病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性疼痛,颈部 | 设备:虚拟现实耳机行为:锻炼 | 不适用 |
慢性颈部疼痛是疼痛和残疾最常见的原因之一。它的患病率约为成人15%,是病假的主要原因之一和吸毒的增加。最近的研究发现,颈部疼痛是人群中常见的病理。除了风湿病外,与颈部疼痛相关的变量包括遗传,心理病理学变量(例如抑郁,焦虑,应对技巧,躯体化),睡眠障碍,吸烟和久坐的生活方式等。所有这些变量都会在本体感受水平上改变神经系统,因此,深层和浅表屈肌以及其余的肌肉,它们没有收到正确的信息,以防止他们正确处理所获得的信息。因此,在中枢神经系统水平上也发生了变化,就像通过抑制性降序系统处理疼痛及其控制。
这种病理学最有效的治疗方法之一是积极锻炼。主要目的是通过颅颈屈曲激活和增强深屈肌的肌肉。重新教育所有用颈部执行的运动也很重要。延伸,旋转和倾斜度是必不可少的运动,也需要对深屈肌的初始控制及其动力,对于与周围环境相互作用至关重要。
动作观察结果包括观察另一个人进行的动作是基于神经系统吸收图像和处理它们直至到达运动皮层的能力,并且由于镜像神经元,痛苦的模式降低直到直到它消失了。因此,可视化痛苦的情况会激发和唤起大脑,这是一种痛苦的经历,即使实际上并没有发生这种情况。因此,已经证明,它可以在运动皮层中产生变化,因为观察增强了动作的皮质表示,从而提高了慢性疼痛患者的强度和功能。
考虑到所有这些,在这项研究中,研究人员提出了与慢性颈部疼痛患者使用虚拟现实耳机一起工作的想法。这种治疗可提供出色的视觉,听觉和前庭反馈,使其成为患者的吸引力和刺激性运动。它具有个性化治疗和患者需求的能力。这些虚拟环境可以毕业并增加任务的复杂性,同时减少治疗师提供的帮助和反馈。基于虚拟现实的治疗的目的是使患者尽可能独立地参与实际环境。这是一种创新的治疗方法,并不需要大量的财务成本来使用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
掩盖说明: | 单盲 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 使用虚拟现实耳机对慢性颈部疼痛患者的疼痛和残疾的宫颈运动的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:虚拟现实 这些受试者将使用“ Fulldive VR”作为仅需要倾斜运动的第一度难度,对于第二次难度,将使用“ VR Ocean Aquarium 3D”,其中将弯曲,扩展和旋转运动集成,延伸和旋转运动。还引入了一种感官元素,以整合海洋的声音。 要使这些患者进行与第2组相同的工作,物理治疗师必须在每个运动中计数和控制患者的运动次数,以免超过主动比较组中提出的剂量每个练习)。 | 设备:虚拟现实耳机 受试者将戴上手机插入虚拟现实耳机,并使用全潜水VR和VR Ocean Aquarium 3D插入手机。 |
主动比较器:锻炼 受试者执行研究人员提供的练习。除屈曲和延伸外,包括运动范围(两侧的倾斜和旋转)中的颈部练习。 | 行为:锻炼 受试者将对脖子进行基于证据的练习。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
西班牙 | |
CEU SAN PABLO | |
马德里,马德里,蒙蒂普里恩,西班牙,28668 | |
雷伊·胡安·卡洛斯大学 | |
阿尔科康,马德里,西班牙,28922年 |
首席研究员: | David Morales Tejera,MSC。,PHDC | Escuela Intercional de Doctorado de la Unsivedad Rey Juan Carlos |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估虚拟现实对慢性颈部疼痛患者的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 使用虚拟现实耳机对慢性颈部疼痛患者的疼痛和残疾的宫颈运动的有效性 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估虚拟现实作为一种治疗方法,以减轻慢性颈部疼痛患者的疼痛和残疾,与常规的颈部运动计划相比。 | ||||
