• 第48周无病活动的患者比例[时间范围：第48周]
  评估布洛昔单抗6毫克对疾病控制的长期影响
• 随着OCT（光学相干断层扫描）评估的CFST（中央次场视网膜厚度）的基线变化，直到第48周[时间范围：第48周]
  评估布洛曲妥珠单抗6毫克对解剖参数的影响
• 不存在IRF（视网膜下液）和SRF（视视视网膜下液）和亚RPE（视网膜色素上皮）液的缺乏，如OCT随时间到48周的评估[时间范围：第48周]
  评估布洛曲妥珠单抗6毫克对解剖参数的影响
• 直到第48周的视网膜干燥（IRF和SRF）患者的比例[时间范围：第48周]
  评估布洛曲妥珠单抗6毫克对解剖参数的影响
• 在第48周无疾病活动的最后一个间隔的分布[时间范围：第48周]
  评估布洛妥珠单抗6 mg的耐用性
• 最大间隔的分布无疾病活动到第48周[时间范围：第48周]
  评估布洛妥珠单抗6 mg的耐用性
• 从基线到第48周的BCVA（最校正视力）的平均变化[时间范围：48周]
  评估功能结果

新生血管相关的黄斑变性的特征是存在脉络膜新生血管形成（CNV），该变性由源自脉络膜的异常血管组成，该血管源自脉络膜，可导致出血，液体渗出和纤维化，从而导致光感受器损伤和视力损失。

在NAMD患者的2个随机，多中心，双掩盖，主动治疗控制的第3阶段研究（HAWK研究（RTH258-C001 [NCT02307682]）和HARRIER研究（RTH258-C002 [RTH258-C002 [NCT02434332433228） ]）。因此，正在进行一项新的3B研究（TALON，CRTH258A2303），以评估布洛妥珠单抗在治疗NAMD的幼体患者治疗的治疗治疗NAMD患者的治疗中，布洛妥珠单抗的疗效和安全性。 ，患者每4周连续进行3次注射，然后将注射间隔延长4周，最多16周间隔。调查员在每次访问时都会根据他的访问进行延长或减少注射间隔的决定。 /根据患者的视觉和/或解剖学结果，她对疾病活动的判断。如果没有疾病活动，则可以将注射间隔延长到4周；如果发生疾病活动或复发，则应通过相应地缩短注射间隔一次或最小间隔4周4周。如果研究人员认为患者没有受益于注射间隔调整，则还可以保持注射间隔。

由于所有这些研究都是在幼稚的NAMD患者人群中进行的，因此没有有关果曲妥珠单抗在预处理的NAMD患者中的功效和安全性的数据。

纳入标准：

1. 患者必须在执行任何与研究相关的程序之前提供书面知情同意。

2. 患者必须在筛查/基线时年龄50岁以上。

   研究眼：

3. 在筛查/基线前诊断为<18个月的NAMD继发的活性CNV病变影响了中央子场，包括带有CNV成分的视网膜血管瘤增殖（RAP），通过CNV看到的CNV和CNV的CNV有效泄漏证实颜料上皮脱离（PED），视网膜下出血或亚RPE出血，荧光阻塞或黄斑水肿。
4. 先前仅使用一种许可的抗VEGF药物（IELucentis®，EYLEA®），≥Q4和≤Q8处理（治疗间隔为26至62天，包括26至62天），使用许可的抗VEGF（至少为最小的洗涤周期，需要几周 / 26天）。在筛查/基线之前的6个月内，患者必须至少接受3次注射该抗VEGF。
5. 存在残留流体（IRF或SRF影响中央子场，如OCT所示）
6. 在初始测试距离为4米的起始距离时，BCVA评分必须使用早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS） - 筛查/基线时类似视力敏锐度图。

排除标准：

眼条件

1. 在筛查/基线时，任何活跃的眼内或眼周感染或主动眼内炎症（例如感染性结膜炎，角膜炎，巩膜炎，硬膜炎，感染性睑缘炎）。

2. 在筛查/基线时，在BCVA <35 ETDRS字母的同伴中，存在弱视，amuarosis或眼部疾病（除非由于手术可以改善视力敏锐度，例如白内障）。

   学习眼

3. 筛选/基线时OCT图像的质量差。
4. 通过CFP和眼底自动荧光（FAF）评估，研究眼中涉及中央凹中心的萎缩或纤维化。
5. 纤维化或视网膜下血液的总面积影响了脉中中心点，占研究眼病变面积≥50％的纤维中心。
6. 研究眼中的伴随疾病或眼部疾病，包括NAMD以外的视网膜疾病，在研究人员的判断中，在研究过程中可能需要医疗或手术干预，以防止或治疗可能是由于该状况而导致的视觉丧失，或者这限制了通过研究产品处理后获得视力的潜力。
7. 研究眼中黄斑中心的0.5椎间盘直径内的结构损伤，例如玻璃体牵引力，前膜，RPE RIP/TEAR疤痕，激光燃烧，筛查/基线时，在研究人员的意见中，可以改善视觉功能处理。
8. 筛查/基线前4周内，研究眼中目前的玻璃体出血或玻璃体出血病史。
9. 研究眼中的不受控制的青光眼在药物治疗或根据研究者的判断/基线上的判断中定义为IOP> 25 mmHg。
10. 在研究眼中，阿法基亚和/或没有后囊。眼部治疗（学习眼）
11. 患者随时都接受了研究眼中的NAMD（维生素补充剂除外）的任何研究治疗方法。
12. 在筛查/基线前的6个月内，研究眼中皮质类固醇的眼内或眼周的先前使用。
13. 筛查/基线之前的任何时候，先前的穿透角膜成形术或玻璃体切除术。

14. 在筛查/基线之前的90天期间，研究眼中的历史或证据：

    • 眼内或屈光手术。
    • 先前的泛视和周围激光光凝。
    • 先前的黄斑手术或其他眼内手术干预
15. 先前对NAMD的激光治疗包括光动力疗法（PDT）激光器在筛查/基线之前的任何时候。

16. 先前用研究药物治疗。

    系统状况或治疗

17. 需要透析或肾移植的终阶段肾脏疾病。
18. 已知对晶状体，视网膜或视神经有毒的系统性药物（例如脱氧胺，氯喹/羟基氯喹，他莫昔芬，苯噻嗪和乙硫酸苯胺和乙醇醇）在基线前6个月时使用，除了临时用于COVID-19治疗。
19. 在30天内或研究产品的5个半衰期（以更长的较长者为准）参与研究药物，生物或装置研究。注意：观察性临床研究仅涉及非处方维生素，补充剂或饮食的观察性研究。
20. 随时进行系统性抗VEGF治疗。
21. 在筛查/基线之前的6个月期间，中风或心肌梗塞。
22. 不受控制的血压定义为收缩值≥160mmHg或舒张期≥100mmHg。 （如果血压测量升高，则应在20分钟后重复进行。如果重复测量升高，则患者没有资格参加研究）。
23. 医疗病史（疾病，疾病，代谢功能障碍，除1型或2型糖尿病外，身体检查发现或临床实验室发现），在研究人员的判断中，该研究将排除计划访问，或安全管理研究产品。
24. 任何器官系统的恶性病史（皮肤的局部基底细胞癌或原位宫颈癌除外），在过去的5年内，无论是否有局部复发还是转移的证据。

25. 研究人员评估，对研究药物或其赋形剂或类似类别的药物的过敏史或对荧光素染料的临床敏感性的史。

    其他

26. 怀孕或护理（哺乳期）妇女，在受孕后妊娠定义为女性状态，直到妊娠终止，由阳性人类绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠试验证实。

27. 育儿潜力的妇女被定义为绝经后1年的所有妇女，或灭菌后6周不到6周。

    如果妇女拥有适当的临床特征（例如，血管舒缩症状的适当年龄）或具有手术双侧卵形切除术（有或没有子宫切除术），如果妇女患有12个月的天然（自发）闭经（例如适当的年龄），则被认为是育儿潜力进行研究治疗前至少6周，总子宫切除术或输卵管结扎。仅在卵巢切除术的情况下，只有在随访激素水平评估确认女性的生殖状态时，她被认为不是生育潜力。

28. 文章中提到的患者L.1121-5至L.1121-8和Code deSantéPublique的L.1122-1-2（例如，未成年人，受保护的成年人等）

• 第48周无病活动的患者比例[时间范围：第48周]
  评估布洛昔单抗6毫克对疾病控制的长期影响
• 随着OCT（光学相干断层扫描）评估的CFST（中央次场视网膜厚度）的基线变化，直到第48周[时间范围：第48周]
  评估布洛曲妥珠单抗6毫克对解剖参数的影响
• 不存在IRF（视网膜下液）和SRF（视视视网膜下液）和亚RPE（视网膜色素上皮）液的缺乏，如OCT随时间到48周的评估[时间范围：第48周]
  评估布洛曲妥珠单抗6毫克对解剖参数的影响
• 直到第48周的视网膜干燥（IRF和SRF）患者的比例[时间范围：第48周]
  评估布洛曲妥珠单抗6毫克对解剖参数的影响
• 在第48周无疾病活动的最后一个间隔的分布[时间范围：第48周]
  评估布洛妥珠单抗6 mg的耐用性
• 最大间隔的分布无疾病活动到第48周[时间范围：第48周]
  评估布洛妥珠单抗6 mg的耐用性
• 从基线到第48周的BCVA（最校正视力）的平均变化[时间范围：48周]
  评估功能结果

新生血管相关的黄斑变性的特征是存在脉络膜新生血管形成（CNV），该变性由源自脉络膜的异常血管组成，该血管源自脉络膜，可导致出血，液体渗出和纤维化，从而导致光感受器损伤和视力损失。

在NAMD患者的2个随机，多中心，双掩盖，主动治疗控制的第3阶段研究（HAWK研究（RTH258-C001 [NCT02307682]）和HARRIER研究（RTH258-C002 [RTH258-C002 [NCT02434332433228） ]）。因此，正在进行一项新的3B研究（TALON，CRTH258A2303），以评估布洛妥珠单抗在治疗NAMD的幼体患者治疗的治疗治疗NAMD患者的治疗中，布洛妥珠单抗的疗效和安全性。 ，患者每4周连续进行3次注射，然后将注射间隔延长4周，最多16周间隔。调查员在每次访问时都会根据他的访问进行延长或减少注射间隔的决定。 /根据患者的视觉和/或解剖学结果，她对疾病活动的判断。如果没有疾病活动，则可以将注射间隔延长到4周；如果发生疾病活动或复发，则应通过相应地缩短注射间隔一次或最小间隔4周4周。如果研究人员认为患者没有受益于注射间隔调整，则还可以保持注射间隔。

由于所有这些研究都是在幼稚的NAMD患者人群中进行的，因此没有有关果曲妥珠单抗在预处理的NAMD患者中的功效和安全性的数据。

纳入标准：

1. 患者必须在执行任何与研究相关的程序之前提供书面知情同意。

2. 患者必须在筛查/基线时年龄50岁以上。

   研究眼：

3. 在筛查/基线前诊断为<18个月的NAMD继发的活性CNV病变影响了中央子场，包括带有CNV成分的视网膜血管瘤增殖（RAP），通过CNV看到的CNV和CNV的CNV有效泄漏证实颜料上皮脱离（PED），视网膜下出血或亚RPE出血，荧光阻塞或黄斑水肿。
4. 先前仅使用一种许可的抗VEGF药物（IELucentis®，EYLEA®），≥Q4和≤Q8处理（治疗间隔为26至62天，包括26至62天），使用许可的抗VEGF（至少为最小的洗涤周期，需要几周 / 26天）。在筛查/基线之前的6个月内，患者必须至少接受3次注射该抗VEGF。
5. 存在残留流体（IRF或SRF影响中央子场，如OCT所示）
6. 在初始测试距离为4米的起始距离时，BCVA评分必须使用早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS） - 筛查/基线时类似视力敏锐度图。

排除标准：

眼条件

1. 在筛查/基线时，任何活跃的眼内或眼周感染或主动眼内炎症（例如感染性结膜炎，角膜炎，巩膜炎，硬膜炎，感染性睑缘炎）。

2. 在筛查/基线时，在BCVA <35 ETDRS字母的同伴中，存在弱视，amuarosis或眼部疾病（除非由于手术可以改善视力敏锐度，例如白内障）。

   学习眼

3. 筛选/基线时OCT图像的质量差。
4. 通过CFP和眼底自动荧光（FAF）评估，研究眼中涉及中央凹中心的萎缩或纤维化。
5. 纤维化或视网膜下血液的总面积影响了脉中中心点，占研究眼病变面积≥50％的纤维中心。
6. 研究眼中的伴随疾病或眼部疾病，包括NAMD以外的视网膜疾病，在研究人员的判断中，在研究过程中可能需要医疗或手术干预，以防止或治疗可能是由于该状况而导致的视觉丧失，或者这限制了通过研究产品处理后获得视力的潜力。
7. 研究眼中黄斑中心的0.5椎间盘直径内的结构损伤，例如玻璃体牵引力，前膜，RPE RIP/TEAR疤痕，激光燃烧，筛查/基线时，在研究人员的意见中，可以改善视觉功能处理。
8. 筛查/基线前4周内，研究眼中目前的玻璃体出血或玻璃体出血病史。
9. 研究眼中的不受控制的青光眼在药物治疗或根据研究者的判断/基线上的判断中定义为IOP> 25 mmHg。
10. 在研究眼中，阿法基亚和/或没有后囊。眼部治疗（学习眼）
11. 患者随时都接受了研究眼中的NAMD（维生素补充剂除外）的任何研究治疗方法。
12. 在筛查/基线前的6个月内，研究眼中皮质类固醇的眼内或眼周的先前使用。
13. 筛查/基线之前的任何时候，先前的穿透角膜成形术或玻璃体切除术。

14. 在筛查/基线之前的90天期间，研究眼中的历史或证据：

    • 眼内或屈光手术。
    • 先前的泛视和周围激光光凝。
    • 先前的黄斑手术或其他眼内手术干预
15. 先前对NAMD的激光治疗包括光动力疗法（PDT）激光器在筛查/基线之前的任何时候。

16. 先前用研究药物治疗。

    系统状况或治疗

17. 需要透析或肾移植的终阶段肾脏疾病。
18. 已知对晶状体，视网膜或视神经有毒的系统性药物（例如脱氧胺，氯喹/羟基氯喹，他莫昔芬，苯噻嗪和乙硫酸苯胺和乙醇醇）在基线前6个月时使用，除了临时用于COVID-19治疗。
19. 在30天内或研究产品的5个半衰期（以更长的较长者为准）参与研究药物，生物或装置研究。注意：观察性临床研究仅涉及非处方维生素，补充剂或饮食的观察性研究。
20. 随时进行系统性抗VEGF治疗。
21. 在筛查/基线之前的6个月期间，中风或心肌梗塞。
22. 不受控制的血压定义为收缩值≥160mmHg或舒张期≥100mmHg。 （如果血压测量升高，则应在20分钟后重复进行。如果重复测量升高，则患者没有资格参加研究）。
23. 医疗病史（疾病，疾病，代谢功能障碍，除1型或2型糖尿病外，身体检查发现或临床实验室发现），在研究人员的判断中，该研究将排除计划访问，或安全管理研究产品。
24. 任何器官系统的恶性病史（皮肤的局部基底细胞癌或原位宫颈癌除外），在过去的5年内，无论是否有局部复发还是转移的证据。

25. 研究人员评估，对研究药物或其赋形剂或类似类别的药物的过敏史或对荧光素染料的临床敏感性的史。

    其他

26. 怀孕或护理（哺乳期）妇女，在受孕后妊娠定义为女性状态，直到妊娠终止，由阳性人类绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠试验证实。

27. 育儿潜力的妇女被定义为绝经后1年的所有妇女，或灭菌后6周不到6周。

    如果妇女拥有适当的临床特征（例如，血管舒缩症状的适当年龄）或具有手术双侧卵形切除术（有或没有子宫切除术），如果妇女患有12个月的天然（自发）闭经（例如适当的年龄），则被认为是育儿潜力进行研究治疗前至少6周，总子宫切除术或输卵管结扎。仅在卵巢切除术的情况下，只有在随访激素水平评估确认女性的生殖状态时，她被认为不是生育潜力。

28. 文章中提到的患者L.1121-5至L.1121-8和Code deSantéPublique的L.1122-1-2（例如，未成年人，受保护的成年人等）