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纤维肌痛的小组疗法：基于正念与认知行为疗法的有效性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛PTSD抑郁压力睡眠障碍 | 其他：认知行为群体治疗其他：基于正念的小组治疗 | 不适用 |
纤维肌痛是一种慢性疼痛障碍，与抑郁，压力和焦虑症高度合并。研究人员旨在检查纤维肌痛患者对群体认知行为疗法（CBT）和基于正念的干预（MBI）的影响。研究人员还将检查哪种干预措施根据个人的特征，希望这将使Maccabi能够提供个性化治疗。此外，研究人员希望确定每种干预措施的潜在认知和心理病理学机制（在治疗期间测量）。
首先，与候补名单对照相比，研究人员预计CBT和MBI将导致纤维肌痛患者的身体，心理和行为度量的改善。其次，研究人员预计MBI和CBT将产生差异效果，因此在一项干预措施后，某些结果变量将显示出更大的改善，而另一种结果则不会显示出更大的改善。此外，在这些干预措施之后，年龄，疾病持续时间，症状严重程度和初始心理病理学水平等因素将影响人们的改善水平。最后，研究人员希望确定驱动每种干预措施的差异机制。该研究是一项随机对照试验（RCT），包括90名纤维肌痛患者，随机分配到3个条件：（1）组CBT（n = 30），（2）MBI（2）MBI（n = 30），（3）等待名单对照组，随后分配给治疗（n = 30）。参与者将完成自我报告问卷调查（抑郁症，压力），认知（观察“远处”的负面经历，对疼痛的认知灵活性）和身体（疼痛，身体意识）方面，在4个评估中：和治疗后三个月。
迄今为止，尚未进行比较纤维肌痛的CBT和MBI的RCT。比较它们将非常重要，因为它们是慢性疼痛条件的两种最著名的心理干预措施。这项研究将使Maccabi为纤维肌痛提供改进的心理服务。此外，小组疗法可以作为满足Maccabi需求（短暂的经济干预）和患者需求的有效治疗方法（特定于条件的治疗，提供小组支持和降低污名化）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 受试者将被随机分配给不同的治疗组，而不会收到有关研究中包括的不同治疗方案的信息。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 纤维肌痛的小组治疗：RCT测试基于正念的治疗与认知行为治疗的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：认知行为群体治疗 认知行为疗法干预措施是基于该领域先前研究的独特方案，其中包括10周的治疗方法，旨在应对疼痛和压力。 | 其他：认知行为群体治疗 一个独特的方案，包括认知行为心理疗法，重点是应对疼痛 |
| 实验：基于正念的小组治疗 建立了基于正念的小组治疗干预措施，其灵感来自有效治疗疼痛的正念方案，包括调整纤维肌痛患者的身体困扰，并强调应对压力和疼痛。 | 其他：基于正念的小组疗法 独特的方案，包括基于正念的心理疗法，重点是应对疼痛 |
| 没有干预：对照组 一个对照组将等待3个月，在此期间，受试者才能完成问卷，只有在此期间结束后，他们才会参加治疗，以便它可以作为对照组而无需干预。 |
- 纤维肌痛影响问卷调查（FIQR）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]自我报告问卷包括21个项目并评估纤维肌痛患者的症状和功能，并考虑到症状的频率，强度和患者功能障碍程度
- 感知的压力量表（PSS）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]一份10个项目的问卷，衡量过去一个月中个人生活中发生的事件的水平，被认为是不可预测的，无法控制的和压倒性的。更高的分数表明更高水平的感知压力。
- 患者健康调查表9（PHQ-9）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]一份自我报告的9项问卷，以衡量严重抑郁症的症状。这些项目与DSM的关键方面有关，包括死亡的思想，食欲不振，悲伤和精神痛苦以及负面认知。
- 疼痛（VAS）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]自我报告调查表旨在衡量疼痛引起的疼痛强度和不愉快。该问卷广泛用于止痛诊所。它包括一个可以连续刻度分级的项目，范围从0（无疼痛）到10（可能是最严重的疼痛）。
- 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
- 正念（五个事实正念问卷）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]问卷包括5个量表，与各种正念因素有关 - 观察 /注意内部和外部刺激，口头描述或标记刺激，行为，非判断性和非反应性的能力
- 疼痛的心理不灵活性（PIP）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]一份旨在评估一个人试图以身体痛苦来控制和挣扎的问卷，而不是尝试和接受它，并与他“交朋友”。问卷包括12个项目。
- 身体警惕（BVS）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]自我报告调查表旨在检查有关正常身体过程，周期性敏感性 /节奏敏感性以及预测身体反应的能力的关注。问卷中的每个项目以7级李克特量表进行评分（1 =完全不正确，7 =非常正确），更高的分数代表了更高的身体意识。
- 元认知（MCQ-30）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]旨在测试元认知能力的自我报告问卷，重点是信念，判断力和监管。
- 情绪调节的困难（DERS）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]自我报告问卷旨在测试情绪调节过程中的困难。问卷包含36个与情感和情感反应意识有关的项目
- 疼痛灾难性（PC）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]一份调查问卷，研究趋势加强因痛苦引起的威胁和无助感的趋势，以及无法防止它
- 创伤暴露（“生活事件清单”）[时间范围：预处理]一个索引，研究了暴露于创伤性生活事件的指数。暴露于各个级别（直接，间接，经验）
- 自我同情（SCS）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]自我报告问卷调查了参与者的富有同情心能力。问卷是指同情的3个组成部分 - 自我实践，人类和正念
- 遇险容忍度[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
涵盖四个不同类别的自我报告问卷：感知到情绪困扰的能力，对遇险的主观评估，对负面情绪的关注以及减少痛苦的监管努力。
类别的组合允许整体衡量苦难抵抗
- Alecthymia [时间范围：通过学习完成，平均6个月]自我报告的调查表检查了三个子量表：（1）难以识别情感激活中的感觉和身体感觉，（2）情绪表达的难度，以及（3）外部定向的思维。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 诊断患有纤维肌痛的患者
- 希伯来语演讲者
排除标准：
- 积极自杀的患者
- 患有精神病状态的患者
- 长期使用上瘾物质的患者，
- 具有异常认知或身体残疾的患者会阻止他们参加正念练习
| 联系人：丹尼·霍雷什（Danny Horesh），博士 | +972 3 5318404 | horeshd@gmail.com | |
| 联系人：Lee Frumer | +972 3 5318404 | leefru@gmail.com |
| 以色列 | |
| 酒吧伊兰大学 | 招募 |
| 拉马特·甘，以色列 | |
| 联系人：李·弗鲁默（Lee Frumer），马萨诸塞州054-2541957 leefru@gmail.com | |
| 首席研究员： | 丹尼·霍雷什（Danny Horesh），博士 | 酒吧伊兰大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 纤维肌痛的小组疗法：基于正念与认知行为疗法的有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 纤维肌痛的小组治疗：RCT测试基于正念的治疗与认知行为治疗的有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 纤维肌痛是一种慢性疼痛障碍，与抑郁，压力和焦虑症高度合并。研究人员旨在检查纤维肌痛患者对群体认知行为疗法（CBT）和基于正念的干预（MBI）的影响。研究人员还将检查哪种干预措施根据个人的特征，希望这将使Maccabi能够提供个性化治疗。此外，研究人员希望确定每种干预措施的潜在认知和心理病理学机制（在治疗期间测量）。 | ||||||||
| 详细说明 | 纤维肌痛是一种慢性疼痛障碍，与抑郁，压力和焦虑症高度合并。研究人员旨在检查纤维肌痛患者对群体认知行为疗法（CBT）和基于正念的干预（MBI）的影响。研究人员还将检查哪种干预措施根据个人的特征，希望这将使Maccabi能够提供个性化治疗。此外，研究人员希望确定每种干预措施的潜在认知和心理病理学机制（在治疗期间测量）。 首先，与候补名单对照相比，研究人员预计CBT和MBI将导致纤维肌痛患者的身体，心理和行为度量的改善。其次，研究人员预计MBI和CBT将产生差异效果，因此在一项干预措施后，某些结果变量将显示出更大的改善，而另一种结果则不会显示出更大的改善。此外，在这些干预措施之后，年龄，疾病持续时间，症状严重程度和初始心理病理学水平等因素将影响人们的改善水平。最后，研究人员希望确定驱动每种干预措施的差异机制。该研究是一项随机对照试验（RCT），包括90名纤维肌痛患者，随机分配到3个条件：（1）组CBT（n = 30），（2）MBI（2）MBI（n = 30），（3）等待名单对照组，随后分配给治疗（n = 30）。参与者将完成自我报告问卷调查（抑郁症，压力），认知（观察“远处”的负面经历，对疼痛的认知灵活性）和身体（疼痛，身体意识）方面，在4个评估中：和治疗后三个月。 迄今为止，尚未进行比较纤维肌痛的CBT和MBI的RCT。比较它们将非常重要，因为它们是慢性疼痛条件的两种最著名的心理干预措施。这项研究将使Maccabi为纤维肌痛提供改进的心理服务。此外，小组疗法可以作为满足Maccabi需求（短暂的经济干预）和患者需求的有效治疗方法（特定于条件的治疗，提供小组支持和降低污名化）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 受试者将被随机分配给不同的治疗组，而不会收到有关研究中包括的不同治疗方案的信息。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04265196 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10112019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 丹尼·霍雷什（Danny Horesh），以色列巴尔 - 伊兰大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色列巴尔 - 伊兰大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 以色列巴尔 - 伊兰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛PTSD抑郁压力睡眠障碍 | 其他：认知行为群体治疗其他：基于正念的小组治疗 | 不适用 |
纤维肌痛是一种慢性疼痛障碍，与抑郁，压力和焦虑症' target='_blank'>焦虑症高度合并。研究人员旨在检查纤维肌痛患者对群体认知行为疗法（CBT）和基于正念的干预（MBI）的影响。研究人员还将检查哪种干预措施根据个人的特征，希望这将使Maccabi能够提供个性化治疗。此外，研究人员希望确定每种干预措施的潜在认知和心理病理学机制（在治疗期间测量）。
首先，与候补名单对照相比，研究人员预计CBT和MBI将导致纤维肌痛患者的身体，心理和行为度量的改善。其次，研究人员预计MBI和CBT将产生差异效果，因此在一项干预措施后，某些结果变量将显示出更大的改善，而另一种结果则不会显示出更大的改善。此外，在这些干预措施之后，年龄，疾病持续时间，症状严重程度和初始心理病理学水平等因素将影响人们的改善水平。最后，研究人员希望确定驱动每种干预措施的差异机制。该研究是一项随机对照试验（RCT），包括90名纤维肌痛患者，随机分配到3个条件：（1）组CBT（n = 30），（2）MBI（2）MBI（n = 30），（3）等待名单对照组，随后分配给治疗（n = 30）。参与者将完成自我报告问卷调查（抑郁症，压力），认知（观察“远处”的负面经历，对疼痛的认知灵活性）和身体（疼痛，身体意识）方面，在4个评估中：和治疗后三个月。
迄今为止，尚未进行比较纤维肌痛的CBT和MBI的RCT。比较它们将非常重要，因为它们是慢性疼痛条件的两种最著名的心理干预措施。这项研究将使Maccabi为纤维肌痛提供改进的心理服务。此外，小组疗法可以作为满足Maccabi需求（短暂的经济干预）和患者需求的有效治疗方法（特定于条件的治疗，提供小组支持和降低污名化）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 受试者将被随机分配给不同的治疗组，而不会收到有关研究中包括的不同治疗方案的信息。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 纤维肌痛的小组治疗：RCT测试基于正念的治疗与认知行为治疗的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：认知行为群体治疗 认知行为疗法干预措施是基于该领域先前研究的独特方案，其中包括10周的治疗方法，旨在应对疼痛和压力。 | 其他：认知行为群体治疗 一个独特的方案，包括认知行为心理疗法，重点是应对疼痛 |
| 实验：基于正念的小组治疗 建立了基于正念的小组治疗干预措施，其灵感来自有效治疗疼痛的正念方案，包括调整纤维肌痛患者的身体困扰，并强调应对压力和疼痛。 | 其他：基于正念的小组疗法 独特的方案，包括基于正念的心理疗法，重点是应对疼痛 |
| 没有干预：对照组 一个对照组将等待3个月，在此期间，受试者才能完成问卷，只有在此期间结束后，他们才会参加治疗，以便它可以作为对照组而无需干预。 |
- 纤维肌痛影响问卷调查（FIQR）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]自我报告问卷包括21个项目并评估纤维肌痛患者的症状和功能，并考虑到症状的频率，强度和患者功能障碍程度
- 感知的压力量表（PSS）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]一份10个项目的问卷，衡量过去一个月中个人生活中发生的事件的水平，被认为是不可预测的，无法控制的和压倒性的。更高的分数表明更高水平的感知压力。
- 患者健康调查表9（PHQ-9）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]一份自我报告的9项问卷，以衡量严重抑郁症的症状。这些项目与DSM的关键方面有关，包括死亡的思想，食欲不振，悲伤和精神痛苦以及负面认知。
- 疼痛（VAS）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]自我报告调查表旨在衡量疼痛引起的疼痛强度和不愉快。该问卷广泛用于止痛诊所。它包括一个可以连续刻度分级的项目，范围从0（无疼痛）到10（可能是最严重的疼痛）。
- 睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
- 正念（五个事实正念问卷）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]问卷包括5个量表，与各种正念因素有关 - 观察 /注意内部和外部刺激，口头描述或标记刺激，行为，非判断性和非反应性的能力
- 疼痛的心理不灵活性（PIP）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]一份旨在评估一个人试图以身体痛苦来控制和挣扎的问卷，而不是尝试和接受它，并与他“交朋友”。问卷包括12个项目。
- 身体警惕（BVS）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]自我报告调查表旨在检查有关正常身体过程，周期性敏感性 /节奏敏感性以及预测身体反应的能力的关注。问卷中的每个项目以7级李克特量表进行评分（1 =完全不正确，7 =非常正确），更高的分数代表了更高的身体意识。
