    估计由于严重的肺炎而入学的小儿患者的百分比

  2. 在PICU出院或转移之前,患有小儿急性呼吸遇险综合征(PARS)的小儿患儿科患者(PICU)患有严重的肺炎[时间范围:在整个研究中,在24个月内]
    估计在PICU出院之前或转移之前,患有急性呼吸窘迫综合征' target='_blank'>小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)的严重肺炎的小儿患者百分比

  3. 总体和帕尔德特定的死亡率患有严重肺炎的儿童[时间范围:在整个研究中,超过24个月]
    估计患有严重肺炎的儿童的总体和PARDS特异性死亡率

  4. 表征/分类儿童严重肺炎的病因[时间范围:整个研究期,超过24个月]
    根据根据护理标准进行的微生物研究,儿童病毒,细菌和真菌严重肺炎的发生率。


次要结果度量
  1. 在严重的肺炎患者中获得28天无通风天的分布和估计。 [时间范围:最多28天的机械通气]
    获得28天无通风天的分布和估计。

  2. 获得28天PICU日期的分布和估计。 [时间范围:最多28天PICU停留]
    获得28天PICU日期的分布和估计。

  3. 估计需要体外膜氧合的严重肺炎患者的比例。 [时间范围:在整个研究期间,24个月]
    需要体外膜氧合的严重肺炎患者总数和比例。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有的PICU入学将每天进行筛查,符合纳入标准的人将被招募和同意(如有必要)。研究人员将包括所有被接受PICU的患者,包括那些接受氧气治疗,无创通气和侵入性机械通气的患者。
标准

纳入标准:

  1. 儿童<18岁。
  2. 在协作网络中接受了其中一个PICU。
  3. 急性感染的证据定义为报道的发烧,发烧或体温过低白细胞增多白细胞减少症。
  4. 急性呼吸道疾病的证据定义为新的咳嗽或痰物产生,胸痛,呼吸困难,呼吸症,异常呼吸检查发现或呼吸衰竭
  5. 入院前72小时内肺炎的放射学证据。

排除标准:

  1. 有主动do-not-rescites(DNR)命令的儿童
  2. 在过去28天内已经参加了这项研究的孩子
  3. 呼吸道疾病有替代诊断
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jan Hau Lee 6563926347 lee.jan.hau@singhealth.com.sg

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
KK妇女和儿童医院招募
新加坡,新加坡
联系人:Jan Hau Lee
赞助商和合作者
KK妇女和儿童医院
新加坡临床研究所
Singhealth基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jan Hau Lee Singhealth KK妇女和儿童医院
追踪信息
首先提交日期2020年1月7日
第一个发布日期2020年2月11日
上次更新发布日期2020年9月9日
实际学习开始日期2020年6月8日
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月9日)
  • 由于严重的肺炎:在整个研究中,在24个月内,由于严重的肺炎而入学PACCMAN PICUS的儿科患者百分比
    估计由于严重的肺炎而入学的小儿患者的百分比
  • 在PICU出院或转移之前,患有小儿急性呼吸遇险综合征(PARS)的小儿患儿科患者(PICU)患有严重的肺炎[时间范围:在整个研究中,在24个月内]
    估计在PICU出院之前或转移之前,患有急性呼吸窘迫综合征' target='_blank'>小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)的严重肺炎的小儿患者百分比
  • 总体和帕尔德特定的死亡率患有严重肺炎的儿童[时间范围:在整个研究中,超过24个月]
    估计患有严重肺炎的儿童的总体和PARDS特异性死亡率
  • 表征/分类儿童严重肺炎的病因[时间范围:整个研究期,超过24个月]
    根据根据护理标准进行的微生物研究,儿童病毒,细菌和真菌严重肺炎的发生率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月9日)
  • 在严重的肺炎患者中获得28天无通风天的分布和估计。 [时间范围:最多28天的机械通气]
    获得28天无通风天的分布和估计。
  • 获得28天PICU日期的分布和估计。 [时间范围:最多28天PICU停留]
    获得28天PICU日期的分布和估计。
  • 估计需要体外膜氧合的严重肺炎患者的比例。 [时间范围:在整个研究期间,24个月]
    需要体外膜氧合的严重肺炎患者总数和比例。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题儿童严重肺炎(S-PIC)研究:亚洲严重肺炎儿童的比较有效性研究
官方头衔儿童严重肺炎(S-PIC)研究:亚洲严重肺炎儿童的比较有效性研究
简要摘要

严重的肺炎是全球儿童死亡率和发病率的主要原因。与西半球相比,东南亚的小儿严重肺炎的死亡率高三倍。缺乏对流行病学,当前管理策略和严重肺炎儿童的结果的描述,该儿童在亚洲接受了儿科重症监护病房(PICUS),这是改善该地区儿科重症监护的障碍。亚洲缺乏可持续的小儿重症监护网络,使跨国PICU研究具有挑战性。

通过小儿急性和重症监护医学亚洲网络(PACCMAN),研究人员旨在估计由于严重的肺炎而导致亚洲PACCMAN PICUS接纳的小儿患者的负担,这些肺炎患了儿科急性呼吸窘迫综合征。研究人员将表征病因,确定与发病率和死亡率相关的危险因素,并开发预后预测模型。研究人员假设存在与临床不良结局有关的不可修改(例如,病因学剂)和可修改的危险因素(例如,类固醇治疗和呼吸机策略)。

为了实现这些目标,研究人员在24个月内提出了一项前瞻性多中心队列研究,以招募2000名严重肺炎的儿童。将收集相关的人口,临床,微生物,重症监护支持和管理数据,以便研究这些儿童风险因素与临床结果之间的关联。这项大型观察性研究完成后,研究人员将拥有一个丰富的数据库,其中包含有关亚洲儿童严重肺炎的流行病学,管理策略和临床结果的详细信息。

详细说明

小儿急诊医学亚洲网络(PACCMAN)是亚洲的第一个小儿重症监护网络。通过这项网络和这项研究,研究人员旨在提供全面的流行病学描述,临床管理以及在亚洲多个地点患有严重肺炎的重症儿童的结果。通过PACCMAN,调查人员的目标是收集至少10个国家 /地区的儿童的临床数据。关于病因(不限于可预防疫苗的肺炎),广泛年龄组(不限于特定年龄的儿童)以及PICU中的特定和支持性疗法的详细数据,研究人员可以对重要的非 - 非 - 分析进行比较分析。大量患有严重肺炎的儿童的死亡率和功能结果相关的可修改和可修改的危险因素。这为多中心研究奠定了阶段,以调查重症监护疗法对严重肺炎儿童结局的有效性。

总体目的是研究严重肺炎的流行病学是亚洲儿童,并比较当前采用的管理策略(与侵入性机械通气,辅助和代谢支持有关)对大约2000名严重肺炎的临床结果的有效性(有关)临床结果。亚洲至少10个国家。

这项研究的具体目的如下:

主要目的:(1)估计由于严重的肺炎而被接受Paccman Picus的小儿患者的百分比; (2)估计在PICU出院或转移之前,患有急性呼吸窘迫综合征' target='_blank'>小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)的严重肺炎的小儿患者百分比; (3)估计患有严重肺炎的儿童的总体和帕尔德特定死亡率; (4)根据WHO标准对严重肺炎的病因表征/分类。

次要目标1:获得28天通风日和28天PICU日的分布和估计;估计需要体外膜氧合的患者的比例。

次要目标2:确定与亚洲严重肺炎儿童发病率和死亡率相关的危险因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有的PICU入学将每天进行筛查,符合纳入标准的人将被招募和同意(如有必要)。研究人员将包括所有被接受PICU的患者,包括那些接受氧气治疗,无创通气和侵入性机械通气的患者。
健康)状况肺炎
干涉其他:数据收集
将收集人口统计学,临床,微生物,重症监护支持和管理数据。
研究组/队列严重肺炎的儿科患者
由于严重的肺炎,儿科患者被PICU接纳
干预:其他:数据收集
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月9日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 儿童<18岁。
  2. 在协作网络中接受了其中一个PICU。
  3. 急性感染的证据定义为报道的发烧,发烧或体温过低白细胞增多白细胞减少症。
  4. 急性呼吸道疾病的证据定义为新的咳嗽或痰物产生,胸痛,呼吸困难,呼吸症,异常呼吸检查发现或呼吸衰竭
  5. 入院前72小时内肺炎的放射学证据。

排除标准:

  1. 有主动do-not-rescites(DNR)命令的儿童
  2. 在过去28天内已经参加了这项研究的孩子
  3. 呼吸道疾病有替代诊断
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jan Hau Lee 6563926347 lee.jan.hau@singhealth.com.sg
列出的位置国家新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04265287
其他研究ID编号S-PIC
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Jan Hau Lee,KK妇女和儿童医院
研究赞助商KK妇女和儿童医院
合作者
  • 新加坡临床研究所
  • Singhealth基金会
调查人员
首席研究员: Jan Hau Lee Singhealth KK妇女和儿童医院
PRS帐户KK妇女和儿童医院
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

严重的肺炎是全球儿童死亡率和发病率的主要原因。与西半球相比,东南亚的小儿严重肺炎的死亡率高三倍。缺乏对流行病学,当前管理策略和严重肺炎儿童的结果的描述,该儿童在亚洲接受了儿科重症监护病房(PICUS),这是改善该地区儿科重症监护的障碍。亚洲缺乏可持续的小儿重症监护网络,使跨国PICU研究具有挑战性。

通过小儿急性和重症监护医学亚洲网络(PACCMAN),研究人员旨在估计由于严重的肺炎而导致亚洲PACCMAN PICUS接纳的小儿患者的负担,这些肺炎患了儿科急性呼吸窘迫综合征。研究人员将表征病因,确定与发病率和死亡率相关的危险因素,并开发预后预测模型。研究人员假设存在与临床不良结局有关的不可修改(例如,病因学剂)和可修改的危险因素(例如,类固醇治疗和呼吸机策略)。

为了实现这些目标,研究人员在24个月内提出了一项前瞻性多中心队列研究,以招募2000名严重肺炎的儿童。将收集相关的人口,临床,微生物,重症监护支持和管理数据,以便研究这些儿童风险因素与临床结果之间的关联。这项大型观察性研究完成后,研究人员将拥有一个丰富的数据库,其中包含有关亚洲儿童严重肺炎的流行病学,管理策略和临床结果的详细信息。


病情或疾病 干预/治疗
肺炎其他:数据收集

详细说明:

小儿急诊医学亚洲网络(PACCMAN)是亚洲的第一个小儿重症监护网络。通过这项网络和这项研究,研究人员旨在提供全面的流行病学描述,临床管理以及在亚洲多个地点患有严重肺炎的重症儿童的结果。通过PACCMAN,调查人员的目标是收集至少10个国家 /地区的儿童的临床数据。关于病因(不限于可预防疫苗的肺炎),广泛年龄组(不限于特定年龄的儿童)以及PICU中的特定和支持性疗法的详细数据,研究人员可以对重要的非 - 非 - 分析进行比较分析。大量患有严重肺炎的儿童的死亡率和功能结果相关的可修改和可修改的危险因素。这为多中心研究奠定了阶段,以调查重症监护疗法对严重肺炎儿童结局的有效性。

总体目的是研究严重肺炎的流行病学是亚洲儿童,并比较当前采用的管理策略(与侵入性机械通气,辅助和代谢支持有关)对大约2000名严重肺炎的临床结果的有效性(有关)临床结果。亚洲至少10个国家。

这项研究的具体目的如下:

主要目的:(1)估计由于严重的肺炎而被接受Paccman Picus的小儿患者的百分比; (2)估计在PICU出院或转移之前,患有急性呼吸窘迫综合征' target='_blank'>小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)的严重肺炎的小儿患者百分比; (3)估计患有严重肺炎的儿童的总体和帕尔德特定死亡率; (4)根据WHO标准对严重肺炎的病因表征/分类。

次要目标1:获得28天通风日和28天PICU日的分布和估计;估计需要体外膜氧合的患者的比例。

次要目标2:确定与亚洲严重肺炎儿童发病率和死亡率相关的危险因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:儿童严重肺炎(S-PIC)研究:亚洲严重肺炎儿童的比较有效性研究
实际学习开始日期 2020年6月8日
估计的初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
严重肺炎的儿科患者
由于严重的肺炎,儿科患者被PICU接纳
其他:数据收集
将收集人口统计学,临床,微生物,重症监护支持和管理数据。

结果措施
主要结果指标
  1. 由于严重的肺炎:在整个研究中,在24个月内,由于严重的肺炎而入学PACCMAN PICUS的儿科患者百分比
    估计由于严重的肺炎而入学的小儿患者的百分比

  2. 在PICU出院或转移之前,患有小儿急性呼吸遇险综合征(PARS)的小儿患儿科患者(PICU)患有严重的肺炎[时间范围:在整个研究中,在24个月内]
    估计在PICU出院之前或转移之前,患有急性呼吸窘迫综合征' target='_blank'>小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)的严重肺炎的小儿患者百分比