详细说明 | 慢性颈部疼痛是疼痛和残疾最常见的原因之一。它的患病率约为成人15%,是病假的主要原因之一和吸毒的增加。最近的研究发现,颈部疼痛是人群中常见的病理。除了风湿病外,与颈部疼痛相关的变量包括遗传,心理病理学变量(例如抑郁,焦虑,应对技巧,躯体化),睡眠障碍,吸烟和久坐的生活方式等。所有这些变量都会在本体感受水平上改变神经系统,因此,深层和浅表屈肌以及其余的肌肉,它们没有收到正确的信息,以防止他们正确处理所获得的信息。因此,在中枢神经系统水平上也发生了变化,就像通过抑制性降序系统处理疼痛及其控制。 这种病理学最有效的治疗方法之一是积极锻炼。主要目的是通过颅颈屈曲激活和增强深屈肌的肌肉。重新教育所有用颈部执行的运动也很重要。延伸,旋转和倾斜度是必不可少的运动,也需要对深屈肌的初始控制及其动力,对于与周围环境相互作用至关重要。 动作观察结果包括观察另一个人进行的动作是基于神经系统吸收图像和处理它们直至到达运动皮层的能力,并且由于镜像神经元,痛苦的模式降低直到直到它消失了。因此,可视化痛苦的情况会激发和唤起大脑,这是一种痛苦的经历,即使实际上并没有发生这种情况。因此,已经证明,它可以在运动皮层中产生变化,因为观察增强了动作的皮质表示,从而提高了慢性疼痛患者的强度和功能。 考虑到所有这些,在这项研究中,研究人员提出了与慢性颈部疼痛患者使用虚拟现实耳机一起工作的想法。这种治疗可提供出色的视觉,听觉和前庭反馈,使其成为患者的吸引力和刺激性运动。它具有个性化治疗和患者需求的能力。这些虚拟环境可以毕业并增加任务的复杂性,同时减少治疗师提供的帮助和反馈。基于虚拟现实的治疗的目的是使患者尽可能独立地参与实际环境。这是一种创新的治疗方法,并不需要大量的财务成本来使用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩蔽:单人(调查员) 掩盖说明: 单盲 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 45 | ||||
原始估计注册ICMJE | 54 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04265248 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | URJC-02/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Josue Fernandez Carnero,Rey Juan Carlos大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Josue Fernandez Carnero | ||||
合作者ICMJE | CEU圣巴勃罗大学 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性疼痛,颈部 | 设备:虚拟现实耳机行为:锻炼 | 不适用 |
慢性颈部疼痛是疼痛和残疾最常见的原因之一。它的患病率约为成人15%,是病假的主要原因之一和吸毒的增加。最近的研究发现,颈部疼痛是人群中常见的病理。除了风湿病' target='_blank'>风湿病外,与颈部疼痛相关的变量包括遗传,心理病理学变量(例如抑郁,焦虑,应对技巧,躯体化),睡眠障碍,吸烟和久坐的生活方式等。所有这些变量都会在本体感受水平上改变神经系统,因此,深层和浅表屈肌以及其余的肌肉,它们没有收到正确的信息,以防止他们正确处理所获得的信息。因此,在中枢神经系统水平上也发生了变化,就像通过抑制性降序系统处理疼痛及其控制。
这种病理学最有效的治疗方法之一是积极锻炼。主要目的是通过颅颈屈曲激活和增强深屈肌的肌肉。重新教育所有用颈部执行的运动也很重要。延伸,旋转和倾斜度是必不可少的运动,也需要对深屈肌的初始控制及其动力,对于与周围环境相互作用至关重要。
动作观察结果包括观察另一个人进行的动作是基于神经系统吸收图像和处理它们直至到达运动皮层的能力,并且由于镜像神经元,痛苦的模式降低直到直到它消失了。因此,可视化痛苦的情况会激发和唤起大脑,这是一种痛苦的经历,即使实际上并没有发生这种情况。因此,已经证明,它可以在运动皮层中产生变化,因为观察增强了动作的皮质表示,从而提高了慢性疼痛患者的强度和功能。
考虑到所有这些,在这项研究中,研究人员提出了与慢性颈部疼痛患者使用虚拟现实耳机一起工作的想法。这种治疗可提供出色的视觉,听觉和前庭反馈,使其成为患者的吸引力和刺激性运动。它具有个性化治疗和患者需求的能力。这些虚拟环境可以毕业并增加任务的复杂性,同时减少治疗师提供的帮助和反馈。基于虚拟现实的治疗的目的是使患者尽可能独立地参与实际环境。这是一种创新的治疗方法,并不需要大量的财务成本来使用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
