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出境医 / 临床实验 / Yang Yin fu Zheng jie du疗法在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中
Yang Yin fu Zheng jie du疗法在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中
研究描述
简要摘要：
Yang Yin fu Zheng jie du疗法的临床研究在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中。这项研究的目的是观察常规医疗保健的功效，结合Yang Yang Yan Yin fu Zheng Jie du疗法在1年中复发的疗法患者属于直径小于3 cm的肝细胞癌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝细胞癌 | 药物：Yang Yin fu Zheng jie du Therapy其他：常规医疗 | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Yang Yin fu Zheng jie du疗法在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Yang Yin Fu Zheng jie du Therapy | 药物：杨阴富郑吉杜治疗 Yang Yin Fu Zheng Jie du是一种质草。 其他：常规医疗保健 常规医疗保健 |
| 安慰剂比较器：常规医疗 | 其他：常规医疗保健 常规医疗保健 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 复发率[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 客观响应率[时间范围：1年]
- 生活质量（QOL）问卷[时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 满足肝细胞癌的标准
- 有资格学习的年龄：≤75岁；
- 主结节和多中心的大小（单病变，三个结节≤3cm）
- 透射化学栓塞（TACE）或射频消融（RFA）之后
- 不能允许手术；
- 患者的知情同意。
排除标准：
- 严重的心脏，肺或肾脏严重问题；
- 怀孕或儿童母乳喂养妇女；
- 精神或认知障碍；
- 参加其他药物试验；
- 对研究药物过敏的人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zhiyun Yang，医生 | +8613439696988 | 13439696988@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| Zhiyun Yang | 招募 |
| 北京，北京，中国，100015 | |
| 联系人：Zhiyun Yang，医生+8613439696988 13439696988@163.com | |
赞助商和合作者
北京迪坦医院
中国中国医学学院的科尤恩医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复发率[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Yang Yin fu Zheng jie du疗法在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中 | ||||
| 官方标题ICMJE | Yang Yin fu Zheng jie du疗法在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中 | ||||
| 简要摘要 | Yang Yin fu Zheng jie du疗法的临床研究在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中。这项研究的目的是观察常规医疗保健的功效，结合Yang Yang Yan Yin fu Zheng Jie du疗法在1年中复发的疗法患者属于直径小于3 cm的肝细胞癌。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肝细胞癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04264962 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 北京人 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北北部医院Zhiyun Yang | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京迪坦医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 中国中国医学学院的科尤恩医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京迪坦医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
Yang Yin fu Zheng jie du疗法的临床研究在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中。这项研究的目的是观察常规医疗保健的功效，结合Yang Yang Yan Yin fu Zheng Jie du疗法在1年中复发的疗法患者属于直径小于3 cm的肝细胞癌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝细胞癌 | 药物：Yang Yin fu Zheng jie du Therapy其他：常规医疗 | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Yang Yin fu Zheng jie du疗法在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Yang Yin Fu Zheng jie du Therapy | 药物：杨阴富郑吉杜治疗 Yang Yin Fu Zheng Jie du是一种质草。 其他：常规医疗保健 常规医疗保健 |
| 安慰剂比较器：常规医疗 | 其他：常规医疗保健 常规医疗保健 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 复发率[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 客观响应率[时间范围：1年]
- 生活质量（QOL）问卷[时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 满足肝细胞癌的标准
- 有资格学习的年龄：≤75岁；
- 主结节和多中心的大小（单病变，三个结节≤3cm）
- 透射化学栓塞（TACE）或射频消融（RFA）之后
- 不能允许手术；
- 患者的知情同意。
排除标准：
- 严重的心脏，肺或肾脏严重问题；
- 怀孕或儿童母乳喂养妇女；
- 精神或认知障碍；
- 参加其他药物试验；
- 对研究药物过敏的人。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复发率[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Yang Yin fu Zheng jie du疗法在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中 | ||||
| 官方标题ICMJE | Yang Yin fu Zheng jie du疗法在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中 | ||||
| 简要摘要 | Yang Yin fu Zheng jie du疗法的临床研究在直径小于3 cm的肝细胞癌复发中。这项研究的目的是观察常规医疗保健的功效，结合Yang Yang Yan Yin fu Zheng Jie du疗法在1年中复发的疗法患者属于直径小于3 cm的肝细胞癌。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肝细胞癌 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04264962 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 北京人 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北北部医院Zhiyun Yang | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京迪坦医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 中国中国医学学院的科尤恩医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京迪坦医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||