- 元认知（MCQ-30）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]旨在测试元认知能力的自我报告问卷，重点是信念，判断力和监管。
- 情绪调节的困难（DERS）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]自我报告问卷旨在测试情绪调节过程中的困难。问卷包含36个与情感和情感反应意识有关的项目
- 疼痛灾难性（PC）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]一份调查问卷，研究趋势加强因痛苦引起的威胁和无助感的趋势，以及无法防止它
- 创伤暴露（“生活事件清单”）[时间范围：预处理]一个索引，研究了暴露于创伤性生活事件的指数。暴露于各个级别（直接，间接，经验）
- 自我同情（SCS）[时间范围：通过学习完成，平均6个月]自我报告问卷调查了参与者的富有同情心能力。问卷是指同情的3个组成部分 - 自我实践，人类和正念
- 遇险容忍度[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
涵盖四个不同类别的自我报告问卷：感知到情绪困扰的能力，对遇险的主观评估，对负面情绪的关注以及减少痛苦的监管努力。
类别的组合允许整体衡量苦难抵抗
- Alecthymia [时间范围：通过学习完成，平均6个月]自我报告的调查表检查了三个子量表：（1）难以识别情感激活中的感觉和身体感觉，（2）情绪表达的难度，以及（3）外部定向的思维。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 诊断患有纤维肌痛的患者
- 希伯来语演讲者
排除标准：
- 积极自杀的患者
- 患有精神病状态的患者
- 长期使用上瘾物质的患者，
- 具有异常认知或身体残疾的患者会阻止他们参加正念练习
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 纤维肌痛的小组疗法：基于正念与认知行为疗法的有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 纤维肌痛的小组治疗：RCT测试基于正念的治疗与认知行为治疗的有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 纤维肌痛是一种慢性疼痛障碍，与抑郁，压力和焦虑症' target='_blank'>焦虑症高度合并。研究人员旨在检查纤维肌痛患者对群体认知行为疗法（CBT）和基于正念的干预（MBI）的影响。研究人员还将检查哪种干预措施根据个人的特征，希望这将使Maccabi能够提供个性化治疗。此外，研究人员希望确定每种干预措施的潜在认知和心理病理学机制（在治疗期间测量）。 | ||||||||
| 详细说明 | 纤维肌痛是一种慢性疼痛障碍，与抑郁，压力和焦虑症' target='_blank'>焦虑症高度合并。研究人员旨在检查纤维肌痛患者对群体认知行为疗法（CBT）和基于正念的干预（MBI）的影响。研究人员还将检查哪种干预措施根据个人的特征，希望这将使Maccabi能够提供个性化治疗。此外，研究人员希望确定每种干预措施的潜在认知和心理病理学机制（在治疗期间测量）。 首先，与候补名单对照相比，研究人员预计CBT和MBI将导致纤维肌痛患者的身体，心理和行为度量的改善。其次，研究人员预计MBI和CBT将产生差异效果，因此在一项干预措施后，某些结果变量将显示出更大的改善，而另一种结果则不会显示出更大的改善。此外，在这些干预措施之后，年龄，疾病持续时间，症状严重程度和初始心理病理学水平等因素将影响人们的改善水平。最后，研究人员希望确定驱动每种干预措施的差异机制。该研究是一项随机对照试验（RCT），包括90名纤维肌痛患者，随机分配到3个条件：（1）组CBT（n = 30），（2）MBI（2）MBI（n = 30），（3）等待名单对照组，随后分配给治疗（n = 30）。参与者将完成自我报告问卷调查（抑郁症，压力），认知（观察“远处”的负面经历，对疼痛的认知灵活性）和身体（疼痛，身体意识）方面，在4个评估中：和治疗后三个月。 迄今为止，尚未进行比较纤维肌痛的CBT和MBI的RCT。比较它们将非常重要，因为它们是慢性疼痛条件的两种最著名的心理干预措施。这项研究将使Maccabi为纤维肌痛提供改进的心理服务。此外，小组疗法可以作为满足Maccabi需求（短暂的经济干预）和患者需求的有效治疗方法（特定于条件的治疗，提供小组支持和降低污名化）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 受试者将被随机分配给不同的治疗组，而不会收到有关研究中包括的不同治疗方案的信息。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04265196 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10112019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 丹尼·霍雷什（Danny Horesh），以色列巴尔 - 伊兰大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色列巴尔 - 伊兰大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 以色列巴尔 - 伊兰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
