病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
凳子微生物组 | 其他:Hygieacare Prep | 不适用 |
患者将采用最初由医生开处方的卫生手术。在过程之前和期间,将收集粪便样品并将其发送到实验室进行微生物组评估。
预计从卫生准备中收集的粪便样品将与使用传统的粪便样品相比,将提供有关肠内内部的微生物和生化信息。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 14名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 18至80岁的患者在过去两个月内没有任何已知的健康问题并且没有服用抗生素的患者。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 试点研究:使用Hygieacare Prep收集的用于微生物组分析的粪便样品的质量评估 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月19日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:所有患者均招收 所有招收的患者都采用新的实验室抽样技术接受卫生准备,可用于研究研究的所有患者。 | 其他:Hygieacare Prep 每个患者最多有5个粪便标本,用于通过微生物含量的实验室评估。 其他名称:粪便样本评估 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,弗吉尼亚州 | |
卫生中心 | |
诺福克,弗吉尼亚州,美国,78744 |
首席研究员: | 大卫·约翰逊(David A Johnson),医学博士 | 东弗吉尼亚医学院 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月27日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 使用Hygieacare Prep评估粪便微生物组 | ||||||
官方标题ICMJE | 试点研究:使用Hygieacare Prep收集的用于微生物组分析的粪便样品的质量评估 | ||||||
简要摘要 | 粪便样品将在卫生过程中和期间收集,并将样品发送以进行微生物组评估。 | ||||||
详细说明 | 患者将采用最初由医生开处方的卫生手术。在过程之前和期间,将收集粪便样品并将其发送到实验室进行微生物组评估。 预计从卫生准备中收集的粪便样品将与使用传统的粪便样品相比,将提供有关肠内内部的微生物和生化信息。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 18至80岁的患者在过去两个月内没有任何已知的健康问题并且没有服用抗生素的患者。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE | 凳子微生物组 | ||||||
干预ICMJE | 其他:Hygieacare Prep 每个患者最多有5个粪便标本,用于通过微生物含量的实验室评估。 其他名称:粪便样本评估 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:所有患者均招收 所有招收的患者都采用新的实验室抽样技术接受卫生准备,可用于研究研究的所有患者。 干预:其他:Hygieacare Prep | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 14 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04264923 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | HGP-0002 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Hygieacare,Inc。 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Hygieacare,Inc。 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | Hygieacare,Inc。 | ||||||
验证日期 | 2019年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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凳子微生物组 | 其他:Hygieacare Prep | 不适用 |
患者将采用最初由医生开处方的卫生手术。在过程之前和期间,将收集粪便样品并将其发送到实验室进行微生物组评估。
预计从卫生准备中收集的粪便样品将与使用传统的粪便样品相比,将提供有关肠内内部的微生物和生化信息。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 14名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 18至80岁的患者在过去两个月内没有任何已知的健康问题并且没有服用抗生素的患者。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 试点研究:使用Hygieacare Prep收集的用于微生物组分析的粪便样品的质量评估 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月19日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:所有患者均招收 所有招收的患者都采用新的实验室抽样技术接受卫生准备,可用于研究研究的所有患者。 | 其他:Hygieacare Prep 每个患者最多有5个粪便标本,用于通过微生物含量的实验室评估。 其他名称:粪便样本评估 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,弗吉尼亚州 | |
卫生中心 | |
诺福克,弗吉尼亚州,美国,78744 |
首席研究员: | 大卫·约翰逊(David A Johnson),医学博士 | 东弗吉尼亚医学院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月27日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 使用Hygieacare Prep评估粪便微生物组 | ||||||
官方标题ICMJE | 试点研究:使用Hygieacare Prep收集的用于微生物组分析的粪便样品的质量评估 | ||||||
简要摘要 | 粪便样品将在卫生过程中和期间收集,并将样品发送以进行微生物组评估。 | ||||||
详细说明 | 患者将采用最初由医生开处方的卫生手术。在过程之前和期间,将收集粪便样品并将其发送到实验室进行微生物组评估。 预计从卫生准备中收集的粪便样品将与使用传统的粪便样品相比,将提供有关肠内内部的微生物和生化信息。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 18至80岁的患者在过去两个月内没有任何已知的健康问题并且没有服用抗生素的患者。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE | 凳子微生物组 | ||||||
干预ICMJE | 其他:Hygieacare Prep 每个患者最多有5个粪便标本,用于通过微生物含量的实验室评估。 其他名称:粪便样本评估 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:所有患者均招收 所有招收的患者都采用新的实验室抽样技术接受卫生准备,可用于研究研究的所有患者。 干预:其他:Hygieacare Prep | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 14 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04264923 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | HGP-0002 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Hygieacare,Inc。 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Hygieacare,Inc。 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Hygieacare,Inc。 | ||||||
验证日期 | 2019年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |