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出境医 / 临床实验 / 目标定向和自由流体管理的比较

目标定向和自由流体管理的比较

研究描述
简要摘要:

背景:研究人员的目的是指出,使用最小的侵入性脉动反反分析方法,通过进行围手术性血液动力学测量方法,对开放性腹部手术更有效。

方法:该研究将包括90名参与者,其ASA II-III风险评分为18 - 64岁。前瞻性和随机参与者将分为2组,为自由主义(L组)和目标流体疗法(G组)流体治疗。血液动力学参数和动脉血液分析将以30分钟的间隔记录。术前和术后肌酐值,CR-Possum生理评分,Charlson合并症指数(CCI),围手术期和术后加速器使用,术后急性肾脏损伤网络(AKIK),术后强化护理需求,住院时间和30天的住院时间和30天记录。


病情或疾病 干预/治疗阶段
目标流体疗法血流动力监测流体管理其他:目标导向流体治疗其他:自由液疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:在腹部手术中比较目标定向和自由流体管理与最小侵入性血液动力学监测:一项随机前瞻性研究
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2020年5月1日
实际 学习完成日期 2020年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:目标流体处理

流体管理将根据SVV和CI监测进行。当患者的SVV> 10%时,将服用250 cc晶体,当30分钟监测标准(5 mL/kg/hr)晶体输注时,SVV下降到10%以下时。如果SVV持续到10%以上,则将施用第二次液体胶囊(Minifluid挑战)的第二液。

如果无法达到所需的SVV级别,将检查HCT值。当动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者的HCT <30%,其他患者组的HCT <25%时,将进行鲜血。如果无法达到所需的SVV水平,尽管鲜血替代产品仍无法达到2.5 L/min/m2加压剂,则将开始。如果SVV将处于正常值,CI低于2.5 l/min/m2,则唯一的唯一值将开始。

其他:目标流体处理
针对主要腹部手术的目标流体治疗

主动比较器:自由流体处理

流体管理将根据MAP,HR和尿量输出进行。

如果在两个小时监测期间的可尿尿量<0.5 mL/kg/hr,则MAP <65 mmHg,HR> 100/min至少30分钟,而CVP与基础值相比下降了20%,相同的麻醉师将开始基于临床经验,额外的液体替代5 mL/kg/hr。

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的血液产物替换为HCT <30%,其他患者的HCT <25%。

其他:自由液疗法
大腹部手术的自由液疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 移动性血液动力学,平均动脉压[时间范围:手术期间]
    平均动脉压(MMHG)

  2. 骨动力,肾功能[时间范围:手术期间]
    尿量(ml/h)

  3. 动力血液动力学,脉冲[时间范围:手术期间]
    心率(每分钟节拍)

  4. 移动性血液动力学,液体反应[时间范围:手术期间]
    中风体积变化(%)

  5. 可移动性血液动力学,心输出量[时间范围:手术期间]
    心脏指数(l/min/m2)


次要结果度量
  1. 参与者的数量[时间范围:5个月]
    当总共达到90名患者时,该研究将终止。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 大腹部手术的患者
  • ASA风险分类II-III

排除标准:

  • 周围动脉疾病
  • 不在鼻窦节奏中
  • 可术的主要出血(1小时内超过500毫升出血)
  • 怀孕或母乳喂养
  • 高级肝脏和肾功能衰竭
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
BakırkoySadi Konuk培训与研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月28日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月9日)
  • 移动性血液动力学,平均动脉压[时间范围:手术期间]
    平均动脉压(MMHG)
  • 骨动力,肾功能[时间范围:手术期间]
    尿量(ml/h)
  • 动力血液动力学,脉冲[时间范围:手术期间]
    心率(每分钟节拍)
  • 移动性血液动力学,液体反应[时间范围:手术期间]
    中风体积变化(%)
  • 可移动性血液动力学,心输出量[时间范围:手术期间]
    心脏指数(l/min/m2)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月9日)
参与者的数量[时间范围:5个月]
当总共达到90名患者时,该研究将终止。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE目标定向和自由流体管理的比较
官方标题ICMJE在腹部手术中比较目标定向和自由流体管理与最小侵入性血液动力学监测:一项随机前瞻性研究
简要摘要

背景:研究人员的目的是指出,使用最小的侵入性脉动反反分析方法,通过进行围手术性血液动力学测量方法,对开放性腹部手术更有效。

方法:该研究将包括90名参与者,其ASA II-III风险评分为18 - 64岁。前瞻性和随机参与者将分为2组,为自由主义(L组)和目标流体疗法(G组)流体治疗。血液动力学参数和动脉血液分析将以30分钟的间隔记录。术前和术后肌酐值,CR-Possum生理评分,Charlson合并症指数(CCI),围手术期和术后加速器使用,术后急性肾脏损伤网络(AKIK),术后强化护理需求,住院时间和30天的住院时间和30天记录。

