研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 220名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 中国北京北京第三医院妇产科生殖医学中心传统中医系(TCM)。 |
实际学习开始日期 : | 2016年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
观察组 如果参与者符合多囊卵巢综合征(PCOS)的鹿特丹诊断标准并符合纳入和排除标准,并且所有研究参与者都收到了问卷调查并接受了身体,经跨阴道超声和身体组成检查。收集血液样本以分析代谢标记,代谢性和激素。 | 其他:临床数据收集 基本特征:参与者的一般健康病史,病史,临床,人口统计学和拟人化测量,皮肤问题(Hirsutism(MF-GALLWEY(MF-G)(MF-G)得分,全球痤疮评分和早产脱发)对参与者进行了仔细的特征。 。 在临床检查期间,对每个参与者进行了阴道超声扫描,以确定卵泡数量和卵巢量的数量。 代谢和其他评估:一般妇科检查,催乳素,甲状腺,雄激素,LH,FSH,DA,5-HT,代谢,葡萄糖,葡萄糖,胰岛素,甘油三酸酯(TG),LDL和HDL,确定,执行OGTT。 问卷:使用感知到的压力量表(中国14个项目PSS),自我评价焦虑量表(SAS),自评为抑郁量表(SDS)用于评估参与者的心理健康状况。 SF-36)用于评估生活质量。 |
控制组 | 其他:临床数据收集 基本特征:参与者的一般健康病史,病史,临床,人口统计学和拟人化测量,皮肤问题(Hirsutism(MF-GALLWEY(MF-G)(MF-G)得分,全球痤疮评分和早产脱发)对参与者进行了仔细的特征。 。 在临床检查期间,对每个参与者进行了阴道超声扫描,以确定卵泡数量和卵巢量的数量。 代谢和其他评估:一般妇科检查,催乳素,甲状腺,雄激素,LH,FSH,DA,5-HT,代谢,葡萄糖,葡萄糖,胰岛素,甘油三酸酯(TG),LDL和HDL,确定,执行OGTT。 问卷:使用感知到的压力量表(中国14个项目PSS),自我评价焦虑量表(SAS),自评为抑郁量表(SDS)用于评估参与者的心理健康状况。 SF-36)用于评估生活质量。 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
对照组是非PCOS正常妇女(18-45岁),并符合相同的排除标准。
中国,北京 | |
北京大学第三医院 | |
北京,北京,中国,100191 |
研究主任: | Haolin Zhang | 北京大学第三医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 体内脂肪含量和比率[时间范围:基线] 使用身体成分分析仪(Tanita Corporation,Model MC-180,日本)检查 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 体内脂肪分布及其与多囊卵巢综合征的中国女性相关因素 | ||||
官方头衔 | 中国北京北京第三医院妇产科生殖医学中心传统中医系(TCM)。 | ||||
简要摘要 | 研究中国女性患有多囊卵巢综合征(PCOS)的体内脂肪分布以及分布与代谢参数,微观经济学,激素谱和心理状态的关联。 | ||||
详细说明 | 多囊卵巢综合征(PCOS)是生殖年龄妇女中最常见的内分泌和代谢性疾病之一。它也是高管不育症和继发性闭经的主要原因之一,代表了女性生活中的主要压力因素。在先前的研究中,研究人员发现,与健康对照组相比,PCOS患者显示出生活质量下降和心理障碍的增加。体重指数(BMI)与情绪障碍有关,生活质量的身体方面与PCOS患者的BMI负相关。这些结果促使PCOS可以通过脂肪含量将PCOS分离为至少两个亚型。因此,研究人员扩大了流行病学研究,以比较PCOS与正常妇女之间的身体组成,并在不同的亚型中找到特定的生物学指标。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血液样本 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 北京大学第三医院对生殖年龄(19-45岁)的妇女进行了横断面研究 | ||||
健康)状况 | 多囊卵巢综合征(PCOS) | ||||
干涉 | 其他:临床数据收集 基本特征:参与者的一般健康病史,病史,临床,人口统计学和拟人化测量,皮肤问题(Hirsutism(MF-GALLWEY(MF-G)(MF-G)得分,全球痤疮评分和早产脱发)对参与者进行了仔细的特征。 。 在临床检查期间,对每个参与者进行了阴道超声扫描,以确定卵泡数量和卵巢量的数量。 代谢和其他评估:一般妇科检查,催乳素,甲状腺,雄激素,LH,FSH,DA,5-HT,代谢,葡萄糖,葡萄糖,胰岛素,甘油三酸酯(TG),LDL和HDL,确定,执行OGTT。 问卷:使用感知到的压力量表(中国14个项目PSS),自我评价焦虑量表(SAS),自评为抑郁量表(SDS)用于评估参与者的心理健康状况。 SF-36)用于评估生活质量。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 220 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
对照组是非PCOS正常妇女(18-45岁),并符合相同的排除标准。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至45岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04264832 | ||||
其他研究ID编号 | 北京TCM | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 220名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 中国北京北京第三医院妇产科生殖医学中心传统中医系(TCM)。 |
实际学习开始日期 : | 2016年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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观察组 如果参与者符合多囊卵巢综合征(PCOS)的鹿特丹诊断标准并符合纳入和排除标准,并且所有研究参与者都收到了问卷调查并接受了身体,经跨阴道超声和身体组成检查。收集血液样本以分析代谢标记,代谢性和激素。 | 其他:临床数据收集 基本特征:参与者的一般健康病史,病史,临床,人口统计学和拟人化测量,皮肤问题(Hirsutism(MF-GALLWEY(MF-G)(MF-G)得分,全球痤疮评分和早产脱发)对参与者进行了仔细的特征。 。 在临床检查期间,对每个参与者进行了阴道超声扫描,以确定卵泡数量和卵巢量的数量。 代谢和其他评估:一般妇科检查,催乳素,甲状腺,雄激素,LH,FSH,DA,5-HT,代谢,葡萄糖,葡萄糖,胰岛素,甘油三酸酯(TG),LDL和HDL,确定,执行OGTT。 问卷:使用感知到的压力量表(中国14个项目PSS),自我评价焦虑量表(SAS),自评为抑郁量表(SDS)用于评估参与者的心理健康状况。 SF-36)用于评估生活质量。 |
控制组 | 其他:临床数据收集 基本特征:参与者的一般健康病史,病史,临床,人口统计学和拟人化测量,皮肤问题(Hirsutism(MF-GALLWEY(MF-G)(MF-G)得分,全球痤疮评分和早产脱发)对参与者进行了仔细的特征。 。 在临床检查期间,对每个参与者进行了阴道超声扫描,以确定卵泡数量和卵巢量的数量。 代谢和其他评估:一般妇科检查,催乳素,甲状腺,雄激素,LH,FSH,DA,5-HT,代谢,葡萄糖,葡萄糖,胰岛素,甘油三酸酯(TG),LDL和HDL,确定,执行OGTT。 问卷:使用感知到的压力量表(中国14个项目PSS),自我评价焦虑量表(SAS),自评为抑郁量表(SDS)用于评估参与者的心理健康状况。 SF-36)用于评估生活质量。 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
对照组是非PCOS正常妇女(18-45岁),并符合相同的排除标准。
中国,北京 | |
北京大学第三医院 | |
北京,北京,中国,100191 |
研究主任: | Haolin Zhang | 北京大学第三医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 体内脂肪含量和比率[时间范围:基线] 使用身体成分分析仪(Tanita Corporation,Model MC-180,日本)检查 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 体内脂肪分布及其与多囊卵巢综合征的中国女性相关因素 | ||||
官方头衔 | 中国北京北京第三医院妇产科生殖医学中心传统中医系(TCM)。 | ||||
简要摘要 | 研究中国女性患有多囊卵巢综合征(PCOS)的体内脂肪分布以及分布与代谢参数,微观经济学,激素谱和心理状态的关联。 | ||||
详细说明 | 多囊卵巢综合征(PCOS)是生殖年龄妇女中最常见的内分泌和代谢性疾病之一。它也是高管不育症和继发性闭经的主要原因之一,代表了女性生活中的主要压力因素。在先前的研究中,研究人员发现,与健康对照组相比,PCOS患者显示出生活质量下降和心理障碍的增加。体重指数(BMI)与情绪障碍有关,生活质量的身体方面与PCOS患者的BMI负相关。这些结果促使PCOS可以通过脂肪含量将PCOS分离为至少两个亚型。因此,研究人员扩大了流行病学研究,以比较PCOS与正常妇女之间的身体组成,并在不同的亚型中找到特定的生物学指标。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血液样本 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 北京大学第三医院对生殖年龄(19-45岁)的妇女进行了横断面研究 | ||||
健康)状况 | 多囊卵巢综合征(PCOS) | ||||
干涉 | 其他:临床数据收集 基本特征:参与者的一般健康病史,病史,临床,人口统计学和拟人化测量,皮肤问题(Hirsutism(MF-GALLWEY(MF-G)(MF-G)得分,全球痤疮评分和早产脱发)对参与者进行了仔细的特征。 。 在临床检查期间,对每个参与者进行了阴道超声扫描,以确定卵泡数量和卵巢量的数量。 代谢和其他评估:一般妇科检查,催乳素,甲状腺,雄激素,LH,FSH,DA,5-HT,代谢,葡萄糖,葡萄糖,胰岛素,甘油三酸酯(TG),LDL和HDL,确定,执行OGTT。 问卷:使用感知到的压力量表(中国14个项目PSS),自我评价焦虑量表(SAS),自评为抑郁量表(SDS)用于评估参与者的心理健康状况。 SF-36)用于评估生活质量。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 220 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
对照组是非PCOS正常妇女(18-45岁),并符合相同的排除标准。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至45岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04264832 | ||||
其他研究ID编号 | 北京TCM | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |