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DZHK TORCH-PLUS是心肌病患者的注册表，是心血管研究的来源（Torch-Plus）
心肌病（DZHK Torch）的DZHK转化注册中心代表了临床数据和高质量生物样品的独特资源，以实现对心肌病（CMP）的创新临床和分子研究。作为一个多中心的德国心肌病注册中心，火炬自2014年12月以来就一直在接受患者。综上所述，患者数据表明，这些疾病的患病率比女性高得多，房颤在所有形式的CMP中都是常见的，罕见的疾病形式表明风险更高，发病率更高。
现在，此DZHK火炬寄存器现在将通过第二阶段（DZHK Torch-Plus）进行扩展。第二阶段DZHK Torch-Plus由4个主要模块组成：1。“临床表型，随访和生物采样” 2.“基因组学”，3。“炎症”和4.“生物标志物”。中心目的是1）显着增加概率的数量（n = 4340），以便更好地解决不同类型的CMP，尤其是具有稀有CMP形式的患者，例如LVNC和ARVC，或可能具有分子可以解释的心肌病（家族性DCM）。 ，2）延长纵向以进一步的随访，以实现足够的事件，从而提出了风险评估的临床建议，3）增加了具有最先进表型的概率的数量，4）以查明效果心肌炎症，纤维化，性别以及确定或预测基于结果的基因型，5），以验证其他DZHK研究中开发的新型生物标志物，以及6），以促进与行业的国际CMP注册表和伙伴的积极合作。
| 病情或疾病 |
|---|
| 非缺血性心肌病DCM-扩张性心肌病HCM-肥大性心肌病HOCM-肥大性阻塞性心肌病心律失常心律失常右心室心肌病左心室不采用心脏病性心理性心血管疾病炎症性心理性心理症 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2040名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 心肌病的转化注册表（Torch） - 加上德国心血管研究中心（DZHK）的一部分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2027年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年12月 |
- 全因死亡率[时间范围：4年]
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Farbod Sedaghat-Hamendani，博士 | +496221/56-8676 | farbod.sedaghat-hamedani@med.uni-heidelberg.de | |
| 联系人：Johannes Trebing，博士 | johannes.trebing@med.uni-heidelberg.de |
| 德国 | |
| Heidelberg大学医院 - 心脏病学诊所，血管疾病和气肺诊所 | 招募 |
| 海德堡，德国巴登·韦尔滕伯格，69120 | |
| 联系人：Farbod Sedaghat-Hamedani，Dr. | |
| 联系人：Johannes Trebing，Johannes.trebing@med.uni-heidelberg.de | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率[时间范围：4年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | DZHK Torch-Plus是心肌病患者的注册表，作为心血管研究的来源 | ||||||||
| 官方头衔 | 心肌病的转化注册表（Torch） - 加上德国心血管研究中心（DZHK）的一部分 | ||||||||
| 简要摘要 | 心肌病（DZHK Torch）的DZHK转化注册中心代表了临床数据和高质量生物样品的独特资源，以实现对心肌病（CMP）的创新临床和分子研究。作为一个多中心的德国心肌病注册中心，火炬自2014年12月以来就一直在接受患者。综上所述，患者数据表明，这些疾病的患病率比女性高得多，房颤在所有形式的CMP中都是常见的，罕见的疾病形式表明风险更高，发病率更高。 现在，此DZHK火炬寄存器现在将通过第二阶段（DZHK Torch-Plus）进行扩展。第二阶段DZHK Torch-Plus由4个主要模块组成：1。“临床表型，随访和生物采样” 2.“基因组学”，3。“炎症”和4.“生物标志物”。中心目的是1）显着增加概率的数量（n = 4340），以便更好地解决不同类型的CMP，尤其是具有稀有CMP形式的患者，例如LVNC和ARVC，或可能具有分子可以解释的心肌病（家族性DCM）。 ，2）延长纵向以进一步的随访，以实现足够的事件，从而提出了风险评估的临床建议，3）增加了具有最先进表型的概率的数量，4）以查明效果心肌炎症，纤维化，性别以及确定或预测基于结果的基因型，5），以验证其他DZHK研究中开发的新型生物标志物，以及6），以促进与行业的国际CMP注册表和伙伴的积极合作。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 初级保健诊所 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2040 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
加上包含 /排除-SOP： 扩张的心肌病（DCM）
排除标准： 已经定义了以下排除标准，必须从Torch -Plus特定的包含 /排除 - 详细介绍： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04265040 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | TORCH-PLUS DZHK21 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Heidelberg大学医院的本杰明·梅德（Benjamin Meder） | ||||||||
| 研究赞助商 | 海德堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 海德堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
