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出境医 / 临床实验 / 癫痫手术和认知结果
癫痫手术和认知结果
研究描述
简要摘要：
这项研究将提供有关颞叶癫痫手术对认知（记忆，语言，集中等），精神病功能和生活质量的长期后果的重要信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癫痫，颞叶 | 其他：神经心理学检查 |
详细说明：
十年前或更长时间，挪威接受颞叶癫痫手术的所有患者都将被邀请参加。将比较两组：与50岁以上的患者相比，年龄在50岁以下的患者年龄较高。
该研究的目的是改善术前信息，以帮助未来的癫痫手术患者，以帮助医务人员（医生，心理学家）选择患者进行手术，并提高人们对长期随访和康复需求的了解。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 291名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 癫痫手术和认知，精神病功能和生活质量 - 成果10年或更长时间后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小于50岁 十年前或更长时间进行癫痫手术的患者，目前少于50岁 | 其他：神经心理学检查 神经心理学随访检查，包括问题 其他名称：MRI扫描 |
| 50岁或以上 十年前或更长时间进行癫痫手术的患者，目前50岁或更长时间 | 其他：神经心理学检查 神经心理学随访检查，包括问题 其他名称：MRI扫描 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每个研究小组的神经心理学测试研究组从基线（术前）到当前评估[时间范围：在单个数据收集期间，大约2小时]记忆将通过Rey听觉口头学习测试来衡量，结果报告为从1左至15天的原始分数报告；和诊断脑脑chädugungReved-dcs-R，结果报道为原始分数从1-沃尔特到15天。所有结果将转换为平均50，标准偏差10的T评分。
- 每个研究语言神经心理学测试的研究组从基线（术前）到当前评估[时间范围：在单个数据收集期间，大约2小时]语言将由韦克斯勒成人智能量表的子测验“相似性”衡量-WAIS-III，结果报道为原始得分从1沃斯特到33-最高得分；波士顿命名测试重点报告为原始得分从1偏至60天； Delis Kaplan执行功能量表D-KEFS的字母流利度，从1个且UP的原始分数。所有结果将转换为T分数。
- 每个研究小组的视觉空间能力神经心理学测试的变化从基线（术前）到当前评估[时间范围：在单个数据收集期间，aproxproxection，大约2小时]视觉空间能力将通过从WAIS-III的子测验“块设计”来衡量，原始分数从1左至68天。结果将转换为T分数。
- 每个研究研究小组的执行功能神经心理学测试的变化从基线（术前）到当前评估[时间范围：在单个数据收集期间，aprox aprox operx optrox the 2小时]执行功能将通过从WAIS-III的子测验“ Digit Span”（从1左右到30天）来衡量；从Halstead测试电池进行径向A和B轨迹，从1个且上方的原始分数。所有结果将转换为T分数。
次要结果度量 ：
- 在抑郁症问题上得分[时间范围：在单个数据收集课程中，aproxbox aprox the 2小时]
- 在焦虑问题上得分[时间范围：在单个数据收集会话中，大约2小时]贝克焦虑量表（原始分数分为4个类别：0-7最小焦虑，8-15轻度焦虑，16-25中度焦虑和26-63严重的焦虑）。
- 评分生活质量库存[时间范围：在单个数据收集会话期间，大约2小时]癫痫的生活质量 - Quolie 89-结果将报告为总分，从26钟到95秒，并转换为T得分，平均为50，标准偏差10）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
十年前或更多的挪威接受颞叶癫痫手术的所有患者（所有这些患者都进行了术前评估，包括神经心理学评估），并且在手术时年龄大20岁或20岁
标准
联系人和位置
位置
| 挪威 | |
| 奥斯陆大学医院，Spesialsykehuset for Epilepsi | |
| 挪威奥斯陆，4950 Nydalen | |
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Eli B Kyte，Cand.psych | OUS -SSE |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 癫痫手术和认知结果 | ||||
| 官方头衔 | 癫痫手术和认知，精神病功能和生活质量 - 成果10年或更长时间后 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将提供有关颞叶癫痫手术对认知（记忆，语言，集中等），精神病功能和生活质量的长期后果的重要信息。 | ||||
| 详细说明 | 十年前或更长时间，挪威接受颞叶癫痫手术的所有患者都将被邀请参加。将比较两组：与50岁以上的患者相比，年龄在50岁以下的患者年龄较高。 该研究的目的是改善术前信息，以帮助未来的癫痫手术患者，以帮助医务人员（医生，心理学家）选择患者进行手术，并提高人们对长期随访和康复需求的了解。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 十年前或更多的挪威接受颞叶癫痫手术的所有患者（所有这些患者都进行了术前评估，包括神经心理学评估），并且在手术时年龄大20岁或20岁 | ||||
| 健康）状况 | 癫痫，颞叶 | ||||
| 干涉 | 其他：神经心理学检查 神经心理学随访检查，包括问题 其他名称：MRI扫描 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 291 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 30岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04264780 | ||||
| 其他研究ID编号 | 651421 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 奥斯陆大学医院Eli Berit Kyte | ||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将提供有关颞叶癫痫手术对认知（记忆，语言，集中等），精神病功能和生活质量的长期后果的重要信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癫痫，颞叶 | 其他：神经心理学检查 |
详细说明：
十年前或更长时间，挪威接受颞叶癫痫手术的所有患者都将被邀请参加。将比较两组：与50岁以上的患者相比，年龄在50岁以下的患者年龄较高。
该研究的目的是改善术前信息，以帮助未来的癫痫手术患者，以帮助医务人员（医生，心理学家）选择患者进行手术，并提高人们对长期随访和康复需求的了解。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 291名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 癫痫手术和认知，精神病功能和生活质量 - 成果10年或更长时间后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小于50岁 十年前或更长时间进行癫痫手术的患者，目前少于50岁 | 其他：神经心理学检查 神经心理学随访检查，包括问题 其他名称：MRI扫描 |
| 50岁或以上 十年前或更长时间进行癫痫手术的患者，目前50岁或更长时间 | 其他：神经心理学检查 神经心理学随访检查，包括问题 其他名称：MRI扫描 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每个研究小组的神经心理学测试研究组从基线（术前）到当前评估[时间范围：在单个数据收集期间，大约2小时]记忆将通过Rey听觉口头学习测试来衡量，结果报告为从1左至15天的原始分数报告；和诊断脑脑chädugungReved-dcs-R，结果报道为原始分数从1-沃尔特到15天。所有结果将转换为平均50，标准偏差10的T评分。
- 每个研究语言神经心理学测试的研究组从基线（术前）到当前评估[时间范围：在单个数据收集期间，大约2小时]语言将由韦克斯勒成人智能量表的子测验“相似性”衡量-WAIS-III，结果报道为原始得分从1沃斯特到33-最高得分；波士顿命名测试重点报告为原始得分从1偏至60天； Delis Kaplan执行功能量表D-KEFS的字母流利度，从1个且UP的原始分数。所有结果将转换为T分数。
- 每个研究小组的视觉空间能力神经心理学测试的变化从基线（术前）到当前评估[时间范围：在单个数据收集期间，aproxproxection，大约2小时]视觉空间能力将通过从WAIS-III的子测验“块设计”来衡量，原始分数从1左至68天。结果将转换为T分数。
- 每个研究研究小组的执行功能神经心理学测试的变化从基线（术前）到当前评估[时间范围：在单个数据收集期间，aprox aprox operx optrox the 2小时]执行功能将通过从WAIS-III的子测验“ Digit Span”（从1左右到30天）来衡量；从Halstead测试电池进行径向A和B轨迹，从1个且上方的原始分数。所有结果将转换为T分数。
次要结果度量 ：
- 在抑郁症问题上得分[时间范围：在单个数据收集课程中，aproxbox aprox the 2小时]
- 在焦虑问题上得分[时间范围：在单个数据收集会话中，大约2小时]贝克焦虑量表（原始分数分为4个类别：0-7最小焦虑，8-15轻度焦虑，16-25中度焦虑和26-63严重的焦虑）。
- 评分生活质量库存[时间范围：在单个数据收集会话期间，大约2小时]癫痫的生活质量 - Quolie 89-结果将报告为总分，从26钟到95秒，并转换为T得分，平均为50，标准偏差10）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
十年前或更多的挪威接受颞叶癫痫手术的所有患者（所有这些患者都进行了术前评估，包括神经心理学评估），并且在手术时年龄大20岁或20岁
标准
联系人和位置
位置
| 挪威 | |
| 奥斯陆大学医院，Spesialsykehuset for Epilepsi | |
| 挪威奥斯陆，4950 Nydalen | |
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Eli B Kyte，Cand.psych | OUS -SSE |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 癫痫手术和认知结果 | ||||
| 官方头衔 | 癫痫手术和认知，精神病功能和生活质量 - 成果10年或更长时间后 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将提供有关颞叶癫痫手术对认知（记忆，语言，集中等），精神病功能和生活质量的长期后果的重要信息。 | ||||
| 详细说明 | 十年前或更长时间，挪威接受颞叶癫痫手术的所有患者都将被邀请参加。将比较两组：与50岁以上的患者相比，年龄在50岁以下的患者年龄较高。 该研究的目的是改善术前信息，以帮助未来的癫痫手术患者，以帮助医务人员（医生，心理学家）选择患者进行手术，并提高人们对长期随访和康复需求的了解。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 十年前或更多的挪威接受颞叶癫痫手术的所有患者（所有这些患者都进行了术前评估，包括神经心理学评估），并且在手术时年龄大20岁或20岁 | ||||
| 健康）状况 | 癫痫，颞叶 | ||||
| 干涉 | 其他：神经心理学检查 神经心理学随访检查，包括问题 其他名称：MRI扫描 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 291 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 30岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04264780 | ||||
| 其他研究ID编号 | 651421 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 奥斯陆大学医院Eli Berit Kyte | ||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
