nucleixepicheck®测试分析了一组DNA甲基化生物标志物中的甲基化模式,并确定这种模式是否与正在测试的癌症或非癌组织一致。
这项研究是作为PAN CANCAR CASCECK检验开发过程的一部分进行的,该过程包括鉴定各种癌症类型和健康对照中的不同甲基化谱。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症实体肿瘤肿瘤 | 程序:血液收集 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 800名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 癌症和非癌症CFDNA中甲基化模式的表征,这是一项观察性多中心研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月17日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2026年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例组 通过常规静脉穿刺收集外周血 | 程序:血液收集 通过常规静脉穿刺收集外周血 |
| 控制组 通过常规静脉穿刺收集外周血 | 程序:血液收集 通过常规静脉穿刺收集外周血 |
| 有资格学习的年龄: | 22年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
该病例组将包括至少22岁的受试者,这些受试者已经被诊断出患有癌症,但尚未接受任何手术,化学疗法,放射线或该癌症的任何其他治疗方法(即幼稚的受试者)。该组的入学人数将被分层以代表具有多种肿瘤组织学类型,阶段和等级的受试者。
对照组将包括45-80岁的健康受试者。对照组中的受试者应没有任何以前或目前对癌症的诊断,除非完全切除的非黑色素瘤皮肤癌。
纳入标准 - 案例:
排除标准 - 案例:
除:
纳入标准 - 控制:
排除标准 - 控制:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 癌症和非癌症CFDNA中甲基化模式的表征 | ||||
| 官方头衔 | 癌症和非癌症CFDNA中甲基化模式的表征,这是一项观察性多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | nucleixepicheck®测试分析了一组DNA甲基化生物标志物中的甲基化模式,并确定这种模式是否与正在测试的癌症或非癌组织一致。 这项研究是作为PAN CANCAR CASCECK检验开发过程的一部分进行的,该过程包括鉴定各种癌症类型和健康对照中的不同甲基化谱。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是表征将甲基化模式与正常样本区分开的甲基化模式,并能够通过收集CFDNA(循环自由DNA)与从癌症和新诊断的患者中收集的血液样本以及从具有新的癌症诊断和与没有诊断或癌症病史的健康志愿者。识别这些甲基化模式可能有助于开发血液测试,这将能够检测到广泛的人类癌症的存在和起源 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血浆样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该病例组将包括至少22岁的受试者,这些受试者已经被诊断出患有癌症,但尚未接受任何手术,化学疗法,放射线或该癌症的任何其他治疗方法(即幼稚的受试者)。该组的入学人数将被分层以代表具有多种肿瘤组织学类型,阶段和等级的受试者。 对照组将包括45-80岁的健康受试者。对照组中的受试者应没有任何以前或目前对癌症的诊断,除非完全切除的非黑色素瘤皮肤癌。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:血液收集 通过常规静脉穿刺收集外周血 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 800 | ||||
| 原始估计注册 | 6000 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准 - 案例:
排除标准 - 案例:
纳入标准 - 控制:
排除标准 - 控制: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 22年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 以色列,美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04264767 | ||||
| 其他研究ID编号 | pnc-rnd-ur-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Nucleix Ltd. | ||||
| 研究赞助商 | Nucleix Ltd. | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Nucleix Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
nucleixepicheck®测试分析了一组DNA甲基化生物标志物中的甲基化模式,并确定这种模式是否与正在测试的癌症或非癌组织一致。
这项研究是作为PAN CANCAR CASCECK检验开发过程的一部分进行的,该过程包括鉴定各种癌症类型和健康对照中的不同甲基化谱。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症实体肿瘤肿瘤 | 程序:血液收集 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 800名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 癌症和非癌症CFDNA中甲基化模式的表征,这是一项观察性多中心研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月17日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2026年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例组 通过常规静脉穿刺收集外周血 | 程序:血液收集 通过常规静脉穿刺收集外周血 |
| 控制组 通过常规静脉穿刺收集外周血 | 程序:血液收集 通过常规静脉穿刺收集外周血 |
| 有资格学习的年龄: | 22年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
该病例组将包括至少22岁的受试者,这些受试者已经被诊断出患有癌症,但尚未接受任何手术,化学疗法,放射线或该癌症的任何其他治疗方法(即幼稚的受试者)。该组的入学人数将被分层以代表具有多种肿瘤组织学类型,阶段和等级的受试者。
对照组将包括45-80岁的健康受试者。对照组中的受试者应没有任何以前或目前对癌症的诊断,除非完全切除的非黑色素瘤皮肤癌。
纳入标准 - 案例:
排除标准 - 案例:
除:
纳入标准 - 控制:
排除标准 - 控制:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 癌症和非癌症CFDNA中甲基化模式的表征 | ||||
| 官方头衔 | 癌症和非癌症CFDNA中甲基化模式的表征,这是一项观察性多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | nucleixepicheck®测试分析了一组DNA甲基化生物标志物中的甲基化模式,并确定这种模式是否与正在测试的癌症或非癌组织一致。 这项研究是作为PAN CANCAR CASCECK检验开发过程的一部分进行的,该过程包括鉴定各种癌症类型和健康对照中的不同甲基化谱。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是表征将甲基化模式与正常样本区分开的甲基化模式,并能够通过收集CFDNA(循环自由DNA)与从癌症和新诊断的患者中收集的血液样本以及从具有新的癌症诊断和与没有诊断或癌症病史的健康志愿者。识别这些甲基化模式可能有助于开发血液测试,这将能够检测到广泛的人类癌症的存在和起源 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血浆样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该病例组将包括至少22岁的受试者,这些受试者已经被诊断出患有癌症,但尚未接受任何手术,化学疗法,放射线或该癌症的任何其他治疗方法(即幼稚的受试者)。该组的入学人数将被分层以代表具有多种肿瘤组织学类型,阶段和等级的受试者。 对照组将包括45-80岁的健康受试者。对照组中的受试者应没有任何以前或目前对癌症的诊断,除非完全切除的非黑色素瘤皮肤癌。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 程序:血液收集 通过常规静脉穿刺收集外周血 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 800 | ||||
| 原始估计注册 | 6000 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准 - 案例:
排除标准 - 案例:
纳入标准 - 控制:
排除标准 - 控制: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 22年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 以色列,美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04264767 | ||||
| 其他研究ID编号 | pnc-rnd-ur-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Nucleix Ltd. | ||||
| 研究赞助商 | Nucleix Ltd. | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Nucleix Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||