心肌病（DZHK Torch）的DZHK转化注册中心代表了临床数据和高质量生物样品的独特资源，以实现对心肌病（CMP）的创新临床和分子研究。作为一个多中心的德国心肌病注册中心，火炬自2014年12月以来就一直在接受患者。综上所述，患者数据表明，这些疾病的患病率比女性高得多，房颤在所有形式的CMP中都是常见的，罕见的疾病形式表明风险更高，发病率更高。
现在，此DZHK火炬寄存器现在将通过第二阶段（DZHK Torch-Plus）进行扩展。第二阶段DZHK Torch-Plus由4个主要模块组成：1。“临床表型，随访和生物采样” 2.“基因组学”，3。“炎症”和4.“生物标志物”。中心目的是1）显着增加概率的数量（n = 4340），以便更好地解决不同类型的CMP，尤其是具有稀有CMP形式的患者，例如LVNC和ARVC，或可能具有分子可以解释的心肌病（家族性DCM）。 ，2）延长纵向以进一步的随访，以实现足够的事件，从而提出了风险评估的临床建议，3）增加了具有最先进表型的概率的数量，4）以查明效果心肌炎症，纤维化，性别以及确定或预测基于结果的基因型，5），以验证其他DZHK研究中开发的新型生物标志物，以及6），以促进与行业的国际CMP注册表和伙伴的积极合作。
| 病情或疾病 |
|---|
| 非缺血性心肌病DCM-扩张性心肌病HCM-肥大性心肌病HOCM-肥大性阻塞性心肌病心律失常心律失常右心室心肌病左心室不采用心脏病性心理性心血管疾病炎症性心理性心理症 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2040名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 心肌病的转化注册表（Torch） - 加上德国心血管研究中心（DZHK）的一部分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2027年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年12月 |
- 全因死亡率[时间范围：4年]
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Farbod Sedaghat-Hamendani，博士 | +496221/56-8676 | farbod.sedaghat-hamedani@med.uni-heidelberg.de | |
| 联系人：Johannes Trebing，博士 | johannes.trebing@med.uni-heidelberg.de |
| 德国 | |
| Heidelberg大学医院 - 心脏病学诊所，血管疾病和气肺诊所 | 招募 |
| 海德堡，德国巴登·韦尔滕伯格，69120 | |
| 联系人：Farbod Sedaghat-Hamedani，Dr. | |
| 联系人：Johannes Trebing，Johannes.trebing@med.uni-heidelberg.de | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率[时间范围：4年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | DZHK Torch-Plus是心肌病患者的注册表，作为心血管研究的来源 | ||||||||
| 官方头衔 | 心肌病的转化注册表（Torch） - 加上德国心血管研究中心（DZHK）的一部分 | ||||||||
| 简要摘要 | 心肌病（DZHK Torch）的DZHK转化注册中心代表了临床数据和高质量生物样品的独特资源，以实现对心肌病（CMP）的创新临床和分子研究。作为一个多中心的德国心肌病注册中心，火炬自2014年12月以来就一直在接受患者。综上所述，患者数据表明，这些疾病的患病率比女性高得多，房颤在所有形式的CMP中都是常见的，罕见的疾病形式表明风险更高，发病率更高。 现在，此DZHK火炬寄存器现在将通过第二阶段（DZHK Torch-Plus）进行扩展。第二阶段DZHK Torch-Plus由4个主要模块组成：1。“临床表型，随访和生物采样” 2.“基因组学”，3。“炎症”和4.“生物标志物”。中心目的是1）显着增加概率的数量（n = 4340），以便更好地解决不同类型的CMP，尤其是具有稀有CMP形式的患者，例如LVNC和ARVC，或可能具有分子可以解释的心肌病（家族性DCM）。 ，2）延长纵向以进一步的随访，以实现足够的事件，从而提出了风险评估的临床建议，3）增加了具有最先进表型的概率的数量，4）以查明效果心肌炎症，纤维化，性别以及确定或预测基于结果的基因型，5），以验证其他DZHK研究中开发的新型生物标志物，以及6），以促进与行业的国际CMP注册表和伙伴的积极合作。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 初级保健诊所 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2040 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
加上包含 /排除-SOP： 扩张的心肌病（DCM） 排除标准： 已经定义了以下排除标准，必须从Torch -Plus特定的包含 /排除 - 详细介绍： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04265040 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | TORCH-PLUS DZHK21 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Heidelberg大学医院的本杰明·梅德（Benjamin Meder） | ||||||||
| 研究赞助商 | 海德堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 海德堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