  3. 总体和帕尔德特定的死亡率患有严重肺炎的儿童[时间范围:在整个研究中,超过24个月]
    估计患有严重肺炎的儿童的总体和PARDS特异性死亡率

  4. 表征/分类儿童严重肺炎的病因[时间范围:整个研究期,超过24个月]
    根据根据护理标准进行的微生物研究,儿童病毒,细菌和真菌严重肺炎的发生率。


次要结果度量
  1. 在严重的肺炎患者中获得28天无通风天的分布和估计。 [时间范围:最多28天的机械通气]
    获得28天无通风天的分布和估计。

  2. 获得28天PICU日期的分布和估计。 [时间范围:最多28天PICU停留]
    获得28天PICU日期的分布和估计。

  3. 估计需要体外膜氧合的严重肺炎患者的比例。 [时间范围:在整个研究期间,24个月]
    需要体外膜氧合的严重肺炎患者总数和比例。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有的PICU入学将每天进行筛查,符合纳入标准的人将被招募和同意(如有必要)。研究人员将包括所有被接受PICU的患者,包括那些接受氧气治疗,无创通气和侵入性机械通气的患者。
标准

纳入标准:

  1. 儿童<18岁。
  2. 在协作网络中接受了其中一个PICU。
  3. 急性感染的证据定义为报道的发烧,发烧或体温过低白细胞增多白细胞减少症。
  4. 急性呼吸道疾病的证据定义为新的咳嗽或痰物产生,胸痛,呼吸困难,呼吸症,异常呼吸检查发现或呼吸衰竭
  5. 入院前72小时内肺炎的放射学证据。

排除标准:

  1. 有主动do-not-rescites(DNR)命令的儿童
  2. 在过去28天内已经参加了这项研究的孩子
  3. 呼吸道疾病有替代诊断
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jan Hau Lee 6563926347 lee.jan.hau@singhealth.com.sg

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
KK妇女和儿童医院招募
新加坡,新加坡
联系人:Jan Hau Lee
赞助商和合作者
KK妇女和儿童医院
新加坡临床研究所
Singhealth基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jan Hau Lee Singhealth KK妇女和儿童医院
追踪信息
首先提交日期2020年1月7日
第一个发布日期2020年2月11日
上次更新发布日期2020年9月9日
实际学习开始日期2020年6月8日
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月9日)
  • 由于严重的肺炎:在整个研究中,在24个月内,由于严重的肺炎而入学PACCMAN PICUS的儿科患者百分比
    估计由于严重的肺炎而入学的小儿患者的百分比
  • 在PICU出院或转移之前,患有小儿急性呼吸遇险综合征(PARS)的小儿患儿科患者(PICU)患有严重的肺炎[时间范围:在整个研究中,在24个月内]
    估计在PICU出院之前或转移之前,患有急性呼吸窘迫综合征' target='_blank'>小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)的严重肺炎的小儿患者百分比
  • 总体和帕尔德特定的死亡率患有严重肺炎的儿童[时间范围:在整个研究中,超过24个月]
    估计患有严重肺炎的儿童的总体和PARDS特异性死亡率
  • 表征/分类儿童严重肺炎的病因[时间范围:整个研究期,超过24个月]
    根据根据护理标准进行的微生物研究,儿童病毒,细菌和真菌严重肺炎的发生率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月9日)
  • 在严重的肺炎患者中获得28天无通风天的分布和估计。 [时间范围:最多28天的机械通气]
    获得28天无通风天的分布和估计。
  • 获得28天PICU日期的分布和估计。 [时间范围:最多28天PICU停留]
    获得28天PICU日期的分布和估计。
  • 估计需要体外膜氧合的严重肺炎患者的比例。 [时间范围:在整个研究期间,24个月]
    需要体外膜氧合的严重肺炎患者总数和比例。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题儿童严重肺炎(S-PIC)研究:亚洲严重肺炎儿童的比较有效性研究
官方头衔儿童严重肺炎(S-PIC)研究:亚洲严重肺炎儿童的比较有效性研究
简要摘要

严重的肺炎是全球儿童死亡率和发病率的主要原因。与西半球相比,东南亚的小儿严重肺炎的死亡率高三倍。缺乏对流行病学,当前管理策略和严重肺炎儿童的结果的描述,该儿童在亚洲接受了儿科重症监护病房(PICUS),这是改善该地区儿科重症监护的障碍。亚洲缺乏可持续的小儿重症监护网络,使跨国PICU研究具有挑战性。

通过小儿急性和重症监护医学亚洲网络(PACCMAN),研究人员旨在估计由于严重的肺炎而导致亚洲PACCMAN PICUS接纳的小儿患者的负担,这些肺炎患了儿科急性呼吸窘迫综合征。研究人员将表征病因,确定与发病率和死亡率相关的危险因素,并开发预后预测模型。研究人员假设存在与临床不良结局有关的不可修改(例如,病因学剂)和可修改的危险因素(例如,类固醇治疗和呼吸机策略)。

为了实现这些目标,研究人员在24个月内提出了一项前瞻性多中心队列研究,以招募2000名严重肺炎的儿童。将收集相关的人口,临床,微生物,重症监护支持和管理数据,以便研究这些儿童风险因素与临床结果之间的关联。这项大型观察性研究完成后,研究人员将拥有一个丰富的数据库,其中包含有关亚洲儿童严重肺炎的流行病学,管理策略和临床结果的详细信息。

详细说明

小儿急诊医学亚洲网络(PACCMAN)是亚洲的第一个小儿重症监护网络。通过这项网络和这项研究,研究人员旨在提供全面的流行病学描述,临床管理以及在亚洲多个地点患有严重肺炎的重症儿童的结果。通过PACCMAN,调查人员的目标是收集至少10个国家 /地区的儿童的临床数据。关于病因(不限于可预防疫苗的肺炎),广泛年龄组(不限于特定年龄的儿童)以及PICU中的特定和支持性疗法的详细数据,研究人员可以对重要的非 - 非 - 分析进行比较分析。大量患有严重肺炎的儿童的死亡率和功能结果相关的可修改和可修改的危险因素。这为多中心研究奠定了阶段,以调查重症监护疗法对严重肺炎儿童结局的有效性。

总体目的是研究严重肺炎的流行病学是亚洲儿童,并比较当前采用的管理策略(与侵入性机械通气,辅助和代谢支持有关)对大约2000名严重肺炎的临床结果的有效性(有关)临床结果。亚洲至少10个国家。

这项研究的具体目的如下:

主要目的:(1)估计由于严重的肺炎而被接受Paccman Picus的小儿患者的百分比; (2)估计在PICU出院或转移之前,患有急性呼吸窘迫综合征' target='_blank'>小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)的严重肺炎的小儿患者百分比; (3)估计患有严重肺炎的儿童的总体和帕尔德特定死亡率; (4)根据WHO标准对严重肺炎的病因表征/分类。

次要目标1:获得28天通风日和28天PICU日的分布和估计;估计需要体外膜氧合的患者的比例。

次要目标2:确定与亚洲严重肺炎儿童发病率和死亡率相关的危险因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有的PICU入学将每天进行筛查,符合纳入标准的人将被招募和同意(如有必要)。研究人员将包括所有被接受PICU的患者,包括那些接受氧气治疗,无创通气和侵入性机械通气的患者。
健康)状况肺炎
干涉其他:数据收集
将收集人口统计学,临床,微生物,重症监护支持和管理数据。
研究组/队列严重肺炎的儿科患者
由于严重的肺炎,儿科患者被PICU接纳
干预:其他:数据收集
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月9日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 儿童<18岁。
  2. 在协作网络中接受了其中一个PICU。
  3. 急性感染的证据定义为报道的发烧,发烧或体温过低白细胞增多白细胞减少症。
  4. 急性呼吸道疾病的证据定义为新的咳嗽或痰物产生,胸痛,呼吸困难,呼吸症,异常呼吸检查发现或呼吸衰竭
  5. 入院前72小时内肺炎的放射学证据。

排除标准:

  1. 有主动do-not-rescites(DNR)命令的儿童
  2. 在过去28天内已经参加了这项研究的孩子
  3. 呼吸道疾病有替代诊断
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jan Hau Lee 6563926347 lee.jan.hau@singhealth.com.sg
列出的位置国家新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04265287
其他研究ID编号S-PIC
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Jan Hau Lee,KK妇女和儿童医院
研究赞助商KK妇女和儿童医院
合作者
  • 新加坡临床研究所
  • Singhealth基金会
调查人员
首席研究员: Jan Hau Lee Singhealth KK妇女和儿童医院
PRS帐户KK妇女和儿童医院
验证日期2020年9月