详细说明

将在手术前一天从参与者那里接受并评估血液,并记录肌酐,嗜中性粒细胞,淋巴细胞和中性粒细胞 /淋巴细胞值。

尽管胃肠道手术团队是相同的,但不会为初级手术外科医生应用随机分组,并且不会进行初级外科医生的选择。两组的参与者都将具有年龄,性别,身高,体重,体重指数(BMI),合并症,CCI,Possum生理评分和ASA风险评分。被带到操作室后,将执行标准监控(ECG,SO2,NIBP)。外围静脉途径将用18号针头打开。参与者将开始为标准5 mL/kg/hr晶体(Isalyte)输注。后来接受的参与者将在胸腔10-11水平上插入硬膜外导管。在确保两组的血液动力学稳定后,将为镇静剂提供0.03 mg/kg的咪达唑仑,并将为带有20口外围套管的径向动脉插管提供镇静。

归纳和全身麻醉管理:

为了诱导1-2 mcg/kg芬太尼,将使用2 mg/kg丙泊酚和0.6 mg/kg rocuronium,并且在两分钟通风后将进行插管参与者。通过设置为8 ml/kg潮汐体积和12/min的呼吸计数,根据PETCO2 35-45 mmHg的理想体重,将将Maquet Flow-I麻醉装置设置为体积控制模式(VC)模式。后来,将使用USG指导在正确的内颈内静脉上进行中央静脉导管插入术。 Sevoflurane(MAC 0.7-0.9)和雷芬太尼输注(0.05-0.3 mcg/kg/min)将用于麻醉维持。

监视:

在G组中径向动脉和中央颈静脉导管插入后,它们将与EV1000 Flo-Trac监测器链接,并监测提供连续的平均动脉压(MAP),以心率(HR)(HR),中风体积变化(SVV),中央静脉每分钟测量的压力(CVP),全身血管阻力指数(SVRI)和心脏指数(CI)。监测血液后,将采用最初值作为时间1(T1)。在5分钟的间隔中,将记录平均动脉压(MAP),瞬时心率(HR),CVP,CI,SVV和SVRI以30分钟的间隔记录,总计240分钟(T1,T1,T3,T4,T4 ,T5,T6,T7,T8,T9),尿量和血气值(pH,PCO2,PO2,碳酸氢盐(HCO3),碱基负(BM),乳酸(LAC),血红蛋白(Hb),血红蛋白(HB),血质(HT) )也将记录。

在L组中,径向动脉插管和中央颈静脉导管将在接受为T1的监测过程中以第一个值进行。然后,将以5分钟的间隔记录HR和MPA,以30分钟的间隔记录CVP,总计240分钟(T1,T2,T3,T3,T4,T5,T5,T6,T7,T7,T7,T8,T9)和尿量和血液数量(pH,PCO2,PO2,HCO3,BM,LAC,HB,HT)也将被记录。

可灭流的流体管理:

  1. G组:

    流体管理将根据SVV和CI监测进行。当参与者的SVV> 10%时,将施用250 cc晶体,并且在30分钟监测标准(5 mL/kg/hr)晶体输注中,SVV下降到10%以下时。如果SVV持续到10%以上,则将施用第二次液体胶囊(Minifluid挑战)的第二液。如果无法达到所需的SVV级别,将检查HCT值。当动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的HCT <30%而其他组的HCT <25%时,将进行鲜血。如果无法达到所需的SVV水平,尽管鲜血替代产品仍无法达到2.5 L/min/m2加压剂,则将开始。如果SVV将处于正常值,CI低于2.5 l/min/m2,则唯一的唯一值将开始。

  2. L组:

流体管理将根据MAP,HR和尿量输出进行。如果在两个小时监测期间的可尿尿量<0.5 mL/kg/hr,则MAP <65 mmHg,HR> 100/min至少30分钟,而CVP与基础值相比下降了20%,相同的麻醉师将开始基于临床经验,额外的液体替代5 mL/kg/hr。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的血液产物替换为HCT <30%,其他参与者的血液产物替换为HCT <25%。

将记录操作持续时间,流体类型,流体量和血液产品量。接受重症监护的参与者需要术前计划的重症监护术,而患有与移动手术或麻醉有关的血液动力学不稳定的参与者将被视为计划外护理。所有参与者将在术后第1和24小时记录的肌酐,嗜中性粒细胞,淋巴细胞和中性粒细胞/淋巴细胞值,并记录在第一天发烧(> 38°C)的参与者。急性肾脏损伤网络(AKIN)分类将根据术前和术后第一天进行的肌酐值进行。在术后30天,住院期限,外科和肺部并发症的持续时间,识别型或加压剂要求,接受重症监护的理由以及需要记录在重症监护期间的持续时间。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 目标定向的流体疗法
  • 血液动力学监测
  • 流体管理
干预ICMJE
  • 其他:目标流体处理
    针对主要腹部手术的目标流体治疗
  • 其他:自由液疗法
    大腹部手术的自由液疗法
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:目标流体处理

    流体管理将根据SVV和CI监测进行。当患者的SVV> 10%时,将服用250 cc晶体,当30分钟监测标准(5 mL/kg/hr)晶体输注时,SVV下降到10%以下时。如果SVV持续到10%以上,则将施用第二次液体胶囊(Minifluid挑战)的第二液。

    如果无法达到所需的SVV级别,将检查HCT值。当动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者的HCT <30%,其他患者组的HCT <25%时,将进行鲜血。如果无法达到所需的SVV水平,尽管鲜血替代产品仍无法达到2.5 L/min/m2加压剂,则将开始。如果SVV将处于正常值,CI低于2.5 l/min/m2,则唯一的唯一值将开始。

    干预:其他:目标流体处理
  • 主动比较器:自由流体处理

    流体管理将根据MAP,HR和尿量输出进行。

    如果在两个小时监测期间的可尿尿量<0.5 mL/kg/hr,则MAP <65 mmHg,HR> 100/min至少30分钟,而CVP与基础值相比下降了20%,相同的麻醉师将开始基于临床经验,额外的液体替代5 mL/kg/hr。

    动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的血液产物替换为HCT <30%,其他患者的HCT <25%。

    干预:其他:自由液疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月10日)
0
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月9日)
80
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 大腹部手术的患者
  • ASA风险分类II-III

排除标准:

  • 周围动脉疾病
  • 不在鼻窦节奏中
  • 可术的主要出血(1小时内超过500毫升出血)
  • 怀孕或母乳喂养
  • 高级肝脏和肾功能衰竭
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04265014
其他研究ID编号ICMJE 165/2017
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
研究赞助商ICMJE Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

背景:研究人员的目的是指出,使用最小的侵入性脉动反反分析方法,通过进行围手术性血液动力学测量方法,对开放性腹部手术更有效。

方法:该研究将包括90名参与者,其ASA II-III风险评分为18 - 64岁。前瞻性和随机参与者将分为2组,为自由主义(L组)和目标流体疗法(G组)流体治疗。血液动力学参数和动脉血液分析将以30分钟的间隔记录。术前和术后肌酐值,CR-Possum生理评分,Charlson合并症指数(CCI),围手术期和术后加速器使用,术后急性肾脏损伤网络(AKIK),术后强化护理需求,住院时间和30天的住院时间和30天记录。


病情或疾病 干预/治疗阶段
目标流体疗法血流动力监测流体管理其他:目标导向流体治疗其他:自由液疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:在腹部手术中比较目标定向和自由流体管理与最小侵入性血液动力学监测:一项随机前瞻性研究
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2020年5月1日
实际 学习完成日期 2020年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:目标流体处理

流体管理将根据SVV和CI监测进行。当患者的SVV> 10%时,将服用250 cc晶体,当30分钟监测标准(5 mL/kg/hr)晶体输注时,SVV下降到10%以下时。如果SVV持续到10%以上,则将施用第二次液体胶囊(Minifluid挑战)的第二液。

如果无法达到所需的SVV级别,将检查HCT值。当动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者的HCT <30%,其他患者组的HCT <25%时,将进行鲜血。如果无法达到所需的SVV水平,尽管鲜血替代产品仍无法达到2.5 L/min/m2加压剂,则将开始。如果SVV将处于正常值,CI低于2.5 l/min/m2,则唯一的唯一值将开始。

其他:目标流体处理
针对主要腹部手术的目标流体治疗

主动比较器:自由流体处理

流体管理将根据MAP,HR和尿量输出进行。

如果在两个小时监测期间的可尿尿量<0.5 mL/kg/hr,则MAP <65 mmHg,HR> 100/min至少30分钟,而CVP与基础值相比下降了20%,相同的麻醉师将开始基于临床经验,额外的液体替代5 mL/kg/hr。

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的血液产物替换为HCT <30%,其他患者的HCT <25%。

其他:自由液疗法
大腹部手术的自由液疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 移动性血液动力学,平均动脉压[时间范围:手术期间]
    平均动脉压(MMHG)

  2. 骨动力,肾功能[时间范围:手术期间]
    尿量(ml/h)

  3. 动力血液动力学,脉冲[时间范围:手术期间]
    心率(每分钟节拍)

  4. 移动性血液动力学,液体反应[时间范围:手术期间]
    中风体积变化(%)

  5. 可移动性血液动力学,心输出量[时间范围:手术期间]
    心脏指数(l/min/m2)


次要结果度量
  1. 参与者的数量[时间范围:5个月]
    当总共达到90名患者时,该研究将终止。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 大腹部手术的患者
  • ASA风险分类II-III

排除标准:

  • 周围动脉疾病
  • 不在鼻窦节奏中
  • 可术的主要出血(1小时内超过500毫升出血)
  • 怀孕或母乳喂养
  • 高级肝脏和肾功能衰竭
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
BakırkoySadi Konuk培训与研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月28日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月9日)
  • 移动性血液动力学,平均动脉压[时间范围:手术期间]
    平均动脉压(MMHG)
  • 骨动力,肾功能[时间范围:手术期间]
    尿量(ml/h)
  • 动力血液动力学,脉冲[时间范围:手术期间]
    心率(每分钟节拍)
  • 移动性血液动力学,液体反应[时间范围:手术期间]
    中风体积变化(%)
  • 可移动性血液动力学,心输出量[时间范围:手术期间]
    心脏指数(l/min/m2)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月9日)
参与者的数量[时间范围:5个月]
当总共达到90名患者时,该研究将终止。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE目标定向和自由流体管理的比较
官方标题ICMJE在腹部手术中比较目标定向和自由流体管理与最小侵入性血液动力学监测:一项随机前瞻性研究
简要摘要

背景:研究人员的目的是指出,使用最小的侵入性脉动反反分析方法,通过进行围手术性血液动力学测量方法,对开放性腹部手术更有效。

方法:该研究将包括90名参与者,其ASA II-III风险评分为18 - 64岁。前瞻性和随机参与者将分为2组,为自由主义(L组)和目标流体疗法(G组)流体治疗。血液动力学参数和动脉血液分析将以30分钟的间隔记录。术前和术后肌酐值,CR-Possum生理评分,Charlson合并症指数(CCI),围手术期和术后加速器使用,术后急性肾脏损伤网络(AKIK),术后强化护理需求,住院时间和30天的住院时间和30天记录。

详细说明

将在手术前一天从参与者那里接受并评估血液,并记录肌酐,嗜中性粒细胞,淋巴细胞和中性粒细胞 /淋巴细胞值。

尽管胃肠道手术团队是相同的,但不会为初级手术外科医生应用随机分组,并且不会进行初级外科医生的选择。两组的参与者都将具有年龄,性别,身高,体重,体重指数(BMI),合并症,CCI,Possum生理评分和ASA风险评分。被带到操作室后,将执行标准监控(ECG,SO2,NIBP)。外围静脉途径将用18号针头打开。参与者将开始为标准5 mL/kg/hr晶体(Isalyte)输注。后来接受的参与者将在胸腔10-11水平上插入硬膜外导管。在确保两组的血液动力学稳定后,将为镇静剂提供0.03 mg/kg的咪达唑仑,并将为带有20口外围套管的径向动脉插管提供镇静。

归纳和全身麻醉管理:

为了诱导1-2 mcg/kg芬太尼,将使用2 mg/kg丙泊酚和0.6 mg/kg rocuronium,并且在两分钟通风后将进行插管参与者。通过设置为8 ml/kg潮汐体积和12/min的呼吸计数,根据PETCO2 35-45 mmHg的理想体重,将将Maquet Flow-I麻醉装置设置为体积控制模式(VC)模式。后来,将使用USG指导在正确的内颈内静脉上进行中央静脉导管插入术。 Sevoflurane(MAC 0.7-0.9)和雷芬太尼输注(0.05-0.3 mcg/kg/min)将用于麻醉维持。

监视:

在G组中径向动脉和中央颈静脉导管插入后,它们将与EV1000 Flo-Trac监测器链接,并监测提供连续的平均动脉压(MAP),以心率(HR)(HR),中风体积变化(SVV),中央静脉每分钟测量的压力(CVP),全身血管阻力指数(SVRI)和心脏指数(CI)。监测血液后,将采用最初值作为时间1(T1)。在5分钟的间隔中,将记录平均动脉压(MAP),瞬时心率(HR),CVP,CI,SVV和SVRI以30分钟的间隔记录,总计240分钟(T1,T1,T3,T4,T4 ,T5,T6,T7,T8,T9),尿量和血气值(pH,PCO2,PO2,碳酸氢盐(HCO3),碱基负(BM),乳酸(LAC),血红蛋白(Hb),血红蛋白(HB),血质(HT) )也将记录。

在L组中,径向动脉插管和中央颈静脉导管将在接受为T1的监测过程中以第一个值进行。然后,将以5分钟的间隔记录HR和MPA,以30分钟的间隔记录CVP,总计240分钟(T1,T2,T3,T3,T4,T5,T5,T6,T7,T7,T7,T8,T9)和尿量和血液数量(pH,PCO2,PO2,HCO3,BM,LAC,HB,HT)也将被记录。

可灭流的流体管理:

  1. G组:

    流体管理将根据SVV和CI监测进行。当参与者的SVV> 10%时,将施用250 cc晶体,并且在30分钟监测标准(5 mL/kg/hr)晶体输注中,SVV下降到10%以下时。如果SVV持续到10%以上,则将施用第二次液体胶囊(Minifluid挑战)的第二液。如果无法达到所需的SVV级别,将检查HCT值。当动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的HCT <30%而其他组的HCT <25%时,将进行鲜血。如果无法达到所需的SVV水平,尽管鲜血替代产品仍无法达到2.5 L/min/m2加压剂,则将开始。如果SVV将处于正常值,CI低于2.5 l/min/m2,则唯一的唯一值将开始。

  2. L组:

流体管理将根据MAP,HR和尿量输出进行。如果在两个小时监测期间的可尿尿量<0.5 mL/kg/hr,则MAP <65 mmHg,HR> 100/min至少30分钟,而CVP与基础值相比下降了20%,相同的麻醉师将开始基于临床经验,额外的液体替代5 mL/kg/hr。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的血液产物替换为HCT <30%,其他参与者的血液产物替换为HCT <25%。

将记录操作持续时间,流体类型,流体量和血液产品量。接受重症监护的参与者需要术前计划的重症监护术,而患有与移动手术或麻醉有关的血液动力学不稳定的参与者将被视为计划外护理。所有参与者将在术后第1和24小时记录的肌酐,嗜中性粒细胞,淋巴细胞和中性粒细胞/淋巴细胞值,并记录在第一天发烧(> 38°C)的参与者。急性肾脏损伤网络(AKIN)分类将根据术前和术后第一天进行的肌酐值进行。在术后30天,住院期限,外科和肺部并发症的持续时间,识别型或加压剂要求,接受重症监护的理由以及需要记录在重症监护期间的持续时间

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 目标定向的流体疗法
  • 血液动力学监测
  • 流体管理
干预ICMJE
  • 其他:目标流体处理
    针对主要腹部手术的目标流体治疗
  • 其他:自由液疗法
    大腹部手术的自由液疗法
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:目标流体处理

    流体管理将根据SVV和CI监测进行。当患者的SVV> 10%时,将服用250 cc晶体,当30分钟监测标准(5 mL/kg/hr)晶体输注时,SVV下降到10%以下时。如果SVV持续到10%以上,则将施用第二次液体胶囊(Minifluid挑战)的第二液。

    如果无法达到所需的SVV级别,将检查HCT值。当动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者的HCT <30%,其他患者组的HCT <25%时,将进行鲜血。如果无法达到所需的SVV水平,尽管鲜血替代产品仍无法达到2.5 L/min/m2加压剂,则将开始。如果SVV将处于正常值,CI低于2.5 l/min/m2,则唯一的唯一值将开始。

    干预:其他:目标流体处理
  • 主动比较器:自由流体处理

    流体管理将根据MAP,HR和尿量输出进行。

    如果在两个小时监测期间的可尿尿量<0.5 mL/kg/hr,则MAP <65 mmHg,HR> 100/min至少30分钟,而CVP与基础值相比下降了20%,相同的麻醉师将开始基于临床经验,额外的液体替代5 mL/kg/hr。

    动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的血液产物替换为HCT <30%,其他患者的HCT <25%。

    干预:其他:自由液疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月10日)
0
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月9日)
80
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 大腹部手术的患者
  • ASA风险分类II-III

排除标准:

  • 周围动脉疾病
  • 不在鼻窦节奏中
  • 可术的主要出血(1小时内超过500毫升出血)
  • 怀孕或母乳喂养
  • 高级肝脏和肾功能衰竭
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04265014
其他研究ID编号ICMJE 165/2017
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
研究赞助商ICMJE Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素