• 不良事件[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  不利事件的速度
• 最大耐受剂量[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  剂量限制毒素

• 不良事件[时间范围：完成研究完成，平均1年]
  不利事件的速度
• 最大耐受剂量[时间范围：Hrough研究完成，平均1年]
  剂量限制毒素

• 峰血浆浓度（CMAX）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  最大观察到的血浆浓度
• 免疫原性[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  抗药物抗体阳性的参与者数量
• 客观响应率[时间范围：从随机日期到首次记录的进展日期或任何原因的死亡日期，以先到60个月的最高评估者的日期]
  每8周通过recist 1.1评估
• 曲线下的面积（AUC）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  血浆浓度与时间曲线下的面积

• 峰血浆浓度（CMAX）[时间范围：Hrough研究完成，平均1年]
  最大观察到的血浆浓度
• 免疫原性[时间范围：完成研究完成，平均1年]
  抗药物抗体阳性的参与者数量
• 客观响应率[时间范围：从随机日期到首次记录的Pro Gression或任何原因的死亡日期，以先到60个月的评估日期；
  每8周通过recist 1.1评估
• 曲线下的面积（AUC）[时间范围：Hrough研究完成，平均1年]
  血浆浓度与时间曲线下的面积

纳入标准：

• 签署知情同意书；年龄在18岁及以上； ECOG（东部合作肿瘤学组）的性能为0或1；预期寿命超过12周；铂幼稚和顺铂不符合条件的局部晚期或转移性恶性尿路上皮癌患者，或在至少一条线标准的全身化疗后（包括在新的/辅助治疗的12个月内进展）；

Cisplatinum不合格的患者应符合以下标准之一：

1. 70岁及以上的年龄，ECOG表现为1；
2. 血清肌酐> = 1.0xuln或crcl <60ml/min;
3. 听力失败> = 2级；
4. 根据实体瘤的反应评估标准，外周神经障碍> = 2级患有可测量且可观的肿瘤病变患者（Recist 1.1）；愿意为PD-L1和HER2测试提供初级病变样品。

足够的器官功能由以下标准定义：

1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5 x 10^9/l;
2. 血小板> = 100* 10^9/l;
3. 总血清肌酐<= 1.5*uln;
4. 血清天冬氨酸转氨酶（AST）和血清丙氨酸转氨酶（Alt）<= 2.5*正常（ULN）的上限或AST和Alt <= 5*ULN如果肝功能异常是由于潜在的恶性肿瘤；正常血清肌酐；
5. 左心室射血分数（LVEF）> = 50％
6. 血红蛋白> = = 9g/dl具有儿童潜力的女性和男性必须同意使用足够的避孕（例如，避孕套，植入物，注射剂，组合口服避孕药，某些宫内内部装置[iuds]，完整的性戒烟或消毒的伴侣）研究入学以及在治疗期间以及最后一次剂量研究药物后的30天；

排除标准：

• 对RC48-ADC（JS001）或其成分过敏，或接受抗癌治疗，包括化学疗法，放疗，免疫疗法或其他临床试验治疗，在开始研究治疗后3周内，先前抗癌治疗未解决的毒性毒性，除非先前接受过脱发治疗HER2-ADC和/或抗PD-1或抗PD-L1或抗PD-L2疗法；在第一次剂量的研究药物后4周内进行了重大手术，但未完全康复；在第一次剂量的研究药物的4周内接受疫苗，目前正在临床上有效的心血管疾病，例如不受控制的心律不齐，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，或大于或等于或等于或等于2类心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭。在入学前6个月内，心肌梗死不稳定的心绞痛或急性冠状动脉综合征；研究药物前三年内其他肿瘤疾病的病史除外，除了解决/可治愈的癌症（例如基础皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌）外。

向CNS（中枢神经系统）和/或癌性脑膜炎转移，除了接受转移对中枢神经系统和/或癌脑膜炎治疗的患者，并且至少患有稳定的疾病，并且在4周内没有稳定的疾病研究治疗的第一剂量。没有证据表明新的转移或扩大的转移，并且在研究治疗的第4周内未经放射疗法，手术或类固醇疗法治疗。

同种异体造血干细胞移植或器官移植的历史；在过去两年内接受了全身类固醇治疗的患者；怀孕或泌乳；艾滋病毒测试的积极结果；活性HBV（乙型肝炎病毒）或HCV（乙型肝炎病毒）感染活性结核；根据研究人员的判断，具有临床意义的其他疾病；不愿意或无法参加所有必需的研究评估和程序

• 不良事件[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  不利事件的速度
• 最大耐受剂量[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  剂量限制毒素

• 不良事件[时间范围：完成研究完成，平均1年]
  不利事件的速度
• 最大耐受剂量[时间范围：Hrough研究完成，平均1年]
  剂量限制毒素

• 峰血浆浓度（CMAX）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  最大观察到的血浆浓度
• 免疫原性[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  抗药物抗体阳性的参与者数量
• 客观响应率[时间范围：从随机日期到首次记录的进展日期或任何原因的死亡日期，以先到60个月的最高评估者的日期]
  每8周通过recist 1.1评估
• 曲线下的面积（AUC）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  血浆浓度与时间曲线下的面积

• 峰血浆浓度（CMAX）[时间范围：Hrough研究完成，平均1年]
  最大观察到的血浆浓度
• 免疫原性[时间范围：完成研究完成，平均1年]
  抗药物抗体阳性的参与者数量
• 客观响应率[时间范围：从随机日期到首次记录的Pro Gression或任何原因的死亡日期，以先到60个月的评估日期；
  每8周通过recist 1.1评估
• 曲线下的面积（AUC）[时间范围：Hrough研究完成，平均1年]
  血浆浓度与时间曲线下的面积

纳入标准：

• 签署知情同意书；年龄在18岁及以上； ECOG（东部合作肿瘤学组）的性能为0或1；预期寿命超过12周；铂幼稚和顺铂不符合条件的局部晚期或转移性恶性尿路上皮癌患者，或在至少一条线标准的全身化疗后（包括在新的/辅助治疗的12个月内进展）；

Cisplatinum不合格的患者应符合以下标准之一：

1. 70岁及以上的年龄，ECOG表现为1；
2. 血清肌酐> = 1.0xuln或crcl <60ml/min;
3. 听力失败> = 2级；
4. 根据实体瘤的反应评估标准，外周神经障碍> = 2级患有可测量且可观的肿瘤病变患者（Recist 1.1）；愿意为PD-L1和HER2测试提供初级病变样品。

足够的器官功能由以下标准定义：

1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5 x 10^9/l;
2. 血小板> = 100* 10^9/l;
3. 总血清肌酐<= 1.5*uln;
4. 血清天冬氨酸转氨酶（AST）和血清丙氨酸转氨酶（Alt）<= 2.5*正常（ULN）的上限或AST和Alt <= 5*ULN如果肝功能异常是由于潜在的恶性肿瘤；正常血清肌酐；
5. 左心室射血分数（LVEF）> = 50％
6. 血红蛋白> = = 9g/dl具有儿童潜力的女性和男性必须同意使用足够的避孕（例如，避孕套，植入物，注射剂，组合口服避孕药，某些宫内内部装置[iuds]，完整的性戒烟或消毒的伴侣）研究入学以及在治疗期间以及最后一次剂量研究药物后的30天；

排除标准：

• 对RC48-ADC（JS001）或其成分过敏，或接受抗癌治疗，包括化学疗法，放疗，免疫疗法或其他临床试验治疗，在开始研究治疗后3周内，先前抗癌治疗未解决的毒性毒性，除非先前接受过脱发治疗HER2-ADC和/或抗PD-1或抗PD-L1或抗PD-L2疗法；在第一次剂量的研究药物后4周内进行了重大手术，但未完全康复；在第一次剂量的研究药物的4周内接受疫苗，目前正在临床上有效的心血管疾病，例如不受控制的心律不齐，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，或大于或等于或等于或等于2类心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭。在入学前6个月内，心肌梗死不稳定的心绞痛或急性冠状动脉综合征；研究药物前三年内其他肿瘤疾病的病史除外，除了解决/可治愈的癌症（例如基础皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌）外。

向CNS（中枢神经系统）和/或癌性脑膜炎转移，除了接受转移对中枢神经系统和/或癌脑膜炎治疗的患者，并且至少患有稳定的疾病，并且在4周内没有稳定的疾病研究治疗的第一剂量。没有证据表明新的转移或扩大的转移，并且在研究治疗的第4周内未经放射疗法，手术或类固醇疗法治疗。

同种异体造血干细胞移植或器官移植的历史；在过去两年内接受了全身类固醇治疗的患者；怀孕或泌乳；艾滋病毒测试的积极结果；活性HBV（乙型肝炎病毒）或HCV（乙型肝炎病毒）感染活性结核；根据研究人员的判断，具有临床意义的其他疾病；不愿意或无法参加所有必需的研究评估和程序