掩盖说明: | 单盲 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 使用虚拟现实耳机对慢性颈部疼痛患者的疼痛和残疾的宫颈运动的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:虚拟现实 这些受试者将使用“ Fulldive VR”作为仅需要倾斜运动的第一度难度,对于第二次难度,将使用“ VR Ocean Aquarium 3D”,其中将弯曲,扩展和旋转运动集成,延伸和旋转运动。还引入了一种感官元素,以整合海洋的声音。 要使这些患者进行与第2组相同的工作,物理治疗师必须在每个运动中计数和控制患者的运动次数,以免超过主动比较组中提出的剂量每个练习)。 | 设备:虚拟现实耳机 受试者将戴上手机插入虚拟现实耳机,并使用全潜水VR和VR Ocean Aquarium 3D插入手机。 |
主动比较器:锻炼 受试者执行研究人员提供的练习。除屈曲和延伸外,包括运动范围(两侧的倾斜和旋转)中的颈部练习。 | 行为:锻炼 受试者将对脖子进行基于证据的练习。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
西班牙 | |
CEU SAN PABLO | |
马德里,马德里,蒙蒂普里恩,西班牙,28668 | |
雷伊·胡安·卡洛斯大学 | |
阿尔科康,马德里,西班牙,28922年 |
首席研究员: | David Morales Tejera,MSC。,PHDC | Escuela Intercional de Doctorado de la Unsivedad Rey Juan Carlos |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估虚拟现实对慢性颈部疼痛患者的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 使用虚拟现实耳机对慢性颈部疼痛患者的疼痛和残疾的宫颈运动的有效性 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估虚拟现实作为一种治疗方法,以减轻慢性颈部疼痛患者的疼痛和残疾,与常规的颈部运动计划相比。 | ||||
详细说明 | 慢性颈部疼痛是疼痛和残疾最常见的原因之一。它的患病率约为成人15%,是病假的主要原因之一和吸毒的增加。最近的研究发现,颈部疼痛是人群中常见的病理。除了风湿病' target='_blank'>风湿病外,与颈部疼痛相关的变量包括遗传,心理病理学变量(例如抑郁,焦虑,应对技巧,躯体化),睡眠障碍,吸烟和久坐的生活方式等。所有这些变量都会在本体感受水平上改变神经系统,因此,深层和浅表屈肌以及其余的肌肉,它们没有收到正确的信息,以防止他们正确处理所获得的信息。因此,在中枢神经系统水平上也发生了变化,就像通过抑制性降序系统处理疼痛及其控制。 这种病理学最有效的治疗方法之一是积极锻炼。主要目的是通过颅颈屈曲激活和增强深屈肌的肌肉。重新教育所有用颈部执行的运动也很重要。延伸,旋转和倾斜度是必不可少的运动,也需要对深屈肌的初始控制及其动力,对于与周围环境相互作用至关重要。 动作观察结果包括观察另一个人进行的动作是基于神经系统吸收图像和处理它们直至到达运动皮层的能力,并且由于镜像神经元,痛苦的模式降低直到直到它消失了。因此,可视化痛苦的情况会激发和唤起大脑,这是一种痛苦的经历,即使实际上并没有发生这种情况。因此,已经证明,它可以在运动皮层中产生变化,因为观察增强了动作的皮质表示,从而提高了慢性疼痛患者的强度和功能。 考虑到所有这些,在这项研究中,研究人员提出了与慢性颈部疼痛患者使用虚拟现实耳机一起工作的想法。这种治疗可提供出色的视觉,听觉和前庭反馈,使其成为患者的吸引力和刺激性运动。它具有个性化治疗和患者需求的能力。这些虚拟环境可以毕业并增加任务的复杂性,同时减少治疗师提供的帮助和反馈。基于虚拟现实的治疗的目的是使患者尽可能独立地参与实际环境。这是一种创新的治疗方法,并不需要大量的财务成本来使用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩蔽:单人(调查员) 掩盖说明: 单盲 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 45 | ||||
原始估计注册ICMJE | 54 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04265248 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | URJC-02/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Josue Fernandez Carnero,Rey Juan Carlos大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Josue Fernandez Carnero | ||||
合作者ICMJE | CEU圣巴勃罗大学 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |