这是一项开放式标签，单中心，非随机临床试验，用于利用微生物组作为免疫肿瘤学中的生物标志物和治疗剂。

这项研究包括两个部分：

第1部分：开发用于免疫肿瘤学的微生物组生物标志物第2部分：对正在接受免疫疗法治疗的晚期实体瘤治疗的患者的粪便菌群移植试验证明试验

第1部分：微生物组生物标志物的发展

<纳入标准：> 1。患有病理确认的固体癌症患者正在接受免疫疗法治疗或将接受免疫疗法

1. 年龄≥19岁
2. 东部合作肿瘤学小组绩效状况0-2
3. 根据实体瘤的反应评估标准（RECIST）v1.1的可测量或可评估病变

<排除标准>

1. 最近三年内需要治疗的其他癌症的病史（除了治疗的皮肤基底或鳞状细胞癌，浅表膀胱癌或前列腺原位癌，子宫颈，乳房或胃的原位）
2. 主动原发免疫缺陷的病史
3. 活性感染，包括结核病或人类免疫缺陷病毒（HIV）
4. 自身免疫性疾病（1型糖尿病除外，仅需要激素替代疗法的甲状腺功能减退症，皮肤疾病不需要全身治疗（例如白癜风，牛皮癣或脱发）

5. 接受免疫抑制药物（局部类固醇，全身性类固醇≤10mg/天泼尼松或等效物，或短暂的预防类固醇的患者（例如，超敏反应）

   ----------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------

第2部分：对正在接受免疫疗法治疗固体癌症治疗的患者的概念验证试验

<捐助者的纳入标准>

1. 粪便捐赠时对免疫疗法有部分或完全反应的患者
2. 在过去的12个月内没有暴露于HIV或肝炎病毒的病史
3. 前6个月内没有国际旅行的历史
4. 没有当前的传染病
5. 没有活跃胃肠道感染的家庭成员
6. 没有炎症性肠病病史
7. 最近没有摄入潜在的过敏性食物，这些食物已知会导致受体超敏反应（例如花生）

<接受者的纳入标准>

1. 无偶然的结肠镜检查的患者，例如可疑的肠穿孔，急性憩室炎或暴发性结肠炎
2. 疾病发展为免疫疗法的患者是以下两种模式之一：

2-1）由于免疫疗法的主要抵抗而导致疾病进展的患者

2-2）由于免疫疗法的继发性抗病性，疾病稳定后患有疾病进展的患者

这是一项开放式标签，单中心，非随机临床试验，用于利用微生物组作为免疫肿瘤学中的生物标志物和治疗剂。

这项研究包括两个部分：

第1部分：开发用于免疫肿瘤学的微生物组生物标志物第2部分：对正在接受免疫疗法治疗的晚期实体瘤治疗的患者的粪便菌群移植试验证明试验

第1部分：微生物组生物标志物的发展

<纳入标准：> 1。患有病理确认的固体癌症患者正在接受免疫疗法治疗或将接受免疫疗法

1. 年龄≥19岁
2. 东部合作肿瘤学小组绩效状况0-2
3. 根据实体瘤的反应评估标准（RECIST）v1.1的可测量或可评估病变

<排除标准>

1. 最近三年内需要治疗的其他癌症的病史（除了治疗的皮肤基底或鳞状细胞癌，浅表膀胱癌或前列腺原位癌，子宫颈，乳房或胃的原位）
2. 主动原发免疫缺陷的病史
3. 活性感染，包括结核病或人类免疫缺陷病毒（HIV）
4. 自身免疫性疾病（1型糖尿病除外，仅需要激素替代疗法的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，皮肤疾病不需要全身治疗（例如白癜风，牛皮癣或脱发）

5. 接受免疫抑制药物（局部类固醇，全身性类固醇≤10mg/天泼尼松或等效物，或短暂的预防类固醇的患者（例如，超敏反应）

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第2部分：对正在接受免疫疗法治疗固体癌症治疗的患者的概念验证试验

<捐助者的纳入标准>

1. 粪便捐赠时对免疫疗法有部分或完全反应的患者
2. 在过去的12个月内没有暴露于HIV或肝炎病毒的病史
3. 前6个月内没有国际旅行的历史
4. 没有当前的传染病
5. 没有活跃胃肠道感染的家庭成员
6. 没有炎症性肠病病史
7. 最近没有摄入潜在的过敏性食物，这些食物已知会导致受体超敏反应（例如花生）

<接受者的纳入标准>

1. 无偶然的结肠镜检查的患者，例如可疑的肠穿孔，急性憩室炎或暴发性结肠炎
2. 疾病发展为免疫疗法的患者是以下两种模式之一：

2-1）由于免疫疗法的主要抵抗而导致疾病进展的患者

2-2）由于免疫疗法的继发性抗病性，疾病稳定后患有疾病进展的患者